Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intravenózní antibiotická léčba doma (Hosp@Home)

21. srpna 2026 aktualizováno: Helse Møre og Romsdal HF

Intravenózní antibiotická léčba doma: Nový model pro interakci napříč službami s využitím technologie sociální péče a telemedicíny.

Účelem studie je vyvinout a vyhodnotit nový model pro interakci napříč službami s využitím technologie sociální péče a telemedicíny. Model zahrnuje inovativní a nové postupy pro výměnu informací o pacientech, systémy kvality a postupy mezi magistrátem a nemocnicí. Tento model bude nejprve testován pro použití v intravenózní antibiotické terapii. Výsledky studie poslouží k dalšímu rozvoji služby. V širším kontextu je žádoucí poskytnout znalosti, které jsou přenositelné do jiných diagnostických skupin, léčebných metod a geografických oblastí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato inovační studie založená na výzkumu má hodnotící přístup s následným hodnocením jako celkovým přístupem.

Předprojekt byl realizován kvalitativním přístupem pod záštitou SINTEF 2018/2019.

Hlavní projekt se skládá z dílčí studie 1 a dílčí studie 2 (2020/2022).

Dílčí studie 1: Projekt využívá iterativní metodologii služeb zaměřenou na uživatele s kvalitativním přístupem. Zde má SINTEF hlavní odpovědnost za kvalitativní shrnutí po provedení rozhovorů, pozorování a skupinových diskusí s pacienty, nejbližšími příbuznými a zdravotníky ohledně vývoje a testování / zajištění kvality nového konceptu / kurzu služeb pro domácí léčbu.

Dílčí studie 2: Přístup je zde kvantitativní. Popisná data je třeba získat z nemocničních a městských záznamů o pacientech, systému správy pacientů (PAS) v nemocnici Kristiansund, poplachových dat z regionálního centra reakce a záznamu pumpy z infuzní pumpy jednotlivého pacienta po domácí léčbě.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
19

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Norsko
      • Kristiansund, Norsko
        • Helse Møre og Romsdal HF, Kristiansund sjukehus, Medisinsk Avdeling

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se účastní jak části studie 1 (kvalitativní), tak části studie 2 (kvantitativní). Studie 1. části (kvalitativní) se účastní zdravotníci a příbuzní.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hlavní nebo bi-diagnostika během pobytu:

A692 Borelióza G00 - G009 Zánětlivá onemocnění centrálního nervového systému I33 Endokarditida J86 Empyém D46.3 Spondylodiscitida M86 Osteomyelitida T84 Infekce protéz / osteosyntéz M00.0-M00.9 Pyogenní / septická artritida J40-J47 Chronická onemocnění dolních cest dýchacích

  • Kompetentní k udělení souhlasu
  • Infekci nelze léčit perorálními antibiotiky v monoterapii
  • Vybraná IV antibiotika musí být vhodná pro podávání prostřednictvím vybraných pump
  • Stav pacienta je stabilní a nevyžaduje časté pozorování zdravotníky
  • Pacient je motivovaný a ochotný účastnit se nitrožilní léčby v domácích nemocnicích
  • Po zaškolení musí prokázat zvládnutí praktických postupů souvisejících s manipulací s pumpou a jakýchkoli dalších postupů popsaných v léčebném plánu pacienta
  • Domov musí být vhodný pro nitrožilní léčbu antibiotiky; přístup k lednicím, hygienické podmínky, sociální podmínky
  • Pacient musí mít mobilní telefon a umět ovládat systém pro rychlou a bezpečnou komunikaci s Regionálním kontaktním střediskem (RRO)

Kritéria vyloučení:

  • souhlas nebyl udělen

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Pacienti, kteří potřebují infuzi antibiotik
Pacienti, kteří potřebují infuzi antibiotik Nový model interakce napříč zdravotnickými službami s využitím technologie sociální péče a telemedicíny Místo přijetí do nemocnice jsou pacienti doma sledováni městským regionálním odpovědným centrem a sestrami v odpovědném týmu podle individuálního léčebného plánu . Lékaři nemocnice jsou po celou dobu kurzu zdravotně odpovědní.
Jiný: Nový model interakce napříč zdravotnickými službami s využitím technologie sociální péče a telemedicíny
Namísto přijetí do nemocnice jsou pacienti doma sledováni městským regionálním záchranným střediskem a sestrami v záchranném týmu podle individuálního léčebného plánu. Lékaři nemocnice jsou po celou dobu kurzu zdravotně odpovědní.
Příbuzní
Příbuzní Nový model interakce napříč zdravotnickými službami s využitím technologie sociální péče a telemedicíny Namísto přijetí do nemocnice jsou pacienti doma sledováni městským regionálním odpovědným centrem a zdravotními sestrami v odpovědném týmu podle individuálního léčebného plánu. Lékaři nemocnice jsou po celou dobu kurzu zdravotně odpovědní.
Jiný: Nový model interakce napříč zdravotnickými službami s využitím technologie sociální péče a telemedicíny
Namísto přijetí do nemocnice jsou pacienti doma sledováni městským regionálním záchranným střediskem a sestrami v záchranném týmu podle individuálního léčebného plánu. Lékaři nemocnice jsou po celou dobu kurzu zdravotně odpovědní.
Zdravotníci
Nový model interakce napříč zdravotnickými službami s využitím technologie sociální péče a telemedicíny Namísto přijetí do nemocnice jsou pacienti doma sledováni městským regionálním odpovědným centrem a zdravotními sestrami v odpovědném týmu podle individuálního léčebného plánu. Lékaři nemocnice jsou po celou dobu kurzu zdravotně odpovědní.
Jiný: Nový model interakce napříč zdravotnickými službami s využitím technologie sociální péče a telemedicíny
Namísto přijetí do nemocnice jsou pacienti doma sledováni městským regionálním záchranným střediskem a sestrami v záchranném týmu podle individuálního léčebného plánu. Lékaři nemocnice jsou po celou dobu kurzu zdravotně odpovědní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet rehospitalizací
Časové okno: 45 měsíců
45 měsíců
spokojenost pacientů
Časové okno: 45 měsíců
hodnoceno polostrukturovaným rozhovorem
45 měsíců
názor zdravotnického personálu na bezpečnost pacientů
Časové okno: 45 měsíců
na základě odpovědí v registračním formuláři webového případu (CRF)
45 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Helse Møre og Romsdal HF

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
SINTEF Health Research
Kristiansund municipality
Centre for Health Innovation
Hospital Pharmacy of Central Norway Trust

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Torstein Hole, md phd, Møre og Romsdal Hospital Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
2. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
22. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2019/60

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení