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Coorte generalista di pazienti migranti Consulenti in medicina cittadina (CoPAMViL)

28 giugno 2024 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Stato di salute e integrazione nel sistema sanitario di pazienti migranti, nuovi arrivati, consulenti in strutture urbane di assistenza primaria, a Seine Saint Denis e nel nord di Parigi.

Questo innovativo studio trasversale, condotto in città, fornirà preziosi dati prospettici che consentiranno di identificare percorsi di sanità pubblica per cure specifiche e adeguate sia in campo medico che sociale dei nuovi arrivati ​​nel nostro territorio. Il nostro studio caratterizzerà l'impatto delle riforme delle condizioni di accesso all'assistenza medica statale e della protezione sanitaria universale sull'accesso alle cure e sullo stato di salute di questa popolazione. . Consentirà di partecipare all'advocacy a favore dell'accesso alla sanità per tutti e al city PASS, l'unico dispositivo che consente l'accesso alla sanità in città per tutti i nuovi arrivati ​​indipendentemente dal loro status.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I partecipanti saranno informati oralmente e tramite una nota informativa scritta dal medico durante il loro primo contatto medico in Francia o durante una visita di follow-up all'interno del centro sanitario municipale.

I dati sanitari provengono dalla cartella di cura dell'assistito e alcuni dati sociali sono estratti dal sistema informativo sociale, già esistente e utilizzato dagli addetti all'accoglienza preposti ai consulti. accesso ai diritti.

Visita di inclusione:

Questa visita si svolgerà durante la prima visita medica dei pazienti idonei.

Durante questa visita, il team investigativo:

  • Verifica i criteri di inclusione e non inclusione;
  • Fornisce informazioni orali e scritte chiare;
  • Raccogliere la non opposizione del paziente;
  • Esegue la consultazione medico-sociale in conformità con le raccomandazioni di gestione.

Visite di follow-up Il follow-up continuerà 12 mesi dopo la visita di inclusione. Il ritmo, così come la natura delle visite di follow-up per i pazienti inclusi, saranno definiti dalle informazioni ottenute durante la visita di inclusione e saranno determinati dal medico curante del paziente.

Per i pazienti inclusi retrospettivamente La visita di inclusione avverrà durante una visita medico-sociale di follow-up pianificata nell'ambito della cura in uno dei presidi sanitari comunali aderenti.

Durante questa visita, il team investigativo:

  • Verifica i criteri di inclusione e non inclusione;
  • Fornisce informazioni orali e scritte chiare;
  • Raccogliere la non opposizione del paziente;
  • Esegue la consultazione medico-sociale in conformità con le raccomandazioni di gestione

Durante la visita di inclusione e le visite mediche di controllo, all'interno dei Centri sanitari comunali, verrà effettuata anche una consultazione sull'accesso ai diritti per aiutare i pazienti a costruire la loro cartella sociale.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
197

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Aubervilliers, Francia, 93000
        • CMS Aubervilliers
      • Saint-Denis, Francia, 93200
        • CMS Saint-Denis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

popolazione specifica dei principali migranti nuovi arrivati

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti (età ≥ 18 anni)
  • Migranti appena arrivati ​​(stranieri nati fuori dalla Francia, primo arrivo in Francia E presenza nel territorio ≤ 1 anno)
  • Primo contatto medico nella medicina di città in Francia

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipazione
  • Comunicazione impossibile a causa della barriera linguistica nonostante la traduzione o l'interpretazione (telefonica o faccia a faccia)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero di consultazioni mediche e sociali un anno dopo l'inclusione.
Lasso di tempo: un anno dopo l'arrivo in Francia
descrivere lo stato di salute dei pazienti migranti neoarrivati ​​nell'anno successivo al loro arrivo in Francia
un anno dopo l'arrivo in Francia
Numero di accertamenti biologici neoarrivati ​​prescritti dal medico ad un anno dall'inserimento
Lasso di tempo: un anno dopo l'arrivo in Francia
descrivere lo stato di salute dei pazienti migranti neoarrivati ​​nell'anno successivo al loro arrivo in Francia
un anno dopo l'arrivo in Francia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
25 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
25 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
25 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
19 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
1 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 giugno 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • APHP210936

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

  • I dati verranno inseriti in un CRF elettronico: Cleanweb®, ospitato in Francia su un host di dati sanitari.
  • Assegnazione di un codice individuale a ciascun partecipante idoneo alla ricerca: numero del centro, numero progressivo nella ricerca, iniziale Cognome e iniziale Nome
  • Utilizzo di una tabella di corrispondenza (conservata al centro dal ricercatore principale fino alla pubblicazione dell'articolo di ricerca)

I dati non identificativi verranno inseriti in una CRF elettronica di Cleanweb e ad ogni partecipante verrà assegnato un codice individuale.

La sessione informatica e l'accesso alla e-CRF saranno protetti da un codice utente e da una password.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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