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Salute digitale per l'aderenza ai farmaci tra gli afroamericani con ipertensione

20 dicembre 2024 aggiornato da: Patricia Weitzman, Environment and Health Group, Inc.
Il progetto di Fase 1 proposto mira a sviluppare e testare Memento.HTN, un intervento di salute digitale personalizzato e culturalmente sensibile composto da una piattaforma di provider e un sistema SMS paziente collegato per promuovere l'aderenza ai farmaci tra gli afroamericani con ipertensione (HTN), un gruppo che soffre da sproporzionata morbilità e mortalità HTN. Memento.HTN supera le barriere di accesso da parte dei pazienti e l'adesione supporta le barriere di implementazione da parte dei team e dei sistemi sanitari. Memento.HTN è innovativo in tre modi principali: 1) è la prima piattaforma di provider digitale collegata e sistema di testo SMS ai pazienti per l'adesione ai farmaci HTN; 2) è culturalmente su misura per gli afroamericani con HTN; e 3) ha una funzionalità di monitoraggio unica che consente ai fornitori di monitorare l'adesione del singolo paziente, supportare i pazienti "nuovo inizio" e monitorare i tassi di adesione del gruppo per classe di farmaci, formato della pillola e dati demografici dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Abstract: Sotto la guida di Patricia Weitzman, PhD, un team multiculturale e multidisciplinare di clinici e ricercatori collaborerà per sviluppare, testare in modo formativo e valutare l'efficacia a breve termine di una piattaforma di provider digitale, chiamata Memento.HTN, che è integrata con un sistema di testo SMS paziente e progettato per supportare l'aderenza ai farmaci da parte degli afroamericani con ipertensione (HTN). HTN è più comune e più distruttivo per gli afroamericani che per qualsiasi altro gruppo etnico. Più della metà degli adulti afroamericani, circa 15 milioni di persone, hanno HTN. Inoltre, gli afroamericani hanno una probabilità 4 volte inferiore di aderire ai farmaci HTN rispetto alle loro controparti bianche. Nelle cure primarie sono necessari approcci su misura per ridurre il divario razziale nella morbilità e nella mortalità da HTN, in particolare quelli che supportano l'aderenza ai farmaci. Tali approcci devono superare le barriere dovute al costo o alla distanza geografica che possono impedire ai pazienti afroamericani di accedere al supporto di aderenza. Questi approcci devono anche superare gli ostacoli alla fornitura di supporto all'adesione che derivano dagli stessi sistemi sanitari. È importante sottolineare che l'HTN è una delle comorbidità più comuni nei ricoveri per Covid19, in particolare per gli afroamericani (CDC 2020).

Inoltre, la copertura mediatica di un possibile collegamento tra alcuni farmaci HTN, chiamati inibitori RAAS, e gravi esiti di Covid19 potrebbe aver allarmato i pazienti HTN sulla sicurezza dei loro farmaci. Di conseguenza, l'ACC (marzo 2020) ha prontamente pubblicato linee guida che raccomandano a tutti i pazienti di aderire ai farmaci HTN durante la pandemia a meno che non siano stati consigliati dai loro medici, poiché non vi è alcuna prova di un legame tra i farmaci HTN e la gravità del Covid19. Pertanto, al tempo di Covid19, sostenere l'aderenza ai farmaci degli afroamericani con HTN è estremamente urgente. Memento.HTN è innovativo in tre modi principali: 1) Per quanto ne sappiamo, è la prima piattaforma di provider digitale collegata e sistema di testo SMS ai pazienti per l'adesione ai farmaci HTN. 2) È culturalmente su misura per gli afroamericani con HTN. 3) Ha una funzionalità di monitoraggio unica che consente ai fornitori di monitorare l'adesione del singolo paziente; sostenere i pazienti "nuovo inizio", che sono a maggior rischio di non aderenza; e tenere traccia dei tassi di adesione del gruppo per classe di farmaci, formato della pillola e dati demografici dei pazienti, che non sono mai stati inclusi in nessun intervento di aderenza ai farmaci digitali. Pertanto, il sistema Memento.HTN semplifica notevolmente e facilita la fornitura da parte dei fornitori di supporto all'adesione ai pazienti, migliorando al contempo le loro terapie cliniche.

La piattaforma del fornitore invia ai pazienti promemoria interattivi di pillole di testo SMS oltre a testi motivazionali, educativi, spirituali/di supporto allo stress e personalizzabili sensibili alla cultura, insieme a testi mirati alla non aderenza intenzionale e alle preoccupazioni relative a Covid19. I testi arrivano direttamente sui cellulari dei pazienti (non è necessaria alcuna app mobile), rendendo l'intervento accessibile ai pazienti che non possiedono uno smartphone. È importante sottolineare che Memento consente la comunicazione di messaggi di testo bidirezionale tra fornitori e pazienti e avvisa automaticamente i fornitori quando un paziente ha una scadenza clinicamente significativa della pillola. Riteniamo che Memento abbia un potenziale commerciale significativo, poiché EHG ha già sviluppato piani per molteplici interventi di adesione digitale che saranno commercializzati insieme alle cliniche che servono un gran numero di pazienti a rischio. Questo modello di business B2B può generare grandi aumenti dei ricavi per i clienti, rendendo i nostri prodotti attraenti sia dal punto di vista finanziario che sanitario.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Stati Uniti, 02138
        • Environment and Health Group

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Identificarsi come afroamericano, di età pari o superiore a 18 anni, con diagnosi di ipertensione e farmaci per essa, possedere un cellulare (basic o smart) -

Criteri di esclusione:

Partecipazione ad altre ricerche cliniche; in fase di trattamento del cancro; gravidanza; malattia renale allo stadio terminale

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento sanitario digitale che utilizza messaggi di testo per supportare l'aderenza ai farmaci
In questa valutazione pre-post a un braccio, tutti i partecipanti riceveranno l'intervento sanitario digitale costituito da messaggi di testo giornalieri per supportare l'aderenza ai farmaci.
messaggi di testo per supportare l'aderenza ai farmaci

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di aderenza ai farmaci Wilson Self Report
Lasso di tempo: 6 settimane
Lo spavento relativo all’aderenza ai farmaci auto-riferito, sviluppato da Wilson et al. (2016), è progettato per valutare l’aderenza alla mediazione auto-riferita. La scala totale va da un punteggio minimo = 0 a un punteggio massimo = 299,9. Un punteggio più alto significa una migliore aderenza ai farmaci.
6 settimane
Scala di autoefficacia per l’aderenza ai farmaci per l’ipertensione (MASES)
Lasso di tempo: 6 settimane
La scala MASES per l’ipertensione misura l’autoefficacia nell’aderire ai farmaci per l’ipertensione. La scala va da un punteggio totale minimo = 0 a un punteggio totale massimo = 13. Un punteggio più alto significa una maggiore aderenza al farmaco e autoefficacia.
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: 6 settimane
La scala del carico di stress percepito, Cohen (1983) misura i livelli di stress percepiti. La scala va da un punteggio totale minimo = 0 a un punteggio totale massimo = 40. Punteggi totali più alti significano uno stress percepito più elevato.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: patricia weitzman, Founder

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

23 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

17 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R43MD015969-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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