Studie steroidní vložky Yutiq během implantace glaukomové trubice

Kritéria pro zařazení:

1. Minimálně 18 let v době udělení souhlasu.
2. Pacient je schválen buď k operaci implantátu glaukomové trubice u pseudofakických očí, nebo je schválen k operaci katarakty s implantací trubice glaukomu.
3. Diagnóza jakéhokoli typu glaukomu kromě glaukomů spojených se zánětem, jako je koexistující uveitida nebo neovaskulární glaukom.
4. Negativní těhotenský test moči na začátku pro ženy ve fertilním věku.
5. Subjekty, které jsou ochotné a schopné dodržet plánované návštěvy, plán léčby a další studijní postupy a jsou schopny poskytnout informovaný souhlas podepsaný a datovaný subjektem

Kritéria vyloučení:

1. Alergie na kortikosteroidy nebo jakoukoli složku vložky Yutiq.
2. Pacienti s aktivní nebo suspektní oční nebo periokulární infekcí včetně většiny virových onemocnění, jako je herpes simplex, vakcínie, plané neštovice, mykobakteriální infekce a plísňová onemocnění.
3. Anamnéza systémové imunosupresivní léčby nebo její možná potřeba, jako jsou pacienti s revmatoidní artritidou, lupusem nebo transplantací (systémovou nebo oční)
4. Předchozí historie eroze trubice ve stejném nebo druhém oku
5. Oči podstupující anti-VEGF terapii ve studovaném oku
6. Zákal média vylučující hodnocení sítnice a zrakového nervu ve studovaném oku.
7. Anamnéza glaukomu vyvolaného steroidy
8. Oční chirurgie ve studovaném oku během 3 měsíců před zařazením.
9. Pacienti s pozitivním testem na virus lidské imunitní nedostatečnosti.
10. Těhotné nebo kojící ženy nebo ženy v plodném věku, které nejsou ochotny používat antikoncepci po dobu trvání studie.
11. Pacienti, pro které může kterýkoli z protokolových postupů představovat zvláštní riziko nepřevážené potenciálními přínosy účasti ve studii.
12. Pacienti, kteří pravděpodobně nebudou dodržovat protokol studie.
13. Jakýkoli závažný akutní nebo chronický zdravotní nebo psychiatrický stav, který by mohl zvýšit riziko spojené s účastí ve studii nebo by mohl narušit interpretaci výsledků studie a podle úsudku zkoušejícího by mohl způsobit, že pacient nebude zařazen do této studie.
14. Léčba zkoumaným lékem nebo zařízením do 30 dnů před operací glaukomu.
15. Jakékoli oko vyžadující naléhavou operaci glaukomu, tj. do 5 dnů od základní návštěvy (aby měli pacienti čas na prostudování dokumentů studie).