Wiederholte neurokognitive Messungen bei depressiven Patienten

Einschlusskriterien:

Alle Teilnehmer werden:

1. zwischen 18 und 60 Jahre alt sein,
2. Punktzahl ≥ 14 auf der Hamilton Depression Rating Scale (Ham-D)
3. über ein ausreichendes Maß an Verständnis verfügen, um allen vom Protokoll geforderten Tests und Untersuchungen zuzustimmen, und muss eine Einverständniserklärung unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

Alle Teilnehmer:

1. Vorhandensein eines lebenslangen bipolaren, psychotischen oder autistischen Spektrums, aktueller problematischer Substanzkonsum (z. B. anhaltende mittelschwere bis schwere Substanzkonsumstörung);
2. Nichterfüllung der standardmäßigen MRT-Einschlusskriterien: Personen, die Herzschrittmacher, Nervenschrittmacher, Cochlea-Implantate, Metallspangen oder andere nicht MRT-kompatible Metallgegenstände in ihrem Körper haben. Vorgeschichte einer signifikanten Verletzung oder Operation am Gehirn oder Rückenmark, die die Interpretation der Ergebnisse beeinträchtigen würde.
3. Akute Suizidalität oder andere psychiatrische Krisen, die eine Behandlungseskalation erfordern. Wir verwenden die Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) sowohl als anfängliches Ausschlusskriterium (CSSRS „Baseline/Screening“-Version für den letzten 1-Monats-Zeitraum) als auch als Grund für die Rettung/Entfernung (CSSRS-Formular „Seit dem letzten Besuch“). Der CSSRS wird unter Verwendung eines Papierformulars von einem erfahrenen und gründlich geschulten klinischen Gutachter des Studienteams verwaltet. Probanden mit CSSRS-Werten für Suizidgedanken, die bei den Punkten 4 (aktive Suizidgedanken mit einer gewissen Handlungsabsicht) und/oder 5 (aktive Suizidgedanken mit bestimmten Plänen und Absichten) mit „Ja“ bewertet wurden, werden von der Studie ausgeschlossen und werden, falls sie aufgenommen werden, ausgeschlossen brachen die Studie ab und überwiesen sie sofort an die nächstgelegene psychiatrische Notfalleinrichtung für eine zusätzliche gründliche Beurteilung und eine geeignete Behandlungsüberweisung.
4. Änderungen des Behandlungsschemas innerhalb von 4 Wochen nach der Ausgangsbeurteilung.
5. Leseniveau < 6. Klasse gemäß Selbstbericht des Patienten.
6. Patienten, die in den letzten 2 Monaten vor dem Screening ECT erhalten haben.

Ketaminphasen-Unterprobe zusätzliche Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die derzeit Psychopharmaka einnehmen.
2. Lebenslanger Genuss von Ketamin oder PCP
3. Aktuelle Schwangerschaft oder Stillzeit
4. Für den Eintritt in die Ketaminphase müssen die Patienten angemessene medizinische Kandidaten für eine Ketamininfusion sein, wie von einem ärztlichen Co-Prüfarzt festgestellt. Schwere, instabile medizinische Erkrankungen, einschließlich Atemwegserkrankungen [obstruktive Schlafapnoe oder Schwierigkeiten beim Atemwegsmanagement während früherer Anästhetika], Herz-Kreislauf-Erkrankungen [einschließlich ischämischer Herzkrankheit und unkontrollierter Hypertonie] und neurologische Erkrankungen [einschließlich schwerer Kopfverletzungen in der Vorgeschichte] sind ausgeschlossen.
5. Klinisch signifikante abnormale Befunde von Laborparametern [einschließlich Urin-Toxikologie-Screening für Missbrauchsdrogen], körperliche Untersuchung oder EKG.
6. Unkontrollierter oder schlecht kontrollierter Bluthochdruck, wie durch die Überprüfung der während des Screenings gesammelten Vitalwerte und anderer relevanter Krankengeschichten / Aufzeichnungen durch einen ärztlichen Mitprüfer festgestellt.
7. Patienten mit einem oder mehreren Anfällen ohne klare und geklärte Ätiologie.
8. Patienten, die in den 3 Monaten vor dem Screening mit einer Hormonbehandlung (z. B. Östrogen) beginnen.
9. Frühere Intoleranz oder Überempfindlichkeit gegenüber Ketamin.
10. Patienten, die Medikamente mit bekannter Aktivität am NMDA- oder AMPA-Glutamatrezeptor [z. B. Riluzol, Amantadin, Lamotrigin, Memantin, Topiramat, Dextromethorphan, Dcycloserin] oder am Mu-Opioidrezeptor einnehmen.
11. Patienten, die eines der folgenden Medikamente einnehmen: Johanniskraut, Theophyllin, Tramadol, Metrizamid.