Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přerušit studii PAD BTK II pomocí systému Shockwave Peripheral IVL

22. dubna 2026 aktualizováno: Shockwave Medical, Inc.

Prospektivní, multicentrická, jednoramenná studie systému rázové periferní intravaskulární litotrypse (IVL) pro léčbu kalcifikované periferní arteriální choroby (PAD) v podkolenních (BTK) tepnách

K posouzení pokračující bezpečnosti, účinnosti a optimálního klinického použití systému Shockwave Medical Peripheral IVL pro léčbu kalcifikovaných stenotických tepen BTK.

Post-market, prospektivní, multicentrická, jednoramenná studie.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
250

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Arnsberg, Německo, 59759
        • Karolinen-Hospital Hüsten
      • Bad Krozingen, Německo, 79189
        • Universitäts-Herzzentrum Freiburg & Bad Krozingen
      • Bad Oeynhausen, Německo, 32545
        • Universitätsklinikum der Ruhr-Universitaet Bochum
      • Leipzig, Německo, 04103
        • Universitätsklinikum Leipzig AöR
  • Spojené státy
    • California
      • Fresno, California, Spojené státy, 93720
        • Ucsf Fresno
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
        • Scripps Memorial Hospital
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Stanford Hospital
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • UC Davis Health
      • St. Helena, California, Spojené státy, 94574
        • St. Helena Hospital
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32308
        • Tallahassee Memorial Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30309
        • Piedmont Heart Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Spojené státy, 52803
        • Midwest Cardiovascular Research Foundation
    • Maryland
      • Olney, Maryland, Spojené státy, 20832
        • Medstar Montgomery Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • New Bedford, Massachusetts, Spojené státy, 02740
        • Southcoast Hospitals Group
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Spojené státy, 48708
        • McLaren Bay Heart and Vascular
      • Lansing, Michigan, Spojené státy, 48910
        • McLaren Greater Lansing
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Spojené státy, 38801
        • North Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
        • St. Luke's Hospital
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • NYU Langone Health
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • NYU Langone Medical Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Mt. Sinai Hospital
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center/NYPH
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28202
        • Charlotte Radiology
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27607
        • North Carolina Heart & Vascular
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • The Christ Hospital
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43214
        • Ohio Health Research Institute
    • Oklahoma
      • Bartlesville, Oklahoma, Spojené státy, 74006
        • Ascension St Johns Heart & Vascular Center
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Spojené státy, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Harrisburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17101
        • Pinnacle Health Cardiovascular Institute
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02906
        • The Miriam Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina (MUSC)
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Spojené státy, 37660
        • Wellmont Cardiology Services dba CVA Heart Institute
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78756
        • Cardiothoracic and Vascular Surgeons
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
        • Texas Health Presbyterian Hospital
      • Plano, Texas, Spojené státy, 75093
        • Baylor Scott & White - The Heart Hospital Baylor
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98108
        • VA Puget Sound Health Care Systems - Seattle

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Obecná kritéria pro zařazení

  1. Věk subjektu je ≥ 18.
  2. Subjekt je schopen a ochoten splnit všechna hodnocení ve studii.
  3. Subjekt nebo zákonný zástupce subjektu byl informován o povaze studie, souhlasí s účastí a podepsal schválený formulář souhlasu.
  4. Kritická končetinová ischemie (CLI) v cílové končetině od distálního segmentu (P3) popliteální arterie k hlezennímu kloubu před postupem studie s Rutherfordovou kategorií 4-5; nebo Rutherford 3 v cílové končetině od distálního segmentu (P3) popliteální arterie k hlezennímu kloubu před zahájením studie.

  5. Odhadovaná délka života > 1 rok.

    • Angiografická inkluzní kritéria
  6. Až 2 cílové léze (léze) pod kolenem v nativních cévách na jedné nebo obou končetinách.
  7. Průměr referenční cévy cílové léze (RVD) mezi 2,0 mm a 4,0 mm podle vizuálního odhadu výzkumníka.
  8. Cílová léze s ≥70% stenózou podle vizuálního odhadu zkoušejícího.
  9. Cílová délka léze je ≤ 200 mm podle vizuálního odhadu zkoušejícího. Cílová léze může být celá nebo část ošetřované zóny 200 mm.
  10. Distální rekonstituce alespoň jedné pedální cévy (<50% stenóza) (kromě pouštní nohy).

  11. Důkaz alespoň mírné kalcifikace v cílovém místě léze angiografií/IVUS NEBO nedilatabilní léze indikující přítomnost vápníku. Musí splňovat jednu z následujících podmínek:

    1. Angiografie vyžaduje skiaskopický průkaz kalcifikace na paralelních stranách cévy a přesahující více než 50 % délky léze.
    2. IVUS vyžaduje přítomnost ≥270 stupňů vápníku v průběhu alespoň 10 mm.
    3. Nedilatabilní léze vyžaduje pokus o léčbu PTA během indexové procedury s reziduální stenózou > 50 % a bez závažných angiografických komplikací.

Kritéria vyloučení:

- Obecná kritéria vyloučení

  1. Rutherford Kategorie 0, 1, 2 nebo 6 (cílová končetina).
  2. Osteomyelitida nebo hluboká infekce měkkých tkání zasahující proximálně od metatarzů, kterou nelze léčit individuální amputací prstu na noze nebo transmetatarzální amputací (TMA).
  3. Anamnéza endovaskulárního nebo chirurgického výkonu na cílové končetině během posledních 30 dnů nebo plánovaného do 30 dnů od indexového výkonu.
  4. Subjekt, u kterého je kontraindikována protidestičková nebo antikoagulační léčba.
  5. Subjekt má známou alergii na kontrastní látky nebo léky používané k provedení endovaskulární intervence, kterou nelze adekvátně předem léčit.
  6. Subjekt má známou alergii na uretan, nylon nebo silikon.
  7. Infarkt myokardu do 30 dnů před zařazením.
  8. Anamnéza mrtvice do 60 dnů před zařazením.
  9. Subjekt má akutní nebo chronické onemocnění ledvin s eGFR <30 ml/min/1,73 m2 (s použitím vzorce CKD-EPI), pokud není na renální substituční terapii.
  10. Subjekt je těhotná nebo kojící.
  11. Subjekt se účastní jiné výzkumné studie zahrnující zkoumanou látku (farmaceutický, biologický nebo zdravotnický prostředek), která nedosáhla primárního koncového bodu.
  12. Subjekt má jiné zdravotní, sociální nebo psychologické problémy, které mu podle názoru zkoušejícího znemožňují tuto léčbu a postupy a hodnocení před a po léčbě.
  13. Diagnóza COVID-19 do 90 dnů.
  14. Plánované použití řezacích/bodovacích balónků, re-entry nebo aterektomických zařízení v cílových lézích během indexové procedury.
  15. Plánovaná velká amputace (obou nohou).
  16. Akutní ischemie končetiny.
  17. Okluze všech inframalleolárních výtokových tepen/cév (tj. pouštní noha).
  18. Subjekt má předpokládanou délku života méně než jeden (1) rok.

  19. Subjekt je již do této studie zapsán.

    • Angiografická vylučovací kritéria
  20. Selhání léčby klinicky významných přítokových lézí v ipsilaterálních kyčelních, femorálních nebo popliteálních artériích s ≤30% reziduální stenózou a bez závažných angiografických komplikací (např. embolie).
  21. Selhání úspěšné léčby významných necílových infrapopliteálních lézí před léčbou cílové léze (lézí). Úspěšná léčba je definována jako získání ≤50% reziduální stenózy bez závažných angiografických komplikací (např. embolie).
  22. Selhala PTA v cílové lézi během indexové procedury s angiografickým průkazem závažných angiografických komplikací.
  23. Cílová léze zahrnuje restenózu ve stentu.
  24. Důkaz aneuryzmatu nebo trombu v cílové cévě.
  25. Žádný vápník nebo mírný vápník v cílové lézi.
  26. Cílová léze v nativních nebo syntetických cévních štěpech.
  27. Selhání úspěšného protažení vodícího drátu přes cílovou lézi; úspěšné překročení definované jako špička vodícího drátu distálně od cílové léze při absenci disekcí nebo perforací omezujících průtok.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Jednoramenné
Přístroj: Intravaskulární litotrypsie
Lokalizovaná periferní intravaskulární litotrypse

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s úspěchem postupu
Časové okno: 30 dní
Úspěch postupu definován jako ≤ 50% zbytková stenóza pro všechny ošetřené cílové léze bez závažných angiografických komplikací (disekce omezující tok, perforace, distální embolizace nebo akutní uzavření cév), jak bylo hodnoceno angiografickou jádro laboratoří v konečném časovém bodě.
30 dní
Počet účastníků s hlavními nepříznivými končetinami (muž) + pooperační smrt (POD)
Časové okno: 30 dní

Hlavní nepříznivé události končetin (muž) + pooperační smrt (POD) ve 30 dnech definovaných jako kompozit:

  • Smrt všeho příčiny
  • Nahoře amputace končetiny indexu
  • Hlavní reintervence (nový obtokový štěp, revize štěpu skoku/interpozice nebo trombektomie/trombolýza) indexové končetiny zahrnující tepnu BTK
30 dní
Subjekty bez vážných angiografických komplikací
Časové okno: 30 dní
Úspěch subjektu definovaný jako konečná zbytková stenóza ≤ 50% v cílové lézi bez závažných angiografických komplikací, jak bylo hodnoceno angiografickou jádrovou laboratoř. Mezi vážné angiografické komplikace patří (pitva omezující tok, perforace, distální embolizace nebo akutní uzavření cévy), jak bylo hodnoceno angiografickou laboratoř jádra.
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet lézí s technickým úspěchem
Časové okno: 30 dní
Úspěch léze definovaný jako konečná zbytková stenóza ≤ 50% v cílové lézi bez vážných angiografických komplikací, jak bylo hodnoceno angiografickou jádro laboratoří
30 dní
Počet pacientů s primární průchodností
Časové okno: 6 a 12 měsíců
Primární průchodnost po 6 a 12 měsících definovaná jako absence jak celkové okluze (100% stenóza průměru DUS) ve všech cílových lézích v průtokové dráze, jakož i klinicky řízenou revaskularizaci cílové léze (CD-TLR)
6 a 12 měsíců
Počet účastníků bez klinicky řízené revaskularizace cílové léze (CD-TLR)
Časové okno: 30 dní

Klinicky řízená revaskularizace cílové léze (CD-TLR) definovaná jako kompozita:

  • CD-TLR
  • Amputace hlavní cílové amputace končetin
30 dní
Počet účastníků s hlavními nepříznivými událostmi (MAE)
Časové okno: 30 dní

Hlavní nežádoucí účinky (MAE) ve 30 dnech definované jako kompozit:

  • Potřeba nouzové chirurgické revaskularizace cílové končetiny
  • Neplánovaná cílová končetina hlavní amputace (nad kotníkem)
  • Symptomatický trombus nebo distální embolie, které vyžadují chirurgické, mechanické nebo farmakologické prostředky ke zlepšení toku a prodloužení hospitalizace
  • Perforace, které vyžadují zásah, včetně záchranářů
30 dní
Vascuqol hlásil jako změnu z výchozí hodnoty
Časové okno: 30 dní, 6, 12 a 24 měsíců
Vascuqol-6 je krátký dotazník specifický pro onemocnění používaný k měření kvality života související se zdravím (HRQOL) u pacientů s periferní arteriální onemocnění (PAD), konkrétně u pacientů s přerušovanou klaudikací a kritickou ischemií končetin.
30 dní, 6, 12 a 24 měsíců
Index kotníku-brachiální index (ABI) hlásil jako změna od základní linie
Časové okno: 30 dní
ABI je poměr systolického krevního tlaku měřeného na kotníku k systolickému krevnímu tlaku měřeného v brachiální tepně. V ideálním případě by měl být tento poměr 1,0, ale často je méně u subjektu s periferním arteriálním onemocněním.
30 dní
Kategorie Rutherford byla hlášena jako změna oproti základní linii
Časové okno: 30 dní
Klasifikace Rutherford je systém používaný k kategorizaci závažnosti periferního onemocnění (PAD), konkrétně ischemie ohrožující končetinami (CLTI), založený na příznacích a ztrátě tkáně. Klasifikační rozmezí pocházejí od třídy 0, kde nejsou přítomny žádné příznaky PAD a pacient nemá žádnou claudikaci ani ztrátu tkáně na třídu 6, kde pacienti mají rozsáhlou ztrátu tkáně, včetně gangrény, která se rozprostírá nad hladinou transmetatarzální (plocha nad kosti nohy). Vyšší skóre na Rutherfordské klasifikační stupnici svědčí o horším výsledku.
30 dní
Index toe-brachiálního indexu (TBI) uváděn jako změna od základní linie
Časové okno: 30 dní
TBI je poměr systolického krevního tlaku měřeného na špičce k systolickému krevnímu tlaku na brachiální tepně. V ideálním případě by měl být tento poměr 1,0, ale často je méně u subjektu s periferním arteriálním onemocněním.
30 dní
Počet účastníků bez amputace hlavních cílových končetin
Časové okno: 30 dní
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Shockwave Medical, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
18. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
27. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CP 65007

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení