Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení účinnosti aplikace ThoughtFullChat při zlepšování duševní pohody

1. dubna 2022 aktualizováno: Lim Kean Ghee, International Medical University

Posouzení účinnosti textově založené aplikace koučování v oblasti duševního zdraví při zlepšování duševní pohody mezi úředníky, fakulta IMU, firemní zaměstnanci IMU a studenti IMU v Malajsii

  • Zjistit stav duševního zdraví u domovních úředníků, zaměstnanců IMU, studentů IMU a fakulty IMU
  • Zjistit efektivitu a uživatelskou zkušenost s textovými aplikacemi pro koučování duševního zdraví mezi úředníky, firemními zaměstnanci IMU, studenty IMU a fakultou IMU

IMU - Mezinárodní lékařská univerzita

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Textová aplikace pro koučování duševního zdraví, kterou vyšetřovatelé používají, je aplikace ThoughtFullChat. Aplikace ThoughtFullChat poskytuje koučování v oblasti duševního zdraví prostřednictvím textu od licencovaných odborníků na duševní zdraví. Účastníci tohoto výzkumu budou muset na začátku studie odpovědět na sadu dotazníků, která se skládá z DASS-21, škály spokojenosti s životem a stručné škály odolnosti. Účastníci budou náhodně rozděleni do 2 skupin, které jsou intervenční a kontrolní. Účastníci intervenční skupiny budou aplikaci používat po dobu 3 měsíců. Dotazníky po intervenci obdrží všichni účastníci po 3 měsících. Data shromážděná od těchto 2 skupin budou analyzována pomocí SPSS.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
353

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Malajsie
    • Negeri Sembilan
      • Seremban, Negeri Sembilan, Malajsie, 70300
        • IMU Clinical Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Služební důstojníci v Malajsii (UD41)
  • Zaměstnanci IMU, členové fakulty IMU
  • Všichni studenti, kteří aktuálně studují na IMU, kteří dávají souhlas
  • Kompetentní v anglickém jazyce
  • Neprožívání žádného až silného stresu, úzkosti nebo deprese na základě skóre DASS-21

Kritéria vyloučení:

  • Studenti medicíny, lékaři (UD44)
  • Smluvní zaměstnanci, externí zaměstnanci nebo mezinárodní zaměstnanci v kampusech IMU
  • Studenti, kteří odmítají dát souhlas, a ti, kteří již nebo právě absolvovali IMU
  • Kompetentní v jiných jazycích kromě angličtiny
  • Prožívání extrémně silného stresu, úzkosti nebo deprese na základě skóre DASS-21

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Bez aplikace ThoughtFullChat
Účastníci nebudou aplikaci používat po dobu 3 měsíců
Experimentální: S aplikací ThoughtFullChat
Účastníci budou aplikaci používat po dobu 3 měsíců
Jiný: Aplikace ThoughtFullChat
Mobilní platforma založená na předplatném, která uživatelům umožňuje aktivně se zapojit do svého duševního zdraví prostřednictvím samoobslužných nástrojů a každodenního koučování 1 na 1 s certifikovanými odborníky na duševní zdraví.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost
Časové okno: 3 měsíce
Škála deprese, úzkosti a stresu – 21 položek (DASS-21), škála self report se používá k měření emočních stavů účastníků deprese, úzkosti a stresu. U složky úzkosti obsahuje 7 položek a skóre od 0 do 3 pro každou položku. Celkové skóre každé subškály je třeba vynásobit 2 a je rozděleno do 5 rozsahů závažnosti: normální, mírné, střední, těžké a extrémně závažné. Rozsahy závažnosti úzkosti jsou: normální (0-7); mírné (8-9); střední (10-14); těžké (15-19) a extrémně těžké (20+).
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deprese
Časové okno: 3 měsíce
Škála deprese, úzkosti a stresu – 21 položek (DASS-21), škála self report se používá k měření emočních stavů účastníků deprese, úzkosti a stresu. U složky deprese obsahuje 7 položek a skóre od 0 do 3 pro každou položku. Celkové skóre každé subškály je třeba vynásobit 2 a je rozděleno do 5 rozsahů závažnosti: normální, mírné, střední, těžké a extrémně závažné. Rozsahy závažnosti deprese jsou: normální (0-9); mírné (10-13); střední (14-20); těžké (21-27) a extrémně těžké (28+).
3 měsíce
Stres
Časové okno: 3 měsíce
Škála deprese, úzkosti a stresu – 21 položek (DASS-21), škála self report se používá k měření emočních stavů účastníků deprese, úzkosti a stresu. Pro složku stresu obsahuje 7 položek a skóre od 0 do 3 pro každou položku. Celkové skóre každé subškály je třeba vynásobit 2 a je rozděleno do 5 rozsahů závažnosti: normální, mírné, střední, těžké a extrémně závažné. Rozsahy závažnosti stresu jsou: normální (0-14); mírné (15-18); střední (1-25); těžké (26-33) a extrémně těžké (34+).
3 měsíce
Odolnost
Časové okno: 3 měsíce
Stručná škála odolnosti je vytvořena k posouzení vnímané schopnosti odrazit se nebo se zotavit ze stresu. Škála byla vyvinuta k posouzení jednotného konstruktu odolnosti, zahrnujícího pozitivně i negativně formulované položky. Skládá se ze 6 položek, každá položka má skóre od 1 do 5. Položky 1, 3, 5 jsou formulovány kladně, zatímco položky 2, 4, 6 jsou formulovány záporně. Celkové skóre krátké škály odolnosti bude průměrem 6 položek. Průměrné skóre lze interpretovat následovně: 1,00 až 2,99 (nízká odolnost); 2,00 až 4,3 (normální odolnost) a 4,31 až 5,00 (vysoká odolnost).
3 měsíce
Spokojenost se životem
Časové okno: 3 měsíce
Škála spokojenosti se životem je vyvinuta pro hodnocení spokojenosti s životy lidí jako celku. Škála má 5 položek, přičemž každá položka je v rozsahu od 1 do 7. Celkový rozsah skóre je 5-35, přičemž 20 bodů je neutrální bod na škále. Skóre lze interpretovat následovně: 5-9 (extrémně nespokojen se životem), 31-35 (mimořádně spokojen).
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
International Medical University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
ThoughtFull World Pte. Ltd.

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Kean Ghee Lim, FRCS, International MU

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
28. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. dubna 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CSc/Sem6(03)2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení