Opakovaná neurokognitivní měření u pacientů s depresí

Kritéria pro zařazení:

Všichni účastníci budou:

1. být ve věku od 18 do 60 let,
2. skóre ≥ 14 na Hamiltonově stupnici pro hodnocení deprese (Ham-D)
3. mít dostatečnou úroveň porozumění, aby souhlasil se všemi testy a vyšetřeními požadovanými protokolem, a musí podepsat dokument informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

Všichni účastníci:

1. Přítomnost celoživotního bipolárního, psychotického nebo autistického spektra, současné problematické užívání návykových látek (např. přetrvávající středně těžká až těžká porucha užívání návykových látek);
2. Nesplnění standardních kritérií pro zařazení do MRI: ti, kteří mají v těle kardiostimulátory, neurální kardiostimulátory, kochleární implantáty, kovová rovnátka nebo jiné kovové předměty, které nejsou kompatibilní s MRI. Anamnéza významného poranění nebo chirurgického zákroku na mozku nebo míše, které by narušily interpretaci výsledků.
3. Akutní sebevražda nebo jiné psychiatrické krize vyžadující eskalaci léčby. Použijeme Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) jako počáteční vylučovací kritéria (CSSRS „Základní/Screeningová“ verze za období posledního 1 měsíce) a jako důvod pro záchranu/odstranění (formulář CSSRS „Od poslední návštěvy“). CSSRS bude administrovat pomocí papírové formy zkušený a důkladně vyškolený klinický posuzovatel ve studijním týmu. Subjekty se skóre CSSRS sebevražedných myšlenek skórované „ano“ v položkách 4 (aktivní sebevražedné myšlenky s určitým úmyslem jednat) a/nebo 5 (aktivní sebevražedné myšlenky se specifickým plánem a záměrem) budou ze studie vyloučeny, a pokud budou zapsány, budou opustili studii a okamžitě poslali do nejbližšího pohotovostního zařízení pro duševní zdraví k dalšímu důkladnému posouzení a doporučení k vhodné léčbě.
4. Změny provedené v léčebném režimu do 4 týdnů od základního hodnocení.
5. Úroveň čtení <6. třída podle vlastní zprávy pacienta.
6. Pacienti, kteří podstoupili ECT v posledních 2 měsících před screeningem.

Další kritéria vyloučení dílčího vzorku ketaminové fáze:

1. Pacienti v současné době užívají jakékoli psychofarmaka.
2. Celoživotní rekreační užívání ketaminu nebo PCP
3. Současné těhotenství nebo kojení
4. Pro vstup do ketaminové fáze musí být pacienti rozumnými lékařskými kandidáty na infuzi ketaminu, jak určí spoluřešitel. Závažná, nestabilní zdravotní onemocnění, včetně respiračních [obstrukční spánková apnoe, nebo anamnéza potíží se zajištěním dýchacích cest během předchozích anestetik], kardiovaskulární [včetně ischemické choroby srdeční a nekontrolované hypertenze] a neurologická [včetně anamnézy těžkého poranění hlavy] budou vyloučena.
5. Klinicky významné abnormální nálezy laboratorních parametrů [včetně toxikologického screeningu moči na zneužívání drog], fyzikální vyšetření nebo EKG.
6. Nekontrolovaná nebo nedostatečně kontrolovaná hypertenze, jak bylo zjištěno spoluzkoušejícím z přezkoumání vitálních funkcí získaných během screeningu a jakékoli další relevantní anamnézy/záznamů.
7. Pacienti s jedním nebo více záchvaty bez jasné a vyřešené etiologie.
8. Pacienti začínající hormonální léčbou (např. estrogenem) během 3 měsíců před screeningem.
9. Minulá intolerance nebo přecitlivělost na ketamin.
10. Pacienti užívající léky se známou aktivitou na NMDA nebo AMPA glutamátovém receptoru [např. riluzol, amantadin, lamotrigin, memantin, topiramát, dextromethorfan, Dcykloserin] nebo mu-opioidní receptor.
11. Pacienti užívající některý z následujících léků: třezalka tečkovaná, theofylin, tramadol, metrizamid.