Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování účinnosti nápoje s kolagenovým peptidem

4. ledna 2022 aktualizováno: TCI Co., Ltd.
K posouzení kolagenového peptidového nápoje na zlepšení stavu pokožky

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Tainan, Tchaj-wan, 71710
        • Chia Nan University of Pharmacy & Science

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí ve věku nad 20 let

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt, který není ochoten se této studie zúčastnit.
  • Pacienti s onemocněním kůže, jater, ledvin.
  • Subjekty, které mají známé kosmetické, lékové nebo potravinové alergie, potíže se vstřebáváním nebo poruchou trávicího traktu.
  • Žena, která je těhotná nebo kojí nebo plánuje otěhotnět v průběhu studie.
  • Absolvovali jste laserovou terapii obličeje, chemický peeling nebo přeexponování UV záření v posledních 4 týdnech.
  • Neustálé užívání drog
  • V posledních 3 měsících se účastnila studie kosmetických přípravků na lidech.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Placebo nápoj
Doplněk stravy: Placebo nápoj
Prázdný
Experimentální: Kolagenový peptidový nápoj
Doplněk stravy: Kolagenový peptidový nápoj
Testování produktu
Ostatní jména:
  • Pearlosophy-kolagenový peptidový nápoj

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna textury pokožky
Časové okno: Změna oproti základní struktuře pleti po 4 týdnech
Systém VISIA Complexion Analysis System byl použit k měření textury pokožky. Jednotky: libovolné jednotky
Změna oproti základní struktuře pleti po 4 týdnech
Změna kožních vrásek
Časové okno: Změna kožních vrásek od základní linie po 4 týdnech
Systém VISIA Complexion Analysis System byl použit k měření kožních vrásek. Jednotky: libovolné jednotky
Změna kožních vrásek od základní linie po 4 týdnech
Změna hustoty kožního kolagenu
Časové okno: Změna oproti základní hustotě kožního kolagenu po 4 týdnech
DermaLab® Series SkinLab Combo byl použit k měření kožních pórů. Jednotky: libovolné jednotky
Změna oproti základní hustotě kožního kolagenu po 4 týdnech
Změna elasticity kůže
Časové okno: Změna elasticity pokožky od základní linie po 4 týdnech
Soft Plus byl použit k měření elasticity pokožky. Jednotky: libovolné jednotky
Změna elasticity pokožky od základní linie po 4 týdnech
Změna MMP-1 v krvi
Časové okno: Změna od výchozího MMP-1 po 4 týdnech
Byly odebrány vzorky žilní krve pro měření MMP-1
Změna od výchozího MMP-1 po 4 týdnech
Změna TIMP-1 krve
Časové okno: Změna od výchozího TIMP-1 po 4 týdnech
Byl odebrán vzorek žilní krve pro měření TIMP-1
Změna od výchozího TIMP-1 po 4 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vlhkosti pokožky
Časové okno: Změna od základní vlhkosti pokožky po 4 týdnech
K měření vlhkosti pokožky byl použit Corneometer® CM825. Jednotky: libovolné jednotky Corneometer® 0-120
Změna od základní vlhkosti pokožky po 4 týdnech
Změna kožních skvrn
Časové okno: Změna kožních skvrn od základní linie po 4 týdnech
K měření kožních skvrn byl použit VISIA Complexion Analysis System. Jednotky: libovolné jednotky
Změna kožních skvrn od základní linie po 4 týdnech
Změna kožního melaninového indexu
Časové okno: Změna od základního kožního melaninového indexu po 4 týdnech
Soft Plus byl použit k měření kožního melaninového indexu. Jednotky: libovolné jednotky
Změna od základního kožního melaninového indexu po 4 týdnech
Změna hodnoty L* pokožky
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty L* po 4 týdnech
Chroma Meter MM500 byl použit pro měření L* hodnoty pokožky. Jednotky: libovolné jednotky, 0-100
Změna od výchozí hodnoty L* po 4 týdnech
Změna kožních UV skvrn
Časové okno: Změna od základní linie kožních UV skvrn po 4 týdnech
Systém VISIA Complexion Analysis System byl použit k měření UV skvrn na kůži. Jednotky: libovolné jednotky
Změna od základní linie kožních UV skvrn po 4 týdnech
Změna kožních hnědých skvrn
Časové okno: Změna od výchozího stavu hnědé skvrny na kůži po 4 týdnech
Systém VISIA Complexion Analysis System byl použit k měření hnědých skvrn na kůži. Jednotky: libovolné jednotky
Změna od výchozího stavu hnědé skvrny na kůži po 4 týdnech
Změna TNF-α v krvi
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty TNF-α po 4 týdnech
Byl odebrán vzorek žilní krve pro měření TNF-a
Změna od výchozí hodnoty TNF-α po 4 týdnech
Změna IL-10 v krvi
Časové okno: Změna od základního IL-10 po 4 týdnech
Byly odebrány vzorky žilní krve pro měření IL-10
Změna od základního IL-10 po 4 týdnech
Změna SOD-RBC krve
Časové okno: Změna od základní hodnoty SOD-RBC po 4 týdnech
Byly odebrány vzorky žilní krve pro měření SOD-RBC
Změna od základní hodnoty SOD-RBC po 4 týdnech
Změna f-thiolů v krvi
Časové okno: Změna od výchozích f-thiolů po 4 týdnech
Byl odebrán vzorek žilní krve pro měření f-thiolů
Změna od výchozích f-thiolů po 4 týdnech
Změna t-GSH v krvi
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty t-GSH po 4 týdnech
Byly odebrány vzorky žilní krve pro měření t-GSH
Změna od výchozí hodnoty t-GSH po 4 týdnech
Změna GST-RBC krve
Časové okno: Změna od výchozího GST-RBC po 4 týdnech
Byly odebrány vzorky žilní krve pro měření GST-RBC
Změna od výchozího GST-RBC po 4 týdnech
Změna MDA krve
Časové okno: Změna oproti základnímu MDA za 4 týdny
Byl odebrán vzorek žilní krve pro měření MDA
Změna oproti základnímu MDA za 4 týdny
Změna celkové antioxidační kapacity krve (TAC)
Časové okno: Změna od výchozího TAC po 4 týdnech
Byly odebrány vzorky žilní krve pro měření koncentrací TAC
Změna od výchozího TAC po 4 týdnech

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna celkového cholesterolu v krvi
Časové okno: Změna celkového cholesterolu oproti výchozí hodnotě po 4 týdnech
Byl odebrán vzorek žilní krve pro měření celkového cholesterolu
Změna celkového cholesterolu oproti výchozí hodnotě po 4 týdnech
Změna triglyceridů v krvi
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty triglyceridů po 4 týdnech
Byl odebrán vzorek žilní krve pro měření triglyceridů
Změna z výchozí hodnoty triglyceridů po 4 týdnech
Změna SGOT krve
Časové okno: Změna od základní linie SGOT za 4 týdny
Byl odebrán vzorek žilní krve pro měření SGOT
Změna od základní linie SGOT za 4 týdny
Změna SGPT krve
Časové okno: Změna od základního SGPT po 4 týdnech
Byl odebrán vzorek žilní krve pro měření SGPT
Změna od základního SGPT po 4 týdnech
Změna BUN krve
Časové okno: Změna od základní linie BUN po 4 týdnech
Byl odebrán vzorek žilní krve pro měření BUN
Změna od základní linie BUN po 4 týdnech
Změna kreatininu v krvi
Časové okno: Změna od výchozího kreatininu po 4 týdnech
Byl odebrán vzorek žilní krve pro měření kreatininu
Změna od výchozího kreatininu po 4 týdnech
Změna kyseliny močové v krvi
Časové okno: Změna kyseliny močové oproti výchozí hodnotě po 4 týdnech
Byl odebrán vzorek žilní krve pro měření kyseliny močové
Změna kyseliny močové oproti výchozí hodnotě po 4 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
TCI Co., Ltd.

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy & Science

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
17. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
28. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
25. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. ledna 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 21-042-B2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení