Salute digitale per l'aderenza ai farmaci tra gli afroamericani con ipertensione
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Abstract: Sotto la guida di Patricia Weitzman, PhD, un team multiculturale e multidisciplinare di clinici e ricercatori collaborerà per sviluppare, testare in modo formativo e valutare l'efficacia a breve termine di una piattaforma di provider digitale, chiamata Memento.HTN, che è integrata con un sistema di testo SMS paziente e progettato per supportare l'aderenza ai farmaci da parte degli afroamericani con ipertensione (HTN). HTN è più comune e più distruttivo per gli afroamericani che per qualsiasi altro gruppo etnico. Più della metà degli adulti afroamericani, circa 15 milioni di persone, hanno HTN. Inoltre, gli afroamericani hanno una probabilità 4 volte inferiore di aderire ai farmaci HTN rispetto alle loro controparti bianche. Nelle cure primarie sono necessari approcci su misura per ridurre il divario razziale nella morbilità e nella mortalità da HTN, in particolare quelli che supportano l'aderenza ai farmaci. Tali approcci devono superare le barriere dovute al costo o alla distanza geografica che possono impedire ai pazienti afroamericani di accedere al supporto di aderenza. Questi approcci devono anche superare gli ostacoli alla fornitura di supporto all'adesione che derivano dagli stessi sistemi sanitari. È importante sottolineare che l'HTN è una delle comorbidità più comuni nei ricoveri per Covid19, in particolare per gli afroamericani (CDC 2020).
Inoltre, la copertura mediatica di un possibile collegamento tra alcuni farmaci HTN, chiamati inibitori RAAS, e gravi esiti di Covid19 potrebbe aver allarmato i pazienti HTN sulla sicurezza dei loro farmaci. Di conseguenza, l'ACC (marzo 2020) ha prontamente pubblicato linee guida che raccomandano a tutti i pazienti di aderire ai farmaci HTN durante la pandemia a meno che non siano stati consigliati dai loro medici, poiché non vi è alcuna prova di un legame tra i farmaci HTN e la gravità del Covid19. Pertanto, al tempo di Covid19, sostenere l'aderenza ai farmaci degli afroamericani con HTN è estremamente urgente. Memento.HTN è innovativo in tre modi principali: 1) Per quanto ne sappiamo, è la prima piattaforma di provider digitale collegata e sistema di testo SMS ai pazienti per l'adesione ai farmaci HTN. 2) È culturalmente su misura per gli afroamericani con HTN. 3) Ha una funzionalità di monitoraggio unica che consente ai fornitori di monitorare l'adesione del singolo paziente; sostenere i pazienti "nuovo inizio", che sono a maggior rischio di non aderenza; e tenere traccia dei tassi di adesione del gruppo per classe di farmaci, formato della pillola e dati demografici dei pazienti, che non sono mai stati inclusi in nessun intervento di aderenza ai farmaci digitali. Pertanto, il sistema Memento.HTN semplifica notevolmente e facilita la fornitura da parte dei fornitori di supporto all'adesione ai pazienti, migliorando al contempo le loro terapie cliniche.
La piattaforma del fornitore invia ai pazienti promemoria interattivi di pillole di testo SMS oltre a testi motivazionali, educativi, spirituali/di supporto allo stress e personalizzabili sensibili alla cultura, insieme a testi mirati alla non aderenza intenzionale e alle preoccupazioni relative a Covid19. I testi arrivano direttamente sui cellulari dei pazienti (non è necessaria alcuna app mobile), rendendo l'intervento accessibile ai pazienti che non possiedono uno smartphone. È importante sottolineare che Memento consente la comunicazione di messaggi di testo bidirezionale tra fornitori e pazienti e avvisa automaticamente i fornitori quando un paziente ha una scadenza clinicamente significativa della pillola. Riteniamo che Memento abbia un potenziale commerciale significativo, poiché EHG ha già sviluppato piani per molteplici interventi di adesione digitale che saranno commercializzati insieme alle cliniche che servono un gran numero di pazienti a rischio. Questo modello di business B2B può generare grandi aumenti dei ricavi per i clienti, rendendo i nostri prodotti attraenti sia dal punto di vista finanziario che sanitario.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Stati Uniti, 02138
- Environment and Health Group
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Identificarsi come afroamericano, di età pari o superiore a 18 anni, con diagnosi di ipertensione e farmaci per essa, possedere un cellulare (basic o smart) -
Criteri di esclusione:
Partecipazione ad altre ricerche cliniche; in fase di trattamento del cancro; gravidanza; malattia renale allo stadio terminale
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento sanitario digitale che utilizza messaggi di testo per supportare l'aderenza ai farmaci
In questa valutazione pre-post a un braccio, tutti i partecipanti riceveranno l'intervento sanitario digitale costituito da messaggi di testo giornalieri per supportare l'aderenza ai farmaci.
|
messaggi di testo per supportare l'aderenza ai farmaci
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di aderenza ai farmaci Wilson Self Report
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Lo spavento relativo all’aderenza ai farmaci auto-riferito, sviluppato da Wilson et al. (2016), è progettato per valutare l’aderenza alla mediazione auto-riferita.
La scala totale va da un punteggio minimo = 0 a un punteggio massimo = 299,9.
Un punteggio più alto significa una migliore aderenza ai farmaci.
|
6 settimane
|
|
Scala di autoefficacia per l’aderenza ai farmaci per l’ipertensione (MASES)
Lasso di tempo: 6 settimane
|
La scala MASES per l’ipertensione misura l’autoefficacia nell’aderire ai farmaci per l’ipertensione.
La scala va da un punteggio totale minimo = 0 a un punteggio totale massimo = 13.
Un punteggio più alto significa una maggiore aderenza al farmaco e autoefficacia.
|
6 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: 6 settimane
|
La scala del carico di stress percepito, Cohen (1983) misura i livelli di stress percepiti.
La scala va da un punteggio totale minimo = 0 a un punteggio totale massimo = 40.
Punteggi totali più alti significano uno stress percepito più elevato.
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: patricia weitzman, Founder
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R43MD015969-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .