Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání kraniosakrální terapie a myofaciálních relaxačních technik u lidí s diagnózou migrény

6. listopadu 2021 aktualizováno: Ayça Araci, Alanya Alaaddin Keykubat University

Srovnání účinnosti kraniosakrální terapie a myofaciálních relaxačních technik u lidí s diagnózou migrény

Bolest hlavy je neurologický stav, který je velmi běžný po celém světě a je pozorován v určitém období života u více než 90 % společnosti. Migréna, známá již tisíce let, je jednou z nejstarších chorob lidstva. Slovo 'hemicrania', což znamená 'půlka hlavy', se používá kvůli jednostranné bolesti. Přístupy k léčbě migrény zahrnují léky, relaxaci, biofeedback, pravidelný život, dostatečný spánek, cvičení a zvládání stresu. Bolest krku je zvláště častá u pacientů s migrénou. Cvičení, manuální cvičení, elektronové novinky se používají ke zmírnění problémů pohybového aparátu, čímž se snižují účinky migrény. Myofasciální relaxační techniky, které jsou v literatuře zahrnuty mezi manipulativní techniky, jsou relaxační metody prováděné na myofasciálních spoušťových bodech. Osteopatická manuální terapie (OMT), která se v poslední době dostala do literatury, 19. osteopatie, vyvinutá Andrewem Taylorem STILL na konci století, je léčebný systém, který se vyznačuje zaměřením na integritu a ručním používáním k léčení nemocí. Studium kraniálních OMM kraniyum prvních anatomických a fyziologických mechanismů pro prevenci a léčbu onemocnění jako celek se zabývá vztahem těla, včetně diagnostických a terapeutických metod. Využívá se při léčbě somatických dysfunkcí hlavy a dalších částí těla. Důležitou složkou kraniálního Omm je primární respirační mechanismus, ke kterému dochází jako pohyb hlavových kostí, křížové kosti, durálních membrán, centrálního nervového systému a mozkomíšního moku. Primární respirační mechanismus je synchronní s kraniálním rytmickým impulsem, 2-fázovým rytmickým cyklem, který představuje dynamickou metabolickou výměnu s každou fází těla. Tento cyklus je indikován jako smyčky mezi 7 a 14 za minutu. Fasciální mobilizační terapie zvyšuje spotřebu energie v segmentech realizovaných mechanickými změnami. V souladu s tím pomáhá snižovat spasmus těchto vrstev rozšiřujících se fasciálně, rozpouštět adheze a zvětšovat rozsah pohyb kloubu.

H0: Osteopatická manipulativní terapie nemá žádný vliv na příznaky migrény. H1: Osteopatická manipulativní terapie má vliv na příznaky migrény. H2: myofasciální relaxační techniky nemají žádný vliv na příznaky migrény. H3: metody osteopatické manipulativní terapie mají vliv na příznaky migrény.

H4: myofasciální relaxační techniky a osteopatické manipulativní léčebné metody nemají nad sebou žádnou nadřazenost.

H5: myofasciální relaxační techniky a osteopatické manipulativní léčebné metody mají nad sebou nadřazenost.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
75

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Alanya
      • Antalya, Alanya, Krocan
        • Alanyaaku

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk 18-65 Diagnóza chronická migréna Pacienti, u kterých byla nedávno diagnostikována chronická migréna, kteří dosud neužívali žádné léky na migrénu.

Kritéria vyloučení:

Ti v drogové skupině měli vyřazení z užívání drog na 4 týdny Podezření nebo přítomnost těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Ostepatická manipulativní léčba
Účinky metody léčby osteopatie na migrénu
Jiný: Osteopatická manipulativní terapie

Do naší studie bude zahrnuto 75 jedinců, včetně 3 skupin: kontrolní skupina (N=25), osteopatická manipulační technika (n=25), skupina myofasciální relaxace (n=25). Která skupina jedinců bude určena jejich randomizací metodou uzavřené obálky.

Osteopatická manipulativní terapie a aplikace myofasciální relaxace budou aplikovány 2 dny v týdnu po dobu 30 minut po dobu 4 týdnů.
EXPERIMENTÁLNÍ: Myofasciální relaxační léčba
Účinky myofasciální léčebné metody na migrénu
Jiný: Osteopatická manipulativní terapie

Do naší studie bude zahrnuto 75 jedinců, včetně 3 skupin: kontrolní skupina (N=25), osteopatická manipulační technika (n=25), skupina myofasciální relaxace (n=25). Která skupina jedinců bude určena jejich randomizací metodou uzavřené obálky.

Osteopatická manipulativní terapie a aplikace myofasciální relaxace budou aplikovány 2 dny v týdnu po dobu 30 minut po dobu 4 týdnů.
EXPERIMENTÁLNÍ: Kontrolní léčba
Kontrolní skupina bude mít pouze medikamentózní léčbu
Jiný: Osteopatická manipulativní terapie

Do naší studie bude zahrnuto 75 jedinců, včetně 3 skupin: kontrolní skupina (N=25), osteopatická manipulační technika (n=25), skupina myofasciální relaxace (n=25). Která skupina jedinců bude určena jejich randomizací metodou uzavřené obálky.

Osteopatická manipulativní terapie a aplikace myofasciální relaxace budou aplikovány 2 dny v týdnu po dobu 30 minut po dobu 4 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost bolesti
Časové okno: 4 týdny, hodnocení bude aplikováno na začátku a po ošetření
Závažnost bolesti: vizuální analogová stupnice (VAS) bude použita k určení závažnosti bolesti u případů v klidu a při aktivitě, případy budou rozděleny na 10 stejných dílů po 100 mm a číselné hodnoty umístěné mezi 0 a 10 na vodorovné čáře bude popsáno. "Nemám žádné bolesti" bylo oznámeno 0 bodů, "nesnesitelná bolest" byla vyhlášena 10 bodů, "střední bolest" byla oznámena 5 bodů. Budou požádáni, aby označili jednu z hodnot v souladu s těmito popisy
4 týdny, hodnocení bude aplikováno na začátku a po ošetření
24hodinová škála každodenního života u migrén
Časové okno: 4 týdny, hodnocení bude aplikováno na začátku a po ošetření
Platnost a spolehlivost „24hodinové škály kvality života při migréně“, vyvinuté za účelem stanovení změn v kvalitě jejich života během 24 hodin po první dávce léku na migrénu, který dostali po nástupu migrénové bolesti hlavy, byla zkoumána pro turecké společnost.
4 týdny, hodnocení bude aplikováno na začátku a po ošetření
Index migrény
Časové okno: 4 týdny, hodnocení bude aplikováno na začátku a po ošetření
MIDAS je škála, která byla vyvinuta pro měření ztráty yettiho související s bolestí hlavy a pro zlepšení komunikace mezi pacientem a lékařem o funkčních důsledcích migrény.
4 týdny, hodnocení bude aplikováno na začátku a po ošetření
Corbinova analýza držení těla
Časové okno: 4 týdny, hodnocení bude aplikováno na začátku a po ošetření
Analýza předního, zadního a laterálního držení těla jednotlivců Bude provedena Corbinova analýza držení těla. Hodnotí se přední záklon hlavy, zakulacená záda, protrakce ramen, kyfóza, lordóza, pokles břicha, Genu recurvatum, laterální záklon hlavy, protruze lopatky a skolióza
4 týdny, hodnocení bude aplikováno na začátku a po ošetření
Kraniální analýza
Časové okno: 4 týdny, hodnocení bude aplikováno na začátku a po ošetření
Přítomnost asymetrie na obličeji bude hodnocena spolu s paralelními liniemi procházejícími očima, nosem a rtem na obličeji
4 týdny, hodnocení bude aplikováno na začátku a po ošetření
Cervikální rozsah pohybu
Časové okno: 4 týdny, hodnocení bude aplikováno na začátku a po ošetření
Normální pohyb kloubu v krční oblasti (NEH), extenze, rotace, flexe a laterální flexe úhly pohybu v krční oblasti budou měřeny univerzálním goniometrem.
4 týdny, hodnocení bude aplikováno na začátku a po ošetření
Palpace spouštěcích bodů
Časové okno: 4 týdny, hodnocení bude aplikováno na začátku a po ošetření
Spouštěcí bod ve žvýkacích a krčních svalech bude vyšetřen palpací konečků prstů v nataženém svalu.
4 týdny, hodnocení bude aplikováno na začátku a po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Alanya Alaaddin Keykubat University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. února 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. září 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. července 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 10354421-2021/03-13

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

ANO

Studijní data/dokumenty

  1. Plán statistické analýzy

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení