- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05002894
Vliv cvičení Pilates na únavu u žen po menopauze
10. srpna 2021 aktualizováno: Amira Mohamed Nabil Hussein, Cairo University
Pilates je systém cvičení se speciálními přístroji, určený ke zlepšení fyzické síly, flexibility a posílení duševního vědomí.
Pravidelné cvičení žen po menopauze má výhody ve zvýšení kardiorespirační zdatnosti, zvýšení svalové síly a vytrvalosti, snížení tělesné únavy, zlepšení morálky a zvýšení schopnosti vykonávat každodenní úkoly s větší silou. Hlavním cílem pravidelného cvičení je tedy prevence fyzické zhoršení a optimalizace funkční kapacity pro zlepšení celkové kvality života žen po menopauze.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Únava má negativní dopad na kvalitu života žen po menopauze.
Únava může být zdrcující zkušeností, která ovlivňuje jejich fyzické, emocionální a sociální aspekty.
Únava jim může bránit ve vykonávání jejich obvyklých činností každodenního života, Únava související s menopauzou může být způsobena změnou hladiny estrogenu, ale často se k ní přidružují běžné příznaky, mezi které patří vazomotorické příznaky, které pociťuje až 80 % žen a zahrnují návaly horka a noční pocení, které může narušit spánek, cvičení Pilates považováno za doplňkovou terapii k léčbě únavy u žen po menopauze.
Cvičení pilates je zdravou a účinnou metodou pro zlepšení funkční kapacity, flexibility, únavy, deprese a kvality života žen po menopauze. Zahrnují protahovací a posilovací cvičení s kontrolovanými a přesnými pohyby, které indikují psychické i fyzické účinky na postmenopauzální období. zdraví žen v menopauze Účelem fyzického tréninku pomocí pilates je zlepšit fungování těla na základě posilování jádra, které zahrnuje přímé břicho, příčné břicho, vzpřimovací páteř, bránici a svaly pánevního dna.
Šest základních principů cvičení Pilates jsou centralizace, koncentrace, kontrola, přesnost, dýchání a plynulost.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
52
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
. Všichni účastníci budou sedaví.
- Věk všech účastníků bude v rozmezí 50–55 let.
- Index tělesné hmotnosti všech účastníků nepřesáhne 30 kg/m2.
- Všichni účastníci budou zdravotně stabilní.
- Všichni účastníci budou schopni samostatně chodit.
- Všichni účastníci trpící únavou, při hodnocení pomocí stupnice hodnocení únavy (FAS) by jejich skóre mělo být >22.
Kritéria vyloučení:
• Ženy po menopauze s nekontrolovanou hypertenzí.
- Ženy po menopauze, které mají poruchy štítné žlázy.
- Ženy po menopauze, které mají v anamnéze synkopu nebo arytmii vyvolanou fyzickým cvičením.
- Ženy po menopauze, které mají jakékoli duševní, neurologické, vestibulární, kardiovaskulární nebo metabolické onemocnění.
- Ženy po menopauze, jejichž zrakové nebo sluchové postižení neumožňovalo intervenci.
- Ženy po menopauze, které podstoupily hormonální substituční terapii nebo jakýkoli lék, o kterém je známo, že ovlivňuje jejich fyzickou aktivitu.
- Ženy po menopauze, které mají jiné problémy, které znemožňují provádění fyzických cvičení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: cvičební skupina
Tato skupina zahrnovala dvacet šest postmenopauzálních žen.
Zúčastní se cvičení Pilates, standardní lékařské péče o únavu a rad, jak se s únavou vypořádat.
Cvičení Pilates se skládalo ze sady 10 pohybů: přemostění; sto; srolovat; jeden kruh nohou (obouma směry); protažení jedné rovné nohy; kop jednou nohou; boční kop nahoru a dolů; kruhy bočních kopů; klidová poloha (protažení a relaxace); a curlingu byly ženy instruovány, aby prováděly 30 minut na sezení, 3 sezení týdně po dobu 8 týdnů.
|
Cvičení pilates pro flexibilitu a stabilitu
doplňky a lékařskou péči
|
|
Experimentální: standardní pečovatelská skupina
Každá žena po menopauze v obou skupinách dostane standardní lékařskou péči pro postmenopauzální únavu.
|
doplňky a lékařskou péči
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna stupnice hodnocení únavy
Časové okno: bezprostředně před intervencí (základní hodnota) a po 8 týdnech intervence
|
Posuďte únavu u žen po menopauze Celkové skóre se pohybuje od 10 do 50.
|
bezprostředně před intervencí (základní hodnota) a po 8 týdnech intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna v testu Intreluken-6
Časové okno: bezprostředně před intervencí (základní hodnota) a po 8 týdnech intervence
|
Vyhodnoťte únavu u žen po menopauze, jde o rozbor krve. Normální rozmezí je 0-16,4 pg/ml Hodnoty vyšší než 16,4 značí únavu |
bezprostředně před intervencí (základní hodnota) a po 8 týdnech intervence
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna indexu kvality spánku v Pittsburghu
Časové okno: bezprostředně před intervencí (základní hodnota) a po 8 týdnech intervence
|
Self-report dotazník, který hodnotí kvalitu spánku Skóre se pohybuje od 0 do 21, skóre >5 lze považovat za významnou poruchu spánku.
|
bezprostředně před intervencí (základní hodnota) a po 8 týdnech intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. září 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
12. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pilates Effect On Fatigue
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .