Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání manuálních dovedností, zrakově-motorické integrace a participace dětí s a bez diabetu 1.

6. června 2024 aktualizováno: mehtap kilicoz, Istanbul Medipol University Hospital

Srovnání ručních dovedností, integrace zrakově-motoriky a účasti na činnostech každodenního života dětí s diabetem 1. typu a bez něj

Cílem této studie je porovnat vizuálně-motorickou integraci, studijní výsledky a účast na aktivitách každodenního života s diabetem 1. typu a bez něj.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

V této studii jsou dvě různé skupiny. Do první skupiny patří děti s diabetem 1. typu a do druhé skupiny zdravé děti. Do hodnocení byly zařazeny děti ve věku 8-12 let. K vyhodnocení byly použity Beery-Buktenica vývojový test integrace zrakové motoriky, akademické výsledky (turečtina, matematika, společenské vědy) účast a měření životního prostředí – děti a mládež, test funkce ruky Jebsena Taylora.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
89

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Krocan
        • Istanbul Medipol University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti s T1DM následovaly v Istanbul Medipol Mega University Hospital Pediatric Endokrinology Polyclinic. Zdravé děti a jejich rodiče budou vybráni ze základních a středních škol v blízkosti nemocnice.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ve věku od 8 do 12 let,
  2. Aby vám byla diagnostikována cukrovka 1. typu,
  3. Chcete-li získat vzdělání na úrovni základního vzdělání,
  4. Děti, které souhlasí s účastí v družstvu během hodnocení,
  5. Rodiče a děti přijali účast ve studii.

Kritéria vyloučení:

  1. Jakékoli akutní nebo chronické onemocnění, které ovlivňuje úroveň fyzické aktivity,
  2. Jiné typy cukrovky,
  3. Mentální problémy,
  4. Po psychiatrické léčbě,
  5. Mít problémy se zrakem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Děti se skupinou diabetu 1

Děti s diabetem 1. typu byly hodnoceny z hlediska jejich ručních dovedností, zrakově motorické integrace, účasti na každodenních aktivitách a akademického úspěchu.

Ruční dovednosti byly hodnoceny pomocí Jebsen Taylor Hand Function Test. Účast byla hodnocena měřením účasti a životního prostředí – děti a mládež. Vizuální motorická integrace byla hodnocena pomocí Beery-Buktenica Developmental Test of Visual Motor Integration. Akademický úspěch byl hodnocen skóre úspěšnosti kurzu.
Behaviorální: Beery- Buktenica vývojový test integrace zrakové motoriky
Zkoumání zrakově motorické integrace, motorické koordinace a zrakového vnímání pomocí Beery-Buktenica Developmental Test of Visual Motor Integration.
Behaviorální: Funkční test ruky Jebsena Taylora
Zkoumání dovedností ruky pomocí testu funkce ruky Jebsena Taylora
Diagnostický test: Participační a environmentální opatření – děti a mládež
Šetření participace pomocí participačního a environmentálního opatření – děti a mládež
Skupina dětí bez diabetu 1. typu

Děti bez diabetu 1. typu byly hodnoceny z hlediska jejich ručních dovedností, zrakově motorické integrace, účasti na každodenních aktivitách a akademického úspěchu.

Ruční dovednosti byly hodnoceny pomocí Jebsen Taylor Hand Function Test. Účast byla hodnocena měřením účasti a životního prostředí – děti a mládež. Vizuální motorická integrace byla hodnocena pomocí Beery-Buktenica Developmental Test of Visual Motor Integration. Akademický úspěch byl hodnocen skóre úspěšnosti kurzu.
Behaviorální: Beery- Buktenica vývojový test integrace zrakové motoriky
Zkoumání zrakově motorické integrace, motorické koordinace a zrakového vnímání pomocí Beery-Buktenica Developmental Test of Visual Motor Integration.
Behaviorální: Funkční test ruky Jebsena Taylora
Zkoumání dovedností ruky pomocí testu funkce ruky Jebsena Taylora
Diagnostický test: Participační a environmentální opatření – děti a mládež
Šetření participace pomocí participačního a environmentálního opatření – děti a mládež

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Integrace vizuálního motoru
Časové okno: 30 minut
Vizuálně-motorická integrace (VMI) je "stupeň, do kterého jsou zrakové vnímání a pohyby prstů a rukou dobře koordinovány" a bude v této studii posouzena Beery-Buktenica Developmental Test of Visual-Motor Integration. Tento test je standardizovaným, normou odkazovaným hodnocením zahrnujícím kopírování geometrických tvarů, které se používá k určení úrovně integrace mezi zrakovými a motorickými systémy u lidí všech věkových kategorií. Administrace testu Krátký formát a Úplný formát trvá přibližně 10–15 minut. Výsledky jsou uvedeny jako standardní skóre, percentily a věkové ekvivalenty.
30 minut
Ruční dovednosti
Časové okno: 10-15 minut
Jebsen Taylor Hand Function Test (JTHFT) hodnotí dominantní i nedominantní dovednosti ruky a poskytuje objektivní hodnocení funkce ruky zahrnuté v 7 dílčích testech každodenních činností. Čas (v sekundách) pro provedení 7 dílčích testů měří stopky. JTHFT je platný, spolehlivý a normativní pro děti.
10-15 minut
Účast
Časové okno: 25-40 minut
Měření účasti a prostředí – děti a mládež (PEM-CY) je rodičovské měření vyvinuté v Severní Americe. Hodnotí faktory prostředí ovlivňující participaci postižených a nepostižených dětí a mládeže. Zkoumá tři prostředí, domov, školu a prostředí, a pojednává o každém prostředí ve dvou částech jako o „účasti a prostředí“.
25-40 minut
akademický úspěch
Časové okno: 1 minuta
Akademický úspěch byl hodnocen tureckými, matematickými a společenskými vědními body za úspěch.
1 minuta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Istanbul Medipol University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
16. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
16. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. června 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 10840098-604.01.01-E.14675

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení