Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Infekční onemocnění ve staré populaci (AEQUI)

8. srpna 2025 aktualizováno: University Hospital, Grenoble

Kvalita života staré evropské populace u infekčních nemocí

Zvyšující se počet osob nad 65 let tvoří zvláštní populaci ohroženou nozokomiálními a dalšími infekcemi spojenými se zdravotní péčí. Zranitelnost této věkové skupiny souvisí s narušenou obranou hostitele, jako je snížená imunita zprostředkovaná buňkami. Úvahy o životním stylu, např. cestování a bydlení a pobyt v pečovatelských domech, mohou dále komplikovat klinický obraz. Rozsah a rozmanitost infekcí spojených se zdravotní péčí ve stárnoucí populaci vytváří nové oblasti pro prevenci a kontrolu.

Běžné infekce vedoucí k hospitalizacím v této věkové skupině vedou k respiračním infekcím a bakteriémii a dopad těchto infekcí na kvalitu života a invaliditu u staré populace nebyl v evropském prostředí přesně kvantifikován.

Tato studie si klade za cíl zachytit a kvantifikovat dopad infekčních onemocnění na kvalitu života ve stáří populace.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Vznikající výzvou v oblasti veřejného zdraví je chránit rostoucí stárnoucí populaci před infekčními chorobami, které mohou významně ovlivnit kvalitu života postižených.

Zranitelnost této věkové skupiny souvisí s narušenou obranou hostitele, jako je snížená imunita zprostředkovaná buňkami. Úvahy o životním stylu, např. cestování a bydlení a pobyt v pečovatelských domech, mohou dále komplikovat klinický obraz.

Zvyšující se počet osob nad 65 let tvoří zvláštní populaci ohroženou nozokomiálními a dalšími infekcemi spojenými se zdravotní péčí. Zranitelnost této věkové skupiny souvisí s narušenou obranou hostitele, jako je snížená imunita zprostředkovaná buňkami. Úvahy o životním stylu, např. cestování a bydlení a pobyt v pečovatelských domech, mohou dále komplikovat klinický obraz. Rozsah a rozmanitost infekcí spojených se zdravotní péčí ve stárnoucí populaci vytváří nové oblasti pro prevenci a kontrolu.

Běžné infekce vedoucí k hospitalizacím v této věkové skupině vedou k respiračním infekcím a bakteriémii a dopad těchto infekcí na kvalitu života starších populací nebyl v evropském prostředí přesně kvantifikován.

Tato studie si klade za cíl zachytit a kvantifikovat dopad infekčních onemocnění na kvalitu života ve stáří populace.

Evropské partnerství veřejného a soukromého sektoru IMI vytvořilo projekt VITAL (Vakcíny a infekční nemoci ve stárnoucí populaci), jehož cílem je posoudit zátěž infekčními chorobami a mechanismy imunosenescence u stárnoucí populace. Cílem je poskytnout poznatky založené na důkazech o očkovacích strategiích pro zajištění zdravého stárnutí. Projekt artikuluje kolem pěti pracovních balíčků a tato studie spadá do rámce prvního z nich. Očekávané výsledky této práce se kombinují a doplňují retrospektivní hodnocení, které již bylo provedeno na dostupných souborech dat/databázích.

Snížená účinnost buněčně zprostředkované imunity a obecněji imunosenescence činí stárnoucí populaci náchylnou k poškození infekčních chorob. To v kombinaci s růstem stárnoucí populace činí ze zdravého stárnutí hlavní a aktuální výzvu, kterou je třeba řešit. Mezi běžné infekce vedoucí k hospitalizaci v této věkové skupině patří respirační infekce a bakteriémie.

Akutní respirační infekce (ARI) jsou hlavní příčinou hospitalizací a úmrtí u starší dospělé populace. Mohou být způsobeny viry (například chřipka), bakteriemi (například Streptococcus pneumoniae) a plísněmi, a to buď s jednou nebo souběžnou infekcí. Viry a bakterie mají srovnatelný podíl na vzniku ARI a významnou část z nich tvoří patogeny preventabilní vakcínou. Ačkoli je zátěž ARI nejvyšší u stárnoucí populace, účinnost vakcíny je u této zranitelné populace nejnižší, většinou kvůli imunosenescenci. Tento problém lze řešit zvýšením pokrytí a účinnosti vakcín a vývojem vakcín a léčby patogenů, které ponechávají lékařům omezené možnosti prevence a léčby.

Bakterémie je definována přítomností životaschopných bakterií v cirkulující krvi, které obecně způsobují horečku, zimnici, tachykardii, tachypnoe a někdy vyžadující hospitalizaci. Zvyšuje nemocnost a má vysokou úmrtnost u všech stárnoucích populací. Většinou je způsobeno gramnegativní (E. Coli, Proteus mirabilis, Klebsiella), ale také grampozitivními bakteriemi (Staphylococcus aureus). Spolu s vysokou zátěží v této populaci je obtížné se vypořádat s bakteriémií kvůli zvláštní a nespecifické klinické prezentaci. Bakterémie je navíc spojena s komorbiditami, základními chorobami a pobyty v centrech dlouhodobé péče. Zvyšující se podíl antimikrobiální rezistence, jako je methicilin-rezistentní Staphylococcus aureus (MRSA), vankomycin-rezistentní Staphylococcus aureus (VRSA) nebo rozšířené spektrum beta-laktamázy (ESBL), ztěžuje kompletní eradikaci u daného pacienta a může změnit kvalitu jeho života trvanlivým způsobem.

Ve staré populaci je vysoká ARI a bakteriémie, pokud jde o morbiditu a mortalitu. Předpokládá se, že tato zátěž je také vyjádřena ve smyslu nižší kvality života a zvýšené křehkosti a invalidity a začala být hodnocena u jedné z obou patologií.

Dopad ARI a/nebo bakteriémie na tyto složky je třeba posoudit co nejkomplexněji, protože výzkumník čelí specifické populaci: významná část stárnoucí populace je již poměrně křehká. Křehkost byla prokázána jako prediktor špatného zotavení po hospitalizaci v ARI u starších dospělých, že je nepříznivým výsledkem akutního onemocnění a je spojena se sníženou účinností vakcíny.

Dopad hospitalizace ARI a bakteriémie na kvalitu života, křehkost a invaliditu této stárnoucí populace nebyl podle našich znalostí v širokém evropském prostředí hodnocen. Vyplnění této mezery v údajích posílí politiky veřejného zdraví založené na důkazech, pokud jde o strategie očkování na podporu zdravého stárnutí.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
521

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie
        • University Hospital Amiens
      • Chambéry, Francie
        • Hospital Chambery
      • Melun, Francie
        • Groupe Hospitalier Sud Ile de France
      • Montélimar, Francie
        • Groupement Hospitalier Portes de Provence
      • Paris, Francie
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Villeneuve St Georges.
      • Poitiers, Francie
        • University Hospital Poitiers
      • Tours, Francie
        • Chru Tours
  • Itálie
      • Bari, Itálie
        • Policlinico Universitario Bari
      • Camposampiero, Itálie
        • Unità Operativa Complessa di Geriatria-Camposampiero-ULSS 6
      • Catanzaro, Itálie
        • S.O.C. Geriatria-Catanzaro
      • Dolo, Itálie
        • Ospedale Civile di Dolo- ULSS 3 "Serenissima"
      • Genova, Itálie
        • Ente Ospedaliero Galliera
      • Legnago, Itálie
        • Unità Operativa Complessa di Geriatria-Legnago-ULSS 9
      • Monza, Itálie
        • S.C. Geriatria Monza
      • Palermo, Itálie
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico di Palermo
      • Perugia, Itálie
        • Istituto di Geriatria e Gerontologia-Azienda Ospedaliera di Perugia
      • Rovigo, Itálie
        • UOC Geriatria di Rovigo
      • Sanremo, Itálie
        • Malattie infettive - Sanremo
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko
        • FCRB - Fundació Clínic per a la Recerca Biomèdica
      • Madrid, Španělsko
        • FIBio-HCSC - Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Clínico San Carlos
      • Madrid, Španělsko
        • FIBio-HRYC - Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Universitario Ramón y Cajal
      • Murcie, Španělsko
        • Instituto Murciano de Investigación Biosanitaria Virgen de la Arrixaca

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí pro případ:

  • Hospitalizovaní dospělí ve věku 65 let nebo starší,
  • Přítomnost bakteriémie s pozitivní hemokulturou (s výjimkou infekcí souvisejících s katetrem) a/nebo
  • Definice případu těžké akutní respirační infekce (SARI) WHO
  • Infekce horních cest dýchacích = SARI (horečka nebo anamnéza horečky >38°C, kašel, nástup onemocnění během posledních 10 dnů a vyžaduje hospitalizaci)
  • Infekce dolních cest dýchacích = SARI s potvrzeným CT/CHR
  • Podepsán formulář informovaného souhlasu
  • Pacient pojištěný v sociálním pojištění

Kritéria vyloučení pro případ:

  • Pacient upoutaný na lůžko nebo nevyléčitelně nemocný (na základě prahové hodnoty ADL: ≤ 2 TBD nebo STUPNĚ KLINICKÉ FRAILTY: ≥ 8 )
  • Pacienti, kteří odmítají 3- a 6měsíční následné telefonické hodnocení
  • Pacienti, kteří nebudou moci odpovídat na následné telefonické hodnocení po 3 a 6 měsících prostřednictvím sestry
  • subjekt ve vylučovacím období z jiného studia,
  • Subjekt, kterého nelze v případě nouze kontaktovat
  • Osoby uvedené v článcích L1121-5 až L1121-8 francouzského zákoníku veřejného zdraví (toto odpovídá všem chráněným osobám: těhotným nebo rodícím ženám, kojícím matkám, osobám zbaveným svobody na základě soudního nebo správního rozhodnutí, osobám podléhajícím zákonnému ochranné opatření).

Kritéria zahrnutí pro kontroly

  • Stejný věk (+/- 3 roky)
  • stejného pohlaví,
  • bez podezření na infekci
  • Hospitalizován během minulého nebo nadcházejícího měsíce ve stejném centru.
  • Podepsán formulář informovaného souhlasu
  • Pacient pojištěný v sociálním pojištění

Kritéria vyloučení pro kontroly

  • Pacient upoutaný na lůžko nebo nevyléčitelně nemocný (na základě prahové hodnoty ADL: ≤ 2 TBD nebo STUPNĚ KLINICKÉ FRAILTY: ≥ 8 )
  • Pacienti, kteří odmítají 3- a 6měsíční následné telefonické hodnocení
  • Pacienti, kteří nebudou moci odpovídat na následné telefonické hodnocení po 3 a 6 měsících prostřednictvím sestry
  • subjekt ve vylučovacím období z jiného studia,
  • Subjekt, kterého nelze v případě nouze kontaktovat
  • Osoby uvedené v článcích L1121-5 až L1121-8 francouzského zákoníku veřejného zdraví (toto odpovídá všem chráněným osobám: těhotným nebo rodícím ženám, kojícím matkám, osobám zbaveným svobody na základě soudního nebo správního rozhodnutí, osobám podléhajícím zákonnému ochranné opatření)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Bakterémie a/nebo akutní respirační infekce
Hospitalizován ve studijním centru (oddělení urgentního příjmu, infekční oddělení, interní oddělení nebo oddělení geriatrické nemocnice…) pro bakteriémii a/nebo akutní respirační infekci
Jiný: Nástroje geriatrického hodnocení
Multidimenzionální prognostický index (Životní stav, léky, ADL, IADL, MMSE mentální hodnocení, ESS dekubity, chronické onemocnění, nutriční hodnocení)
Aktivní komparátor: Bez podezření na infekci
Kontrolní pacient podstoupí přesně stejné procedury jako pacient s případem popsaným výše, s výjimkou části vzorku krve a dýchacích cest. • Typický kontrolní pacient bude stejného věku (+/- 3 roky, ale ve věku nad 65 let), stejného pohlaví, bez podezření na infekci a hospitalizovaný během minulého nebo nadcházejícího měsíce ve stejném centru. Na jeden případ budou 2 ovládací prvky.
Jiný: Nástroje geriatrického hodnocení
Multidimenzionální prognostický index (Životní stav, léky, ADL, IADL, MMSE mentální hodnocení, ESS dekubity, chronické onemocnění, nutriční hodnocení)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj funkční závislosti
Časové okno: Výchozí stav a v 6 měsících
Změna v aktivitách každodenního života (ADL) (Skóre ADL: 6/6, 0 až 6, nejlepší je 6)
Výchozí stav a v 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mikrobiální epidemiologie
Časové okno: V 6 měsících
Distribuce portálem vstupu u bakteriémie a distribuce infekčním agens u respiračních infekcí a bakteriémie
V 6 měsících
Funkční stav v závislosti na infekčních příčinách.
Časové okno: 15 dní před přijetím, při přijetí (do 1. dne), do 10 dní, 3 měsíců a 6 měsíců po propuštění
Vývoj základních a instrumentálních činností každodenního života (ADL/IADL) v závislosti na infekčních příčinách (skóre ADL: 6/6, 0 až 6, nejlepší je 6 - skóre IADL: 8/8 od 0 do 8 nejlepší je 8)
15 dní před přijetím, při přijetí (do 1. dne), do 10 dní, 3 měsíců a 6 měsíců po propuštění
Změna funkčního stavu podle země a podle nastavení zdravotní péče
Časové okno: 15 dní před přijetím, při přijetí (do 1. dne), do 10 dní, 3 měsíců a 6 měsíců po propuštění
Měření změny funkčního stavu: instrumentální aktivity každodenního života (ADL/IADL) mezi hospitalizací, propuštěním, M3 a M6 podle země a podle zdravotnického zařízení (Skóre ADL: 6/6, 0 až 6, nejlepší je 6 - IADL skóre: 8/8 od 0 do 8 nejlepší je 8)
15 dní před přijetím, při přijetí (do 1. dne), do 10 dní, 3 měsíců a 6 měsíců po propuštění
Zdravotní komplikace
Časové okno: akutní fáze Až 6 měsíců
Počet zdravotních komplikací mezi propuštěním a M6
akutní fáze Až 6 měsíců
Evoluce křehkosti
Časové okno: 15 dní před přijetím, při přijetí (do 1. dne), do 10 dní, 3 měsíců a 6 měsíců po propuštění
Vývoj stupnice klinické křehkosti (od 1 do 9 – nejlepší úroveň 1 nejhorší úroveň 9)
15 dní před přijetím, při přijetí (do 1. dne), do 10 dní, 3 měsíců a 6 měsíců po propuštění
Vývoj kvality života
Časové okno: 15 dní před přijetím, při přijetí (do 1. dne), do 10 dní, 3 měsíců a 6 měsíců po propuštění
Vývoj EQ 5D - skóre 3L (různé podmínky 0 až 1)
15 dní před přijetím, při přijetí (do 1. dne), do 10 dní, 3 měsíců a 6 měsíců po propuštění
Vývoj kvality života v závislosti na infekčních příčinách.
Časové okno: 15 dnů před přijetím, při přijetí (do 1. dne), do 10 dnů, 3 měsíců a 6 měsíců po propuštění]
Evoluce Evoluce EQ 5D - skóre 3L (různé podmínky 0 až 1) v závislosti na infekčních příčinách
15 dnů před přijetím, při přijetí (do 1. dne), do 10 dnů, 3 měsíců a 6 měsíců po propuštění]
Vývoj křehkosti v závislosti na infekčních příčinách.
Časové okno: 15 dní před přijetím, při přijetí (do 1. dne), do 10 dní, 3 měsíců a 6 měsíců po propuštění
Vývoj stupnice klinické křehkosti (od 1 do 9 – nejlepší úroveň 1 nejhorší úroveň 9)
15 dní před přijetím, při přijetí (do 1. dne), do 10 dní, 3 měsíců a 6 měsíců po propuštění
Zdravotní komplikace
Časové okno: akutní fáze, do 10 dnů, ve 3 měsících a v 6 měsících
Typ zdravotních komplikací vyžadujících či nikoli hospitalizaci mezi propuštěním a M6
akutní fáze, do 10 dnů, ve 3 měsících a v 6 měsících
Změnit slabost podle země a podle prostředí zdravotní péče
Časové okno: 15 dní před přijetím, při přijetí (do 1. dne), do 10 dní, 3 měsíců a 6 měsíců po propuštění
Měření křehkosti změny (klinická škála křehkosti 0 až 9, nejlepší je 0/9)
15 dní před přijetím, při přijetí (do 1. dne), do 10 dní, 3 měsíců a 6 měsíců po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University Hospital, Grenoble

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. srpna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 38RC20.248

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení