Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Digitální zdraví pro dodržování léků mezi Afroameričany s hypertenzí

20. prosince 2024 aktualizováno: Patricia Weitzman, Environment and Health Group, Inc.
Navrhovaný projekt fáze 1 si klade za cíl vyvinout a otestovat Memento.HTN, individuálně přizpůsobenou, kulturně citlivou digitální zdravotní intervenci skládající se z platformy poskytovatele a propojeného systému SMS pro pacienty na podporu dodržování léků mezi Afroameričany s hypertenzí (HTN), skupinou, která trpí z neúměrné morbidity a mortality HTN. Memento.HTN překonává bariéry přístupu na straně pacientů a bariéry implementace podpory adherence na straně zdravotnických týmů a systémů. Memento.HTN je inovativní ve třech klíčových směrech: 1) je to vůbec první propojená platforma digitálního poskytovatele a systém textových SMS pacientů pro dodržování léků HTN; 2) je kulturně přizpůsobený pro Afroameričany s HTN; a 3) má jedinečnou monitorovací funkci, která poskytovatelům umožňuje monitorovat adherenci jednotlivých pacientů, podporovat pacienty „nového začátku“ a sledovat míru dodržování skupin podle lékové třídy, formátu pilulek a demografie pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Abstrakt: Pod vedením Patricie Weitzman, PhD, bude multikulturní, multidisciplinární tým klinických lékařů a výzkumníků spolupracovat na vývoji, formativním testování a hodnocení krátkodobé účinnosti platformy digitálních poskytovatelů nazvané Memento.HTN, která je integrována s SMS systém pro pacienty a navržený tak, aby podporoval dodržování léků Afroameričany s hypertenzí (HTN). HTN je běžnější a destruktivnější pro Afroameričany než pro jakoukoli jinou etnickou skupinu. Více než polovina dospělých Afroameričanů, asi 15 milionů lidí, má HTN. Kromě toho je u Afroameričanů 4krát menší pravděpodobnost, že budou dodržovat léky proti HTN ve srovnání s jejich bílými protějšky. V primární péči jsou zapotřebí přizpůsobené přístupy ke snížení rasové propasti v morbiditě a úmrtnosti na HTN, zejména ty, které podporují adherenci k léčbě. Takové přístupy musí překonat bariéry způsobené cenou nebo geografickou vzdáleností, které mohou afroamerickým pacientům bránit v přístupu k podpoře adherence. Tyto přístupy musí také překonat překážky v poskytování podpory adherence, které pramení ze samotných zdravotnických systémů. Důležité je, že HTN je jednou z nejčastějších komorbidit při hospitalizacích s Covid19, zejména u Afroameričanů (CDC 2020).

Kromě toho mediální pokrytí možného spojení mezi některými HTN léky, nazývanými inhibitory RAAS, a závažnými výsledky Covid19 mohlo pacienty s HTN znepokojit ohledně bezpečnosti jejich léků. V důsledku toho ACC (březen 2020) okamžitě vydal pokyny, které doporučují všem pacientům dodržovat léky HTN během pandemie, pokud jim to nedoporučí jejich lékaři, protože neexistují žádné důkazy o spojení mezi léky HTN a závažností Covid19. V době Covid19 je tedy podpora adherence Afroameričanů s HTN extrémně naléhavá. Memento.HTN je inovativní ve třech klíčových směrech: 1) Pokud je nám známo, jedná se o vůbec první propojenou platformu digitálního poskytovatele a systém SMS pro pacienty pro dodržování léků HTN. 2) Je kulturně přizpůsobený pro Afroameričany s HTN. 3) Má jedinečnou monitorovací funkci umožňující poskytovatelům monitorovat dodržování individuálních pacientů; podporovat pacienty „nového začátku“, u kterých je zvýšené riziko nedodržování; a sledovat míru adherence skupiny podle lékové třídy, formátu pilulek a demografických údajů pacientů, které nebyly nikdy zahrnuty do žádné intervence zaměřené na dodržování digitální medicíny. Systém Memento.HTN tak značně zjednodušuje a usnadňuje poskytování podpory přilnavosti poskytovatelům pacientům a zároveň zlepšuje jejich klinickou terapii.

Platforma poskytovatelů zasílá pacientům interaktivní SMS-textové připomenutí pilulek plus kulturně citlivé motivační, vzdělávací, duchovní/stresové a přizpůsobitelné texty spolu s texty zaměřenými na záměrné nedodržování a obavy související s Covid19. Texty jdou přímo na mobilní telefony pacientů (není potřeba mobilní aplikace), takže zásah je přístupný pacientům, kteří nevlastní chytré telefony. Důležité je, že Memento umožňuje obousměrnou textovou komunikaci mezi poskytovateli a pacienty a automaticky poskytovatele upozorní, když u pacienta dojde k klinicky významnému vynechání pilulky. Věříme, že Memento má významný komerční potenciál, protože EHG již vyvinulo plány pro mnohočetné intervence digitální adherence, které budou společně prodávány na klinikách obsluhujících velké množství rizikových pacientů. Tento B2B obchodní model může zákazníkům generovat velký nárůst výnosů, díky čemuž jsou naše produkty atraktivní z finančního i zdravotního hlediska.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Spojené státy, 02138
        • Environment and Health Group

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Identifikujte se jako Afroameričan, věk 18 let a starší, s diagnózou hypertenze a užívající léky na ni, vlastníte mobilní telefon (základní nebo chytrý) -

Kritéria vyloučení:

Účast na jiném klinickém výzkumu; podstupující léčbu rakoviny; těhotenství; konečné stadium onemocnění ledvin

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Digitální zdravotní intervence pomocí textových zpráv na podporu dodržování léků
V tomto jednoramenném vyhodnocení pre-post obdrží všichni účastníci digitální zdravotní intervenci sestávající z každodenních textových zpráv na podporu dodržování léků.
textové zprávy na podporu dodržování léků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Wilson Self Report Medication Adherence Scale
Časové okno: 6 týdnů
Self-reported lék adherence strach, vyvinutý Wilsonem et al. (2016), je navržen tak, aby zjišťoval, jak self reportovaná mediace dodržuje. Celková škála se pohybuje od minimálního skóre = 0 až po maximální skóre = 299,9. Vyšší skóre znamená lepší adherenci k léčbě.
6 týdnů
Stupnice vlastní účinnosti léků na hypertenzi (MASES)
Časové okno: 6 týdnů
Stupnice Hypertenze MASES měří vlastní účinnost pro adherující léky na hypertenzi. Stupnice se pohybuje od minimálního celkového skóre = 0 až po maximální celkové skóre = 13. Vyšší skóre znamená větší vlastní účinnost při dodržování léků.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: 6 týdnů
Škála vnímané stresové zátěže Cohen (1983) měří úroveň vnímaného stresu. Stupnice se pohybuje od minimálního celkového skóre = 0 až po maximální celkové skóre = 40. Vyšší celkové skóre znamená vyšší vnímaný stres.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: patricia weitzman, Founder

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

23. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1R43MD015969-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .