Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeitsprüfung von Collagen Peptide Drink

4. Januar 2022 aktualisiert von: TCI Co., Ltd.
Zur Beurteilung der Verbesserung des Hautzustands durch Collagen Peptide Drink

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 71710
        • Chia Nan University of Pharmacy & Science

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Erwachsene über 20 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Subjekt, das nicht bereit ist, an dieser Studie teilzunehmen.
  • Patienten mit Erkrankungen der Haut, Leber, Niere.
  • Personen mit bekannter Kosmetik-, Arzneimittel- oder Lebensmittelallergie, Schwierigkeiten bei der Absorption oder Störung des Verdauungstrakts.
  • Frauen, die schwanger sind oder stillen oder planen, während der Studie schwanger zu werden.
  • In den letzten 4 Wochen eine Gesichtslasertherapie, ein chemisches Peeling oder eine UV-Überbelichtung erhalten.
  • Ständiger Drogenkonsum
  • Teilnahme an einer Humanstudie zu kosmetischen Produkten in den letzten 3 Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Placebo-Getränk
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo-Getränk
Leer
Experimental: Kollagenpeptid-Getränk
Nahrungsergänzungsmittel: Kollagenpeptid-Getränk
Produkt testen
Andere Namen:
  • Pearlosophie-Kollagenpeptid-Getränk

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung der Hautstruktur
Zeitfenster: Veränderung der Hautbeschaffenheit zu Beginn nach 4 Wochen
Das VISIA Complexion Analysis System wurde verwendet, um die Hauttextur zu messen. Einheiten: beliebige Einheiten
Veränderung der Hautbeschaffenheit zu Beginn nach 4 Wochen
Die Veränderung der Hautfalten
Zeitfenster: Veränderung der Hautfalten bei Baseline nach 4 Wochen
Das VISIA Complexion Analysis System wurde verwendet, um Hautfalten zu messen. Einheiten: beliebige Einheiten
Veränderung der Hautfalten bei Baseline nach 4 Wochen
Die Veränderung der Kollagendichte der Haut
Zeitfenster: Veränderung der Hautkollagendichte zu Studienbeginn nach 4 Wochen
DermaLab® Series SkinLab Combo wurde verwendet, um die Hautporen zu messen. Einheiten: beliebige Einheiten
Veränderung der Hautkollagendichte zu Studienbeginn nach 4 Wochen
Die Veränderung der Hautelastizität
Zeitfenster: Veränderung der Hautelastizität zu Beginn nach 4 Wochen
Soft Plus wurde verwendet, um die Hautelastizität zu messen. Einheiten: beliebige Einheiten
Veränderung der Hautelastizität zu Beginn nach 4 Wochen
Die Veränderung von MMP-1 im Blut
Zeitfenster: Wechsel von Baseline MMP-1 nach 4 Wochen
Venöses Blut wurde entnommen, um MMP-1 zu messen
Wechsel von Baseline MMP-1 nach 4 Wochen
Die Veränderung von TIMP-1 im Blut
Zeitfenster: Änderung von Baseline TIMP-1 nach 4 Wochen
Venöses Blut wurde entnommen, um TIMP-1 zu messen
Änderung von Baseline TIMP-1 nach 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung der Hautfeuchtigkeit
Zeitfenster: Veränderung der Hautfeuchtigkeit zu Beginn nach 4 Wochen
Corneometer® CM825 wurde verwendet, um die Hautfeuchtigkeit zu messen. Einheiten: beliebige Corneometer®-Einheiten 0-120
Veränderung der Hautfeuchtigkeit zu Beginn nach 4 Wochen
Die Veränderung der Hautflecken
Zeitfenster: Veränderung der Hautflecken nach 4 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Das VISIA Complexion Analysis System wurde verwendet, um Hautflecken zu messen. Einheiten: beliebige Einheiten
Veränderung der Hautflecken nach 4 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Die Veränderung des Melaninindex der Haut
Zeitfenster: Veränderung des Hautmelaninindex zu Studienbeginn nach 4 Wochen
Soft Plus wurde verwendet, um den Melaninindex der Haut zu messen. Einheiten: beliebige Einheiten
Veränderung des Hautmelaninindex zu Studienbeginn nach 4 Wochen
Die Veränderung des L*-Wertes der Haut
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert L* nach 4 Wochen
Chroma Meter MM500 wurde verwendet, um den L*-Wert der Haut zu messen. Einheiten: beliebige Einheiten, 0-100
Veränderung vom Ausgangswert L* nach 4 Wochen
Die Veränderung der Haut UV-Flecken
Zeitfenster: Veränderung der Haut-UV-Flecken nach 4 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Das VISIA Complexion Analysis System wurde verwendet, um UV-Flecken auf der Haut zu messen. Einheiten: beliebige Einheiten
Veränderung der Haut-UV-Flecken nach 4 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Die Veränderung der Haut braune Flecken
Zeitfenster: Veränderung der braunen Hautflecken nach 4 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Das VISIA Complexion Analysis System wurde verwendet, um braune Flecken auf der Haut zu messen. Einheiten: beliebige Einheiten
Veränderung der braunen Hautflecken nach 4 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Die Veränderung von TNF-α im Blut
Zeitfenster: Veränderung gegenüber Baseline TNF-α nach 4 Wochen
Venöses Blut wurde entnommen, um TNF-α zu messen
Veränderung gegenüber Baseline TNF-α nach 4 Wochen
Die Veränderung von IL-10 im Blut
Zeitfenster: Änderung von Baseline IL-10 nach 4 Wochen
Venöses Blut wurde entnommen, um IL-10 zu messen
Änderung von Baseline IL-10 nach 4 Wochen
Die Veränderung von SOD-RBC des Blutes
Zeitfenster: Änderung gegenüber Baseline SOD-RBC nach 4 Wochen
Venöses Blut wurde entnommen, um SOD-RBC zu messen
Änderung gegenüber Baseline SOD-RBC nach 4 Wochen
Die Veränderung der f-Thiole des Blutes
Zeitfenster: Änderung gegenüber Baseline f-Thiole nach 4 Wochen
Venöses Blut wurde entnommen, um f-Thiole zu messen
Änderung gegenüber Baseline f-Thiole nach 4 Wochen
Die Veränderung von t-GSH des Blutes
Zeitfenster: Veränderung gegenüber Baseline t-GSH nach 4 Wochen
Venöses Blut wurde entnommen, um t-GSH zu messen
Veränderung gegenüber Baseline t-GSH nach 4 Wochen
Die Veränderung GST-RBC des Blutes
Zeitfenster: Änderung gegenüber Baseline GST-RBC nach 4 Wochen
Venöses Blut wurde entnommen, um GST-RBC zu messen
Änderung gegenüber Baseline GST-RBC nach 4 Wochen
Die Veränderung MDA des Blutes
Zeitfenster: Änderung von Baseline MDA nach 4 Wochen
Venöses Blut wurde entnommen, um MDA zu messen
Änderung von Baseline MDA nach 4 Wochen
Die Veränderung der gesamten antioxidativen Kapazität des Blutes (TAC)
Zeitfenster: Änderung von Baseline TAC nach 4 Wochen
Venöses Blut wurde entnommen, um die Konzentrationen von TAC zu messen
Änderung von Baseline TAC nach 4 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung des Gesamtcholesterins im Blut
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Gesamtcholesterin zu Studienbeginn nach 4 Wochen
Venöses Blut wurde entnommen, um das Gesamtcholesterin zu messen
Veränderung gegenüber dem Gesamtcholesterin zu Studienbeginn nach 4 Wochen
Die Veränderung der Triglyzeride des Blutes
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Triglycerid-Ausgangswerten nach 4 Wochen
Venöses Blut wurde entnommen, um Triglycerid zu messen
Veränderung gegenüber den Triglycerid-Ausgangswerten nach 4 Wochen
Die Veränderung der SGOT des Blutes
Zeitfenster: Veränderung von SGOT zu Studienbeginn nach 4 Wochen
Venöses Blut wurde entnommen, um SGOT zu messen
Veränderung von SGOT zu Studienbeginn nach 4 Wochen
Die Veränderung von SGPT des Blutes
Zeitfenster: Änderung von Baseline SGPT nach 4 Wochen
Venöses Blut wurde entnommen, um SGPT zu messen
Änderung von Baseline SGPT nach 4 Wochen
Die Änderung von BUN von Blut
Zeitfenster: Änderung von Baseline BUN nach 4 Wochen
Venöses Blut wurde entnommen, um BUN zu messen
Änderung von Baseline BUN nach 4 Wochen
Die Veränderung des Kreatinins des Blutes
Zeitfenster: Veränderung gegenüber Baseline-Kreatinin nach 4 Wochen
Venöses Blut wurde entnommen, um Kreatinin zu messen
Veränderung gegenüber Baseline-Kreatinin nach 4 Wochen
Die Veränderung der Harnsäure im Blut
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Harnsäure nach 4 Wochen
Venöses Blut wurde entnommen, um die Harnsäure zu messen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Harnsäure nach 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
TCI Co., Ltd.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy & Science

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
25. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 21-042-B2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten