Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Infektionssygdomme i ældre befolkning (AEQUI)

8. august 2025 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Ældret europæisk befolknings livskvalitet ved infektionssygdomme

Det stigende antal personer >65 år udgør en særlig befolkning, der er i risiko for hospitals- og andre sundhedsrelaterede infektioner. Denne aldersgruppes sårbarhed er relateret til svækket værtsforsvar, såsom nedsat cellemedieret immunitet. Livsstilshensyn, fx rejse- og botilbud og ophold på plejehjem, kan yderligere komplicere det kliniske billede. Størrelsen og mangfoldigheden af ​​sundhedsrelaterede infektioner i den aldrende befolkning skaber nye arenaer for forebyggelses- og kontrolindsats.

Almindelige infektioner, der fører til hospitalsindlæggelser i denne aldersgruppe, resulterer i luftvejsinfektioner og bakteriæmi, og virkningen af ​​disse infektioner på livskvaliteten og handicap i ældre befolkningsgrupper er ikke blevet præcist kvantificeret i en europæisk sammenhæng.

Denne undersøgelse har til formål at indfange og kvantificere virkningen af ​​infektionssygdomme på livskvaliteten i en ældre befolkning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

En voksende folkesundhedsudfordring er at beskytte den voksende aldrende befolkning mod infektionssygdomme, som kan påvirke livskvaliteten for de ramte betydeligt.

Denne aldersgruppes sårbarhed er relateret til svækket værtsforsvar, såsom nedsat cellemedieret immunitet. Livsstilshensyn, fx rejse- og botilbud og ophold på plejehjem, kan yderligere komplicere det kliniske billede.

Det stigende antal personer >65 år udgør en særlig befolkning, der er i risiko for hospitals- og andre sundhedsrelaterede infektioner. Denne aldersgruppes sårbarhed er relateret til svækket værtsforsvar, såsom nedsat cellemedieret immunitet. Livsstilshensyn, fx rejse- og botilbud og ophold på plejehjem, kan yderligere komplicere det kliniske billede. Størrelsen og mangfoldigheden af ​​sundhedsrelaterede infektioner i den aldrende befolkning skaber nye arenaer for forebyggelses- og kontrolindsats.

Almindelige infektioner, der fører til hospitalsindlæggelser i denne aldersgruppe, resulterer i luftvejsinfektioner og bakteriæmi, og virkningen af ​​disse infektioner på livskvaliteten i ældre befolkningsgrupper er ikke blevet præcist kvantificeret i en europæisk sammenhæng.

Denne undersøgelse har til formål at indfange og kvantificere virkningen af ​​infektionssygdomme på livskvaliteten i en ældre befolkning.

IMI's europæiske offentlig-private partnerskab skabte VITAL-projektet (Vacciner og infektionssygdomme i de aldrende befolkninger) for at vurdere infektionssygdomme og immunosenescensmekanismer i de aldrende befolkninger. Dette har til formål at give evidensbaseret viden om vaccinationsstrategier for at etablere sund aldring. Projektet artikulerer omkring fem arbejdspakker, og denne undersøgelse kommer inden for rammerne af den første. De forventede resultater af dette arbejde kombineres med og fuldender den retrospektive vurdering, der allerede er foretaget på de tilgængelige datasæt/databaser.

Den nedsatte effektivitet af den cellemedierede immunitet og mere generelt immunosenescensen gør den aldrende befolkning tilbøjelig til at skade infektionssygdomme. Det kombineret med væksten i den aldrende befolkning gør sund aldring til en stor og aktuel udfordring at tage fat på. De almindelige infektioner, der fører til indlæggelser i denne aldersgruppe, omfatter luftvejsinfektioner og bakteriæmi.

Akutte luftvejsinfektioner (ARI) er en førende årsag til hospitalsindlæggelser og død i den ældre voksne befolkning. De kan være forårsaget af vira (f.eks. influenza), bakterier (f.eks. Streptococcus pneumoniae) og svampe, med enten en enkelt eller en samtidig infektion. Vira og bakterier har en sammenlignelig andel i at forårsage ARI, og en betydelig del af dem er patogener, der kan forebygges af vacciner. Selvom byrden af ​​ARI er højest i den aldrende befolkning, er vaccineeffektiviteten den laveste i denne sårbare befolkning, hovedsagelig på grund af immunosenescens. Dette problem kan løses ved at øge vaccinedækningen og effektiviteten og udvikle vacciner og behandlinger til patogenerne, hvilket efterlader læger med begrænsede forebyggelses- og terapeutiske muligheder.

Bakteriæmi er defineret ved tilstedeværelsen af ​​levedygtige bakterier i det cirkulerende blod, der generelt forårsager feber, kulderystelser, takykardi, takypnø og nogle gange kræver hospitalsindlæggelse. Det øger sygeligheden og har en høj dødelighed i alle aldrende befolkninger. Det er for det meste forårsaget af gramnegativ (E. Coli, Proteus mirabilis, Klebsiella), men også af grampositive bakterier (Staphylococcus aureus). Sammen med dens høje byrde i denne population er bakteriæmi vanskelig at tackle på grund af en mærkelig og uspecifik klinisk præsentation. Derudover er bakteriæmi forbundet med følgesygdomme, underliggende sygdomme og langtidsophold på plejecentre. Den stigende andel af antimikrobiel resistens såsom methicillin-resistent Staphylococcus aureus (MRSA), vancomycin-resistent Staphylococcus aureus (VRSA) eller udvidet spektrum beta-lactamase (ESBL) gør fuldstændig udryddelse sværere hos en given patient og kan ændre hans livskvalitet i en holdbar måde.

Der er en høj ARI- og bakteriæmibyrde i den ældre befolkning med hensyn til morbiditet og dødelighed. Denne byrde menes også at komme til udtryk i form af lavere livskvalitet og øget skrøbelighed og handicap og er begyndt at blive vurderet i en af ​​de to patologier.

Virkningen af ​​ARI og/eller bakteriæmi på disse komponenter skal vurderes på den mest omfattende måde, da efterforskeren står over for en specifik population: en betydelig del af den aldrende befolkning er allerede relativt svag. Skrøbelighed er blevet påvist som en forudsigelse for dårlig bedring efter en ARI-indlæggelse hos ældre voksne, for at være et negativt resultat af akut sygdom og for at være forbundet med nedsat vaccineeffektivitet.

Virkningen af ​​ARI og bakteriæmi hospitalsindlæggelse på livskvalitet, skrøbelighed og handicap i den aldrende befolkning er ikke blevet vurderet i et bredt europæisk miljø, så vidt vi ved. At udfylde dette datagab vil styrke de evidensbaserede og vejledende folkesundhedspolitikker vedrørende vaccinationsstrategier for at fremme sund aldring.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
521

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig
        • University Hospital Amiens
      • Chambéry, Frankrig
        • Hospital Chambery
      • Melun, Frankrig
        • Groupe Hospitalier Sud Ile de France
      • Montélimar, Frankrig
        • Groupement Hospitalier Portes de Provence
      • Paris, Frankrig
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Villeneuve St Georges.
      • Poitiers, Frankrig
        • University Hospital Poitiers
      • Tours, Frankrig
        • Chru Tours
  • Italien
      • Bari, Italien
        • Policlinico Universitario Bari
      • Camposampiero, Italien
        • Unità Operativa Complessa di Geriatria-Camposampiero-ULSS 6
      • Catanzaro, Italien
        • S.O.C. Geriatria-Catanzaro
      • Dolo, Italien
        • Ospedale Civile di Dolo- ULSS 3 "Serenissima"
      • Genova, Italien
        • Ente Ospedaliero Galliera
      • Legnago, Italien
        • Unità Operativa Complessa di Geriatria-Legnago-ULSS 9
      • Monza, Italien
        • S.C. Geriatria Monza
      • Palermo, Italien
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico di Palermo
      • Perugia, Italien
        • Istituto di Geriatria e Gerontologia-Azienda Ospedaliera di Perugia
      • Rovigo, Italien
        • UOC Geriatria di Rovigo
      • Sanremo, Italien
        • Malattie infettive - Sanremo
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • FCRB - Fundació Clínic per a la Recerca Biomèdica
      • Madrid, Spanien
        • FIBio-HCSC - Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Clínico San Carlos
      • Madrid, Spanien
        • FIBio-HRYC - Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Universitario Ramón y Cajal
      • Murcie, Spanien
        • Instituto Murciano de Investigación Biosanitaria Virgen de la Arrixaca

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier for case:

  • Indlagte voksne 65 år eller ældre,
  • Præsenterer med bakteriæmi med positiv blodkultur (eksklusive kateterrelaterede infektioner) og/eller
  • WHO-tilfældedefinition af alvorlig akut respiratorisk infektion (SARI).
  • Øvre luftvejsinfektion = SARI (feber eller anamnese med feber >38°C, hoste, sygdomsdebut inden for de sidste 10 dage og kræver indlæggelse)
  • Nedre luftvejsinfektion = SARI med bekræftet CT/CHR
  • Formular til informeret samtykke underskrevet
  • Patient tilknyttet socialsikringen

Eksklusionskriterier for sag:

  • Sengeliggende eller uhelbredeligt syg patient (baseret på en tærskel på ADL: ≤2 TBD eller KLINISK FRAILTYSKALA: ≥8 )
  • Patienter, der nægter 3- og 6-måneders opfølgende telefonopkaldsvurderinger
  • Patienter, der ikke vil være i stand til at besvare de 3- og 6-måneders opfølgende telefonopkaldsvurderinger via en sygeplejerske
  • Emne i udelukkelsesperiode for en anden undersøgelse,
  • Emne, der ikke kan kontaktes i nødstilfælde
  • Personer, der henvises til i artikel L1121-5 til L1121-8 i den franske lov om folkesundhed (dette svarer til alle beskyttede personer: gravide eller fødende kvinder, ammende mødre, personer, der er berøvet friheden ved retslig eller administrativ afgørelse, personer, der er omfattet af en lov beskyttelsesforanstaltning).

Inklusionskriterier for kontroller

  • Samme alder (+/- 3 år)
  • samme køn,
  • uden mistanke om smitte
  • Indlagt i den seneste eller kommende måned i samme center.
  • Formular til informeret samtykke underskrevet
  • Patient tilknyttet socialsikringen

Eksklusionskriterier for kontroller

  • Sengeliggende eller uhelbredeligt syg patient (baseret på en tærskel på ADL: ≤2 TBD eller KLINISK FRAILTYSKALA: ≥8 )
  • Patienter, der nægter 3- og 6-måneders opfølgende telefonopkaldsvurderinger
  • Patienter, der ikke vil være i stand til at besvare de 3- og 6-måneders opfølgende telefonopkaldsvurderinger via en sygeplejerske
  • Emne i udelukkelsesperiode for en anden undersøgelse,
  • Emne, der ikke kan kontaktes i nødstilfælde
  • Personer, der henvises til i artikel L1121-5 til L1121-8 i den franske lov om folkesundhed (dette svarer til alle beskyttede personer: gravide eller fødende kvinder, ammende mødre, personer, der er berøvet friheden ved retslig eller administrativ afgørelse, personer, der er omfattet af en lov beskyttelsesforanstaltning)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Bakteriæmi og/eller akut luftvejsinfektion
Indlagt på et studiecenter (akutafdeling, infektionssygdom, intern medicin eller geriatriske hospitalsafdelinger...) for med bakteriemi og/eller akut luftvejsinfektion
Andet: Værktøjer til geriatrisk vurdering
Multidimensionelt prognostisk indeks (Levestatus, medicin, ADL, IADL, MMSE mental evaluering, ESS tryksår, kronisk sygdom, ernæringsvurdering)
Aktiv komparator: Uden mistanke om infektion
Kontrolpatienten vil gennemgå nøjagtig de samme procedurer som den tidligere beskrevne patient, bortset fra blod- og respirationsprøvedelen. • Den typiske kontrolpatient vil være af samme alder (+/- 3 år, men over 65 år), af samme køn, uden mistanke om infektion og indlagt i den seneste eller kommende måned i samme center. Der vil være 2 kontroller for én sag.
Andet: Værktøjer til geriatrisk vurdering
Multidimensionelt prognostisk indeks (Levestatus, medicin, ADL, IADL, MMSE mental evaluering, ESS tryksår, kronisk sygdom, ernæringsvurdering)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af funktionel afhængighed
Tidsramme: Baseline og ved 6 måneder
Ændring i dagligdags aktiviteter (ADL) (Scores ADL: 6/6, 0 til 6, bedst er 6)
Baseline og ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobiel epidemiologi
Tidsramme: Ved 6 måneder
Fordeling efter indgangsportal i bakteriemi og distribution via infektiøs agens ved luftvejsinfektion og bakteriemi
Ved 6 måneder
Funktionel status afhængig af de smitsomme årsager.
Tidsramme: 15 dage før indlæggelse, ved indlæggelse (inden for 1. dag), Op til 10 dage, 3 måneder og 6 måneder efter udskrivelse
Udvikling af grundlæggende og instrumentelle dagligdagsaktiviteter (ADL/IADL) afhængigt af de smitsomme årsager (Scores ADL: 6/6, 0 til 6, bedst er 6 - IADL-score: 8/8 fra 0 til 8 bedst er 8)
15 dage før indlæggelse, ved indlæggelse (inden for 1. dag), Op til 10 dage, 3 måneder og 6 måneder efter udskrivelse
Ændring i funktionel status pr. land og pr. sundhedsplejeindstilling
Tidsramme: 15 dage før indlæggelse, ved indlæggelse (inden for 1. dag), Op til 10 dage, 3 måneder og 6 måneder efter udskrivelse
Mål for ændringen i den funktionelle status: instrumentelle daglige livsaktiviteter (ADL/IADL) mellem hospitalsindlæggelse, udskrivelse, M3 og M6 pr. land og pr. sundhedsvæsen (Score ADL: 6/6, 0 til 6, bedst er 6 - IADL score: 8/8 fra 0 til 8 bedst er 8)
15 dage før indlæggelse, ved indlæggelse (inden for 1. dag), Op til 10 dage, 3 måneder og 6 måneder efter udskrivelse
Medicinske komplikationer
Tidsramme: akut fase Op til 6 måneder
Antal medicinske komplikationer mellem udskrivelse og M6
akut fase Op til 6 måneder
Udvikling af skrøbelighed
Tidsramme: 15 dage før indlæggelse, ved indlæggelse (inden for 1. dag), Op til 10 dage, 3 måneder og 6 måneder efter udskrivelse
Evolution of Clinical Frailty Scale (fra 1 til 9 - Bedste niveau 1 værste niveau 9)
15 dage før indlæggelse, ved indlæggelse (inden for 1. dag), Op til 10 dage, 3 måneder og 6 måneder efter udskrivelse
Udvikling af livskvalitet
Tidsramme: 15 dage før indlæggelse, ved indlæggelse (inden for 1. dag), Op til 10 dage, 3 måneder og 6 måneder efter udskrivelse
Udvikling af EQ 5D - 3L score (forskellige forhold 0 til 1)
15 dage før indlæggelse, ved indlæggelse (inden for 1. dag), Op til 10 dage, 3 måneder og 6 måneder efter udskrivelse
Udvikling af livskvalitet afhængigt af de smitsomme årsager.
Tidsramme: 15 dage før indlæggelse, ved indlæggelse (inden for 1. dag), op til 10 dage, 3 måneder og 6 måneder efter udskrivelse]
Evolution Udvikling af EQ 5D - 3L score (forskellige forhold 0 til 1) afhængigt af smitsomme årsager
15 dage før indlæggelse, ved indlæggelse (inden for 1. dag), op til 10 dage, 3 måneder og 6 måneder efter udskrivelse]
Udvikling af skrøbelighed afhænger af de smitsomme årsager.
Tidsramme: 15 dage før indlæggelse, ved indlæggelse (inden for 1. dag), Op til 10 dage, 3 måneder og 6 måneder efter udskrivelse
Evolution of Clinical Frailty Scale (fra 1 til 9 - Bedste niveau 1 værste niveau 9)
15 dage før indlæggelse, ved indlæggelse (inden for 1. dag), Op til 10 dage, 3 måneder og 6 måneder efter udskrivelse
Medicinske komplikationer
Tidsramme: akut fase, Op til 10 dage, ved 3 måneder og ved 6 måneder
Type medicinske komplikationer, der kræver eller ej indlæggelse mellem udskrivelse og M6
akut fase, Op til 10 dage, ved 3 måneder og ved 6 måneder
Ændre skrøbelighed pr. land og pr. sundhedspleje
Tidsramme: 15 dage før indlæggelse, ved indlæggelse (inden for 1. dag), Op til 10 dage, 3 måneder og 6 måneder efter udskrivelse
Mål for forandringssvaghed (Klinisk skrøbelighed skala 0-9, den bedste er 0/9)
15 dage før indlæggelse, ved indlæggelse (inden for 1. dag), Op til 10 dage, 3 måneder og 6 måneder efter udskrivelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Hospital, Grenoble

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. august 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 38RC20.248

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger