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Power Centering für Senioren (PCS)

31. Januar 2022 aktualisiert von: University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER

Power Centering für Senioren: Eine multimodale Intervention zur Verbesserung der Mobilität und Lebensqualität älterer Erwachsener

Gehschwierigkeiten, eingeschränkte Mobilität und Stürze sind bei älteren Erwachsenen weit verbreitet. Die Häufigkeit dieser Erkrankungen nimmt mit zunehmendem Alter zu und ihre Anwesenheit kann sich negativ auf die Lebensqualität älterer Erwachsener auswirken. Der Zweck dieser prospektiven klinischen Studie besteht darin, die Wirksamkeit des multimodalen, zweimal wöchentlichen, 12-wöchigen Gruppeninterventionsprogramms „Power Centering for Seniors“ zu bewerten zur Verbesserung der Mobilität und Lebensqualität bei älteren, in der Gemeinschaft lebenden Erwachsenen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
63

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4055
        • University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 70 Jahre oder älter
  • Gemeinschaftsbewohner (d. h. nicht in einer qualifizierten Pflegeeinrichtung oder einer anderen Einrichtung leben)
  • Kann mit oder ohne Gehhilfe, jedoch ohne die Hilfe einer anderen Person, mindestens 5 Meter weit gehen
  • Normale (gewohnheitsmäßige, selbstgesteuerte) Gehgeschwindigkeit 80–100 cm/s
  • Das Montreal Cognitive Assessment erreicht eine Punktzahl von 18 oder mehr
  • Einverständniserklärung, dokumentiert durch Unterschrift

Ausschlusskriterien:

  • Klinisch bedeutsame neurologische oder muskuloskelettale Erkrankungen, die das Gehen stark beeinträchtigen, z.B. fortgeschrittene Parkinson-Krankheit oder Hemiplegie
  • Andere klinisch bedeutsame instabile medizinische oder psychiatrische Erkrankungen (z. B. Nierenversagen, Leberfunktionsstörung, Herz-Kreislauf-Erkrankung, fortgeschrittene chronische Lungenerkrankung, Psychose, schizoaffektive Störung usw.), die nach Ansicht der Studienforscher den Teilnehmer gefährden könnten und/oder sich negativ auf die Studientreue auswirken
  • Unheilbare Krankheit
  • Bruch (Ausnahme: Zähne) in den letzten 3 Monaten
  • Blindheit
  • Unfähigkeit, die Abläufe der Studie zu befolgen, z. aufgrund von Sprachproblemen, psychischen Störungen, Demenz etc. des Teilnehmers
  • Frühere Teilnahme am Power Centering for Seniors-Programm
  • Aktuelle Teilnahme an einer anderen (nicht beobachtenden) klinischen Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Sofortige PCS-Intervention
Nach den klinischen Untersuchungen vor der Intervention beginnen Sie sofort (innerhalb einer Woche) mit dem PCS-Übungsprogramm (75-minütiger Gruppenunterricht, zweimal wöchentlich für 12 Wochen; Heimübungen werden empfohlen, sind aber nicht erforderlich). Klinische Beurteilungen nach der Intervention innerhalb einer Woche nach der letzten Interventionsklasse, gefolgt von einer 12-wöchigen Nachbeobachtungszeit (Fortsetzung des Trainingsprogramms zu Hause empfohlen, aber nicht erforderlich). Abschließende klinische Beurteilungen innerhalb einer Woche nach der 12-wöchigen Nachbeobachtungszeit.
Sonstiges: Power Centering für Senioren-Intervention
Power Centering für Senioren ist eine innovative Ost-West-Intervention (75-minütige, zweimal wöchentliche, betreute Gruppenkurse über 12 Wochen), die westliche Best-Practice-Komponenten für Muskelkraft- und Gleichgewichtstraining mit chinesischem Tai Chi/Qi Gong kombiniert, um die Mobilität zu verbessern Lebensqualität bei älteren, in der Gemeinschaft lebenden Erwachsenen. Es wird empfohlen, zu Hause zu üben (ca. 30 Minuten dreimal pro Woche an kursfreien Tagen). Der modular aufgebaute Kurs besteht aus vier Zyklen mit sechs Themen, die in jedem Zyklus wiederholt werden. Die Kursübungen nehmen während der zwölfwöchigen Interventionsperiode an Intensität zu. Die Wiederholung von Zyklen und Themen bereitet die Teilnehmer auf die Fortsetzung ihrer individuellen Version des Programms nach Abschluss der Gruppenkursintervention vor. Dies soll zu einer langfristigen Ausübung der in der Intervention erlernten Übungen und zu nachhaltig positiven Effekten des Trainings führen.
Experimental: Verzögerte PCS-Intervention
Während der 12 Wochen, in denen die Gruppe „Sofortige Intervention“ (II) an der PCS-Intervention teilnimmt, wartet die Gruppe „Verzögerte Intervention“ (DI) (es gibt keine Kontrollintervention) und dient während dieser Zeit als Kontrollarm-Vergleich für die Gruppe II. Nach den 12 Wochen wird die DI-Gruppe einer zweiten Beurteilung vor der Intervention unterzogen, um etwaige Änderungen der Basismaße zu dokumentieren, die in diesen 12 Wochen aufgetreten sein könnten. Es sind keine wesentlichen Änderungen zu erwarten. Die DI-Gruppe beginnt dann mit der gleichen Übungsintervention (75-minütiger Gruppenunterricht, zweimal wöchentlich für 12 Wochen; Heimübungen der Übungen empfohlen, aber nicht erforderlich), die die II-Gruppe absolviert hat und die von denselben Trainern durchgeführt wurde. Klinische Beurteilungen nach der Intervention, 12-wöchige Nachbeobachtungszeit und abschließende klinische Beurteilungen nach der Nachbeobachtungszeit, wie für die Gruppe II beschrieben. Nach der Studie werden gepoolte Daten beider Gruppen Ergebnisse zu den Gesamtänderungen der Ergebnismaße nach und vor der Intervention liefern.
Sonstiges: Power Centering für Senioren-Intervention
Power Centering für Senioren ist eine innovative Ost-West-Intervention (75-minütige, zweimal wöchentliche, betreute Gruppenkurse über 12 Wochen), die westliche Best-Practice-Komponenten für Muskelkraft- und Gleichgewichtstraining mit chinesischem Tai Chi/Qi Gong kombiniert, um die Mobilität zu verbessern Lebensqualität bei älteren, in der Gemeinschaft lebenden Erwachsenen. Es wird empfohlen, zu Hause zu üben (ca. 30 Minuten dreimal pro Woche an kursfreien Tagen). Der modular aufgebaute Kurs besteht aus vier Zyklen mit sechs Themen, die in jedem Zyklus wiederholt werden. Die Kursübungen nehmen während der zwölfwöchigen Interventionsperiode an Intensität zu. Die Wiederholung von Zyklen und Themen bereitet die Teilnehmer auf die Fortsetzung ihrer individuellen Version des Programms nach Abschluss der Gruppenkursintervention vor. Dies soll zu einer langfristigen Ausübung der in der Intervention erlernten Übungen und zu nachhaltig positiven Effekten des Trainings führen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Gruppe II: vor der Intervention (Woche 1), nach der Intervention (Woche 12), nach der Nachuntersuchung (Woche 24); DI-Gruppe: erste Präintervention (Woche 1), zweite Präintervention (Woche 12), Postintervention (Woche 24), Post-Follow-up (Woche 36)
Änderung des Verhältnisses der normalen (gewohnheitsmäßigen, selbstgewählten) Gehgeschwindigkeit (cm/s) nach dem Eingriff und vor dem Eingriff in der Gruppe mit sofortiger Intervention im Vergleich zum Verhältnis der normalen Gehgeschwindigkeit nach dem Eingriff und vor dem Warten in der Gruppe mit verzögertem Eingriff .
Gruppe II: vor der Intervention (Woche 1), nach der Intervention (Woche 12), nach der Nachuntersuchung (Woche 24); DI-Gruppe: erste Präintervention (Woche 1), zweite Präintervention (Woche 12), Postintervention (Woche 24), Post-Follow-up (Woche 36)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kadenz
Zeitfenster: Gruppe II: vor der Intervention (Woche 1), nach der Intervention (Woche 12), nach der Nachuntersuchung (Woche 24); DI-Gruppe: erste Präintervention (Woche 1), zweite Präintervention (Woche 12), Postintervention (Woche 24), Post-Follow-up (Woche 36)
Trittfrequenz (Anzahl der Schritte pro Minute), quantifiziert während der Ganganalyse mit dem elektronischen Gehwegsystem GAITRite
Gruppe II: vor der Intervention (Woche 1), nach der Intervention (Woche 12), nach der Nachuntersuchung (Woche 24); DI-Gruppe: erste Präintervention (Woche 1), zweite Präintervention (Woche 12), Postintervention (Woche 24), Post-Follow-up (Woche 36)
Basis der Unterstützung
Zeitfenster: Gruppe II: vor der Intervention (Woche 1), nach der Intervention (Woche 12), nach der Nachuntersuchung (Woche 24); DI-Gruppe: erste Präintervention (Woche 1), zweite Präintervention (Woche 12), Postintervention (Woche 24), Post-Follow-up (Woche 36)
Stützbasis (cm), der Abstand zwischen den Fersen, quantifiziert während der Ganganalyse mit dem elektronischen Gehwegsystem GAITRite.
Gruppe II: vor der Intervention (Woche 1), nach der Intervention (Woche 12), nach der Nachuntersuchung (Woche 24); DI-Gruppe: erste Präintervention (Woche 1), zweite Präintervention (Woche 12), Postintervention (Woche 24), Post-Follow-up (Woche 36)
Variabilität der Schrittweite
Zeitfenster: Gruppe II: vor der Intervention (Woche 1), nach der Intervention (Woche 12), nach der Nachuntersuchung (Woche 24); DI-Gruppe: erste Präintervention (Woche 1), zweite Präintervention (Woche 12), Postintervention (Woche 24), Post-Follow-up (Woche 36)
Schrittweitenvariabilität (%), quantifiziert während der Ganganalyse mit dem elektronischen Gehwegsystem GAITRite. Variabilität berechnet durch den Variationskoeffizienten = (Standardabweichung/Mittelwert) x 100.
Gruppe II: vor der Intervention (Woche 1), nach der Intervention (Woche 12), nach der Nachuntersuchung (Woche 24); DI-Gruppe: erste Präintervention (Woche 1), zweite Präintervention (Woche 12), Postintervention (Woche 24), Post-Follow-up (Woche 36)
Einmalige Supportzeit
Zeitfenster: Gruppe II: vor der Intervention (Woche 1), nach der Intervention (Woche 12), nach der Nachuntersuchung (Woche 24); DI-Gruppe: erste Präintervention (Woche 1), zweite Präintervention (Woche 12), Postintervention (Woche 24), Post-Follow-up (Woche 36)
Einzelunterstützungszeit (s), ein indirektes Maß für das dynamische Gleichgewicht und die Gangsicherheit, quantifiziert während der Ganganalyse mit dem elektronischen Gehwegsystem GAITRite
Gruppe II: vor der Intervention (Woche 1), nach der Intervention (Woche 12), nach der Nachuntersuchung (Woche 24); DI-Gruppe: erste Präintervention (Woche 1), zweite Präintervention (Woche 12), Postintervention (Woche 24), Post-Follow-up (Woche 36)
Doppelte Supportzeit
Zeitfenster: Gruppe II: vor der Intervention (Woche 1), nach der Intervention (Woche 12), nach der Nachuntersuchung (Woche 24); DI-Gruppe: erste Präintervention (Woche 1), zweite Präintervention (Woche 12), Postintervention (Woche 24), Post-Follow-up (Woche 36)
Doppelte Unterstützungszeit (s), ein indirektes Maß für das dynamische Gleichgewicht und die Gangsicherheit, quantifiziert während der Ganganalyse mit dem elektronischen Gehwegsystem GAITRite
Gruppe II: vor der Intervention (Woche 1), nach der Intervention (Woche 12), nach der Nachuntersuchung (Woche 24); DI-Gruppe: erste Präintervention (Woche 1), zweite Präintervention (Woche 12), Postintervention (Woche 24), Post-Follow-up (Woche 36)
Schrittzeit
Zeitfenster: Gruppe II: vor der Intervention (Woche 1), nach der Intervention (Woche 12), nach der Nachuntersuchung (Woche 24); DI-Gruppe: erste Präintervention (Woche 1), zweite Präintervention (Woche 12), Postintervention (Woche 24), Post-Follow-up (Woche 36)
Schrittzeit (s), auch Gangzykluszeit genannt, quantifiziert während der Ganganalyse mit dem elektronischen Gehwegsystem GAITRite
Gruppe II: vor der Intervention (Woche 1), nach der Intervention (Woche 12), nach der Nachuntersuchung (Woche 24); DI-Gruppe: erste Präintervention (Woche 1), zweite Präintervention (Woche 12), Postintervention (Woche 24), Post-Follow-up (Woche 36)
Variabilität der Schrittzeit
Zeitfenster: Gruppe II: vor der Intervention (Woche 1), nach der Intervention (Woche 12), nach der Nachuntersuchung (Woche 24); DI-Gruppe: erste Präintervention (Woche 1), zweite Präintervention (Woche 12), Postintervention (Woche 24), Post-Follow-up (Woche 36)
Schrittzeitvariabilität (Prozent), quantifiziert während der Ganganalyse mit dem elektronischen Gehwegsystem GAITRite. Variabilität berechnet durch den Variationskoeffizienten = (Standardabweichung/Mittelwert) x 100.
Gruppe II: vor der Intervention (Woche 1), nach der Intervention (Woche 12), nach der Nachuntersuchung (Woche 24); DI-Gruppe: erste Präintervention (Woche 1), zweite Präintervention (Woche 12), Postintervention (Woche 24), Post-Follow-up (Woche 36)
Swing-Zeit
Zeitfenster: Gruppe II: vor der Intervention (Woche 1), nach der Intervention (Woche 12), nach der Nachuntersuchung (Woche 24); DI-Gruppe: erste Präintervention (Woche 1), zweite Präintervention (Woche 12), Postintervention (Woche 24), Post-Follow-up (Woche 36)
Schwungzeit (s), die Zeit, die ein Bein während eines Gangzyklus in der Luft ist, quantifiziert während der Ganganalyse mit dem elektronischen Gehwegsystem GAITRite.
Gruppe II: vor der Intervention (Woche 1), nach der Intervention (Woche 12), nach der Nachuntersuchung (Woche 24); DI-Gruppe: erste Präintervention (Woche 1), zweite Präintervention (Woche 12), Postintervention (Woche 24), Post-Follow-up (Woche 36)
Schwankungszeitvariabilität
Zeitfenster: Gruppe II: vor der Intervention (Woche 1), nach der Intervention (Woche 12), nach der Nachuntersuchung (Woche 24); DI-Gruppe: erste Präintervention (Woche 1), zweite Präintervention (Woche 12), Postintervention (Woche 24), Post-Follow-up (Woche 36)
Schwungzeitvariabilität (Prozent), quantifiziert während der Ganganalyse mit dem elektronischen Gehwegsystem GAITRite. Variabilität berechnet durch den Variationskoeffizienten = (Standardabweichung/Mittelwert) x 100.
Gruppe II: vor der Intervention (Woche 1), nach der Intervention (Woche 12), nach der Nachuntersuchung (Woche 24); DI-Gruppe: erste Präintervention (Woche 1), zweite Präintervention (Woche 12), Postintervention (Woche 24), Post-Follow-up (Woche 36)
Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: Gruppe II: vor der Intervention (Woche 1), nach der Intervention (Woche 12), nach der Nachuntersuchung (Woche 24); DI-Gruppe: erste Präintervention (Woche 1), zweite Präintervention (Woche 12), Postintervention (Woche 24), Post-Follow-up (Woche 36)
Standardisierte Beurteilung der allgemeinen Mobilität bei älteren Erwachsenen, Zeit gemessen in Sekunden mit einer Stoppuhr
Gruppe II: vor der Intervention (Woche 1), nach der Intervention (Woche 12), nach der Nachuntersuchung (Woche 24); DI-Gruppe: erste Präintervention (Woche 1), zweite Präintervention (Woche 12), Postintervention (Woche 24), Post-Follow-up (Woche 36)
Timed Up and Go Test, vorgestellt
Zeitfenster: Gruppe II: vor der Intervention (Woche 1), nach der Intervention (Woche 12), nach der Nachuntersuchung (Woche 24); DI-Gruppe: erste Präintervention (Woche 1), zweite Präintervention (Woche 12), Postintervention (Woche 24), Post-Follow-up (Woche 36)
Nach der Durchführung des „Timed Up and Go“-Tests bleibt der Teilnehmer sitzen und stellt sich die Durchführung des „Timed Up and Go“-Tests vor. Die Testzeit wird mit einer Stoppuhr in Sekunden gemessen. Die Zeit für eine eingebildete Testdurchführung, die doppelt so schnell oder schneller ist als die tatsächliche Testdurchführungszeit, spiegelt mögliche kognitive Schwierigkeiten sowie Gehschwierigkeiten wider, insbesondere unter Dual- oder Multitasking-Bedingungen.
Gruppe II: vor der Intervention (Woche 1), nach der Intervention (Woche 12), nach der Nachuntersuchung (Woche 24); DI-Gruppe: erste Präintervention (Woche 1), zweite Präintervention (Woche 12), Postintervention (Woche 24), Post-Follow-up (Woche 36)
Batterie mit kurzer körperlicher Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: Gruppe II: vor der Intervention (Woche 1), nach der Intervention (Woche 12), nach der Nachuntersuchung (Woche 24); DI-Gruppe: erste Präintervention (Woche 1), zweite Präintervention (Woche 12), Postintervention (Woche 24), Post-Follow-up (Woche 36)
Standardisierte Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit mit Messungen von Muskelkraft, Gleichgewicht und Gehen. Die Ergebnisse reichen von 0 bis 12 Punkten, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere körperliche Leistung bedeutet.
Gruppe II: vor der Intervention (Woche 1), nach der Intervention (Woche 12), nach der Nachuntersuchung (Woche 24); DI-Gruppe: erste Präintervention (Woche 1), zweite Präintervention (Woche 12), Postintervention (Woche 24), Post-Follow-up (Woche 36)
Kontinuierliche Skala des körperlichen Funktionsleistungstests
Zeitfenster: Gruppe II: vor der Intervention (Woche 1), nach der Intervention (Woche 12), nach der Nachuntersuchung (Woche 24); DI-Gruppe: erste Präintervention (Woche 1), zweite Präintervention (Woche 12), Postintervention (Woche 24), Post-Follow-up (Woche 36)
Standardisierte Beurteilung der körperlichen Funktionsleistung von 10 Aufgaben des täglichen Lebens. Aufgabenergebnisse, gemessen als Zeit (s), Gewicht (kg) und/oder Distanz (cm oder m, je nach Aufgabe), werden von der Bewertungssoftware in skalierte Punktewerte von 0 bis 100 Punkten umgewandelt, wobei höhere Punktwerte eine bessere Leistung widerspiegeln größere Wahrscheinlichkeit eines unabhängigen Lebens. Es werden eine Gesamtpunktzahl (0–100 Punkte) und Teilwerte (0–100 Punkte) von fünf Bereichen der körperlichen Funktionsleistung bereitgestellt: Kraft des Oberkörpers, Flexibilität des Oberkörpers, Kraft des Unterkörpers, Gleichgewicht und Koordination sowie Ausdauer
Gruppe II: vor der Intervention (Woche 1), nach der Intervention (Woche 12), nach der Nachuntersuchung (Woche 24); DI-Gruppe: erste Präintervention (Woche 1), zweite Präintervention (Woche 12), Postintervention (Woche 24), Post-Follow-up (Woche 36)
Skala für körperliche Aktivität für ältere Menschen
Zeitfenster: Gruppe II: vor der Intervention (Woche 1), nach der Intervention (Woche 12), nach der Nachuntersuchung (Woche 24); DI-Gruppe: erste Präintervention (Woche 1), zweite Präintervention (Woche 12), Postintervention (Woche 24), Post-Follow-up (Woche 36)
Standardisierter Selbstberichtsfragebogen zur Messung des körperlichen Aktivitätsniveaus bei älteren Menschen sowie zur Beurteilung der Wirksamkeit von Trainingsinterventionen. Aus einer Liste mit 12 Arten von Aktivitäten und bezogen auf die Vorwoche geben die Teilnehmer an, an wie vielen Tagen pro Woche und wie vielen Stunden pro Tag sie jede Aktivität durchgeführt haben. Die Bewertungen werden berechnet, indem die Gewichtung (Aktivitätsgewichtungen werden in einer Tabelle für die PASE-Bewertung bereitgestellt) mit den Häufigkeitswerten für jede der 12 Arten von Aktivitäten multipliziert wird. Die Punktzahlen können zwischen null und 400 oder mehr liegen. Höhere Werte spiegeln ein höheres Maß an körperlicher Aktivität wider.
Gruppe II: vor der Intervention (Woche 1), nach der Intervention (Woche 12), nach der Nachuntersuchung (Woche 24); DI-Gruppe: erste Präintervention (Woche 1), zweite Präintervention (Woche 12), Postintervention (Woche 24), Post-Follow-up (Woche 36)
Griffstärke
Zeitfenster: Gruppe II: vor der Intervention (Woche 1), nach der Intervention (Woche 12), nach der Nachuntersuchung (Woche 24); DI-Gruppe: erste Präintervention (Woche 1), zweite Präintervention (Woche 12), Postintervention (Woche 24), Post-Follow-up (Woche 36)
Griffstärke als Ersatzindikator für die Gesamtmuskelkraft, gemessen mit einem Martin-Vigorimater (kPa)
Gruppe II: vor der Intervention (Woche 1), nach der Intervention (Woche 12), nach der Nachuntersuchung (Woche 24); DI-Gruppe: erste Präintervention (Woche 1), zweite Präintervention (Woche 12), Postintervention (Woche 24), Post-Follow-up (Woche 36)
5x Sitz-Steh-Test
Zeitfenster: Gruppe II: vor der Intervention (Woche 1), nach der Intervention (Woche 12), nach der Nachuntersuchung (Woche 24); DI-Gruppe: erste Präintervention (Woche 1), zweite Präintervention (Woche 12), Postintervention (Woche 24), Post-Follow-up (Woche 36)
Allgemeine funktionelle Messung der Unterkörperkraft, gemessen in Sekunden mit einer Stoppuhr, durchgeführt im Rahmen der Short Physical Performance Battery.
Gruppe II: vor der Intervention (Woche 1), nach der Intervention (Woche 12), nach der Nachuntersuchung (Woche 24); DI-Gruppe: erste Präintervention (Woche 1), zweite Präintervention (Woche 12), Postintervention (Woche 24), Post-Follow-up (Woche 36)
Modifizierter klinischer Test der sensorischen Interaktion und des Gleichgewichts
Zeitfenster: Gruppe II: vor der Intervention (Woche 1), nach der Intervention (Woche 12), nach der Nachuntersuchung (Woche 24); DI-Gruppe: erste Präintervention (Woche 1), zweite Präintervention (Woche 12), Postintervention (Woche 24), Post-Follow-up (Woche 36)
Bewertet das Gleichgewicht unter vier Testbedingungen. Die für die Ausführung jeder Aufgabe benötigte Zeit wird mit einer Stoppuhr in Sekunden gemessen. Die Ergebnisse reichen von der Unfähigkeit, eine Aufgabe auszuführen, bis zur maximalen Aufgabenzeit von 30 Sekunden. Die Haltungsschwankung wird während jeder Aufgabe mit dem APDM-System gemessen (gemessen in Winkel, m/s2, Hz oder m2/s4, je nach Parameter).
Gruppe II: vor der Intervention (Woche 1), nach der Intervention (Woche 12), nach der Nachuntersuchung (Woche 24); DI-Gruppe: erste Präintervention (Woche 1), zweite Präintervention (Woche 12), Postintervention (Woche 24), Post-Follow-up (Woche 36)
Stürze
Zeitfenster: Gruppe II: vor der Intervention (Woche 1), nach der Intervention (Woche 12), nach der Nachuntersuchung (Woche 24); DI-Gruppe: erste vor der Intervention (Woche 1), zweite vor der Intervention (Woche 12), nach der Intervention (Woche 24) und monatlich während der gesamten Versuchsdauer für II und DI
Die Sturzinzidenz wird von der Beurteilung vor der Intervention bis zum Ende des Nachbeobachtungszeitraums durch monatliche Tagebücher dokumentiert, die von den Studienteilnehmern ausgefüllt werden, sowie durch monatliche Telefonanrufe mit dem Studienteam.
Gruppe II: vor der Intervention (Woche 1), nach der Intervention (Woche 12), nach der Nachuntersuchung (Woche 24); DI-Gruppe: erste vor der Intervention (Woche 1), zweite vor der Intervention (Woche 12), nach der Intervention (Woche 24) und monatlich während der gesamten Versuchsdauer für II und DI
Angst vorm fallen
Zeitfenster: Gruppe II: vor der Intervention (Woche 1), nach der Intervention (Woche 12), nach der Nachuntersuchung (Woche 24); DI-Gruppe: erste Präintervention (Woche 1), zweite Präintervention (Woche 12), Postintervention (Woche 24), Post-Follow-up (Woche 36)
Selbstberichtet unter Verwendung des Fragebogens der internationalen Version der Falls Efficacy Scale (FES-I) (Werte reichen von 1 bis 64 Punkten, höhere Punktewerte spiegeln eine größere subjektive Angst vor Stürzen wider) sowie binären Antworten (Ja/Nein) der Teilnehmer bei bei jedem klinischen Besuch
Gruppe II: vor der Intervention (Woche 1), nach der Intervention (Woche 12), nach der Nachuntersuchung (Woche 24); DI-Gruppe: erste Präintervention (Woche 1), zweite Präintervention (Woche 12), Postintervention (Woche 24), Post-Follow-up (Woche 36)
Montrealer kognitiver Beurteilungstest
Zeitfenster: Gruppe II: vor der Intervention (Woche 1), nach der Intervention (Woche 12), nach der Nachuntersuchung (Woche 24); DI-Gruppe: erste Präintervention (Woche 1), zweite Präintervention (Woche 12), Postintervention (Woche 24), Post-Follow-up (Woche 36)
Standardisierter Test der allgemeinen Wahrnehmung, durchgeführt von geschultem Personal vor Ort. Die Punktzahlen reichen von 0 bis 30 Punkten, höhere Punktzahlen spiegeln eine bessere Wahrnehmung wider
Gruppe II: vor der Intervention (Woche 1), nach der Intervention (Woche 12), nach der Nachuntersuchung (Woche 24); DI-Gruppe: erste Präintervention (Woche 1), zweite Präintervention (Woche 12), Postintervention (Woche 24), Post-Follow-up (Woche 36)
Kurzform-36, Version 2, akute Erinnerungsbewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: Gruppe II: vor der Intervention (Woche 1), nach der Intervention (Woche 12), nach der Nachuntersuchung (Woche 24); DI-Gruppe: erste Präintervention (Woche 1), zweite Präintervention (Woche 12), Postintervention (Woche 24), Post-Follow-up (Woche 36)
Dieser Selbstberichtsfragebogen ist ein zuverlässiges und valides Instrument zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität. Es besteht aus 36 Fragen (akute Erinnerung = Vorwoche), die acht Gesundheitsbereiche widerspiegeln, und liefert acht skalierte Bewertungen, die die gewichteten Summen der Fragen in den jeweiligen Bereichen darstellen. Jede Skala wird direkt in eine Punktzahl von 0 bis 100 Punkten umgewandelt, unter der Annahme, dass jede Frage das gleiche Gewicht hat. Niedrigere Werte sind mit größerer Behinderung und geringerer Lebensqualität verbunden.
Gruppe II: vor der Intervention (Woche 1), nach der Intervention (Woche 12), nach der Nachuntersuchung (Woche 24); DI-Gruppe: erste Präintervention (Woche 1), zweite Präintervention (Woche 12), Postintervention (Woche 24), Post-Follow-up (Woche 36)
Teilnahme am Interventionskurs
Zeitfenster: Bei jeder Kursstunde (zweimal wöchentlich während des 12-wöchigen Interventionszeitraums) für die II- und die DI-Gruppe
Die Anzahl der maximal 24 Interventionskurse, an denen jeder Teilnehmer teilnimmt, wird als Zeichen für die Einhaltung der Intervention von den Kursleitern in jedem Kurs dokumentiert
Bei jeder Kursstunde (zweimal wöchentlich während des 12-wöchigen Interventionszeitraums) für die II- und die DI-Gruppe

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Stephanie A. Bridenbaugh, M.D., University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
29. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • BASEC ID 2018-00067

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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