Účinky statinu pro starší pacienty s aterosklerotickým kardiovaskulárním onemocněním
Účinky vysokých dávek statinu versus nízké dávky statinu plus ezetimib na svalové příznaky spojené se statinem a na dosažení cílových hladin LDL-C u starších pacientů s aterosklerotickým kardiovaskulárním onemocněním
Vysoké dávky statinů mohou snížit mortalitu a kardiovaskulární příhody u pacientů s prokázaným aterosklerotickým kardiovaskulárním onemocněním (ASCVD). Americká a evropská doporučení proto doporučují, aby pacienti s ASCVD (choroba koronárních tepen, cerebrovaskulární onemocnění, onemocnění periferních cév) užívali vysoké dávky statinů ke snížení hladiny LDL cholesterolu alespoň o 50 %. Ve skutečné praxi se však vysoké dávky statinů používají relativně méně a důvod není jasný, ale má se za to, že je způsoben obavami z vedlejších účinků vysokých dávek statinů. Většina nežádoucích účinků statinů jsou svalové symptomy spojené se statiny (SAMS), které jsou častější než výskyt v klinických studiích, zejména v první linii péče. Tyto svalové nežádoucí účinky jsou závislé na dávce a jsou časté při vysokých dávkách a je známo, že jejich výskyt se zvyšuje u starších osob nad 70 let. Doporučení USA však doporučuje užívat statiny ve vysokých dávkách ke snížení LDL cholesterolu o 50 % a více, aby se zabránilo kardiovaskulárním příhodám i u pacientů s ASCVD nad 70 let.
Většina časných studií o snížení LDL cholesterolu u pacientů s ASCVD používala vysoké dávky statinů. Po zavedení inhibitorů absorpce cholesterolu ezetimibu a inhibitoru PCSK9 však byly provedeny rozsáhlé klinické studie na snížení LDL cholesterolu pomocí těchto léků. V této studii, stejně jako ve studii se statiny, došlo k významnému snížení kardiovaskulárních příhod a spolu se statiny se stala standardní léčbou pacientů s ASCVD. Na druhé straně klinický přínos prokázaný v klinických studiích s látkami snižujícími hladinu cholesterolu zatím zcela závisí na tom, o kolik se sníží LDL cholesterol a jak dlouho se udrží v nízkém stavu, což naznačuje, že řízení LDL cholesterolu je jádrem léčby arteriosklerózy . Kromě vysokých dávek statinů lze jako metodu pro snížení LDL cholesterolu na více než 50 % uvést kombinaci nízkodávkovaných statinů a ezetimibu. V druhém případě se očekává, že bude výhodou snížení vedlejších účinků na svaly dosažením cílové hladiny LDL cholesterolu použitím statinu v nízkých dávkách. Žádná studie však neporovnává rozdíl ve svalových nežádoucích účincích mezi nízkodávkovanými statiny a kombinovanými léky s ezetimibem, které snižují LDL cholesterol ve stejné míře ve srovnání s vysokými dávkami statinů, u starších pacientů nad 70 let s ASCVD. V této studii byla zjištěna souvislost mezi nízkou dávkou rosuvastatinu 5 mg a kombinací ezetimibu (rosuvastatin 10/5 mg) ve srovnání s vysokou dávkou rosuvastatinu 20 mg u starších pacientů ve věku 70 let nebo starších s prokázanou ASCVD. Tato studie si klade za cíl porovnat a analyzovat výskyt svalových symptomů (SAMS) a jejich vliv na LDL cholesterol.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prokázaná aterosklerotická kardiovaskulární choroba (ASCVD)
A. Onemocnění koronárních tepen splňující alespoň jedno z následujících kritérií:
Anamnéza koronární rekanalizace u onemocnění multicévních koronárních tepen, doložená kterýmkoli z následujících:
- Perkutánní koronární intervence (PCI) jedné nebo více cév, včetně větvících se tepen
- PCI nebo koronární arteriální bypass (CABG) pro >50% reziduální stenózu v samostatných cévách, které neprošly rekanalizací
- multivessel CABG alespoň 5 let před screeningem
- Významná koronární tepna bez předchozí revaskularizace, prokázaná >70% stenózou alespoň jedné koronární tepny, >50% stenózou dvou nebo více koronárních tepen nebo >50% stenózou levé hlavní koronární tepny
- Známé koronární kalciové skóre > 100 u jedinců, kteří neprodělali koronární rekanalizaci před randomizací
B. Cerebrovaskulární onemocnění splňující alespoň jedno z následujících kritérií:
- Předchozí přechodný ischemický záchvat se stenózou krční tepny v 50 %
- 70% vnitřní nebo vnější stenóza karotidy nebo >50% stenóza dvou nebo více
- Historie rekanalizace vnitřní nebo vnější krkavice
C. Onemocnění periferních tepen splňující alespoň jedno z následujících kritérií:
- > 50% stenóza v tepnách končetin
- Anamnéza léčby aterosklerotické choroby břišní aorty (perkutánní nebo chirurgická).
- Index kotníku (ABI) ≤ 0,90
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Korejská republika
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení (musí splňovat všechna následující kritéria výběru):
- Osoby, kterým je ke dni udělení souhlasu 70 let a více
- Prokázané arteriosklerotické kardiovaskulární onemocnění (onemocnění koronárních tepen, cerebrovaskulární onemocnění nebo onemocnění periferních cév)
- Subjekty, které souhlasily s plánem studie a následným pozorováním pacientem nebo zástupcem a které předem písemně souhlasily se souhlasem klinického subjektu schváleného komisí pro jednání o výzkumu/etickou komisí výzkumné instituce
Kritéria vyloučení:
- Užívejte statiny nebo ezetimib během posledních 4 týdnů
- V případě terminálního onemocnění ledvin (eGFR <30 ml/min/1,73 m2)
- Operace srdce nebo velká operace je plánována během následujících 6 měsíců
- Pacienti s chronickými onemocněními, jako je těžké onemocnění plic, mrtvice atd.
- Pacienti s chronickými zánětlivými onemocněními, kteří vyžadují perorální, intravenózní nebo intraartikulární léčbu steroidy (masti, inhalační přípravky nebo intranazální steroidy jsou povoleny)
- Jestliže vám byla během posledního 1 roku diagnostikována rakovina nebo v současné době podstupujete chemoterapii
- V případě klinicky významných abnormálních nálezů, které mohou narušit bezpečnost studie na základě úsudku výzkumníka potvrzeného screeningovou návštěvou, fyzikálním vyšetřením, krevním testem nebo elektrokardiogramem
- Onemocnění jater, obstrukce žlučovodů nebo hladina jaterních enzymů (ALT/AST) je více než 3krát normální
- Pokud máte onemocnění, jehož délka života je kratší než 1 rok
- Pokud nechcete nebo nemůžete dodržet postup popsaný v návrhu výzkumu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rosuvastatin
Rosuvastatin 20 mg
|
Rosuvastatin
|
|
Aktivní komparátor: Rosuvamibe
Rosuvastatin plus ezetimib 10/5
|
Rosuvastatin versus Rosuvastatin plus Ezetimib
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalové symptomy spojené se statiny (SAMS)
Časové okno: 6 měsíců
|
Pacienti se skóre navrženého indexu statinové myalgie 7 nebo vyšším (Cardiovasc Drugs Ther 2003;17:459-465):
|
6 měsíců
|
|
Cíl Dosažení nízké hustoty lipoproteinového cholesterolu (LDL-C).
Časové okno: 6 měsíců
|
Cílové dosažení LDL-C (LDL <70 mg/dl)
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úrovně CK
Časové okno: 6 měsíců
|
Hladiny kreatininkinázy
|
6 měsíců
|
|
GOT úrovně
Časové okno: 6 měsíců
|
Aspartáttransamináza (hladiny glutamové oxalooctové transaminázy
|
6 měsíců
|
|
Úrovně GPT
Časové okno: 6 měsíců
|
Hladiny alanintransaminázy (glutamová pyruvická transamináza).
|
6 měsíců
|
|
Hladiny celkového cholesterolu, LDL cholesterolu, HDL cholesterolu
Časové okno: 6 měsíců
|
Hladiny celkového cholesterolu, LDL cholesterolu, HDL cholesterolu
|
6 měsíců
|
|
Hladina triglyceridů
Časové okno: 6 měsíců
|
Hladina triglyceridů
|
6 měsíců
|
|
Hladina vysoce citlivého CRP
Časové okno: 6 měsíců
|
Hladina vysoce citlivého CRP
|
6 měsíců
|
|
Výskyt myopatie, rhabdomyolýza
Časové okno: 6 měsíců
|
Výskyt myopatie, rhabdomyolýza
|
6 měsíců
|
|
Četnost vysazení léku z důvodu vedlejších účinků SAMS
Časové okno: 6 měsíců
|
Četnost vysazení léku z důvodu vedlejších účinků SAMS
|
6 měsíců
|
|
Četnost vysazení léku z důvodu jiných vedlejších účinků než SAMS
Časové okno: 6 měsíců
|
Četnost vysazení léku z důvodu jiných vedlejších účinků než SAMS
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Grundy SM, Stone NJ, Bailey AL, Beam C, Birtcher KK, Blumenthal RS, Braun LT, de Ferranti S, Faiella-Tommasino J, Forman DE, Goldberg R, Heidenreich PA, Hlatky MA, Jones DW, Lloyd-Jones D, Lopez-Pajares N, Ndumele CE, Orringer CE, Peralta CA, Saseen JJ, Smith SC Jr, Sperling L, Virani SS, Yeboah J. 2018 AHA/ACC/AACVPR/AAPA/ABC/ACPM/ADA/AGS/APhA/ASPC/NLA/PCNA Guideline on the Management of Blood Cholesterol: Executive Summary: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2019 Jun 25;73(24):3168-3209. doi: 10.1016/j.jacc.2018.11.002. Epub 2018 Nov 10. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2019 Jun 25;73(24):3234-3237.
- Sabatine MS, Giugliano RP, Keech AC, Honarpour N, Wiviott SD, Murphy SA, Kuder JF, Wang H, Liu T, Wasserman SM, Sever PS, Pedersen TR; FOURIER Steering Committee and Investigators. Evolocumab and Clinical Outcomes in Patients with Cardiovascular Disease. N Engl J Med. 2017 May 4;376(18):1713-1722. doi: 10.1056/NEJMoa1615664. Epub 2017 Mar 17.
- Baigent C, Keech A, Kearney PM, Blackwell L, Buck G, Pollicino C, Kirby A, Sourjina T, Peto R, Collins R, Simes R; Cholesterol Treatment Trialists' (CTT) Collaborators. Efficacy and safety of cholesterol-lowering treatment: prospective meta-analysis of data from 90,056 participants in 14 randomised trials of statins. Lancet. 2005 Oct 8;366(9493):1267-78. doi: 10.1016/S0140-6736(05)67394-1. Epub 2005 Sep 27. Erratum In: Lancet. 2005 Oct 15-21;366(9494):1358. Lancet. 2008 Jun 21;371(9630):2084.
- Cannon CP, Blazing MA, Giugliano RP, McCagg A, White JA, Theroux P, Darius H, Lewis BS, Ophuis TO, Jukema JW, De Ferrari GM, Ruzyllo W, De Lucca P, Im K, Bohula EA, Reist C, Wiviott SD, Tershakovec AM, Musliner TA, Braunwald E, Califf RM; IMPROVE-IT Investigators. Ezetimibe Added to Statin Therapy after Acute Coronary Syndromes. N Engl J Med. 2015 Jun 18;372(25):2387-97. doi: 10.1056/NEJMoa1410489. Epub 2015 Jun 3.
- Ference BA, Ginsberg HN, Graham I, Ray KK, Packard CJ, Bruckert E, Hegele RA, Krauss RM, Raal FJ, Schunkert H, Watts GF, Boren J, Fazio S, Horton JD, Masana L, Nicholls SJ, Nordestgaard BG, van de Sluis B, Taskinen MR, Tokgozoglu L, Landmesser U, Laufs U, Wiklund O, Stock JK, Chapman MJ, Catapano AL. Low-density lipoproteins cause atherosclerotic cardiovascular disease. 1. Evidence from genetic, epidemiologic, and clinical studies. A consensus statement from the European Atherosclerosis Society Consensus Panel. Eur Heart J. 2017 Aug 21;38(32):2459-2472. doi: 10.1093/eurheartj/ehx144.
- Schwartz GG, Steg PG, Szarek M, Bhatt DL, Bittner VA, Diaz R, Edelberg JM, Goodman SG, Hanotin C, Harrington RA, Jukema JW, Lecorps G, Mahaffey KW, Moryusef A, Pordy R, Quintero K, Roe MT, Sasiela WJ, Tamby JF, Tricoci P, White HD, Zeiher AM; ODYSSEY OUTCOMES Committees and Investigators. Alirocumab and Cardiovascular Outcomes after Acute Coronary Syndrome. N Engl J Med. 2018 Nov 29;379(22):2097-2107. doi: 10.1056/NEJMoa1801174. Epub 2018 Nov 7.
- Cholesterol Treatment Trialists' (CTT) Collaboration; Baigent C, Blackwell L, Emberson J, Holland LE, Reith C, Bhala N, Peto R, Barnes EH, Keech A, Simes J, Collins R. Efficacy and safety of more intensive lowering of LDL cholesterol: a meta-analysis of data from 170,000 participants in 26 randomised trials. Lancet. 2010 Nov 13;376(9753):1670-81. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61350-5. Epub 2010 Nov 8.
- Pokharel Y, Tang F, Jones PG, Nambi V, Bittner VA, Hira RS, Nasir K, Chan PS, Maddox TM, Oetgen WJ, Heidenreich PA, Borden WB, Spertus JA, Petersen LA, Ballantyne CM, Virani SS. Adoption of the 2013 American College of Cardiology/American Heart Association Cholesterol Management Guideline in Cardiology Practices Nationwide. JAMA Cardiol. 2017 Apr 1;2(4):361-369. doi: 10.1001/jamacardio.2016.5922.
- Rodriguez F, Lin S, Maron DJ, Knowles JW, Virani SS, Heidenreich PA. Use of high-intensity statins for patients with atherosclerotic cardiovascular disease in the Veterans Affairs Health System: Practice impact of the new cholesterol guidelines. Am Heart J. 2016 Dec;182:97-102. doi: 10.1016/j.ahj.2016.09.007. Epub 2016 Sep 29.
- Rosenson RS, Kent ST, Brown TM, Farkouh ME, Levitan EB, Yun H, Sharma P, Safford MM, Kilgore M, Muntner P, Bittner V. Underutilization of high-intensity statin therapy after hospitalization for coronary heart disease. J Am Coll Cardiol. 2015 Jan 27;65(3):270-7. doi: 10.1016/j.jacc.2014.09.088.
- Riphagen IJ, van der Veer E, Muskiet FA, DeJongste MJ. Myopathy during statin therapy in the daily practice of an outpatient cardiology clinic: prevalence, predictors and relation with vitamin D. Curr Med Res Opin. 2012 Jul;28(7):1247-52. doi: 10.1185/03007995.2012.702102. Epub 2012 Jun 28.
- Bruckert E, Hayem G, Dejager S, Yau C, Begaud B. Mild to moderate muscular symptoms with high-dosage statin therapy in hyperlipidemic patients--the PRIMO study. Cardiovasc Drugs Ther. 2005 Dec;19(6):403-14. doi: 10.1007/s10557-005-5686-z.
- Armitage J. The safety of statins in clinical practice. Lancet. 2007 Nov 24;370(9601):1781-90. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60716-8.
- Nguyen KA, Li L, Lu D, Yazdanparast A, Wang L, Kreutz RP, Whipple EC, Schleyer TK. A comprehensive review and meta-analysis of risk factors for statin-induced myopathy. Eur J Clin Pharmacol. 2018 Sep;74(9):1099-1109. doi: 10.1007/s00228-018-2482-9. Epub 2018 May 22.
- Cham S, Evans MA, Denenberg JO, Golomb BA. Statin-associated muscle-related adverse effects: a case series of 354 patients. Pharmacotherapy. 2010 Jun;30(6):541-53. doi: 10.1592/phco.30.6.541.
- Rallidis LS, Fountoulaki K, Anastasiou-Nana M. Managing the underestimated risk of statin-associated myopathy. Int J Cardiol. 2012 Sep 6;159(3):169-76. doi: 10.1016/j.ijcard.2011.07.048. Epub 2011 Aug 2.
- Ference BA, Majeed F, Penumetcha R, Flack JM, Brook RD. Effect of naturally random allocation to lower low-density lipoprotein cholesterol on the risk of coronary heart disease mediated by polymorphisms in NPC1L1, HMGCR, or both: a 2 x 2 factorial Mendelian randomization study. J Am Coll Cardiol. 2015 Apr 21;65(15):1552-61. doi: 10.1016/j.jacc.2015.02.020. Epub 2015 Mar 11.
- Ference BA, Cannon CP, Landmesser U, Luscher TF, Catapano AL, Ray KK. Reduction of low density lipoprotein-cholesterol and cardiovascular events with proprotein convertase subtilisin-kexin type 9 (PCSK9) inhibitors and statins: an analysis of FOURIER, SPIRE, and the Cholesterol Treatment Trialists Collaboration. Eur Heart J. 2018 Jul 14;39(27):2540-2545. doi: 10.1093/eurheartj/ehx450. No abstract available.
- Morrone D, Weintraub WS, Toth PP, Hanson ME, Lowe RS, Lin J, Shah AK, Tershakovec AM. Lipid-altering efficacy of ezetimibe plus statin and statin monotherapy and identification of factors associated with treatment response: a pooled analysis of over 21,000 subjects from 27 clinical trials. Atherosclerosis. 2012 Aug;223(2):251-61. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2012.02.016. Epub 2012 Feb 16.
- Yang YJ, Lee SH, Kim BS, Cho YK, Cho HJ, Cho KI, Kim SY, Ryu JK, Cho JM, Park JI, Park JS, Park CG, Chun WJ, Kim MA, Jin DK, Lee N, Kim BJ, Koh KK, Suh J, Lee SH, Lee BK, Oh SJ, Jin HY, Ahn Y, Lee SG, Bae JH, Park WJ, Lee SC, Lee HC, Lee J, Park C, Lee B, Jang Y. Combination Therapy of Rosuvastatin and Ezetimibe in Patients with High Cardiovascular Risk. Clin Ther. 2017 Jan;39(1):107-117. doi: 10.1016/j.clinthera.2016.11.014. Epub 2016 Dec 19.
- Newman CB, Preiss D, Tobert JA, Jacobson TA, Page RL 2nd, Goldstein LB, Chin C, Tannock LR, Miller M, Raghuveer G, Duell PB, Brinton EA, Pollak A, Braun LT, Welty FK; American Heart Association Clinical Lipidology, Lipoprotein, Metabolism and Thrombosis Committee, a Joint Committee of the Council on Atherosclerosis, Thrombosis and Vascular Biology and Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health; Council on Cardiovascular Disease in the Young; Council on Clinical Cardiology; and Stroke Council. Statin Safety and Associated Adverse Events: A Scientific Statement From the American Heart Association. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2019 Feb;39(2):e38-e81. doi: 10.1161/ATV.0000000000000073. Erratum In: Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2019 May;39(5):e158.
- Rosenson RS, Miller K, Bayliss M, Sanchez RJ, Baccara-Dinet MT, Chibedi-De-Roche D, Taylor B, Khan I, Manvelian G, White M, Jacobson TA. The Statin-Associated Muscle Symptom Clinical Index (SAMS-CI): Revision for Clinical Use, Content Validation, and Inter-rater Reliability. Cardiovasc Drugs Ther. 2017 Apr;31(2):179-186. doi: 10.1007/s10557-017-6723-4.
- Parker BA, Capizzi JA, Grimaldi AS, Clarkson PM, Cole SM, Keadle J, Chipkin S, Pescatello LS, Simpson K, White CM, Thompson PD. Effect of statins on skeletal muscle function. Circulation. 2013 Jan 1;127(1):96-103. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.136101. Epub 2012 Nov 26.
- Nissen SE, Stroes E, Dent-Acosta RE, Rosenson RS, Lehman SJ, Sattar N, Preiss D, Bruckert E, Ceska R, Lepor N, Ballantyne CM, Gouni-Berthold I, Elliott M, Brennan DM, Wasserman SM, Somaratne R, Scott R, Stein EA; GAUSS-3 Investigators. Efficacy and Tolerability of Evolocumab vs Ezetimibe in Patients With Muscle-Related Statin Intolerance: The GAUSS-3 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Apr 19;315(15):1580-90. doi: 10.1001/jama.2016.3608.
- Zhang H, Plutzky J, Skentzos S, Morrison F, Mar P, Shubina M, Turchin A. Discontinuation of statins in routine care settings: a cohort study. Ann Intern Med. 2013 Apr 2;158(7):526-34. doi: 10.7326/0003-4819-158-7-201304020-00004.
- European Association for Cardiovascular Prevention & Rehabilitation; Reiner Z, Catapano AL, De Backer G, Graham I, Taskinen MR, Wiklund O, Agewall S, Alegria E, Chapman MJ, Durrington P, Erdine S, Halcox J, Hobbs R, Kjekshus J, Filardi PP, Riccardi G, Storey RF, Wood D; ESC Committee for Practice Guidelines (CPG) 2008-2010 and 2010-2012 Committees. ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias: the Task Force for the management of dyslipidaemias of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Atherosclerosis Society (EAS). Eur Heart J. 2011 Jul;32(14):1769-818. doi: 10.1093/eurheartj/ehr158. Epub 2011 Jun 28.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Srdeční choroba
- Cévní onemocnění
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Koronární onemocnění
- Ischemická choroba srdeční
- Ischémie myokardu
- Kardiovaskulární choroby
- Ateroskleróza
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Antimetabolity
- Anticholesteremická činidla
- Hypolipidemická činidla
- Látky regulující lipidy
- Inhibitory hydroxymethylglutaryl-CoA reduktázy
- Rosuvastatin Vápník
- Ezetimib
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- SaveSAMS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .