Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af pilatesøvelser på træthed hos kvinder efter overgangsalderen

10. august 2021 opdateret af: Amira Mohamed Nabil Hussein, Cairo University
Pilates er et system af øvelser, der bruger specielle apparater, designet til at forbedre fysisk styrke, fleksibilitet og øge mental bevidsthed. Regelmæssig træning af postmenopausale kvinder har fordele af øget cardio-respiratorisk kondition, øget muskelstyrke og udholdenhed, reduceret kropstræthed, forbedret moral og øget evne til at udføre daglige opgaver med større kraft. Derfor er hovedformålet med regelmæssig træning forebyggelse af fysisk forringelse og optimering af funktionel kapacitet til at forbedre den generelle postmenopausale kvinders livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Træthed har en negativ indvirkning på postmenopausale kvinders livskvalitet. Træthed kan være en overvældende oplevelse, der påvirker de fysiske, følelsesmæssige og sociale aspekter af dem. Træthed kan forhindre dem i at udføre deres sædvanlige aktiviteter i dagligdagen. Overgangsalderens-relateret træthed kan være forårsaget af ændrede østrogenniveauer, men det er ofte forstærket af almindelige symptomer, hovedsymptomer blandt disse er vasomotoriske symptomer, som opleves af op til 80 % af kvinder og omfatter hedeture og nattesved, der kan forstyrre søvnen, betragtes pilatesøvelse som en komplementær terapi til behandling af træthed hos postmenopausale kvinder. Pilatesøvelser er en sund og effektiv metode til at forbedre funktionsevnen, fleksibiliteten, trætheden, depressionen og livskvaliteten hos kvinder efter overgangsalderen. De omfatter stræk- og styrkeøvelser med kontrollerede og præcise bevægelser, der har indikeret både mentale og fysiske effekter på postmenopause. menopausale kvinder sundhed Formålet med fysisk træning ved hjælp af Pilates er at forbedre kroppens funktion baseret på kerneforstærkning, der omfatter rectus abdomen, tværgående abdomen, erektorrygsøjle, mellemgulv og bækkenbundsmuskler. De seks grundlæggende principper for Pilates træning er centralisering, koncentration, kontrol, præcision, respiration og flow.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
52

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

50 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

. Alle deltagere vil være stillesiddende.

  • Alle deltageres alder vil være fra 50-55 år.
  • Alle deltageres kropsmasseindeks vil ikke overstige 30 kg/m2.
  • Alle deltagere vil være medicinsk stabile.
  • Alle deltagere vil være i stand til at ambulere selvstændigt.
  • Alle deltagere, der lider af træthed, skal, når de vurderes med træthedsvurderingsskala (FAS), deres score være >22.

Ekskluderingskriterier:

  • • Postmenopausale kvinder, som har ukontrolleret hypertension.

    • Postmenopausale kvinder, der har skjoldbruskkirtellidelser.
    • Postmenopausale kvinder, som har haft synkope eller arytmi forårsaget af fysisk træning.
    • Postmenopausale kvinder, som har psykiske, neurologiske, vestibulære, kardiovaskulære lidelser eller stofskiftesygdomme.
    • Postmenopausale kvinder, hvis syns- eller hørenedsættelse ikke tillod mulighed for intervention.
    • Postmenopausale kvinder, som har fået hormonal erstatningsterapi eller ethvert lægemiddel, der vides at påvirke deres fysiske aktivitet.
    • Postmenopausale kvinder, der har andre problemer, der gør det umuligt at udføre fysiske øvelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: træningsgruppe
Denne gruppe omfattede seksogtyve postmenopausale kvinder. De vil deltage i pilatestræning, medicinsk standardbehandling for træthed og råd til at håndtere træthed. Pilatesøvelserne bestod af et sæt af 10 bevægelser: brodannelse; hundrede; Rul op; et ben cirkel (begge veje); enkelt lige benstræk; enkeltbensspark; side spark op og ned; side sparke cirkler; hvilestilling (stræk og afslapning); og curling blev kvinder instrueret til at udføre 30 minutter pr. session, 3 sessioner om ugen, i 8 uger.
Andet: Pilates øvelser
Pilates øvelser for fleksibilitet og stabilitet
Kosttilskud: medicinsk standardbehandling for træthed
kosttilskud og lægehjælp
Eksperimentel: standard pleje gruppe
Hver postmenopausal kvinde i begge grupper vil modtage en medicinsk standardbehandling for postmenopausal træthed.
Kosttilskud: medicinsk standardbehandling for træthed
kosttilskud og lægehjælp

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i træthedsvurderingsskala
Tidsramme: umiddelbart før interventionen (basisværdi) og efter 8 ugers intervention

Vurder træthed for postmenopausale kvinder Den samlede score varierer fra 10 til 50.

  • En samlet FAS-score < 22 indikerer ingen træthed.
  • En score ≥ 22 indikerer træthed
umiddelbart før interventionen (basisværdi) og efter 8 ugers intervention

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i Intreluken-6 test
Tidsramme: umiddelbart før interventionen (basisværdi) og efter 8 ugers intervention

Vurder træthed hos postmenopausale kvinder, det er en blodanalyse. Normalområdet er 0-16,4 pg/ml

Værdier højere end 16,4 indikerer træthed
umiddelbart før interventionen (basisværdi) og efter 8 ugers intervention

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: umiddelbart før interventionen (basislinjeværdi) og efter 8 ugers intervention
Selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer søvnkvalitet. Scorene spænder fra 0 til 21, en score >5 betragtes som en signifikant søvnforstyrrelse.
umiddelbart før interventionen (basislinjeværdi) og efter 8 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2022

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. august 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. august 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Pilates Effect On Fatigue

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger