Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obecná kohorta konzultantů migrujících pacientů v městské medicíně (CoPAMViL)

28. června 2024 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Zdravotní stav a integrace do systému zdravotní péče o migrující pacienty, noví příchozí, konzultanti v městských strukturách primární péče, v Seine Saint Denis a na severu Paříže.

Tato inovativní průřezová studie, realizovaná ve městě, poskytne cenná prospektivní data, která umožní identifikovat cesty veřejného zdraví pro specifickou a adaptovanou péči jak v lékařské, tak v sociální oblasti nově příchozích na naše území. Naše studie bude charakterizovat dopad reforem podmínek přístupu ke státní lékařské pomoci a všeobecné ochraně zdraví na přístup k péči a zdravotní stav této populace. . Umožní zapojit se do prosazování přístupu ke zdravotní péči pro všechny a městského PASSu, jediného zařízení umožňujícího přístup ke zdravotní péči ve městě všem nově příchozím bez ohledu na jejich status.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účastníci budou informováni ústně a prostřednictvím informační zprávy napsané lékařem během jejich prvního lékařského kontaktu ve Francii nebo během následné návštěvy v městském zdravotním středisku.

Zdravotní údaje pocházejí ze složky péče o účastníka a některá sociální data jsou extrahována ze sociálního informačního systému, který již existuje a používají jej přijímací pracovníci odpovědní za konzultace. přístup k právům.

Inkluzní návštěva:

Tato návštěva se uskuteční během první lékařské návštěvy způsobilých pacientů.

Během této návštěvy vyšetřovací tým:

  • Kontroluje kritéria začlenění a nezařazení;
  • Poskytuje jasné ústní a písemné informace;
  • Shromážděte pacientovo nesouhlas;
  • Provádí lékařsko-sociální konzultace v souladu s doporučeními vedení.

Následné návštěvy Následná kontrola bude pokračovat 12 měsíců po inkluzní návštěvě. Rytmus, stejně jako povaha následných návštěv u zařazených pacientů, budou definovány informacemi získanými během inkluzní návštěvy a určí je lékař, který má pacienta na starosti.

Pro pacienty zařazené zpětně Inkluzní návštěva proběhne v rámci navazující lékařsko-sociální návštěvy plánované v rámci péče v některém ze zúčastněných městských zdravotních středisek.

Během této návštěvy vyšetřovací tým:

  • Kontroluje kritéria začlenění a nezařazení;
  • Poskytuje jasné ústní a písemné informace;
  • Shromážděte pacientovo nesouhlas;
  • Provádí lékařsko-sociální konzultace v souladu s doporučeními vedení

Během inkluzní návštěvy a následných lékařských návštěv v rámci městských zdravotních středisek bude rovněž provedena konzultace o přístupu k právům, která pacientům pomůže sestavit jejich sociální složku.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
197

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Francie
      • Aubervilliers, Francie, 93000
        • CMS Aubervilliers
      • Saint-Denis, Francie, 93200
        • CMS Saint-Denis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

specifická populace hlavních nově příchozích migrantů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (věk ≥ 18 let)
  • Nově příchozí migranti (cizinci narození mimo Francii, první příchod do Francie A přítomnost na území ≤ 1 rok)
  • 1. lékařský kontakt v městské medicíně ve Francii

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti
  • Komunikace není možná kvůli jazykové bariéře i přes překlady nebo tlumočení (telefonicky nebo tváří v tvář)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet lékařských a sociálních konzultací jeden rok po zařazení.
Časové okno: rok po příjezdu do Francie
popisují zdravotní stav nově příchozích migrujících pacientů v roce následujícím po jejich příjezdu do Francie
rok po příjezdu do Francie
Počet nově příchozích biologických posudků předepsaných lékařem rok po zařazení
Časové okno: rok po příjezdu do Francie
popisují zdravotní stav nově příchozích migrujících pacientů v roce následujícím po jejich příjezdu do Francie
rok po příjezdu do Francie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
25. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. června 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • APHP210936

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

  • Údaje budou vloženy do elektronického CRF: Cleanweb®, hostovaného ve Francii na hostiteli zdravotních údajů.
  • Přidělení individuálního kódu každému účastníkovi způsobilému pro výzkum: číslo centra, sériové číslo ve výzkumu, počáteční příjmení a počáteční jméno
  • Použití korespondenční tabulky (uchované ve středu hlavním řešitelem až do zveřejnění výzkumného článku)

Neidentifikující údaje budou vloženy do elektronického Cleanweb CRF a každému účastníkovi bude přidělen individuální kód.

Počítačová relace a přístup k e-CRF budou chráněny uživatelským kódem a heslem.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení