Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Power Centering pro seniory (PCS)

31. ledna 2022 aktualizováno: University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER

Power Centering pro seniory: Multimodální intervence ke zlepšení mobility a kvality života u starších dospělých

Mezi staršími dospělými převládají potíže s chůzí, pokles mobility a pády. Výskyt každého z nich se zvyšuje s věkem a přítomnost každého z nich může negativně ovlivnit kvalitu života starších dospělých. Účelem této prospektivní klinické studie je vyhodnotit účinnost multimodálního, dvakrát týdně, 12týdenního skupinového intervenčního programu Power Centering pro seniory ke zlepšení mobility a kvality života u starších dospělých žijících v komunitě.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
63

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 4055
        • University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 70 let nebo starší
  • Obyvatelé komunity (tj. nežijící v kvalifikované pečovatelské nebo jiné instituci)
  • Schopnost ujít alespoň 5 metrů s pomůckou při chůzi nebo bez ní, ale bez pomoci druhé osoby
  • Normální (obvyklá, vlastním tempem) rychlost chůze 80-100 cm/s
  • Montreal Cognitive Assessment skóre 18 nebo více bodů
  • Informovaný souhlas doložený podpisem

Kritéria vyloučení:

  • Klinicky významná neurologická nebo muskuloskeletální onemocnění, která vážně ovlivňují chůzi, např. pokročilá Parkinsonova choroba nebo hemiplegie
  • Jiné klinicky významné nestabilní zdravotní nebo psychiatrické stavy (např. selhání ledvin, jaterní dysfunkce, kardiovaskulární onemocnění, pokročilé chronické plicní onemocnění, psychóza, schizoafektivní porucha atd.), které by podle výzkumníků studie mohly ohrozit účastníka a/nebo negativně ovlivnit adherenci ke studiu
  • Smrtelná choroba
  • Zlomenina (výjimka: zuby) v předchozích 3 měsících
  • Slepota
  • Neschopnost dodržovat postupy studia, např. z důvodu jazykových problémů, psychických poruch, demence apod. účastníka
  • Předchozí účast v programu Power Centering pro seniory
  • Aktuální účast v jiné (neobservační) klinické studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Okamžitý zásah PCS
Po předintervenčních klinických hodnoceních okamžitě (do jednoho týdne) začněte s cvičebním programem PCS (75minutová skupinová lekce, dvakrát týdně po dobu 12 týdnů; domácí cvičení cvičení doporučeno, ale není vyžadováno). Pointervenční klinické hodnocení do jednoho týdne po poslední hodině intervence, po kterém následuje 12týdenní období sledování (doporučuje se, ale není vyžadováno pokračování v cvičebním programu doma). Konečné klinické hodnocení do jednoho týdne po 12týdenním období sledování.
Jiný: Power Centering pro seniory intervence
Power Centering pro seniory je inovativní intervence East-Meets-West (75 minut, dvakrát týdně, skupinové lekce pod dohledem po dobu 12 týdnů), která integruje osvědčené západní tréninkové komponenty svalové síly a rovnováhy s čínským Tai Chi/Qi Gong pro zlepšení mobility a kvalitu života starších dospělých lidí žijících v komunitě. Doporučuje se domácí cvičení (přibližně 30 minut třikrát týdně v nekurzové dny). Modulově koncipovaný kurz se skládá ze čtyř cyklů se šesti tématy opakujícími se v každém cyklu. Cvičení v kurzu během dvanáctitýdenní intervenční periody nabývají na intenzitě. Opakování cyklů a témat připraví účastníky na pokračování v jejich individualizované verzi programu po ukončení skupinového kurzu. To by mělo vést k dlouhodobému procvičování cviků naučených v rámci intervence a k trvalým pozitivním účinkům tréninku.
Experimentální: Zpožděný zásah PCS
Během 12 týdnů, kdy se skupina s okamžitou intervencí (II.) účastní intervence PCS, skupina s odloženou intervencí (DI) čeká (neprobíhá žádná kontrolní intervence) a během této doby slouží jako kontrolní rameno pro skupinu II. Po 12 týdnech podstoupí skupina DI druhé hodnocení před intervencí, aby se zdokumentovaly jakékoli změny ve výchozích měřeních, ke kterým mohlo dojít během těchto 12 týdnů. Neočekávají se žádné výrazné změny. Skupina DI pak zahájí stejnou cvičební intervenci (75minutová skupinová lekce, dvakrát týdně po dobu 12 týdnů; domácí cvičení cviků doporučené, ale nepožadované), jakou podstoupila skupina II, vedené stejnými instruktory. Pointervenční klinické hodnocení, 12týdenní období sledování a konečné klinické hodnocení po období sledování, jak je popsáno pro skupinu II. Po ukončení studie poskytnou shromážděná data z obou skupin výsledky o celkových změnách ve výsledných ukazatelích po a před intervencí.
Jiný: Power Centering pro seniory intervence
Power Centering pro seniory je inovativní intervence East-Meets-West (75 minut, dvakrát týdně, skupinové lekce pod dohledem po dobu 12 týdnů), která integruje osvědčené západní tréninkové komponenty svalové síly a rovnováhy s čínským Tai Chi/Qi Gong pro zlepšení mobility a kvalitu života starších dospělých lidí žijících v komunitě. Doporučuje se domácí cvičení (přibližně 30 minut třikrát týdně v nekurzové dny). Modulově koncipovaný kurz se skládá ze čtyř cyklů se šesti tématy opakujícími se v každém cyklu. Cvičení v kurzu během dvanáctitýdenní intervenční periody nabývají na intenzitě. Opakování cyklů a témat připraví účastníky na pokračování v jejich individualizované verzi programu po ukončení skupinového kurzu. To by mělo vést k dlouhodobému procvičování cviků naučených v rámci intervence a k trvalým pozitivním účinkům tréninku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost chůze
Časové okno: Skupina II: před intervencí (1. týden), po intervenci (12. týden), po následné kontrole (24. týden); Skupina DI: první předzásah (1. týden), druhý předzásah (12. týden), pozásahový (24. týden), po následné kontrole (36. týden)
Změna poměru normální (obvyklé, samostatně volené) rychlosti chůze (cm/s) po zásahu a rychlosti chůze před zásahem ve skupině s okamžitým zásahem ve srovnání s poměrem rychlosti normální chůze po a před čekáním ve skupině s odloženým zásahem .
Skupina II: před intervencí (1. týden), po intervenci (12. týden), po následné kontrole (24. týden); Skupina DI: první předzásah (1. týden), druhý předzásah (12. týden), pozásahový (24. týden), po následné kontrole (36. týden)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kadence
Časové okno: Skupina II: před intervencí (1. týden), po intervenci (12. týden), po následné kontrole (24. týden); Skupina DI: první předzásah (1. týden), druhý předzásah (12. týden), pozásahový (24. týden), po následné kontrole (36. týden)
Kadence (počet kroků za minutu) kvantifikovaná během analýzy chůze pomocí systému elektronického chodníku GAITRite
Skupina II: před intervencí (1. týden), po intervenci (12. týden), po následné kontrole (24. týden); Skupina DI: první předzásah (1. týden), druhý předzásah (12. týden), pozásahový (24. týden), po následné kontrole (36. týden)
Základ podpory
Časové okno: Skupina II: před intervencí (1. týden), po intervenci (12. týden), po následné kontrole (24. týden); Skupina DI: první předzásah (1. týden), druhý předzásah (12. týden), pozásahový (24. týden), po následné kontrole (36. týden)
Základna podpory (cm), vzdálenost mezi patami, kvantifikovaná během analýzy chůze pomocí systému elektronického chodníku GAITRite.
Skupina II: před intervencí (1. týden), po intervenci (12. týden), po následné kontrole (24. týden); Skupina DI: první předzásah (1. týden), druhý předzásah (12. týden), pozásahový (24. týden), po následné kontrole (36. týden)
Variabilita šířky kroku
Časové okno: Skupina II: před intervencí (1. týden), po intervenci (12. týden), po následné kontrole (24. týden); Skupina DI: první předzásah (1. týden), druhý předzásah (12. týden), pozásahový (24. týden), po následné kontrole (36. týden)
Variabilita šířky kroku (%) kvantifikovaná během analýzy chůze pomocí systému elektronického chodníku GAITRite. Variabilita vypočítaná variačním koeficientem=(směrodatná odchylka/průměr)x100.
Skupina II: před intervencí (1. týden), po intervenci (12. týden), po následné kontrole (24. týden); Skupina DI: první předzásah (1. týden), druhý předzásah (12. týden), pozásahový (24. týden), po následné kontrole (36. týden)
Doba jedné podpory
Časové okno: Skupina II: před intervencí (1. týden), po intervenci (12. týden), po následné kontrole (24. týden); Skupina DI: první předzásah (1. týden), druhý předzásah (12. týden), pozásahový (24. týden), po následné kontrole (36. týden)
Jednorázová doba podpory (s), nepřímá míra dynamické rovnováhy a jistoty chůze, kvantifikovaná během analýzy chůze pomocí systému elektronického chodníku GAITRite
Skupina II: před intervencí (1. týden), po intervenci (12. týden), po následné kontrole (24. týden); Skupina DI: první předzásah (1. týden), druhý předzásah (12. týden), pozásahový (24. týden), po následné kontrole (36. týden)
Dvojitá doba podpory
Časové okno: Skupina II: před intervencí (1. týden), po intervenci (12. týden), po následné kontrole (24. týden); Skupina DI: první předzásah (1. týden), druhý předzásah (12. týden), pozásahový (24. týden), po následné kontrole (36. týden)
Dvojitá doba podpory (s), nepřímá míra dynamické rovnováhy a jistoty chůze, kvantifikovaná během analýzy chůze pomocí systému elektronického chodníku GAITRite
Skupina II: před intervencí (1. týden), po intervenci (12. týden), po následné kontrole (24. týden); Skupina DI: první předzásah (1. týden), druhý předzásah (12. týden), pozásahový (24. týden), po následné kontrole (36. týden)
Čas kroku
Časové okno: Skupina II: před intervencí (1. týden), po intervenci (12. týden), po následné kontrole (24. týden); Skupina DI: první předzásah (1. týden), druhý předzásah (12. týden), pozásahový (24. týden), po následné kontrole (36. týden)
Doba kroku (s), také označovaná jako doba cyklu chůze, kvantifikovaná během analýzy chůze pomocí systému elektronického chodníku GAITRite
Skupina II: před intervencí (1. týden), po intervenci (12. týden), po následné kontrole (24. týden); Skupina DI: první předzásah (1. týden), druhý předzásah (12. týden), pozásahový (24. týden), po následné kontrole (36. týden)
Variabilita doby kroku
Časové okno: Skupina II: před intervencí (1. týden), po intervenci (12. týden), po následné kontrole (24. týden); Skupina DI: první předzásah (1. týden), druhý předzásah (12. týden), pozásahový (24. týden), po následné kontrole (36. týden)
Variabilita doby kroku (procento) kvantifikovaná během analýzy chůze pomocí systému elektronického chodníku GAITRite. Variabilita vypočítaná variačním koeficientem=(směrodatná odchylka/průměr)x100.
Skupina II: před intervencí (1. týden), po intervenci (12. týden), po následné kontrole (24. týden); Skupina DI: první předzásah (1. týden), druhý předzásah (12. týden), pozásahový (24. týden), po následné kontrole (36. týden)
Čas švihu
Časové okno: Skupina II: před intervencí (1. týden), po intervenci (12. týden), po následné kontrole (24. týden); Skupina DI: první předzásah (1. týden), druhý předzásah (12. týden), pozásahový (24. týden), po následné kontrole (36. týden)
Doba švihu (s), doba, kdy je jedna noha ve vzduchu během jednoho cyklu chůze, kvantifikovaná během analýzy chůze pomocí systému elektronického chodníku GAITRite.
Skupina II: před intervencí (1. týden), po intervenci (12. týden), po následné kontrole (24. týden); Skupina DI: první předzásah (1. týden), druhý předzásah (12. týden), pozásahový (24. týden), po následné kontrole (36. týden)
Variabilita doby švihu
Časové okno: Skupina II: před intervencí (1. týden), po intervenci (12. týden), po následné kontrole (24. týden); Skupina DI: první předzásah (1. týden), druhý předzásah (12. týden), pozásahový (24. týden), po následné kontrole (36. týden)
Variabilita doby švihu (procenta) kvantifikovaná během analýzy chůze pomocí systému elektronického chodníku GAITRite. Variabilita vypočítaná variačním koeficientem=(směrodatná odchylka/průměr)x100.
Skupina II: před intervencí (1. týden), po intervenci (12. týden), po následné kontrole (24. týden); Skupina DI: první předzásah (1. týden), druhý předzásah (12. týden), pozásahový (24. týden), po následné kontrole (36. týden)
Timed Up and Go Test
Časové okno: Skupina II: před intervencí (1. týden), po intervenci (12. týden), po následné kontrole (24. týden); Skupina DI: první předzásah (1. týden), druhý předzásah (12. týden), pozásahový (24. týden), po následné kontrole (36. týden)
Standardizované hodnocení obecné mobility u starších dospělých, čas měřený v sekundách pomocí stopek
Skupina II: před intervencí (1. týden), po intervenci (12. týden), po následné kontrole (24. týden); Skupina DI: první předzásah (1. týden), druhý předzásah (12. týden), pozásahový (24. týden), po následné kontrole (36. týden)
Timed Up and Go Test, představte si
Časové okno: Skupina II: před intervencí (1. týden), po intervenci (12. týden), po následné kontrole (24. týden); Skupina DI: první předzásah (1. týden), druhý předzásah (12. týden), pozásahový (24. týden), po následné kontrole (36. týden)
Po provedení testu Timed Up and Go zůstane účastník sedět a představuje si provádění testu Timed Up and Go. Čas testu se měří v sekundách pomocí stopek. Čas pro předpokládaný výkon testu, který je dvakrát rychlejší nebo rychlejší než čas skutečného provedení testu, odráží možné kognitivní potíže a také potíže s chůzí, zejména za podmínek dvou nebo více úkolů.
Skupina II: před intervencí (1. týden), po intervenci (12. týden), po následné kontrole (24. týden); Skupina DI: první předzásah (1. týden), druhý předzásah (12. týden), pozásahový (24. týden), po následné kontrole (36. týden)
Baterie s krátkým fyzickým výkonem
Časové okno: Skupina II: před intervencí (1. týden), po intervenci (12. týden), po následné kontrole (24. týden); Skupina DI: první předzásah (1. týden), druhý předzásah (12. týden), pozásahový (24. týden), po následné kontrole (36. týden)
Standardizované hodnocení fyzické výkonnosti s měřením svalové síly, rovnováhy a chůze. Výsledky se pohybují od 0 do 12 bodů, vyšší bodové skóre představuje lepší fyzický výkon.
Skupina II: před intervencí (1. týden), po intervenci (12. týden), po následné kontrole (24. týden); Skupina DI: první předzásah (1. týden), druhý předzásah (12. týden), pozásahový (24. týden), po následné kontrole (36. týden)
Průběžný test fyzické funkční výkonnosti
Časové okno: Skupina II: před intervencí (1. týden), po intervenci (12. týden), po následné kontrole (24. týden); Skupina DI: první předzásah (1. týden), druhý předzásah (12. týden), pozásahový (24. týden), po následné kontrole (36. týden)
Standardizované hodnocení fyzické funkční výkonnosti 10 úkolů každodenního života. Výsledky úkolu měřené jako čas (s), hmotnost (kg) a/nebo vzdálenost (cm nebo m, v závislosti na úkolu) jsou transformovány vyhodnocovacím softwarem do škálovaných skóre v rozsahu od 0 do 100 bodů, přičemž vyšší bodové skóre odráží lepší výkon a větší pravděpodobnost samostatného života. K dispozici je celkové skóre (0–100 bodů) a také dílčí skóre (0–100 bodů) pěti domén fyzického funkčního výkonu: síla horní části těla, flexibilita horní části těla, síla dolní části těla, rovnováha a koordinace a vytrvalost.
Skupina II: před intervencí (1. týden), po intervenci (12. týden), po následné kontrole (24. týden); Skupina DI: první předzásah (1. týden), druhý předzásah (12. týden), pozásahový (24. týden), po následné kontrole (36. týden)
Škála fyzické aktivity pro seniory
Časové okno: Skupina II: před intervencí (1. týden), po intervenci (12. týden), po následné kontrole (24. týden); Skupina DI: první předzásah (1. týden), druhý předzásah (12. týden), pozásahový (24. týden), po následné kontrole (36. týden)
Standardizovaný dotazník s vlastní zprávou pro měření úrovně fyzické aktivity u starších lidí a také pro posouzení účinnosti cvičebních intervencí. Ze seznamu 12 typů aktivit s odkazem na předchozí týden účastníci hlásí, kolik dní v týdnu a kolik hodin denně jednotlivé aktivity prováděli. Skóre se vypočítá vynásobením váhy (váhy aktivit jsou uvedeny v tabulce pro hodnocení PASE) hodnotami frekvence pro každý z 12 typů aktivit. Skóre se může pohybovat od nuly do 400 nebo více. Vyšší skóre odráží vyšší úroveň fyzické aktivity.
Skupina II: před intervencí (1. týden), po intervenci (12. týden), po následné kontrole (24. týden); Skupina DI: první předzásah (1. týden), druhý předzásah (12. týden), pozásahový (24. týden), po následné kontrole (36. týden)
Síla úchopu
Časové okno: Skupina II: před intervencí (1. týden), po intervenci (12. týden), po následné kontrole (24. týden); Skupina DI: první předzásah (1. týden), druhý předzásah (12. týden), pozásahový (24. týden), po následné kontrole (36. týden)
Síla úchopu, jako zástupný ukazatel celkové svalové síly, měřená pomocí Martin vigorimateru (kPa)
Skupina II: před intervencí (1. týden), po intervenci (12. týden), po následné kontrole (24. týden); Skupina DI: první předzásah (1. týden), druhý předzásah (12. týden), pozásahový (24. týden), po následné kontrole (36. týden)
5x Test ze sedu a vstoje
Časové okno: Skupina II: před intervencí (1. týden), po intervenci (12. týden), po následné kontrole (24. týden); Skupina DI: první předzásah (1. týden), druhý předzásah (12. týden), pozásahový (24. týden), po následné kontrole (36. týden)
Obecné funkční měření síly dolní části těla, měřené v sekundách pomocí stopek, prováděné jako součást baterie krátké fyzické výkonnosti.
Skupina II: před intervencí (1. týden), po intervenci (12. týden), po následné kontrole (24. týden); Skupina DI: první předzásah (1. týden), druhý předzásah (12. týden), pozásahový (24. týden), po následné kontrole (36. týden)
Modifikovaný klinický test smyslové interakce a rovnováhy
Časové okno: Skupina II: před intervencí (1. týden), po intervenci (12. týden), po následné kontrole (24. týden); Skupina DI: první předzásah (1. týden), druhý předzásah (12. týden), pozásahový (24. týden), po následné kontrole (36. týden)
Posuzuje rovnováhu za čtyř testovacích podmínek. Čas na provedení každého úkolu se měří v sekundách pomocí stopek, výsledky se pohybují od neschopnosti provést úkol až po maximální čas úkolu 30 sekund. Posturální houpání bude měřeno během každé úlohy systémem APDM (měřeno v úhlu, m/s2, Hz nebo m2/s4, v závislosti na parametru)
Skupina II: před intervencí (1. týden), po intervenci (12. týden), po následné kontrole (24. týden); Skupina DI: první předzásah (1. týden), druhý předzásah (12. týden), pozásahový (24. týden), po následné kontrole (36. týden)
Falls
Časové okno: Skupina II: před intervencí (1. týden), po intervenci (12. týden), po následné kontrole (24. týden); Skupina DI: první před intervencí (1. týden), druhá před intervencí (12. týden), po intervenci (24. týden) a měsíčně po celou dobu trvání studie pro II a DI
Výskyt pádů bude dokumentován od hodnocení před intervencí až do konce období sledování prostřednictvím měsíčních deníků vyplněných účastníky studie a také prostřednictvím měsíčních telefonátů se studijním týmem.
Skupina II: před intervencí (1. týden), po intervenci (12. týden), po následné kontrole (24. týden); Skupina DI: první před intervencí (1. týden), druhá před intervencí (12. týden), po intervenci (24. týden) a měsíčně po celou dobu trvání studie pro II a DI
Strach z pádu
Časové okno: Skupina II: před intervencí (1. týden), po intervenci (12. týden), po následné kontrole (24. týden); Skupina DI: první předzásah (1. týden), druhý předzásah (12. týden), pozásahový (24. týden), po následné kontrole (36. týden)
Vlastní hlášení pomocí dotazníku Falls Efficacy Scale-International version (FES-I) (skóre se pohybuje od 1 do 64 bodů, vyšší bodové skóre odráží větší subjektivní strach z pádu), stejně jako binární odpovědi (ano/ne) účastníků na každé klinické návštěvě
Skupina II: před intervencí (1. týden), po intervenci (12. týden), po následné kontrole (24. týden); Skupina DI: první předzásah (1. týden), druhý předzásah (12. týden), pozásahový (24. týden), po následné kontrole (36. týden)
Montrealský test kognitivního hodnocení
Časové okno: Skupina II: před intervencí (1. týden), po intervenci (12. týden), po následné kontrole (24. týden); Skupina DI: první předzásah (1. týden), druhý předzásah (12. týden), pozásahový (24. týden), po následné kontrole (36. týden)
Standardizovaný test obecných kognitivních schopností, spravovaný vyškoleným personálem pracoviště. Skóre se pohybuje od 0 do 30 bodů, vyšší bodové skóre odráží lepší poznávací schopnosti
Skupina II: před intervencí (1. týden), po intervenci (12. týden), po následné kontrole (24. týden); Skupina DI: první předzásah (1. týden), druhý předzásah (12. týden), pozásahový (24. týden), po následné kontrole (36. týden)
Krátký formulář-36, verze 2, akutní hodnocení kvality života související se zdravím
Časové okno: Skupina II: před intervencí (1. týden), po intervenci (12. týden), po následné kontrole (24. týden); Skupina DI: první předzásah (1. týden), druhý předzásah (12. týden), pozásahový (24. týden), po následné kontrole (36. týden)
Tento self-report dotazník je spolehlivým a platným nástrojem pro měření kvality života související se zdravím. Skládá se z 36 otázek (akutní vyvolání = předchozí týden) odrážejících osm domén zdraví a poskytuje osm škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v každé příslušné oblasti. Každá stupnice je přímo transformována na skóre 0 až 100 bodů za předpokladu, že každá otázka má stejnou váhu. Nižší skóre je spojeno s větším postižením a nižší kvalitou života.
Skupina II: před intervencí (1. týden), po intervenci (12. týden), po následné kontrole (24. týden); Skupina DI: první předzásah (1. týden), druhý předzásah (12. týden), pozásahový (24. týden), po následné kontrole (36. týden)
Účast na intervenčním kurzu
Časové okno: Na každé lekci kurzu (2x týdně po dobu 12 týdnů intervence) pro II. a DI skupinu
Počet intervenčních kurzů od maximálně 24, které každý účastník absolvuje, jako ukazatel dodržování intervence bude dokumentován lektory kurzů v každé třídě
Na každé lekci kurzu (2x týdně po dobu 12 týdnů intervence) pro II. a DI skupinu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Stephanie A. Bridenbaugh, M.D., University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
29. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. ledna 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • BASEC ID 2018-00067

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení