Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky restrikčního tlaku na reakce poškození svalů na cvičení omezující průtok krve

18. prosince 2023 aktualizováno: University of Surrey

Vliv restrikčního tlaku na indexy poškození svalů vyvolaného cvičením po odporovém cvičení s nízkou zátěží a omezeným průtokem krve: Randomizovaná kontrolovaná studie u zdravých dospělých

Cvičení s omezením průtoku krve (BFR) zahrnuje aplikaci konstrikčního zařízení na končetiny, aby se omezil průtok krve svalem během cvičení. V posledních letech se BFR stává stále populárnější díky svým aditivním účinkům na odporový trénink s nízkou zátěží, často podporuje větší nárůst svalové síly a velikosti ve srovnání s podobným odporovým tréninkem bez BFR. Stejně jako jiné cvičení je však možné, že cvičení BFR může způsobit poškození svalů vyvolané cvičením (EIMD), které má za následek krátkodobé snížení svalové funkce a zvýšenou bolestivost a otoky svalů. Jednou z hlavních proměnných, která může ovlivnit nástup EIMD, je restrikční tlak používaný k omezení průtoku krve; vliv restrikčního tlaku na rezistenci EIMD je však nejasný.

Účelem této studie je prozkoumat účinky dvou různých restrikčních tlaků (nízkého a vysokého) na reakce EIMD na cvičení s nízkou zátěží BFR s odporem na vzorku zdravých, aktivních dospělých. Předpokládá se, že vyšší restrikční tlak povede ke zvýšení EIMD ve srovnání s nižším restrikčním tlakem. K otestování této hypotézy účastníci provedou cvičební protokol dolní části těla s BFR a bez něj a několik markerů EIMD bude hodnoceno před a bezprostředně, 24, 48 a 72 hodin po cvičení.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Po screeningu kritérií pro zařazení a vyloučení ze studie budou způsobilí účastníci plně informováni o účelech a postupech studie a bude získán písemný souhlas. Během této studie budou účastníci náhodně rozděleni do jedné ze dvou experimentálních skupin, přičemž každá skupina bude provádět cvičení extenze kolena s omezeným průtokem krve s jednou nohou a stejný cvičební protokol bez BFR s kontralaterální nohou. Experimentální skupiny budou rozlišeny podle tlaku turniketu použitého během podmínky BFR. Několik nepřímých markerů EIMD bude hodnoceno na začátku a 24, 48 a 72 hodin po cvičení. Další neuromuskulární hodnocení budou provedena bezprostředně po cvičení, aby bylo možné nahlédnout do únavnosti cvičebního protokolu.

Účastníci budou muset navštívit laboratoř při pěti různých příležitostech: jedna návštěva za účelem screeningu, posouzení okluzního tlaku končetiny (tj. nejnižšího tlaku potřebného k uzavření průtoku krve do končetiny) a seznámení se cvičebním protokolem a neuromuskulárním hodnocením, jednou návštěva za účelem dokončení cvičebního protokolu a základních/po zátěžových testech a tři následné návštěvy. Všichni účastníci budou požádáni, aby se zdrželi alkoholu a cvičení od 24 hodin před cvičením až do jejich poslední návštěvy. Během studie bude zakázána konzumace jakýchkoli léků zmírňujících bolest (např. protizánětlivých léků) a absolvování jakékoli léčby poškození svalů (např. masáže). Aby se minimalizovaly účinky krmení před cvičením na výsledky měření, budou návštěvy naplánovány na ráno a účastníci budou navštěvovat laboratoř po nočním hladovění trvajícím minimálně 10 hodin, ačkoli voda může být konzumována ad libitum. Všechny míry po cvičení budou odebírány ve stejnou denní dobu ± 1 hodina.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
34

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rekreačně aktivní (definováno jako provádění ≥ 150 minut středně intenzivního cvičení nebo ≥ 75 minut intenzivního cvičení týdně po dobu posledních 6 měsíců)
  • Odporový netrénovaný (definovaný jako provádění méně než 2 rezistenčních cvičení týdně po dobu posledních 6 měsíců)

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli anamnéza kardiovaskulárního (včetně hypertenze [diastolického > 90 a/nebo systolického krevního tlaku > 140 mmHg] a onemocnění periferních arteriálních cév), metabolického, respiračního (včetně těžkého astmatu), hematologického (včetně hluboké žilní trombózy a plicní embolie), neurologického, onemocnění trávicího traktu, ledvin, jater nebo muskuloskeletálního systému
  • Současné nebo předchozí muskuloskeletální zranění, které se může cvičením zhoršit
  • Současný kuřák
  • Nedávno užívané předepsané protizánětlivé léky během předchozího 1 měsíce
  • Menstruační nepravidelnosti hlášené nebo diagnostikované během ≥ 3 měsíců před náborem
  • Momentálně těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Cvičení s omezeným průtokem krve při 40% okluzním tlaku končetiny (BFR-40)
Účastníci BFR-40 provedou cvičební protokol dolní části těla při BFR nastaveném na 40 % relativního okluzního tlaku na končetině účastníků.
Jiný: Omezení průtoku krve při 40% okluzním tlaku končetiny
Pneumatická manžeta o šířce 13 cm bude aplikována na nejproximálnější část vybraného stehna (určeno randomizací), bezprostředně distálně od tříselného záhybu, před záchvatem odporu spodní části těla. Manžeta se nafoukne na 40 % okluzního tlaku na končetinu a zůstane nafouknutá po celou dobu cvičení (celková doba okluze: ~5 minut).
Ostatní jména:
  • Cévní omezení
  • Cévní okluze
  • Venózní omezení
Experimentální: Cvičení s omezeným průtokem krve při 80% okluzním tlaku končetiny (BFR-80)
Účastníci BFR-80 budou provádět stejný cvičební protokol dolní části těla BFR jako BFR-40; okluzní tlak však bude nastaven na 80 % relativního okluzního tlaku na končetinu účastníků.
Jiný: Omezení průtoku krve při 80% okluzním tlaku končetiny
Pneumatická manžeta o šířce 13 cm bude aplikována na nejproximálnější část vybraného stehna (určeno randomizací), bezprostředně distálně od tříselného záhybu, před záchvatem odporu spodní části těla. Manžeta se nafoukne na 80 % okluzního tlaku na končetinu a zůstane nafouknutá po celou dobu cvičení (celková doba okluze: ~5 minut).
Ostatní jména:
  • Cévní omezení
  • Cévní okluze
  • Venózní omezení
Žádný zásah: Ovládání pro BFR-40
Účastníci randomizovaní do BFR-40 provedou stejný cvičební protokol bez BFR s kontralaterální nohou.
Žádný zásah: Ovládání pro BFR-80
Účastníci randomizovaní do BFR-80 provedou stejný cvičební protokol bez BFR s kontralaterální nohou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna maximální dobrovolné izometrické síly extenzorů kolena od doby před intervencí do 72 hodin po intervenci
Časové okno: Bezprostředně před zásahem, bezprostředně po zásahu, 24 hodin po zásahu, 48 hodin po zásahu, 72 hodin po zásahu
Změna maximálního množství dobrovolné izometrické síly produkované extenzory kolena, hodnocená prostřednictvím série maximálních dobrovolných kontrakcí provedených při 90 stupních flexe kolena (extenze = 0 stupňů).
Bezprostředně před zásahem, bezprostředně po zásahu, 24 hodin po zásahu, 48 hodin po zásahu, 72 hodin po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna křivky kloubního úhlu a točivého momentu extenzorů kolene od doby před intervencí do 72 hodin po intervenci
Časové okno: Bezprostředně před zásahem, bezprostředně po zásahu, 24 hodin po zásahu, 48 hodin po zásahu, 72 hodin po zásahu
Změna křivky kloubního úhlu a točivého momentu extenzorů kolena, hodnocená pomocí série maximálních izokinetických kontrakcí provedených od 90 do 0 stupňů flexe kolene při úhlové rychlosti 45 stupňů za sekundu.
Bezprostředně před zásahem, bezprostředně po zásahu, 24 hodin po zásahu, 48 hodin po zásahu, 72 hodin po zásahu
Průměrná změna plazmatické kreatinkinázy od doby před intervencí do 72 hodin po intervenci
Časové okno: Bezprostředně před zásahem, 24 hodin po zásahu, 48 hodin po zásahu, 72 hodin po zásahu
Změna plazmatické kreatinkinázy hodnocená pomocí komerčně dostupné testovací soupravy.
Bezprostředně před zásahem, 24 hodin po zásahu, 48 hodin po zásahu, 72 hodin po zásahu
Průměrná změna bezbolestného rozsahu pohybu extenzorů kolene od doby před intervencí do 72 hodin po intervenci
Časové okno: Bezprostředně před zásahem, 24 hodin po zásahu, 48 hodin po zásahu, 72 hodin po zásahu
„Rozsah pohybu extenzorů kolena bez bolesti“ popisuje stupeň pasivní flexe kolene, kterého může účastník dosáhnout, dokud nedosáhne bodu bolesti, kterou sám vnímá. Hodnocení spočívá v tom, že vyšetřovatel postupně pohybuje bérkem účastníka do další flexe kolene, dokud účastník nepociťuje znatelné nepohodlí, při kterém bude úhel kolenního kloubu měřen pomocí goniometru.
Bezprostředně před zásahem, 24 hodin po zásahu, 48 hodin po zásahu, 72 hodin po zásahu
Průměrná změna tloušťky svalu m. rectus femoris a vastus lateralis od doby před intervencí do 72 hodin po intervenci
Časové okno: Bezprostředně před zásahem, 24 hodin po zásahu, 48 hodin po zásahu, 72 hodin po zásahu
Změna tloušťky svalu m. rectus femoris a vastus lateralis při měření pomocí ultrazvuku v B-módu při 50 procentech celkové délky femuru. Svalová tloušťka bude definována jako střední kolmá vzdálenost mezi hlubokou a povrchovou aponeurózou v proximální, centrální a distální části získaných snímků.
Bezprostředně před zásahem, 24 hodin po zásahu, 48 hodin po zásahu, 72 hodin po zásahu
Průměrná změna ve vnímané svalové bolestivosti od doby před intervencí do 72 hodin po intervenci
Časové okno: Bezprostředně před zásahem, 24 hodin po zásahu, 48 hodin po zásahu, 72 hodin po zásahu
Změna vnímané bolestivosti svalů dolní části těla při hodnocení v klidu a během dobrovolné flexe a extenze kolena. Bolestivost v klidu a během pohybu bude kvantifikována odděleně pomocí 100mm vizuální analogové stupnice s názvem „Visual Analogue Scale for Muscle Sreness“. Účastníci budou požádáni, aby označili svou vnímanou bolestivost v libovolném bodě podél vodorovné čáry v rozmezí od 0 mm (žádná bolestivost) do 100 mm (nejvíce bolestivosti, kterou kdy zažili). Výsledky budou zaokrouhleny na nejbližší 1 mm.
Bezprostředně před zásahem, 24 hodin po zásahu, 48 hodin po zásahu, 72 hodin po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Surrey

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Kyle Gapper, University of Surrey

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
29. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
28. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
28. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
31. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. prosince 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • FHMS 20-21 151 EGA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Datová tabulka bude k dispozici na vyžádání od hlavního řešitele.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení