Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání cvičební kapacity a cvičením vyvolané únavy u mladých dospělých, kteří přežili koronavirus

15. listopadu 2022 aktualizováno: Buket AKINCI, Biruni University
Účinky Coronavirus Disease (COVID-19), multisystémového onemocnění, na tělesný systém a funkce jsou zkoumány po celém světě. Zkoumání vlivu pohybové kapacity, která je důležitým markerem kardiovaskulárního rizika u mladých jedinců s COVID-19, umožní plánování cvičení a programů fyzické aktivity podle potřeb této konkrétní populace. Cíle tohoto projektu jsou: (1) Porovnat submaximální a maximální cvičební kapacitu mladých dospělých ve věku 18-30 let, kteří prodělali COVID-19, se zdravými jedinci ve stejné věkové skupině (2) Určit roli svalové síly , respirační funkce, únava, dušnost a úroveň fyzické aktivity na zátěžové kapacitě hodnocené dvěma různými testy u mladých dospělých přeživších COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účinky COVID-19, multisystémového onemocnění, na tělesný systém a funkce jsou zkoumány po celém světě. Pro mladé dospělé je pohybová kapacita životně důležitá pro pracovní sílu, kardiovaskulární rizikové faktory a dlouhodobé vnímání zdraví. Stanovení pohybové kapacity, která je zásadním ukazatelem kardiovaskulárního rizika v dlouhodobém horizontu, a stanovení faktorů ovlivňujících pohybovou kapacitu v případech COVID-19 umožní plánování pohybových a pohybových programů podle potřeb mladých lidí. Cíle tohoto projektu jsou: (1) Porovnat submaximální a maximální cvičební kapacitu mladých dospělých ve věku 18-30 let, kteří prodělali COVID-19, se zdravými jedinci ve stejné věkové skupině (2) Určit roli svalové síly , respirační funkce, únava, dušnost a úroveň fyzické aktivity na zátěžové kapacitě hodnocené dvěma různými testy u mladých dospělých přeživších COVID-19. V literatuře neexistuje žádná studie hodnotící kapacitu cvičení a faktory ovlivňující prodloužené příznaky COVID-19 u pacientů s COVID-19. Tento projekt může poskytnout objektivní důkazy na toto téma a zahrnuje řízené vícesměrné měření.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Biruni University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do projektu budou zahrnuti subjekty, které přežily COVID-19 ve věku 18-30 let, a zdraví jedinci ve stejném věku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pro případy s COVID-19:

Potvrzená infekce COVID-19 - Pro zdravé jedince stejné věkové skupiny, kteří COVID-19 neprodělali: Osoby, kterým nebyl COVID-19 diagnostikován ke dni 11. března 2020 a kteří nebyli v kontaktu a rizikoví podle Aplikace „Life Fits To Home“.

- pro všechny účastníky; Odpověď „Ne“ na všechny otázky v dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s ortopedickým nebo neurologickým postižením, které může narušovat zátěžové testování,
  • Jedinci s horečkou > 38 °C a/nebo klidovým krevním tlakem <90/60 mmHg nebo> 140/90 mmHg a/nebo saturací kyslíku ≤95 %,
  • Jednotlivci, kteří se během posledních 3 měsíců účastnili fyzioterapeutického a rehabilitačního programu,
  • Jednotlivci s nedostatečnou spoluprací
  • Jedinci s poruchami srážlivosti krve, u kterých je vyšetření laktátu v krvi kontraindikováno,
  • Těhotné ženy nebo osoby s podezřením na těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Subjekty přežily COVID-19
Subjekty, u kterých byla potvrzena infekce COVID-19, ve věku 18–30 let
Diagnostický test: 6minutový test chůze
Tento test hodnotí submaximální cvičební kapacitu.
Diagnostický test: Přírůstkový test kyvadlové chůze
Tento test hodnotí maximální zátěžovou kapacitu.
Subjekty nikdy neměly COVID-19
Subjekty ve věku 18-30/let, kterým k 11. březnu 2020 nebyl diagnostikován COVID-19 a kteří nebyli v kontaktu a nebyli rizikoví podle aplikace „Life Fits To Home“
Diagnostický test: 6minutový test chůze
Tento test hodnotí submaximální cvičební kapacitu.
Diagnostický test: Přírůstkový test kyvadlové chůze
Tento test hodnotí maximální zátěžovou kapacitu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Submaximální a maximální zátěžové testy
Časové okno: 1 rok
Bude měřena vzdálenost 6 minut chůze a přírůstková vzdálenost chůze kyvadlovou dopravou.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice závažnosti únavy
Časové okno: 1 rok
Pomocí této stupnice se bude měřit úroveň únavy. Tento dotazník obsahuje devět výroků, které hodnotí závažnost vašich příznaků únavy, a každá otázka se pohybovala od 1 do 7 podle toho, jak přesně odráží stav účastníka během minulého týdne.
1 rok
Stupnice dušnosti-12
Časové okno: 1 rok
Vnímání dušnosti bude měřeno pomocí této škály. Na této škále je 12 deskriptorů v rozsahu žádná (0), mírná (1), střední (2) nebo těžká (3). Poskytuje celkové skóre závažnosti dušnosti, které zahrnuje sedm fyzických položek a pět afektivních položek.
1 rok
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity – krátký formulář (IPAQ)
Časové okno: 1 rok
Úrovně fyzické aktivity (PA) budou měřeny pomocí této stupnice. IPAQ-short je sedmipoložková míra intenzivní fyzické aktivity, středně intenzivní fyzické aktivity, chůze a sezení. Účastníci uvedli frekvenci fyzické aktivity, trvání a celkový čas strávený sezením v den v týdnu během posledního týdne. Celková denní PA (MET-min. den21) bude odhadnuta sečtením násobku hlášeného času v rámci každé položky hodnotou MET specifickou pro každou kategorii PA a vyjádřenou jako denní průměrné skóre MET v souladu s oficiálním bodovacím protokolem IPAQ .
1 rok
Objem usilovného výdechu za první sekundu (FEV1) (předpokládané %)
Časové okno: 1 rok
Pro spirometrická měření budou použita kritéria přijatelnosti Americké hrudní společnosti/Evropské respirační společnosti.
1 rok
Síla periferních svalů
Časové okno: 1 rok
Síla svalů horních a dolních končetin bude měřena pomocí ručního dynamometru.
1 rok
Síla dýchacích svalů
Časové okno: 1 rok
Bude měřen maximální inspirační (MIP) a exspirační tlak (MEP). Maximální inspirační tlak bude posuzován z reziduálního objemu a MEP bude posouzen pomocí celkové plicní kapacity.
1 rok
Vynucená vitální kapacita (FVC) (předpokládaná %)
Časové okno: 1 rok
Pro spirometrická měření budou použita kritéria přijatelnosti Americké hrudní společnosti/Evropské respirační společnosti.
1 rok
FEV1/FVC (předpokládaná %)
Časové okno: 1 rok
Pro spirometrická měření budou použita kritéria přijatelnosti Americké hrudní společnosti/Evropské respirační společnosti.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Biruni University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Buket Akinci, Assoc. Prof., Biruni University
  • Vrchní vyšetřovatel: Zeynep Hosbay, Assoc. Prof., Biruni University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

27. května 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. října 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015-KAEK-47-21-03

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na 6minutový test chůze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit