Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af manuelle færdigheder, visuel-motorisk integration og deltagelse af børn med og uden type 1-diabetes

6. juni 2024 opdateret af: mehtap kilicoz, Istanbul Medipol University Hospital

Sammenligning af håndfærdigheder, visuel-motorisk integration og deltagelse i daglige aktiviteter for børn med og uden type 1-diabetes

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne visuel-motorisk integration, akademiske præstationer og deltagelse i daglige aktiviteter med og uden type 1-diabetes.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Der er to forskellige grupper i denne undersøgelse. Den første gruppe omfatter børn med type 1-diabetes, og den anden gruppe omfatter raske børn. Børn i alderen 8-12 år blev inkluderet i evalueringen. Beery-Buktenica Udviklingstest af visuel motorisk integration, akademiske præstationer (tyrkisk, matematik, samfundsvidenskabelige eksamensresultater) Deltagelse og miljømåling-Børn og ungdom, Jebsen Taylor Håndfunktionstest blev brugt til evaluering.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
89

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Kalkun
        • Istanbul Medipol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

8 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn med T1DM fulgtes i Istanbul Medipol Mega Universitetshospital Pædiatrisk Endokrinologisk Poliklinik. Raske børn og deres forældre vil blive udvalgt fra folkeskoler og gymnasier i nærheden af ​​hospitalet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. er mellem 8 og 12 år,
  2. For at blive diagnosticeret med type 1-diabetes,
  3. At modtage uddannelse på grundskoleniveau,
  4. Børn, der accepterer at deltage i kooperativet under evalueringerne,
  5. Forældre og børn accepterede at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver akut eller kronisk sygdom, der påvirker niveauet af fysisk aktivitet,
  2. Andre former for diabetes,
  3. Psykiske problemer,
  4. Efter at have modtaget psykiatrisk behandling,
  5. Har problemer med synet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Børn med type 1 diabetes gruppe

Børn med type 1-diabetes blev evalueret i forhold til deres håndfærdigheder, visuel motorisk integration, deltagelse i daglige aktiviteter og akademisk succes.

Håndfærdigheder blev evalueret ved hjælp af Jebsen Taylor Hand Function Test. Deltagelse blev evalueret med Deltagelse og Miljømåling-Børn og Unge. Visuel motorisk integration blev evalueret med Beery-Buktenica Developmental Test of Visual Motor Integration. Akademisk succes blev evalueret med kursets successcore.
Adfærdsmæssigt: Beery- Buktenica Developmental Test of Visual Motor Integration
Undersøgelse af visuel motorisk integration, motorisk koordination og visuel perception ved Beery-Buktenica Developmental Test of Visual Motor Integration.
Adfærdsmæssigt: Jebsen Taylor Håndfunktionstest
Undersøgelse af håndfærdigheder af Jebsen Taylor Hand Function Test
Diagnostisk test: Deltagelse og miljøforanstaltning - Børn og unge
Undersøgelse af deltagelse ved Deltagelse og Miljøforanstaltning - Børn og Unge
Børn uden type 1 diabetes gruppe

Børn uden type 1-diabetes blev evalueret i forhold til deres håndfærdigheder, visuel motorisk integration, deltagelse i daglige aktiviteter og akademisk succes.

Håndfærdigheder blev evalueret ved hjælp af Jebsen Taylor Hand Function Test. Deltagelse blev evalueret med Deltagelse og Miljømåling-Børn og Unge. Visuel motorisk integration blev evalueret med Beery-Buktenica Developmental Test of Visual Motor Integration. Akademisk succes blev evalueret med kursets successcore.
Adfærdsmæssigt: Beery- Buktenica Developmental Test of Visual Motor Integration
Undersøgelse af visuel motorisk integration, motorisk koordination og visuel perception ved Beery-Buktenica Developmental Test of Visual Motor Integration.
Adfærdsmæssigt: Jebsen Taylor Håndfunktionstest
Undersøgelse af håndfærdigheder af Jebsen Taylor Hand Function Test
Diagnostisk test: Deltagelse og miljøforanstaltning - Børn og unge
Undersøgelse af deltagelse ved Deltagelse og Miljøforanstaltning - Børn og Unge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel motorisk integration
Tidsramme: 30 minutter
Visuel-motorisk integration (VMI) er "i hvilken grad visuel perception og finger-håndbevægelser er godt koordinerede" og vil vurderes med Beery-Buktenica Developmental Test of Visual-Motor Integration i denne undersøgelse. Denne test er en standardiseret, normrefereret vurdering, der involverer kopiering af geometriske former, der bruges til at bestemme integrationsniveauet mellem visuelle og motoriske systemer hos mennesker i alle aldre. Short Format og Full Format testene tager omkring 10-15 minutter hver at administrere. Resultater rapporteres som standardscore, percentiler og aldersækvivalenter.
30 minutter
Håndfærdigheder
Tidsramme: 10-15 minutter
Jebsen Taylor Hand Function Test (JTHFT) vurderer både dominante og ikke-dominante håndfærdigheder og giver en objektiv vurdering af håndfunktionen inkluderet i 7 deltests af daglige aktiviteter. Tiden (i sekunder) til at udføre de 7 deltest måles af stopuret. JTHFT er gyldig, pålidelig og normativ for børn.
10-15 minutter
Deltagelse
Tidsramme: 25-40 minutter
Deltagelse og miljømåling - børn og unge (PEM-CY) er en forælderrapporteret måling udviklet i Nordamerika. Vurderer de miljømæssige faktorer, der påvirker deltagelse af handicappede og ikke-handicappede børn og unge. Den undersøger tre miljøer, hjem, skole og miljø, og diskuterer hvert miljø i to dele som "deltagelse og miljø".
25-40 minutter
akademisk præstation
Tidsramme: 1 minut
Akademisk præstation blev evalueret med tyrkisk, matematik og samfundsvidenskabelige kursers succespoint.
1 minut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Istanbul Medipol University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
16. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
16. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. april 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. juni 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 10840098-604.01.01-E.14675

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger