Patientcentreret behandling af angst efter lavrisiko brystsmerter på skadestuen (PACER)
28. juli 2024 opdateret af: Paul Musey, Indiana University
Målet med denne forskning er at sammenligne fordelene og risiciene ved tre angstbehandlinger, der er pragmatiske, gradueret i niveauet af ressourceintensitet og har vist effektivitet og gennemførlighed for adoption i den virkelige verden.
Studieoversigt
Status
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med denne forskning er at sammenligne fordelene og risiciene ved tre angstbehandlinger, der er pragmatiske, gradueret i niveauet af ressourceintensitet og har vist effektivitet og gennemførlighed for adoption i den virkelige verden.
Patienter med lavrisiko (ikke-hjerte) brystsmerte med angst vil blive rekrutteret til at deltage i undersøgelsen ved hjælp af SBIRT-modellen (screening, kort intervention og henvisning til behandling), og tilmeldte deltagere vil blive tilfældigt tildelt en af tre behandlingsarme: 1) henvisning til primær pleje med forstærket pleje koordineret (lav intensitet); 2) online CBT med støtte fra en certificeret peer recovery specialist (medium intensitet); og 3) terapeut-ledet CBT via tele-sundhed (høj intensitet).
Vi forventer forbedrede symptomer og funktionsevne, reducerede ED-genbesøg og heterogene behandlingseffekter.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
375
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Avon, Indiana, Forenede Stater, 46123
- Indiana University Health West Hospital
-
Carmel, Indiana, Forenede Stater, 46032
- Indiana University Health North Hospital
-
Fishers, Indiana, Forenede Stater, 46037
- Indiana University Health Saxony Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Indiana University Health Methodist Hospital
-
Muncie, Indiana, Forenede Stater, 47303
- Indiana University Health Ball Memorial Hosptial
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen akutmodtagelse (ED) patienter (≥18yoa) præsenterer for ED
- Inden for 1 uge efter ED-præsentation, hvis udskrevet på tidspunktet for screening.
- Hovedklagen over brystsmerter eller lignende hovedklage, der fører til en diagnostisk standardprotokol for at udelukke muligt akut koronarsyndrom.
- HJERTEScore på 0-3, der indikerer større uønskede hjertehændelser (MACE) risiko svarende til ≤2 %
- "Funktionelt" lavrisikostatus - (moderat HJERTEScore på 4-6) plus diagnostisk protokolevaluering med mindst to serielle normale troponiner med mindst seks timers mellemrum med eller uden kardiovaskulær stresstest i observationsenheden.
- Moderat til svær angst som defineret ved en GAD-7 score ≥ 8 eller en PHQ panik screener score ≥ 2
- Forventes at blive udskrevet fra ED eller kun undergå observation <24 timer.
Ekskluderingskriterier:
- > 1 uge fra ED udskrivelse
- Traumatisk årsag til brystsmerter
- Dem, der er indlagt på hospitalet (indlæggelsesstatus) som en del af deres ED-præsentation (dem, der er placeret i observationsenheden til planlagt observation mindre end <24 timer, er berettigede)
- Aktiv psykose eller adfærdsproblemer, der kræver psykiatrisk overvågning eller konsultation af psykiatrien for psykose, skizofreni eller selvmordstanker
- Hæmodynamisk ustabilitet vurderet af den behandlende udbyder
- Spørgsmål, der sandsynligvis vil påvirke opfølgning, herunder fanger og hjemløshed
- Manglende evne til at forstå og tale engelsk for at deltage i telesundhedsterapisessioner og peer-støtte.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Antal våben
3
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Primærplejeopfølgning
Forbedret koordinering af primær pleje
|
De, der er randomiseret til primær pleje og forbedret koordinering af primær pleje, vil modtage den minimale intensitetsbehandling, der inkluderer: (1) assistance til at identificere en primær plejeudbyder for deltagere, der ikke har en, (2) deling af resultater af diagnostisk test (inklusive angstscreening) med den primære plejeudbyder (resultater sendt via EMR-notat, sendt brev eller leveret af deltageren efter aftale); og (3) en pædagogisk brochure om angst og behandling.
|
|
Aktiv komparator: Online kognitiv adfærdsterapi
Online selvadministreret angsthåndteringsprogram plus Peer Support-vejledning
|
Personer, der er randomiseret til online-kognitiv adfærdsterapi (CBT) + peer-støttevejledningsarm, vil modtage adgang til seks online, evidensbaserede CBT-moduler i This Way Up Generalized Anxiety Course, som skal gennemføres ugentligt eller hver anden måned.
Personer, der screener positive på PHQ-panikmålet, vil udføre 2 yderligere panikspecifikke hjemmeopgaver ved at anvende eksponeringsterapi til panikoplevelser (ud over generaliseret angstlidelse) i overensstemmelse med indholdet fra This Way Up Panic-kurset.
|
|
Aktiv komparator: Terapeut-administreret kognitiv adfærdsterapi
Telehealth 8 en-times sessioner i løbet af 8 til 10 uger
|
Personer randomiseret til terapeut-ledet CBT via telehealth vil modtage 8 en-times sessioner i løbet af 8 til 10 uger via telehealth (HIPAA-kompatibel software såsom Zoom Health eller AmWell) eller telefon.
Terapeuter vil være kandidat- eller kvalificerede klinikere uddannet i CBT af vores studiepsykolog.
Terapeuter vil følge en manualiseret protokol for levering af CBT til angst, specifikt med et primært fokus på angst og bekymringshåndtering.
Personer, der screener positive på PHQ-panikmålet, vil få træning i eksponeringsterapi tilføjet til CBT.
Selvom mange CBT-forsøg har en standardlængde på 12 sessioner, er kort CBT, der varer 4-8 sessioner, lige så effektiv.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst Symptomer
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding
|
Generel angstlidelse-7-skala-score justeret for baseline.
0-4: minimal angst 5-9: let angst 10-14: moderat angst 15-21: svær angst
|
3 måneder efter tilmelding
|
|
Angst Symptomer
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
|
Generel angstlidelse-7-skala-score justeret for baseline.
0-4: minimal angst 5-9: let angst 10-14: moderat angst 15-21: svær angst
|
6 måneder efter tilmelding
|
|
Angst Symptomer
Tidsramme: 9 måneder efter tilmelding
|
Generel angstlidelse-7-skala-score justeret for baseline.
0-4: minimal angst 5-9: let angst 10-14: moderat angst 15-21: svær angst
|
9 måneder efter tilmelding
|
|
Angst Symptomer
Tidsramme: 12 måneder efter tilmelding
|
Generel angstlidelse-7-skala-score justeret for baseline.
0-4: minimal angst 5-9: let angst 10-14: moderat angst 15-21: svær angst
|
12 måneder efter tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Paniksymptomer
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding
|
PHQ Panic Screener justeret til baseline
|
3 måneder efter tilmelding
|
|
Paniksymptomer
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
|
PHQ Panic Screener justeret til baseline
|
6 måneder efter tilmelding
|
|
Paniksymptomer
Tidsramme: 9 måneder efter tilmelding
|
PHQ Panic Screener justeret til baseline
|
9 måneder efter tilmelding
|
|
Paniksymptomer
Tidsramme: 12 måneder efter tilmelding
|
PHQ Panic Screener justeret til baseline
|
12 måneder efter tilmelding
|
|
Brystsmerter
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding
|
Brystsmertefrekvens som justeret for baseline
|
3 måneder efter tilmelding
|
|
Brystsmerter
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
|
Brystsmertefrekvens som justeret for baseline
|
6 måneder efter tilmelding
|
|
Brystsmerter
Tidsramme: 9 måneder efter tilmelding
|
Brystsmertefrekvens som justeret for baseline
|
9 måneder efter tilmelding
|
|
Brystsmerter
Tidsramme: 12 måneder efter tilmelding
|
Brystsmertefrekvens som justeret for baseline
|
12 måneder efter tilmelding
|
|
Fysiske symptomer
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding
|
PHQ-15 totalscore som justeret for baseline
|
3 måneder efter tilmelding
|
|
Fysiske symptomer
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
|
PHQ-15 totalscore som justeret for baseline
|
6 måneder efter tilmelding
|
|
Fysiske symptomer
Tidsramme: 9 måneder efter tilmelding
|
PHQ-15 totalscore som justeret for baseline
|
9 måneder efter tilmelding
|
|
Fysiske symptomer
Tidsramme: 12 måneder efter tilmelding
|
PHQ-15 totalscore som justeret for baseline
|
12 måneder efter tilmelding
|
|
Depression symptomer
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding
|
PHQ-8 totalscore som justeret for baseline
|
3 måneder efter tilmelding
|
|
Depression symptomer
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
|
PHQ-8 totalscore som justeret for baseline
|
6 måneder efter tilmelding
|
|
Depression symptomer
Tidsramme: 9 måneder efter tilmelding
|
PHQ-8 totalscore som justeret for baseline
|
9 måneder efter tilmelding
|
|
Depression symptomer
Tidsramme: 12 måneder efter tilmelding
|
PHQ-8 totalscore som justeret for baseline
|
12 måneder efter tilmelding
|
|
Arbejde/familie/social funktion
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding
|
Sheehan Handicapskala som justeret for baseline
|
3 måneder efter tilmelding
|
|
Arbejde/familie/social funktion
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
|
Sheehan Handicapskala som justeret for baseline
|
6 måneder efter tilmelding
|
|
Arbejde/familie/social funktion
Tidsramme: 9 måneder efter tilmelding
|
Sheehan Handicapskala som justeret for baseline
|
9 måneder efter tilmelding
|
|
Arbejde/familie/social funktion
Tidsramme: 12 måneder efter tilmelding
|
Sheehan Handicapskala som justeret for baseline
|
12 måneder efter tilmelding
|
|
Global angstændring
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding
|
Patientvurderet global angstændring siden indskrivning
|
3 måneder efter tilmelding
|
|
Global angstændring
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
|
Patientvurderet global angstændring siden indskrivning
|
6 måneder efter tilmelding
|
|
Global angstændring
Tidsramme: 9 måneder efter tilmelding
|
Patientvurderet global angstændring siden indskrivning
|
9 måneder efter tilmelding
|
|
Global angstændring
Tidsramme: 12 måneder efter tilmelding
|
Patientvurderet global angstændring siden indskrivning
|
12 måneder efter tilmelding
|
|
ED-udnyttelse
Tidsramme: 12 måneder før tilmelding
|
Antal genbesøg på ED
|
12 måneder før tilmelding
|
|
ED-udnyttelse
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding
|
Antal genbesøg på ED
|
3 måneder efter tilmelding
|
|
ED-udnyttelse
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
|
Antal genbesøg på ED
|
6 måneder efter tilmelding
|
|
ED-udnyttelse
Tidsramme: 9 måneder efter tilmelding
|
Antal genbesøg på ED
|
9 måneder efter tilmelding
|
|
ED-udnyttelse
Tidsramme: 12 måneder efter tilmelding
|
Antal genbesøg på ED
|
12 måneder efter tilmelding
|
|
Uønskede hjertehændelser
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding
|
Antal alvorlige hjertehændelser (død, myokardieinfarkt, revaskularisering)
|
3 måneder efter tilmelding
|
|
Uønskede hjertehændelser
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
|
Antal alvorlige hjertehændelser (død, myokardieinfarkt, revaskularisering)
|
6 måneder efter tilmelding
|
|
Uønskede hjertehændelser
Tidsramme: 9 måneder efter tilmelding
|
Antal alvorlige hjertehændelser (død, myokardieinfarkt, revaskularisering)
|
9 måneder efter tilmelding
|
|
Uønskede hjertehændelser
Tidsramme: 12 måneder efter tilmelding
|
Antal alvorlige hjertehændelser (død, myokardieinfarkt, revaskularisering)
|
12 måneder efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paul Musey, MD, Indiana University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kamper SJ, Maher CG, Mackay G. Global rating of change scales: a review of strengths and weaknesses and considerations for design. J Man Manip Ther. 2009;17(3):163-70. doi: 10.1179/jmt.2009.17.3.163.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB. Validation and utility of a self-report version of PRIME-MD: the PHQ primary care study. Primary Care Evaluation of Mental Disorders. Patient Health Questionnaire. JAMA. 1999 Nov 10;282(18):1737-44. doi: 10.1001/jama.282.18.1737.
- Krebs EE, Gravely A, Nugent S, Jensen AC, DeRonne B, Goldsmith ES, Kroenke K, Bair MJ, Noorbaloochi S. Effect of Opioid vs Nonopioid Medications on Pain-Related Function in Patients With Chronic Back Pain or Hip or Knee Osteoarthritis Pain: The SPACE Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Mar 6;319(9):872-882. doi: 10.1001/jama.2018.0899.
- Kroenke K, Krebs EE, Wu J, Yu Z, Chumbler NR, Bair MJ. Telecare collaborative management of chronic pain in primary care: a randomized clinical trial. JAMA. 2014 Jul 16;312(3):240-8. doi: 10.1001/jama.2014.7689.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Monahan PO, Lowe B. Anxiety disorders in primary care: prevalence, impairment, comorbidity, and detection. Ann Intern Med. 2007 Mar 6;146(5):317-25. doi: 10.7326/0003-4819-146-5-200703060-00004.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Lowe B. The Patient Health Questionnaire Somatic, Anxiety, and Depressive Symptom Scales: a systematic review. Gen Hosp Psychiatry. 2010 Jul-Aug;32(4):345-59. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2010.03.006. Epub 2010 May 7.
- Reichheld FF. The one number you need to grow. Harv Bus Rev. 2003 Dec;81(12):46-54, 124.
- Kroenke K, Evans E, Weitlauf S, McCalley S, Porter B, Williams T, Baye F, Lourens SG, Matthias MS, Bair MJ. Comprehensive vs. Assisted Management of Mood and Pain Symptoms (CAMMPS) trial: Study design and sample characteristics. Contemp Clin Trials. 2018 Jan;64:179-187. doi: 10.1016/j.cct.2017.10.006. Epub 2017 Oct 12.
- Richards DA, Suckling R. Improving access to psychological therapies: phase IV prospective cohort study. Br J Clin Psychol. 2009 Nov;48(Pt 4):377-96. doi: 10.1348/014466509X405178. Epub 2009 Feb 9.
- Backus BE, Six AJ, Kelder JC, Bosschaert MA, Mast EG, Mosterd A, Veldkamp RF, Wardeh AJ, Tio R, Braam R, Monnink SH, van Tooren R, Mast TP, van den Akker F, Cramer MJ, Poldervaart JM, Hoes AW, Doevendans PA. A prospective validation of the HEART score for chest pain patients at the emergency department. Int J Cardiol. 2013 Oct 3;168(3):2153-8. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.01.255. Epub 2013 Mar 7.
- Leon AC, Olfson M, Portera L, Farber L, Sheehan DV. Assessing psychiatric impairment in primary care with the Sheehan Disability Scale. Int J Psychiatry Med. 1997;27(2):93-105. doi: 10.2190/T8EM-C8YH-373N-1UWD.
- Plummer F, Manea L, Trepel D, McMillan D. Screening for anxiety disorders with the GAD-7 and GAD-2: a systematic review and diagnostic metaanalysis. Gen Hosp Psychiatry. 2016 Mar-Apr;39:24-31. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2015.11.005. Epub 2015 Nov 18.
- Rui P, Kang K. National Hospital Ambulatory Medical Care Survey: 2015 Emergency Department Summary Tables. CDC, US Centers for Disease Control and Prevention; 2015:34.
- Kline JA, Shapiro NI, Jones AE, Hernandez J, Hogg MM, Troyer J, Nelson RD. Outcomes and radiation exposure of emergency department patients with chest pain and shortness of breath and ultralow pretest probability: a multicenter study. Ann Emerg Med. 2014 Mar;63(3):281-8. doi: 10.1016/j.annemergmed.2013.09.009. Epub 2013 Oct 10.
- Eslick GD, Talley NJ. Natural history and predictors of outcome for non-cardiac chest pain: a prospective 4-year cohort study. Neurogastroenterol Motil. 2008 Sep;20(9):989-97. doi: 10.1111/j.1365-2982.2008.01133.x. Epub 2008 May 6.
- Musey PI Jr, Patel R, Fry C, Jimenez G, Koene R, Kline JA. Anxiety Associated With Increased Risk for Emergency Department Recidivism in Patients With Low-Risk Chest Pain. Am J Cardiol. 2018 Oct 1;122(7):1133-1141. doi: 10.1016/j.amjcard.2018.06.044. Epub 2018 Jul 5.
- Webster R, Norman P, Goodacre S, Thompson AR, McEachan RR. Illness representations, psychological distress and non-cardiac chest pain in patients attending an emergency department. Psychol Health. 2014;29(11):1265-82. doi: 10.1080/08870446.2014.923885. Epub 2014 Jun 18.
- Foldes-Busque G, Marchand A, Chauny JM, Poitras J, Diodati J, Denis I, Lessard MJ, Pelland ME, Fleet R. Unexplained chest pain in the ED: could it be panic? Am J Emerg Med. 2011 Sep;29(7):743-51. doi: 10.1016/j.ajem.2010.02.021. Epub 2010 May 1.
- Demiryoguran NS, Karcioglu O, Topacoglu H, Kiyan S, Ozbay D, Onur E, Korkmaz T, Demir OF. Anxiety disorder in patients with non-specific chest pain in the emergency setting. Emerg Med J. 2006 Feb;23(2):99-102. doi: 10.1136/emj.2005.025163.
- Eken C, Oktay C, Bacanli A, Gulen B, Koparan C, Ugras SS, Cete Y. Anxiety and depressive disorders in patients presenting with chest pain to the emergency department: a comparison between cardiac and non-cardiac origin. J Emerg Med. 2010 Aug;39(2):144-50. doi: 10.1016/j.jemermed.2007.11.087. Epub 2008 Aug 23.
- Aikens JE, Michael E, Levin T, Myers TC, Lowry E, McCracken LM. Cardiac exposure history as a determinant of symptoms and emergency department utilization in noncardiac chest pain patients. J Behav Med. 1999 Dec;22(6):605-17. doi: 10.1023/a:1018745813664.
- Hunot V, Churchill R, Silva de Lima M, Teixeira V. Psychological therapies for generalised anxiety disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jan 24;2007(1):CD001848. doi: 10.1002/14651858.CD001848.pub4.
- Kisely SR, Campbell LA, Yelland MJ, Paydar A. Psychological interventions for symptomatic management of non-specific chest pain in patients with normal coronary anatomy. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Jun 13;(6):CD004101. doi: 10.1002/14651858.CD004101.pub4.
- Nault Connors JD, Prittie A, Musey PI. Why an Algorithmic "Rule-Out MI" Order Set Is Necessary But Not Sufficient Care for Chest Pain in the Emergency Department Setting. J Patient Exp. 2020 Oct;7(5):685-687. doi: 10.1177/2374373519881279. Epub 2019 Oct 15. No abstract available.
- Napoli AM, Baird J, Tran S, Wang J. Low Adverse Event Rates But High Emergency Department Utilization in Chest Pain Patients Treated in an Emergency Department Observation Unit. Crit Pathw Cardiol. 2017 Mar;16(1):15-21. doi: 10.1097/HPC.0000000000000099.
- Craske MG, Stein MB, Sullivan G, Sherbourne C, Bystritsky A, Rose RD, Lang AJ, Welch S, Campbell-Sills L, Golinelli D, Roy-Byrne P. Disorder-specific impact of coordinated anxiety learning and management treatment for anxiety disorders in primary care. Arch Gen Psychiatry. 2011 Apr;68(4):378-88. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.25.
- Rodriguez BF, Weisberg RB, Pagano ME, Machan JT, Culpepper L, Keller MB. Frequency and patterns of psychiatric comorbidity in a sample of primary care patients with anxiety disorders. Compr Psychiatry. 2004 Mar-Apr;45(2):129-37. doi: 10.1016/j.comppsych.2003.09.005.
- Lowe B, Grafe K, Zipfel S, Spitzer RL, Herrmann-Lingen C, Witte S, Herzog W. Detecting panic disorder in medical and psychosomatic outpatients: comparative validation of the Hospital Anxiety and Depression Scale, the Patient Health Questionnaire, a screening question, and physicians' diagnosis. J Psychosom Res. 2003 Dec;55(6):515-9. doi: 10.1016/s0022-3999(03)00072-2.
- Perini S, Titov N, Andrews G. Clinician-assisted Internet-based treatment is effective for depression: randomized controlled trial. Aust N Z J Psychiatry. 2009 Jun;43(6):571-8. doi: 10.1080/00048670902873722.
- Mewton L, Wong N, Andrews G. The effectiveness of internet cognitive behavioural therapy for generalized anxiety disorder in clinical practice. Depress Anxiety. 2012 Oct;29(10):843-9. doi: 10.1002/da.21995. Epub 2012 Sep 4.
- Dugas MJ, Robichaud M. Cognitive-Behavioral Treatment for Generalized Anxiety Disorder: From Science to Practice. New York. : Routledge; 2007.
- Cape J, Whittington C, Buszewicz M, Wallace P, Underwood L. Brief psychological therapies for anxiety and depression in primary care: meta-analysis and meta-regression. BMC Med. 2010 Jun 25;8:38. doi: 10.1186/1741-7015-8-38.
- Mitchell AJ, Yadegarfar M, Gill J, Stubbs B. Case finding and screening clinical utility of the Patient Health Questionnaire (PHQ-9 and PHQ-2) for depression in primary care: a diagnostic meta-analysis of 40 studies. BJPsych Open. 2016 Mar 9;2(2):127-138. doi: 10.1192/bjpo.bp.115.001685. eCollection 2016 Mar.
- Zijlema WL, Stolk RP, Lowe B, Rief W; BioSHaRE; White PD, Rosmalen JG. How to assess common somatic symptoms in large-scale studies: a systematic review of questionnaires. J Psychosom Res. 2013 Jun;74(6):459-68. doi: 10.1016/j.jpsychores.2013.03.093. Epub 2013 Apr 24.
- Leon AC, Shear MK, Portera L, Klerman GL. Assessing impairment in patients with panic disorder: the Sheehan Disability Scale. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 1992 Mar;27(2):78-82. doi: 10.1007/BF00788510.
- Kroenke K, Krebs E, Wu J, Bair MJ, Damush T, Chumbler N, York T, Weitlauf S, McCalley S, Evans E, Barnd J, Yu Z. Stepped Care to Optimize Pain care Effectiveness (SCOPE) trial study design and sample characteristics. Contemp Clin Trials. 2013 Mar;34(2):270-81. doi: 10.1016/j.cct.2012.11.008. Epub 2012 Dec 8.
- Prins A, Ouimette P, Kimerling R. The primary care PTSD screen (PC-PTSD): development and operating characteristics. Primary Care Psychiatry 2003;9:9-14.
- Bushey MA, Kroenke K, Weiner J, Porter B, Evans E, Baye F, Lourens S, Weitlauf S. Telecare management of pain and mood symptoms: Adherence, utility, and patient satisfaction. J Telemed Telecare. 2020 Dec;26(10):619-626. doi: 10.1177/1357633X19856156. Epub 2019 Jun 20.
- Schwarzer R, Born A. Optimistic self-beliefs: Assessment of general perceived self-efficacy in thirteen cultures. World Psychology 1997;3:177-90.
- Eich HS, Kriston L, Schramm E, Bailer J. The German version of the helping alliance questionnaire: psychometric properties in patients with persistent depressive disorder. BMC Psychiatry. 2018 Apr 23;18(1):107. doi: 10.1186/s12888-018-1697-8.
- Granner ML, Sharpe PA. Evaluating community coalition characteristics and functioning: a summary of measurement tools. Health Educ Res. 2004 Oct;19(5):514-32. doi: 10.1093/her/cyg056. Epub 2004 May 17.
- Butterfoss FD, Goodman RM, Wandersman A. Community coalitions for prevention and health promotion. Health Educ Res. 1993 Sep;8(3):315-30. doi: 10.1093/her/8.3.315. No abstract available.
- Kroenke K, Baye F, Lourens SG, Evans E, Weitlauf S, McCalley S, Porter B, Matthias MS, Bair MJ. Automated Self-management (ASM) vs. ASM-Enhanced Collaborative Care for Chronic Pain and Mood Symptoms: the CAMMPS Randomized Clinical Trial. J Gen Intern Med. 2019 Sep;34(9):1806-1814. doi: 10.1007/s11606-019-05121-4. Epub 2019 Jun 21.
- Dube P, Kurt K, Bair MJ, Theobald D, Williams LS. The p4 screener: evaluation of a brief measure for assessing potential suicide risk in 2 randomized effectiveness trials of primary care and oncology patients. Prim Care Companion J Clin Psychiatry. 2010;12(6):PCC.10m00978. doi: 10.4088/PCC.10m00978blu.
- Muthen LK, Muthen BO. Mplus User's Guide. Eighth Edition. Los Angeles, CA: Muthen & Muthen; 1998-2017.
- Reichheld FF, Markey R. The Ultimate Question 2.0: How Net Promoter Companies Thrive in a Customer-driven World: Harvard Business Press; 2011.
- Cohen J. Statistical power analysis for the behavioral sciences. 2nd ed. New York: Academic Press; 1988.
- Benjamini Y, Hochberg Y. Controlling the false discovery rate: A practical and powerful approach to multiple testing. Journal of the Royal Statistical Society, Series B (Methodological) 1995;57:289-300.
- Ali S, Rhodes L, Moreea O, McMillan D, Gilbody S, Leach C, Lucock M, Lutz W, Delgadillo J. How durable is the effect of low intensity CBT for depression and anxiety? Remission and relapse in a longitudinal cohort study. Behav Res Ther. 2017 Jul;94:1-8. doi: 10.1016/j.brat.2017.04.006. Epub 2017 Apr 18.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
1. april 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
17. august 2025
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
17. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
19. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
23. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
30. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juli 2024
Sidst verificeret
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 10296 (Anden identifikator: CTEP)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .