- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04866212
Srovnání manuálních dovedností, zrakově-motorické integrace a participace dětí s a bez diabetu 1.
Srovnání ručních dovedností, integrace zrakově-motoriky a účasti na činnostech každodenního života dětí s diabetem 1. typu a bez něj
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Krocan
- Istanbul Medipol University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku od 8 do 12 let,
- Aby vám byla diagnostikována cukrovka 1. typu,
- Chcete-li získat vzdělání na úrovni základního vzdělání,
- Děti, které souhlasí s účastí v družstvu během hodnocení,
- Rodiče a děti přijali účast ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli akutní nebo chronické onemocnění, které ovlivňuje úroveň fyzické aktivity,
- Jiné typy cukrovky,
- Mentální problémy,
- Po psychiatrické léčbě,
- Mít problémy se zrakem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Děti se skupinou diabetu 1
Děti s diabetem 1. typu byly hodnoceny z hlediska jejich ručních dovedností, zrakově motorické integrace, účasti na každodenních aktivitách a akademického úspěchu. Ruční dovednosti byly hodnoceny pomocí Jebsen Taylor Hand Function Test. Účast byla hodnocena měřením účasti a životního prostředí – děti a mládež. Vizuální motorická integrace byla hodnocena pomocí Beery-Buktenica Developmental Test of Visual Motor Integration. Akademický úspěch byl hodnocen skóre úspěšnosti kurzu. |
Zkoumání zrakově motorické integrace, motorické koordinace a zrakového vnímání pomocí Beery-Buktenica Developmental Test of Visual Motor Integration.
Zkoumání dovedností ruky pomocí testu funkce ruky Jebsena Taylora
Šetření participace pomocí participačního a environmentálního opatření – děti a mládež
|
|
Skupina dětí bez diabetu 1. typu
Děti bez diabetu 1. typu byly hodnoceny z hlediska jejich ručních dovedností, zrakově motorické integrace, účasti na každodenních aktivitách a akademického úspěchu. Ruční dovednosti byly hodnoceny pomocí Jebsen Taylor Hand Function Test. Účast byla hodnocena měřením účasti a životního prostředí – děti a mládež. Vizuální motorická integrace byla hodnocena pomocí Beery-Buktenica Developmental Test of Visual Motor Integration. Akademický úspěch byl hodnocen skóre úspěšnosti kurzu. |
Zkoumání zrakově motorické integrace, motorické koordinace a zrakového vnímání pomocí Beery-Buktenica Developmental Test of Visual Motor Integration.
Zkoumání dovedností ruky pomocí testu funkce ruky Jebsena Taylora
Šetření participace pomocí participačního a environmentálního opatření – děti a mládež
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Integrace vizuálního motoru
Časové okno: 30 minut
|
Vizuálně-motorická integrace (VMI) je "stupeň, do kterého jsou zrakové vnímání a pohyby prstů a rukou dobře koordinovány" a bude v této studii posouzena Beery-Buktenica Developmental Test of Visual-Motor Integration.
Tento test je standardizovaným, normou odkazovaným hodnocením zahrnujícím kopírování geometrických tvarů, které se používá k určení úrovně integrace mezi zrakovými a motorickými systémy u lidí všech věkových kategorií.
Administrace testu Krátký formát a Úplný formát trvá přibližně 10–15 minut.
Výsledky jsou uvedeny jako standardní skóre, percentily a věkové ekvivalenty.
|
30 minut
|
|
Ruční dovednosti
Časové okno: 10-15 minut
|
Jebsen Taylor Hand Function Test (JTHFT) hodnotí dominantní i nedominantní dovednosti ruky a poskytuje objektivní hodnocení funkce ruky zahrnuté v 7 dílčích testech každodenních činností.
Čas (v sekundách) pro provedení 7 dílčích testů měří stopky.
JTHFT je platný, spolehlivý a normativní pro děti.
|
10-15 minut
|
|
Účast
Časové okno: 25-40 minut
|
Měření účasti a prostředí – děti a mládež (PEM-CY) je rodičovské měření vyvinuté v Severní Americe.
Hodnotí faktory prostředí ovlivňující participaci postižených a nepostižených dětí a mládeže.
Zkoumá tři prostředí, domov, školu a prostředí, a pojednává o každém prostředí ve dvou částech jako o „účasti a prostředí“.
|
25-40 minut
|
|
akademický úspěch
Časové okno: 1 minuta
|
Akademický úspěch byl hodnocen tureckými, matematickými a společenskými vědními body za úspěch.
|
1 minuta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10840098-604.01.01-E.14675
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes typu 1
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiZatím nenabíráme
-
Consun Pharmaceutical GroupNábor
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCNáborSticklerův syndrom typu 2 | Sticklerův syndrom typu 1Spojené státy
-
Institute of Child HealthGreat Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation TrustNáborSMA1Spojené království
-
Medstar Health Research InstituteLatham FundZatím nenabírámeDiabetes | Těhotenství | Diabetes (inzulín vyžadující, typ 1 nebo typ 2)
-
Laval UniversityZatím nenabíráme
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGNábor
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Nábor
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
Insulet CorporationDokončenoDiabetes mellitus, typ 1, typ 2Spojené státy
Klinické studie na Beery- Buktenica vývojový test integrace zrakové motoriky
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNáborUrčení, zda expozice s vícenásobnou anestezií ovlivní kognitivní funkce u pacientů s retinoblastomemRetinoblastom | Dětský retinoblastomSpojené státy