Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie fáze 2b tabletového přípravku BNC210 u dospělých s posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD) (ATTUNE)

15. ledna 2025 aktualizováno: Bionomics Limited

Fáze 2b, randomizovaná, dvojitě zaslepená, dvouramenná studie ke zkoumání účinků lékové formy BNC210 ve srovnání s placebem u dospělých s posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD)

Účelem této studie je vyhodnotit účinky BNC210 ve srovnání s placebem na závažnost symptomů PTSD, jak bylo měřeno pomocí CAPS-5 Total Symptom Severity Scores.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Toto je randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, paralelní skupina, multicentrická studie s 12týdenní léčebnou periodou se 2 rameny. Účastníci se zúčastní screeningové návštěvy do 3 týdnů před randomizací, aby potvrdili způsobilost. Přibližně 200 účastníků bude randomizováno s použitím poměru 1:1, aby dostávali buď BNC210 900 mg dvakrát denně (b.i.d.) nebo odpovídající placebo. Účastníci poté absolvují 12 týdnů léčby s přidělenou studijní intervencí. Účastníci se budou vracet na místo studie ve 4týdenních intervalech, aby obdrželi studijní intervenci a kompletní hodnocení bezpečnosti a účinnosti. Účastníci jsou poté požádáni, aby se zúčastnili následné návštěvy v týdnu 15 (tj. 3 týdny po provedení jejich poslední studijní intervence).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
212

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Barnsley, Spojené království, S75 3DL
        • ATTUNE Study Clinical Trial Site
      • Blackpool, Spojené království, FY2 0JH
        • ATTUNE Study Clinical Trial Site
      • Cannock, Spojené království, WS11 0BN
        • ATTUNE Study Clinical Trial Site
      • Leeds, Spojené království, LS10 1DU
        • ATTUNE Study Clinical Trial Site
      • Liverpool, Spojené království, L34 1BH
        • ATTUNE Study Clinical Trial Site
      • Manchester, Spojené království, M13 9NQ
        • ATTUNE Study Clinical Trial Site
      • Stockton-on-Tees, Spojené království, TS17 6EW
        • ATTUNE Study Clinical Trial Site
  • Spojené státy
    • California
      • Bellflower, California, Spojené státy, 90706
        • ATTUNE Study Clinical Trial Site
      • Beverly Hills, California, Spojené státy, 90210
        • ATTUNE Study Clinical Trial Site
      • Colton, California, Spojené státy, 92324
        • ATTUNE Study Clinical Trial Site
      • Oceanside, California, Spojené státy, 92056
        • ATTUNE Study Clinical Trial Site
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • ATTUNE Study Clinical Trial Site
      • Temecula, California, Spojené státy, 92591
        • ATTUNE Study Clinical Trial Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32256
        • ATTTUNE Study Clinical Trial Site
      • Lauderhill, Florida, Spojené státy, 33319
        • ATTUNE Study Clinical Trial Site
      • Miami Lakes, Florida, Spojené státy, 33016
        • ATTUNE Study Clinical Trial Site
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32801
        • ATTUNE Study Clinical Trial Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66221
        • ATTUNE Study Clinical Trial Site
      • Prairie Village, Kansas, Spojené státy, 66208
        • ATTUNE Study Clinical Trial Site
    • Massachusetts
      • New Bedford, Massachusetts, Spojené státy, 02740
        • ATTUNE Study Clinical Trial Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89102
        • ATTUNE Study Clinical Trial Site
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Spojené státy, 08009
        • ATTUNE Study Clinical Trial Site
      • Cherry Hill, New Jersey, Spojené státy, 08002
        • ATTUNE Study Clinical Trial Site
    • New York
      • Cedarhurst, New York, Spojené státy, 11516
        • ATTUNE Study Clinical Trial Site
      • Staten Island, New York, Spojené státy, 10312
        • ATTUNE Study Clinical Trial Site
    • Ohio
      • North Canton, Ohio, Spojené státy, 44720
        • ATTUNE Study Clinical Trial Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73106
        • ATTUNE Study Clinical Trial Site
    • Pennsylvania
      • West Chester, Pennsylvania, Spojené státy, 19380
        • ATTUNE Study Clinical Trial Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38119
        • ATTUNE Study Clinical Trial Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78737
        • ATTUNE Study Clinical Trial Site
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
        • ATTUNE Study Clinical Trial Site
    • Utah
      • Draper, Utah, Spojené státy, 84020
        • ATTUNE Study Clinical Trial Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci se současnou diagnózou PTSD, jak je definováno v CAPS-5 pro DSM-5, s celkovým skóre závažnosti symptomů podle CAPS-5 ≥30 při screeningu a výchozím stavu a bez >25% snížení skóre od screeningu k výchozímu stavu
  • Indexová traumatická událost se musela vyskytnout v dospělosti, tj. když bylo účastníkovi ≥18 let
  • Použití vhodné antikoncepce v souladu s požadavky protokolu
  • Schopnost polykat tablety

Kritéria vyloučení:

  • Období kratší než 6 měsíců od události indexového traumatu
  • Současné a pokračující vystavení traumatu, které způsobilo PTSD
  • Komplexní PTSD
  • Těžká deprese měřená skóre ≥ 35 na MADRS
  • Hraniční porucha osobnosti, bipolární porucha a další psychotické poruchy
  • Užívání antidepresiv do 30 dnů (fluoxetin do 90 dnů) od screeningu. Užívání alprazolamu, flunitrazepamu a chronické denní užívání jiných benzodiazepinů do 90 dnů od screeningu.
  • Neúspěšné více než tři studie antidepresivních léků předepsaných pro léčbu PTSD.
  • Souběžná psychoterapie založená na traumatu, jako je kognitivní behaviorální terapie, terapie s prodlouženou expozicí, desenzibilizace pohybu očí a terapie přepracováním. Účastníci však mohou nadále dostávat podpůrné poradenství, které probíhalo minimálně tři měsíce před screeningem.
  • Jakákoli středně závažná nebo závažná porucha související s užíváním návykových látek za posledních 12 měsíců
  • Jakákoli klinicky významná lékařská anamnéza nebo nálezy stanovené zkoušejícím, které by mohly narušit cíle studie nebo vystavit účastníka riziku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Placebo
Lék: Placebo
Placebo dvakrát denně (b.i.d.) po dobu 12 týdnů
Experimentální: BNC210
Lék: BNC210
BNC210 900 mg dvakrát denně (b.i.d.) po dobu 12 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z výchozí hodnoty na klinickém lékaři podávané stupnici posttraumatické stresové poruchy (PTSD) pro diagnostickou a statistickou příručku duševních poruch, páté vydání (DSM-5) (CAPS-5) Celkové skóre závažnosti symptomů po 12 týdnech
Časové okno: Základní linie, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů
CAPS-5 je strukturovaný rozhovor s 30 položkami používaným k diagnostice PTSD a hodnocení příznaků PTSD za poslední měsíc. Informace o frekvenci a intenzitě každé položky jsou kombinovány do hodnocení závažnosti a celkové skóre závažnosti příznaků CAPS-5 se počítá přidáním skóre závažnosti pro 20 PTSD příznaky v DSM-5. Skóre se pohybuje od 0 do 80, přičemž vyšší skóre ukazuje větší závažnost symptomů PTSD.
Základní linie, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z výchozí hodnoty na klinickém podávaném stupnici PTSD pro DSM-5 (CAPS-5) kritérium B Sklup symptomů po 12 týdnech po 12 týdnech
Časové okno: Základní linie, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů
Kritérium B (rušivé myšlenky) je 5-bodová část stupnice CAPS-5, která hodnotí příznaky narušení spojené s traumatickou událostí PTSD, přičemž každá položka je hodnocena na stupnici od 0 (není přítomna) do 4 ( extrémní / neschopnost). Skóre se pohybuje od 0 do 20, přičemž vyšší skóre ukazuje větší závažnost příznaků narušení.
Základní linie, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů
Změna z výchozí hodnoty na klinickém podávaném stupnici PTSD pro DSM-5 (CAPS-5) kritérium C Symptom Cluster skóre po 12 týdnech
Časové okno: Základní linie, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů
Kritérium C (vyhýbání se) je pododdíl 2-položky stupnice CAPS-5, která hodnotí vyhýbání se podnětům spojeným s traumatickými událostmi PTSD, přičemž každá položka je hodnocena na stupnici od 0 (není přítomna) do 4 ( extrémní / neschopnost). Skóre se pohybuje od 0 do 8, přičemž vyšší skóre ukazuje větší závažnost symptomů vyhýbání se.
Základní linie, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů
Změna z výchozí hodnoty na klinickém podávaném stupnici PTSD pro kritérium DSM-5 (CAPS-5) skóre shluku příznaků po 12 týdnech po 12 týdnech
Časové okno: Základní linie, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů
Kritérium D (Negativní změny v poznání a náladě) je 7-bodová část stupnice CAPS-5, která hodnotí negativní změny v poznání a náladě spojené s traumatickou událostí PTSD, přičemž každá položka je hodnocena na stupnici od stupnice 0 (není přítomno) až 4 (extrémní / nezpůsobilé). Skóre se pohybuje od 0 do 28, přičemž vyšší skóre ukazuje větší závažnost negativních změn v poznání a symptomech nálady.
Základní linie, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů
Změna ze základní linie na klinickém podávaném stupnici PTSD pro kritérium DSM-5 (CAPS-5) skóre shluku symptomů po 12 týdnech po 12 týdnech
Časové okno: Základní linie, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů
Kritérium E (vzrušení a reaktivita) je 6-bodová část stupnice CAPS-5, která hodnotí výrazné změny v vzrušení a reaktivitě spojené s traumatickou událostí PTSD, přičemž každá položka je hodnocena na stupnici z 0 (nikoli přítomný) až 4 (extrémní / nezpůsobilé). Skóre se pohybuje od 0 do 24, přičemž vyšší skóre ukazuje větší závažnost příznaků vzrušení a reaktivity.
Základní linie, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů
Změňte se z výchozí hodnoty na skóre hodnocení deprese Montgomery Asberg Depresi
Časové okno: Základní linie, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů
MADRS je dotazník o hodnocení 10-položky pro měření přítomnosti a závažnosti depresivních epizod. Každá položka je hodnocena na stupnici 0 až 6. Skóre z každé položky je kombinováno do celkového skóre v rozmezí 0 až 60, přičemž vyšší skóre ukazuje větší závažnost depresivních epizod.
Základní linie, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů
Změna z výchozí hodnoty na stupnici hodnocení úzkosti Hamilton (HAM-A) po 12 týdnech
Časové okno: Základní linie, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů
HAM-A je dotazník rozhovoru, který měří závažnost symptomů úzkosti na základě 14 parametrů, včetně úzkostné nálady, napětí, obav, nespavosti, somatických stížností a chování během rozhovoru. Každý parametr je hodnocen na stupnici 0 (není přítomen) až 4 (velmi závažný). Skóre z každého parametru je kombinováno do celkového skóre. Skóre se pohybuje od 0 do 56, přičemž vyšší skóre ukazuje větší závažnost symptomů úzkosti.
Základní linie, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů
Změna z výchozí hodnoty na globálním dojmu klinického dojmu - skóre měřítka závažnosti (CGI -S) po 12 týdnech
Časové okno: Základní linie, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů
CGI-S je hodnotící stupnice určená k posouzení celkové závažnosti příznaků účastníka. Závažnost je hodnocena na stupnici od 1 (normální, vůbec nemocné) do 7 (mezi nejvíce extrémně nemocnými účastníky), přičemž vyšší skóre ukazuje větší závažnost symptomů.
Základní linie, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů
Změna z výchozí hodnoty na pacienta globální dojem - skóre měřítka závažnosti (PGI -S) po 12 týdnech
Časové okno: Základní linie, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů

Změna z výchozí hodnoty na globální fungování hlášené pacientem

PGI-S je protějšek CGI-S, navržený k posouzení dojmu pacienta z jejich vnímané závažnosti celkových symptomů. s vyšším skóre naznačujícím větší závažnost symptomů.
Základní linie, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů
Změna z výchozí hodnoty na indexu závažnosti nespavosti (ISI) po 12 týdnech
Časové okno: Základní linie, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů
ISI je krátký nástroj pro vlastní hlášení, který měří jak noční i denní příznaky nespavosti. ISI obsahuje sedm položek, z nichž každý skóroval od 0 do 4.. Skóre z každé ze 7 otázek se přidává, aby získala celkové skóre 0 až 28, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň závažnosti symptomů.
Základní linie, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů
Změna z výchozí hodnoty na skóre Sheehan Desability Scale (SDS) po 12 týdnech
Časové okno: Základní linie, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů
SDS je hodnotící stupnice určená k měření poškození ve třech oblastech: práce/škola, společenský život a rodinný život/domácí povinnosti. Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 (vůbec ne) do 10 (extrémně), pro celkové skóre 0 až 30, s vyšším skóre naznačujícím vyšší stupeň poškození.
Základní linie, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů
Změňte se ze základního seznamu PTSD pro skóre DSM-5 (PCL-5) po 12 týdnech
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů
PCL-5 je 20-bodové hodnocení vlastního hlášení 20 DSM-5 příznaků PTSD. Každý příznak je hodnocen na stupnici od 0 (vůbec ne) do 4 (extrémně). Skóre se pohybuje od 0 do 80, přičemž vyšší skóre ukazuje větší závažnost symptomů PTSD.
Základní linie, 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Bionomics Limited

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
27. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
14. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. ledna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • BNC210.012

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení