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Die Untersuchung der körperlichen Leistungsfähigkeit und der körperlichen Ermüdung bei jungen Erwachsenen, die das Coronavirus überlebt haben

15. November 2022 aktualisiert von: Buket AKINCI, Biruni University
Die Auswirkungen der Coronavirus-Krankheit (COVID-19), einer Multisystemerkrankung, auf das Körpersystem und die Körperfunktionen werden weltweit untersucht. Die Untersuchung der Auswirkungen der körperlichen Leistungsfähigkeit, die ein wichtiger Marker für das kardiovaskuläre Risiko bei jungen Menschen mit COVID-19 ist, wird die Planung von Bewegungs- und Bewegungsprogrammen entsprechend den Bedürfnissen dieser spezifischen Bevölkerung ermöglichen. Die Ziele dieses Projekts sind: (1) Vergleich der submaximalen und maximalen Trainingskapazität von jungen Erwachsenen im Alter zwischen 18 und 30 Jahren, die COVID-19 hatten, mit gesunden Personen derselben Altersgruppe (2) Bestimmung der Rolle der Muskelkraft , Atmungsfunktionen, Müdigkeit, Dyspnoe und körperliches Aktivitätsniveau in Bezug auf die körperliche Leistungsfähigkeit, bewertet durch zwei verschiedene Tests bei jungen Erwachsenen, die COVID-19 überlebt haben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Auswirkungen von COVID-19, einer Multisystemerkrankung, auf das Körpersystem und die Funktionen werden weltweit untersucht. Für junge Erwachsene ist die körperliche Leistungsfähigkeit in der Belegschaft, kardiovaskulären Risikofaktoren und der langfristigen Wahrnehmung der Gesundheit von entscheidender Bedeutung. Die Bestimmung der körperlichen Leistungsfähigkeit, die langfristig ein wesentlicher Indikator für das kardiovaskuläre Risiko ist, und die Bestimmung der Faktoren, die die körperliche Leistungsfähigkeit in Fällen mit COVID-19 beeinflussen, wird die Planung von Bewegungs- und Bewegungsprogrammen entsprechend den Bedürfnissen junger Menschen ermöglichen. Die Ziele dieses Projekts sind: (1) Vergleich der submaximalen und maximalen Trainingskapazität von jungen Erwachsenen im Alter zwischen 18 und 30 Jahren, die COVID-19 hatten, mit gesunden Personen derselben Altersgruppe (2) Bestimmung der Rolle der Muskelkraft , Atmungsfunktionen, Müdigkeit, Dyspnoe und körperliches Aktivitätsniveau in Bezug auf die körperliche Leistungsfähigkeit, bewertet durch zwei verschiedene Tests bei jungen Erwachsenen, die COVID-19 überlebt haben. In der Literatur gibt es keine Studie, die die körperliche Leistungsfähigkeit und die Faktoren bewertet, die die anhaltenden COVID-19-Symptome bei Patienten mit COVID-19 beeinflussen. Dieses Projekt kann objektive Nachweise zu diesem Thema liefern und umfasst eine kontrollierte multidirektionale Messung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Biruni University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Probanden, die COVID-19 im Alter zwischen 18 und 30 Jahren überlebt haben, und gesunde Personen im gleichen Alter werden in das Projekt aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für Fälle mit COVID-19:

Bestätigte COVID-19-Infektion - Für gesunde Personen der gleichen Altersgruppe, die kein COVID-19 hatten: Personen, bei denen bis zum 11. März 2020 kein COVID-19 diagnostiziert wurde und die gemäß der Anwendung „Life Fits Into Home“.

- Für alle Teilnehmer; Beantworten Sie alle Fragen im Fragebogen zur Bereitschaft zu körperlicher Aktivität mit „Nein“.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit orthopädischen oder neurologischen Behinderungen, die Belastungstests beeinträchtigen können,
  • Personen mit Fieber > 38 °C und/oder Ruheblutdruck < 90/60 mmHg oder > 140/90 mmHg und/oder Sauerstoffsättigung ≤ 95 %,
  • Personen, die in den letzten 3 Monaten an einem Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramm teilgenommen haben,
  • Personen mit unzureichender Kooperation
  • Personen mit Blutgerinnungsstörungen, die für eine Blutlaktatanalyse kontraindiziert sind,
  • Schwangere Frauen oder Personen mit Verdacht auf Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Die Probanden haben COVID-19 überlebt
Die Probanden mit bestätigter COVID-19-Infektion im Alter zwischen 18 und 30 Jahren
Diagnosetest: 6-Minuten-Gehtest
Dieser Test bewertet die submaximale Belastungskapazität.
Diagnosetest: Inkrementeller Shuttle-Gehtest
Dieser Test bewertet die maximale Trainingskapazität.
Die Probanden hatten nie COVID-19
Die Probanden im Alter zwischen 18 und 30 Jahren, bei denen bis zum 11. März 2020 kein COVID-19 diagnostiziert wurde und die gemäß der Anwendung „Life Fits Into Home“ nicht in Kontakt und riskant waren
Diagnosetest: 6-Minuten-Gehtest
Dieser Test bewertet die submaximale Belastungskapazität.
Diagnosetest: Inkrementeller Shuttle-Gehtest
Dieser Test bewertet die maximale Trainingskapazität.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Submaximale und maximale Belastungstests
Zeitfenster: 1 Jahr
Die 6-Minuten-Gehstrecke und die inkrementelle Shuttle-Gehstrecke werden gemessen.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ermüdungsschwere-Skala
Zeitfenster: 1 Jahr
Mit dieser Skala wird der Ermüdungszustand gemessen. Dieser Fragebogen enthält neun Aussagen, die den Schweregrad Ihrer Erschöpfungssymptome bewerten, und jede Frage reichte von 1 bis 7, je nachdem, wie genau sie den Zustand des Teilnehmers in der vergangenen Woche widerspiegelt.
1 Jahr
Dyspnoe-12-Skala
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Dyspnoe-Wahrnehmung wird mit dieser Skala gemessen. Es gibt 12 Deskriptoren auf dieser Skala, die von keiner (0), leicht (1), mäßig (2) oder schwer (3) reichen. Er liefert einen Gesamtwert für den Schweregrad der Atemnot, der sieben physische und fünf affektive Aspekte umfasst.
1 Jahr
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ)
Zeitfenster: 1 Jahr
Die körperliche Aktivität (PA) wird mit dieser Skala gemessen. Der IPAQ-Short ist ein aus sieben Punkten bestehendes Maß für körperliche Aktivität mit hoher Intensität, körperlicher Aktivität mit mittlerer Intensität, Gehen und Sitzen. Die Teilnehmer berichteten über die Häufigkeit der körperlichen Aktivität, die Dauer und die Gesamtzeit, die sie in der letzten Woche an einem Wochentag im Sitzen verbracht haben. Die gesamte tägliche PA (MET-min Tag21) wird geschätzt, indem die Multiplikation der gemeldeten Zeit innerhalb jedes Elements mit einem MET-Wert, der für jede PA-Kategorie spezifisch ist, summiert und als tägliche durchschnittliche MET-Punktzahl gemäß dem offiziellen IPAQ-Bewertungsprotokoll ausgedrückt wird .
1 Jahr
Forciertes Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde (FEV1) (vorhergesagt %)
Zeitfenster: 1 Jahr
Für spirometrische Messungen werden die Akzeptanzkriterien der American Thoracic Society/European Respiratory Society verwendet.
1 Jahr
Periphere Muskelkraft
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Muskelkraft der oberen und unteren Extremitäten wird mit einem Handdynamometer gemessen.
1 Jahr
Stärke der Atemmuskulatur
Zeitfenster: 1 Jahr
Der maximale Inspirations- (MIP) und Exspirationsdruck (MEP) wird gemessen. Der maximale Inspirationsdruck wird anhand des Residualvolumens und der MEP anhand der Gesamtlungenkapazität bewertet.
1 Jahr
Forcierte Vitalkapazität (FVC) (vorhergesagt %)
Zeitfenster: 1 Jahr
Für spirometrische Messungen werden die Akzeptanzkriterien der American Thoracic Society/European Respiratory Society verwendet.
1 Jahr
FEV1/FVC (vorhergesagt %)
Zeitfenster: 1 Jahr
Für spirometrische Messungen werden die Akzeptanzkriterien der American Thoracic Society/European Respiratory Society verwendet.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Biruni University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Buket Akinci, Assoc. Prof., Biruni University
  • Hauptermittler: Zeynep Hosbay, Assoc. Prof., Biruni University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
27. Mai 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Oktober 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. April 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. November 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2015-KAEK-47-21-03

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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