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Bewertung der Wirksamkeit der ThoughtFullChat-Anwendung zur Verbesserung des geistigen Wohlbefindens

1. April 2022 aktualisiert von: Lim Kean Ghee, International Medical University

Bewertung der Wirksamkeit einer textbasierten Coaching-Anwendung für psychische Gesundheit bei der Verbesserung des psychischen Wohlbefindens von Hausbeamten, IMU-Fakultäten, IMU-Unternehmensmitarbeitern und IMU-Studenten in Malaysia

  • Ermittlung des psychischen Gesundheitszustands von Hausangestellten, IMU-Unternehmensmitarbeitern, IMU-Studenten und IMU-Lehrkräften
  • Um die Wirksamkeit und Benutzererfahrung textbasierter Coaching-Anwendungen für psychische Gesundheit bei Hausbeamten, IMU-Unternehmensmitarbeitern, IMU-Studenten und IMU-Lehrkräften herauszufinden

IMU – Internationale Medizinische Universität

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die textbasierte Coaching-Anwendung für psychische Gesundheit, die die Ermittler verwenden, ist ThoughtFullChat Application. Die ThoughtFullChat-Anwendung bietet Coaching zur psychischen Gesundheit durch Text von lizenzierten Fachleuten für psychische Gesundheit. Teilnehmer dieser Forschung müssen zu Beginn der Studie eine Reihe von Fragebögen beantworten, die aus DASS-21, der Skala „Zufriedenheit mit dem Leben“ und der Skala „Brief Resilience“ bestehen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, die Interventions- und Kontrollgruppen sind. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe werden die Anwendung 3 Monate lang nutzen. Nach 3 Monaten werden allen Teilnehmern Fragebögen nach der Intervention ausgehändigt. Die von diesen beiden Gruppen gesammelten Daten werden mithilfe von SPSS analysiert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
353

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Malaysia
    • Negeri Sembilan
      • Seremban, Negeri Sembilan, Malaysia, 70300
        • IMU Clinical Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hausbeamte in Malaysia (UD41)
  • Unternehmensmitarbeiter der IMU, IMU-Fakultätsmitglieder
  • Alle Studierenden, die derzeit an der IMU studieren und ihr Einverständnis geben
  • Kompetent in der englischen Sprache
  • Laut DASS-21-Score keine bis schwere Belastung, Angstzustände oder Depressionen verspüren

Ausschlusskriterien:

  • Medizinstudenten, Sanitätsoffiziere (UD44)
  • Vertragspersonal, ausgelagertes Personal oder internationales Personal an IMU-Standorten
  • Studierende, die ihre Einwilligung verweigern, und solche, die die IMU bereits abgeschlossen haben oder gerade abgeschlossen haben
  • Kompetent in anderen Sprachen außer Englisch
  • Extrem starker Stress, Angstzustände oder Depressionen, basierend auf dem DASS-21-Score

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Ohne ThoughtFullChat-Anwendung
Die Teilnehmer werden die App während der 3 Monate nicht nutzen
Experimental: Mit ThoughtFullChat-Anwendung
Die Teilnehmer werden die App während der drei Monate nutzen
Sonstiges: ThoughtFullChat-Anwendung
Eine abonnementbasierte mobile Plattform, die es Benutzern ermöglicht, sich proaktiv mit ihrer psychischen Gesundheit zu befassen, und zwar über Selbstbedienungstools und 1:1-Tagescoaching in Häppchenform mit zertifizierten Fachleuten für psychische Gesundheit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst
Zeitfenster: 3 Monate
Depressions-, Angst- und Stressskala – 21 Items (DASS-21), eine Selbstberichtsskala, die verwendet wird, um die emotionalen Zustände der Teilnehmer in Bezug auf Depression, Angst und Stress zu messen. Die Angstkomponente enthält 7 Items und wird für jedes Item mit 0 bis 3 bewertet. Die Gesamtpunktzahl jeder Subskala muss mit 2 multipliziert werden und wird in 5 Schweregrade eingeteilt: normal, leicht, mittelschwer, schwer und extrem schwer. Die Schweregrade der Angst sind: normal (0-7); mild (8-9); mäßig (10-14); schwer (15-19) und extrem schwer (20+).
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depression
Zeitfenster: 3 Monate
Depressions-, Angst- und Stressskala – 21 Items (DASS-21), eine Selbstberichtsskala, die verwendet wird, um die emotionalen Zustände der Teilnehmer in Bezug auf Depression, Angst und Stress zu messen. Die Depressionskomponente enthält 7 Elemente und wird für jedes Element mit 0 bis 3 bewertet. Die Gesamtpunktzahl jeder Subskala muss mit 2 multipliziert werden und wird in 5 Schweregrade eingeteilt: normal, leicht, mittelschwer, schwer und extrem schwer. Die Schweregrade einer Depression sind: normal (0-9); mild (10-13); mäßig (14-20); schwer (21-27) und extrem schwer (28+).
3 Monate
Betonen
Zeitfenster: 3 Monate
Depressions-, Angst- und Stressskala – 21 Items (DASS-21), eine Selbstberichtsskala, die verwendet wird, um die emotionalen Zustände der Teilnehmer in Bezug auf Depression, Angst und Stress zu messen. Die Stresskomponente umfasst 7 Items und erhält für jedes Item eine Bewertung von 0 bis 3. Die Gesamtpunktzahl jeder Subskala muss mit 2 multipliziert werden und wird in 5 Schweregrade eingeteilt: normal, leicht, mittelschwer, schwer und extrem schwer. Die Schweregrade für Stress sind: normal (0-14); mild (15-18); mäßig (1-25); schwer (26-33) und extrem schwer (34+).
3 Monate
Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: 3 Monate
Die kurze Belastbarkeitsskala wird erstellt, um die wahrgenommene Fähigkeit zu bewerten, sich von Stress zu erholen. Die Skala wurde entwickelt, um ein einheitliches Konstrukt der Resilienz zu bewerten, das sowohl positiv als auch negativ formulierte Items umfasst. Es besteht aus 6 Items, jedes Item wird mit 1 bis 5 bewertet. Die Items 1, 3, 5 sind positiv formuliert, während die Items 2, 4, 6 negativ formuliert sind. Die Gesamtpunktzahl der Kurzresilienzskala ist der Mittelwert der 6 Punkte. Der Durchschnittswert kann wie folgt interpretiert werden: 1,00 bis 2,99 (geringe Belastbarkeit); 2,00 bis 4,3 (normale Belastbarkeit) und 4,31 bis 5,00 (hohe Belastbarkeit).
3 Monate
Zufriedenheit mit dem Leben
Zeitfenster: 3 Monate
Die Skala „Zufriedenheit mit dem Leben“ wurde entwickelt, um die Zufriedenheit mit dem Leben der Menschen als Ganzes zu bewerten. Die Skala umfasst 5 Punkte, wobei jeder Punkt einen Wert von 1 bis 7 hat. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 5 und 35, wobei 20 Punkte der neutrale Punkt auf der Skala sind. Die Werte können wie folgt interpretiert werden: 5-9 (extrem unzufrieden mit dem Leben), 31-35 (extrem zufrieden).
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
International Medical University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
ThoughtFull World Pte. Ltd.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Kean Ghee Lim, FRCS, International MU

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. April 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CSc/Sem6(03)2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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