Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání cvičební kapacity a cvičením vyvolané únavy u mladých dospělých, kteří přežili koronavirus

15. listopadu 2022 aktualizováno: Buket AKINCI, Biruni University
Účinky Coronavirus Disease (COVID-19), multisystémového onemocnění, na tělesný systém a funkce jsou zkoumány po celém světě. Zkoumání vlivu pohybové kapacity, která je důležitým markerem kardiovaskulárního rizika u mladých jedinců s COVID-19, umožní plánování cvičení a programů fyzické aktivity podle potřeb této konkrétní populace. Cíle tohoto projektu jsou: (1) Porovnat submaximální a maximální cvičební kapacitu mladých dospělých ve věku 18-30 let, kteří prodělali COVID-19, se zdravými jedinci ve stejné věkové skupině (2) Určit roli svalové síly , respirační funkce, únava, dušnost a úroveň fyzické aktivity na zátěžové kapacitě hodnocené dvěma různými testy u mladých dospělých přeživších COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účinky COVID-19, multisystémového onemocnění, na tělesný systém a funkce jsou zkoumány po celém světě. Pro mladé dospělé je pohybová kapacita životně důležitá pro pracovní sílu, kardiovaskulární rizikové faktory a dlouhodobé vnímání zdraví. Stanovení pohybové kapacity, která je zásadním ukazatelem kardiovaskulárního rizika v dlouhodobém horizontu, a stanovení faktorů ovlivňujících pohybovou kapacitu v případech COVID-19 umožní plánování pohybových a pohybových programů podle potřeb mladých lidí. Cíle tohoto projektu jsou: (1) Porovnat submaximální a maximální cvičební kapacitu mladých dospělých ve věku 18-30 let, kteří prodělali COVID-19, se zdravými jedinci ve stejné věkové skupině (2) Určit roli svalové síly , respirační funkce, únava, dušnost a úroveň fyzické aktivity na zátěžové kapacitě hodnocené dvěma různými testy u mladých dospělých přeživších COVID-19. V literatuře neexistuje žádná studie hodnotící kapacitu cvičení a faktory ovlivňující prodloužené příznaky COVID-19 u pacientů s COVID-19. Tento projekt může poskytnout objektivní důkazy na toto téma a zahrnuje řízené vícesměrné měření.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Biruni University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do projektu budou zahrnuti subjekty, které přežily COVID-19 ve věku 18-30 let, a zdraví jedinci ve stejném věku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pro případy s COVID-19:

Potvrzená infekce COVID-19 - Pro zdravé jedince stejné věkové skupiny, kteří COVID-19 neprodělali: Osoby, kterým nebyl COVID-19 diagnostikován ke dni 11. března 2020 a kteří nebyli v kontaktu a rizikoví podle Aplikace „Life Fits To Home“.

- pro všechny účastníky; Odpověď „Ne“ na všechny otázky v dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s ortopedickým nebo neurologickým postižením, které může narušovat zátěžové testování,
  • Jedinci s horečkou > 38 °C a/nebo klidovým krevním tlakem <90/60 mmHg nebo> 140/90 mmHg a/nebo saturací kyslíku ≤95 %,
  • Jednotlivci, kteří se během posledních 3 měsíců účastnili fyzioterapeutického a rehabilitačního programu,
  • Jednotlivci s nedostatečnou spoluprací
  • Jedinci s poruchami srážlivosti krve, u kterých je vyšetření laktátu v krvi kontraindikováno,
  • Těhotné ženy nebo osoby s podezřením na těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Subjekty přežily COVID-19
Subjekty, u kterých byla potvrzena infekce COVID-19, ve věku 18–30 let
Diagnostický test: 6minutový test chůze
Tento test hodnotí submaximální cvičební kapacitu.
Diagnostický test: Přírůstkový test kyvadlové chůze
Tento test hodnotí maximální zátěžovou kapacitu.
Subjekty nikdy neměly COVID-19
Subjekty ve věku 18-30/let, kterým k 11. březnu 2020 nebyl diagnostikován COVID-19 a kteří nebyli v kontaktu a nebyli rizikoví podle aplikace „Life Fits To Home“
Diagnostický test: 6minutový test chůze
Tento test hodnotí submaximální cvičební kapacitu.
Diagnostický test: Přírůstkový test kyvadlové chůze
Tento test hodnotí maximální zátěžovou kapacitu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Submaximální a maximální zátěžové testy
Časové okno: 1 rok
Bude měřena vzdálenost 6 minut chůze a přírůstková vzdálenost chůze kyvadlovou dopravou.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice závažnosti únavy
Časové okno: 1 rok
Pomocí této stupnice se bude měřit úroveň únavy. Tento dotazník obsahuje devět výroků, které hodnotí závažnost vašich příznaků únavy, a každá otázka se pohybovala od 1 do 7 podle toho, jak přesně odráží stav účastníka během minulého týdne.
1 rok
Stupnice dušnosti-12
Časové okno: 1 rok
Vnímání dušnosti bude měřeno pomocí této škály. Na této škále je 12 deskriptorů v rozsahu žádná (0), mírná (1), střední (2) nebo těžká (3). Poskytuje celkové skóre závažnosti dušnosti, které zahrnuje sedm fyzických položek a pět afektivních položek.
1 rok
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity – krátký formulář (IPAQ)
Časové okno: 1 rok
Úrovně fyzické aktivity (PA) budou měřeny pomocí této stupnice. IPAQ-short je sedmipoložková míra intenzivní fyzické aktivity, středně intenzivní fyzické aktivity, chůze a sezení. Účastníci uvedli frekvenci fyzické aktivity, trvání a celkový čas strávený sezením v den v týdnu během posledního týdne. Celková denní PA (MET-min. den21) bude odhadnuta sečtením násobku hlášeného času v rámci každé položky hodnotou MET specifickou pro každou kategorii PA a vyjádřenou jako denní průměrné skóre MET v souladu s oficiálním bodovacím protokolem IPAQ .
1 rok
Objem usilovného výdechu za první sekundu (FEV1) (předpokládané %)
Časové okno: 1 rok
Pro spirometrická měření budou použita kritéria přijatelnosti Americké hrudní společnosti/Evropské respirační společnosti.
1 rok
Síla periferních svalů
Časové okno: 1 rok
Síla svalů horních a dolních končetin bude měřena pomocí ručního dynamometru.
1 rok
Síla dýchacích svalů
Časové okno: 1 rok
Bude měřen maximální inspirační (MIP) a exspirační tlak (MEP). Maximální inspirační tlak bude posuzován z reziduálního objemu a MEP bude posouzen pomocí celkové plicní kapacity.
1 rok
Vynucená vitální kapacita (FVC) (předpokládaná %)
Časové okno: 1 rok
Pro spirometrická měření budou použita kritéria přijatelnosti Americké hrudní společnosti/Evropské respirační společnosti.
1 rok
FEV1/FVC (předpokládaná %)
Časové okno: 1 rok
Pro spirometrická měření budou použita kritéria přijatelnosti Americké hrudní společnosti/Evropské respirační společnosti.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Biruni University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Buket Akinci, Assoc. Prof., Biruni University
  • Vrchní vyšetřovatel: Zeynep Hosbay, Assoc. Prof., Biruni University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
27. května 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. října 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. dubna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2015-KAEK-47-21-03

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení