Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intravenózní antibiotická léčba doma (Hosp@Home)

17. června 2025 aktualizováno: Helse Møre og Romsdal HF

Intravenózní antibiotická léčba doma: Nový model pro interakci napříč službami s využitím technologie sociální péče a telemedicíny.

Účelem studie je vyvinout a vyhodnotit nový model pro interakci napříč službami s využitím technologie sociální péče a telemedicíny. Model zahrnuje inovativní a nové postupy pro výměnu informací o pacientech, systémy kvality a postupy mezi magistrátem a nemocnicí. Tento model bude nejprve testován pro použití v intravenózní antibiotické terapii. Výsledky studie poslouží k dalšímu rozvoji služby. V širším kontextu je žádoucí poskytnout znalosti, které jsou přenositelné do jiných diagnostických skupin, léčebných metod a geografických oblastí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato inovační studie založená na výzkumu má hodnotící přístup s následným hodnocením jako celkovým přístupem.

Předprojekt byl realizován kvalitativním přístupem pod záštitou SINTEF 2018/2019.

Hlavní projekt se skládá z dílčí studie 1 a dílčí studie 2 (2020/2022).

Dílčí studie 1: Projekt využívá iterativní metodologii služeb zaměřenou na uživatele s kvalitativním přístupem. Zde má SINTEF hlavní odpovědnost za kvalitativní shrnutí po provedení rozhovorů, pozorování a skupinových diskusí s pacienty, nejbližšími příbuznými a zdravotníky ohledně vývoje a testování / zajištění kvality nového konceptu / kurzu služeb pro domácí léčbu.

Dílčí studie 2: Přístup je zde kvantitativní. Popisná data je třeba získat z nemocničních a městských záznamů o pacientech, systému správy pacientů (PAS) v nemocnici Kristiansund, poplachových dat z regionálního centra reakce a záznamu pumpy z infuzní pumpy jednotlivého pacienta po domácí léčbě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Norsko
      • Kristiansund, Norsko
        • Nábor
        • Helse Møre og Romsdal HF, Kristiansund sjukehus, Medisinsk Avdeling
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se účastní jak části studie 1 (kvalitativní), tak části studie 2 (kvantitativní). Studie 1. části (kvalitativní) se účastní zdravotníci a příbuzní.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hlavní nebo bi-diagnostika během pobytu:

A692 Borelióza G00 - G009 Zánětlivá onemocnění centrálního nervového systému I33 Endokarditida J86 Empyém D46.3 Spondylodiscitida M86 Osteomyelitida T84 Infekce protéz / osteosyntéz M00.0-M00.9 Pyogenní / septická artritida J40-J47 Chronická onemocnění dolních cest dýchacích

  • Kompetentní k udělení souhlasu
  • Infekci nelze léčit perorálními antibiotiky v monoterapii
  • Vybraná IV antibiotika musí být vhodná pro podávání prostřednictvím vybraných pump
  • Stav pacienta je stabilní a nevyžaduje časté pozorování zdravotníky
  • Pacient je motivovaný a ochotný účastnit se nitrožilní léčby v domácích nemocnicích
  • Po zaškolení musí prokázat zvládnutí praktických postupů souvisejících s manipulací s pumpou a jakýchkoli dalších postupů popsaných v léčebném plánu pacienta
  • Domov musí být vhodný pro nitrožilní léčbu antibiotiky; přístup k lednicím, hygienické podmínky, sociální podmínky
  • Pacient musí mít mobilní telefon a umět ovládat systém pro rychlou a bezpečnou komunikaci s Regionálním kontaktním střediskem (RRO)

Kritéria vyloučení:

  • souhlas nebyl udělen

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti, kteří potřebují infuzi antibiotik
Pacienti, kteří potřebují infuzi antibiotik Nový model interakce napříč zdravotnickými službami s využitím technologie sociální péče a telemedicíny Místo přijetí do nemocnice jsou pacienti doma sledováni městským regionálním odpovědným centrem a sestrami v odpovědném týmu podle individuálního léčebného plánu . Lékaři nemocnice jsou po celou dobu kurzu zdravotně odpovědní.
Jiný: Nový model interakce napříč zdravotnickými službami s využitím technologie sociální péče a telemedicíny
Namísto přijetí do nemocnice jsou pacienti doma sledováni městským regionálním záchranným střediskem a sestrami v záchranném týmu podle individuálního léčebného plánu. Lékaři nemocnice jsou po celou dobu kurzu zdravotně odpovědní.
Příbuzní
Příbuzní Nový model interakce napříč zdravotnickými službami s využitím technologie sociální péče a telemedicíny Namísto přijetí do nemocnice jsou pacienti doma sledováni městským regionálním odpovědným centrem a zdravotními sestrami v odpovědném týmu podle individuálního léčebného plánu. Lékaři nemocnice jsou po celou dobu kurzu zdravotně odpovědní.
Jiný: Nový model interakce napříč zdravotnickými službami s využitím technologie sociální péče a telemedicíny
Namísto přijetí do nemocnice jsou pacienti doma sledováni městským regionálním záchranným střediskem a sestrami v záchranném týmu podle individuálního léčebného plánu. Lékaři nemocnice jsou po celou dobu kurzu zdravotně odpovědní.
Zdravotníci
Nový model interakce napříč zdravotnickými službami s využitím technologie sociální péče a telemedicíny Namísto přijetí do nemocnice jsou pacienti doma sledováni městským regionálním odpovědným centrem a zdravotními sestrami v odpovědném týmu podle individuálního léčebného plánu. Lékaři nemocnice jsou po celou dobu kurzu zdravotně odpovědní.
Jiný: Nový model interakce napříč zdravotnickými službami s využitím technologie sociální péče a telemedicíny
Namísto přijetí do nemocnice jsou pacienti doma sledováni městským regionálním záchranným střediskem a sestrami v záchranném týmu podle individuálního léčebného plánu. Lékaři nemocnice jsou po celou dobu kurzu zdravotně odpovědní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet rehospitalizací
Časové okno: 45 měsíců
45 měsíců
spokojenost pacientů
Časové okno: 45 měsíců
hodnoceno polostrukturovaným rozhovorem
45 měsíců
názor zdravotnického personálu na bezpečnost pacientů
Časové okno: 45 měsíců
na základě odpovědí v registračním formuláři webového případu (CRF)
45 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Helse Møre og Romsdal HF

Spolupracovníci

SINTEF Health Research
Kristiansund municipality
Centre for Health Innovation
Hospital Pharmacy of Central Norway Trust

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Torstein Hole, md phd, Møre og Romsdal Hospital Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. července 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2019/60

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit