Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intravenøs antibiotikabehandling i hjemmet (Hosp@Home)

21. august 2026 opdateret af: Helse Møre og Romsdal HF

Intravenøs antibiotikabehandling i hjemmet: En ny model for interaktion på tværs af tjenester med brug af velfærdsteknologi og telemedicin.

Formålet med undersøgelsen er at udvikle og evaluere en ny model for på tværs af tjenester samspil med brug af velfærdsteknologi og telemedicin. Modellen omfatter innovative og nye rutiner for udveksling af patientoplysninger, kvalitetssystemer og procedurer mellem kommune og sygehus. Denne model vil først blive testet til brug i intravenøs antibiotikabehandling. Resultaterne af undersøgelsen vil blive brugt til at videreudvikle tjenesten. I den større sammenhæng er det ønskeligt at give viden, der kan overføres til andre diagnosegrupper, behandlingsmetoder og geografiske områder.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette forskningsbaserede innovationsstudie har en evalueringstilgang med opfølgende evaluering som den overordnede tilgang.

Forprojektet er gennemført med en kvalitativ tilgang i regi af SINTEF 2018/2019.

Hovedprojektet består af delstudie 1 og delstudie 2 (2020/2022).

Delstudie 1: Projektet anvender en iterativ, brugercentreret servicemetodologi med en kvalitativ tilgang. Her har SINTEF hovedansvaret for en kvalitativ opsummering efter gennemførelse af interviews, observationer og gruppesamtaler med patienter, pårørende og sundhedsprofessionelle vedrørende udvikling og test/kvalitetssikring af det nye koncept/serviceforløb for hjemmebehandling.

Delstudie 2: Tilgangen her er kvantitativ. Der skal indhentes beskrivende data fra sygehusets og kommunale patientjournaler, patientadministrationssystem (PAS) på Kristiansund sygehus, alarmdata fra Regional Beredskabscenter og pumpelog fra den enkelte patients infusionspumpe efter hjemmebehandling.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
19

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Norge
      • Kristiansund, Norge
        • Helse Møre og Romsdal HF, Kristiansund sjukehus, Medisinsk Avdeling

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne deltager i både undersøgelsesdel 1 (kvalitativ) og undersøgelsesdel 2 (kvantitativ). Sundhedsprofessionelle og pårørende deltager i undersøgelsesdel 1 (kvalitativ).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hoved- eller bi-diagnose under opholdet:

A692 Borreliose G00 - G009 Inflammatoriske lidelser i centralnervesystemet I33 Endocarditis J86 Empyem D46.3 Spondylodiscitis M86 Osteomyelitis T84 Protese/osteosynteseinfektioner M00.0-M00.9 Pyogen / septisk arthritis J40-J47 Kroniske sygdomme i de nedre luftveje

  • Kompetent til at give samtykke
  • Infektionen kan ikke behandles med orale antibiotika i monoterapi
  • Udvalgte IV-antibiotika skal være egnet til administration via udvalgte pumper
  • Patientens tilstand er stabil og kræver ikke hyppig observation af sundhedspersonale
  • Patienten er motiveret og villig til at deltage i intravenøs behandling på hjemmehospitaler
  • Skal efter træning demonstrere beherskelse af praktiske procedurer relateret til pumpehåndtering og eventuelle andre procedurer beskrevet i patientens behandlingsplan
  • Boligen skal være egnet til intravenøs antibiotikabehandling; adgang til køleskabe, hygiejniske forhold, sociale forhold
  • Patienten skal have mobiltelefon og kunne håndtere systemet for hurtig og sikker kommunikation med Regional Responscenter (RRO)

Ekskluderingskriterier:

  • samtykke ikke givet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Patienter, der har behov for antibiotikainfusion
Patienter med behov for antibiotikainfusion En ny model for samspil på tværs af sundhedsvæsenet med brug af velfærdsteknologi og telemedicin I stedet for at blive indlagt på hospitalet følges patienterne op i hjemmet af det kommunale regionale indsatscenter og sygeplejersker i indsatsteamet i henhold til den individuelle behandlingsplan. . Hospitalslæger er medicinsk ansvarlige under hele forløbet.
Andet: En ny model for interaktion på tværs af sundhedsydelser med brug af velfærdsteknologi og telemedicin
I stedet for indlæggelse på sygehuset følges patienterne hjemme af det kommunale regionale indsatscenter og sygeplejersker i indsatsteamet efter den individuelle behandlingsplan. Hospitalslæger er medicinsk ansvarlige under hele forløbet.
Pårørende
Pårørende En ny model for samspil på tværs af sundhedsvæsenet med brug af velfærdsteknologi og telemedicin I stedet for at blive indlagt på sygehuset følges patienterne op i hjemmet af det kommunale regionale indsatscenter og sygeplejersker i indsatsteamet i henhold til den individuelle behandlingsplan. Hospitalslæger er medicinsk ansvarlige under hele forløbet.
Andet: En ny model for interaktion på tværs af sundhedsydelser med brug af velfærdsteknologi og telemedicin
I stedet for indlæggelse på sygehuset følges patienterne hjemme af det kommunale regionale indsatscenter og sygeplejersker i indsatsteamet efter den individuelle behandlingsplan. Hospitalslæger er medicinsk ansvarlige under hele forløbet.
Sundhedsprofessionelle
En ny model for samspil på tværs af sundhedsvæsenet med brug af velfærdsteknologi og telemedicin I stedet for at blive indlagt på sygehuset følges patienterne op i hjemmet af det kommunale regionale indsatscenter og sygeplejersker i indsatsteamet i henhold til den individuelle behandlingsplan. Hospitalslæger er medicinsk ansvarlige under hele forløbet.
Andet: En ny model for interaktion på tværs af sundhedsydelser med brug af velfærdsteknologi og telemedicin
I stedet for indlæggelse på sygehuset følges patienterne hjemme af det kommunale regionale indsatscenter og sygeplejersker i indsatsteamet efter den individuelle behandlingsplan. Hospitalslæger er medicinsk ansvarlige under hele forløbet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal genindlæggelser
Tidsramme: 45 måneder
45 måneder
patienttilfredshed
Tidsramme: 45 måneder
vurderet med semistruktureret interview
45 måneder
sundhedspersonalets holdning til patientsikkerhed
Tidsramme: 45 måneder
baseret på svar i web-sagsregistreringsformular (CRF)
45 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Helse Møre og Romsdal HF

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
SINTEF Health Research
Kristiansund municipality
Centre for Health Innovation
Hospital Pharmacy of Central Norway Trust

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Torstein Hole, md phd, Møre og Romsdal Hospital Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
22. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2019/60

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger