Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičení Pilates na únavu u žen po menopauze

10. srpna 2021 aktualizováno: Amira Mohamed Nabil Hussein, Cairo University
Pilates je systém cvičení se speciálními přístroji, určený ke zlepšení fyzické síly, flexibility a posílení duševního vědomí. Pravidelné cvičení žen po menopauze má výhody ve zvýšení kardiorespirační zdatnosti, zvýšení svalové síly a vytrvalosti, snížení tělesné únavy, zlepšení morálky a zvýšení schopnosti vykonávat každodenní úkoly s větší silou. Hlavním cílem pravidelného cvičení je tedy prevence fyzické zhoršení a optimalizace funkční kapacity pro zlepšení celkové kvality života žen po menopauze.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Únava má negativní dopad na kvalitu života žen po menopauze. Únava může být zdrcující zkušeností, která ovlivňuje jejich fyzické, emocionální a sociální aspekty. Únava jim může bránit ve vykonávání jejich obvyklých činností každodenního života, Únava související s menopauzou může být způsobena změnou hladiny estrogenu, ale často se k ní přidružují běžné příznaky, mezi které patří vazomotorické příznaky, které pociťuje až 80 % žen a zahrnují návaly horka a noční pocení, které může narušit spánek, cvičení Pilates považováno za doplňkovou terapii k léčbě únavy u žen po menopauze. Cvičení pilates je zdravou a účinnou metodou pro zlepšení funkční kapacity, flexibility, únavy, deprese a kvality života žen po menopauze. Zahrnují protahovací a posilovací cvičení s kontrolovanými a přesnými pohyby, které indikují psychické i fyzické účinky na postmenopauzální období. zdraví žen v menopauze Účelem fyzického tréninku pomocí pilates je zlepšit fungování těla na základě posilování jádra, které zahrnuje přímé břicho, příčné břicho, vzpřimovací páteř, bránici a svaly pánevního dna. Šest základních principů cvičení Pilates jsou centralizace, koncentrace, kontrola, přesnost, dýchání a plynulost.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
52

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

. Všichni účastníci budou sedaví.

  • Věk všech účastníků bude v rozmezí 50–55 let.
  • Index tělesné hmotnosti všech účastníků nepřesáhne 30 kg/m2.
  • Všichni účastníci budou zdravotně stabilní.
  • Všichni účastníci budou schopni samostatně chodit.
  • Všichni účastníci trpící únavou, při hodnocení pomocí stupnice hodnocení únavy (FAS) by jejich skóre mělo být >22.

Kritéria vyloučení:

  • • Ženy po menopauze s nekontrolovanou hypertenzí.

    • Ženy po menopauze, které mají poruchy štítné žlázy.
    • Ženy po menopauze, které mají v anamnéze synkopu nebo arytmii vyvolanou fyzickým cvičením.
    • Ženy po menopauze, které mají jakékoli duševní, neurologické, vestibulární, kardiovaskulární nebo metabolické onemocnění.
    • Ženy po menopauze, jejichž zrakové nebo sluchové postižení neumožňovalo intervenci.
    • Ženy po menopauze, které podstoupily hormonální substituční terapii nebo jakýkoli lék, o kterém je známo, že ovlivňuje jejich fyzickou aktivitu.
    • Ženy po menopauze, které mají jiné problémy, které znemožňují provádění fyzických cvičení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: cvičební skupina
Tato skupina zahrnovala dvacet šest postmenopauzálních žen. Zúčastní se cvičení Pilates, standardní lékařské péče o únavu a rad, jak se s únavou vypořádat. Cvičení Pilates se skládalo ze sady 10 pohybů: přemostění; sto; srolovat; jeden kruh nohou (obouma směry); protažení jedné rovné nohy; kop jednou nohou; boční kop nahoru a dolů; kruhy bočních kopů; klidová poloha (protažení a relaxace); a curlingu byly ženy instruovány, aby prováděly 30 minut na sezení, 3 sezení týdně po dobu 8 týdnů.
Jiný: Cvičení pilates
Cvičení pilates pro flexibilitu a stabilitu
Doplněk stravy: standardní lékařská péče o únavu
doplňky a lékařskou péči
Experimentální: standardní pečovatelská skupina
Každá žena po menopauze v obou skupinách dostane standardní lékařskou péči pro postmenopauzální únavu.
Doplněk stravy: standardní lékařská péče o únavu
doplňky a lékařskou péči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna stupnice hodnocení únavy
Časové okno: bezprostředně před intervencí (základní hodnota) a po 8 týdnech intervence

Posuďte únavu u žen po menopauze Celkové skóre se pohybuje od 10 do 50.

  • Celkové skóre FAS < 22 znamená žádnou únavu.
  • Skóre ≥ 22 znamená únavu
bezprostředně před intervencí (základní hodnota) a po 8 týdnech intervence

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna v testu Intreluken-6
Časové okno: bezprostředně před intervencí (základní hodnota) a po 8 týdnech intervence

Vyhodnoťte únavu u žen po menopauze, jde o rozbor krve. Normální rozmezí je 0-16,4 pg/ml

Hodnoty vyšší než 16,4 značí únavu
bezprostředně před intervencí (základní hodnota) a po 8 týdnech intervence

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna indexu kvality spánku v Pittsburghu
Časové okno: bezprostředně před intervencí (základní hodnota) a po 8 týdnech intervence
Self-report dotazník, který hodnotí kvalitu spánku Skóre se pohybuje od 0 do 21, skóre >5 lze považovat za významnou poruchu spánku.
bezprostředně před intervencí (základní hodnota) a po 8 týdnech intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. srpna 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Pilates Effect On Fatigue

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení