Účinky restrikčního tlaku na reakce poškození svalů na cvičení omezující průtok krve
Vliv restrikčního tlaku na indexy poškození svalů vyvolaného cvičením po odporovém cvičení s nízkou zátěží a omezeným průtokem krve: Randomizovaná kontrolovaná studie u zdravých dospělých
Cvičení s omezením průtoku krve (BFR) zahrnuje aplikaci konstrikčního zařízení na končetiny, aby se omezil průtok krve svalem během cvičení. V posledních letech se BFR stává stále populárnější díky svým aditivním účinkům na odporový trénink s nízkou zátěží, často podporuje větší nárůst svalové síly a velikosti ve srovnání s podobným odporovým tréninkem bez BFR. Stejně jako jiné cvičení je však možné, že cvičení BFR může způsobit poškození svalů vyvolané cvičením (EIMD), které má za následek krátkodobé snížení svalové funkce a zvýšenou bolestivost a otoky svalů. Jednou z hlavních proměnných, která může ovlivnit nástup EIMD, je restrikční tlak používaný k omezení průtoku krve; vliv restrikčního tlaku na rezistenci EIMD je však nejasný.
Účelem této studie je prozkoumat účinky dvou různých restrikčních tlaků (nízkého a vysokého) na reakce EIMD na cvičení s nízkou zátěží BFR s odporem na vzorku zdravých, aktivních dospělých. Předpokládá se, že vyšší restrikční tlak povede ke zvýšení EIMD ve srovnání s nižším restrikčním tlakem. K otestování této hypotézy účastníci provedou cvičební protokol dolní části těla s BFR a bez něj a několik markerů EIMD bude hodnoceno před a bezprostředně, 24, 48 a 72 hodin po cvičení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Po screeningu kritérií pro zařazení a vyloučení ze studie budou způsobilí účastníci plně informováni o účelech a postupech studie a bude získán písemný souhlas. Během této studie budou účastníci náhodně rozděleni do jedné ze dvou experimentálních skupin, přičemž každá skupina bude provádět cvičení extenze kolena s omezeným průtokem krve s jednou nohou a stejný cvičební protokol bez BFR s kontralaterální nohou. Experimentální skupiny budou rozlišeny podle tlaku turniketu použitého během podmínky BFR. Několik nepřímých markerů EIMD bude hodnoceno na začátku a 24, 48 a 72 hodin po cvičení. Další neuromuskulární hodnocení budou provedena bezprostředně po cvičení, aby bylo možné nahlédnout do únavnosti cvičebního protokolu.
Účastníci budou muset navštívit laboratoř při pěti různých příležitostech: jedna návštěva za účelem screeningu, posouzení okluzního tlaku končetiny (tj. nejnižšího tlaku potřebného k uzavření průtoku krve do končetiny) a seznámení se cvičebním protokolem a neuromuskulárním hodnocením, jednou návštěva za účelem dokončení cvičebního protokolu a základních/po zátěžových testech a tři následné návštěvy. Všichni účastníci budou požádáni, aby se zdrželi alkoholu a cvičení od 24 hodin před cvičením až do jejich poslední návštěvy. Během studie bude zakázána konzumace jakýchkoli léků zmírňujících bolest (např. protizánětlivých léků) a absolvování jakékoli léčby poškození svalů (např. masáže). Aby se minimalizovaly účinky krmení před cvičením na výsledky měření, budou návštěvy naplánovány na ráno a účastníci budou navštěvovat laboratoř po nočním hladovění trvajícím minimálně 10 hodin, ačkoli voda může být konzumována ad libitum. Všechny míry po cvičení budou odebírány ve stejnou denní dobu ± 1 hodina.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Surrey
-
Guildford, Surrey, Spojené království, GU2 7XH
- University of Surrey
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rekreačně aktivní (definováno jako provádění ≥ 150 minut středně intenzivního cvičení nebo ≥ 75 minut intenzivního cvičení týdně po dobu posledních 6 měsíců)
- Odporový netrénovaný (definovaný jako provádění méně než 2 rezistenčních cvičení týdně po dobu posledních 6 měsíců)
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli anamnéza kardiovaskulárního (včetně hypertenze [diastolického > 90 a/nebo systolického krevního tlaku > 140 mmHg] a onemocnění periferních arteriálních cév), metabolického, respiračního (včetně těžkého astmatu), hematologického (včetně hluboké žilní trombózy a plicní embolie), neurologického, onemocnění trávicího traktu, ledvin, jater nebo muskuloskeletálního systému
- Současné nebo předchozí muskuloskeletální zranění, které se může cvičením zhoršit
- Současný kuřák
- Nedávno užívané předepsané protizánětlivé léky během předchozího 1 měsíce
- Menstruační nepravidelnosti hlášené nebo diagnostikované během ≥ 3 měsíců před náborem
- Momentálně těhotná
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení s omezeným průtokem krve při 40% okluzním tlaku končetiny (BFR-40)
Účastníci BFR-40 provedou cvičební protokol dolní části těla při BFR nastaveném na 40 % relativního okluzního tlaku na končetině účastníků.
|
Pneumatická manžeta o šířce 13 cm bude aplikována na nejproximálnější část vybraného stehna (určeno randomizací), bezprostředně distálně od tříselného záhybu, před záchvatem odporu spodní části těla.
Manžeta se nafoukne na 40 % okluzního tlaku na končetinu a zůstane nafouknutá po celou dobu cvičení (celková doba okluze: ~5 minut).
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Cvičení s omezeným průtokem krve při 80% okluzním tlaku končetiny (BFR-80)
Účastníci BFR-80 budou provádět stejný cvičební protokol dolní části těla BFR jako BFR-40; okluzní tlak však bude nastaven na 80 % relativního okluzního tlaku na končetinu účastníků.
|
Pneumatická manžeta o šířce 13 cm bude aplikována na nejproximálnější část vybraného stehna (určeno randomizací), bezprostředně distálně od tříselného záhybu, před záchvatem odporu spodní části těla.
Manžeta se nafoukne na 80 % okluzního tlaku na končetinu a zůstane nafouknutá po celou dobu cvičení (celková doba okluze: ~5 minut).
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Ovládání pro BFR-40
Účastníci randomizovaní do BFR-40 provedou stejný cvičební protokol bez BFR s kontralaterální nohou.
|
|
|
Žádný zásah: Ovládání pro BFR-80
Účastníci randomizovaní do BFR-80 provedou stejný cvičební protokol bez BFR s kontralaterální nohou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná změna maximální dobrovolné izometrické síly extenzorů kolena od doby před intervencí do 72 hodin po intervenci
Časové okno: Bezprostředně před zásahem, bezprostředně po zásahu, 24 hodin po zásahu, 48 hodin po zásahu, 72 hodin po zásahu
|
Změna maximálního množství dobrovolné izometrické síly produkované extenzory kolena, hodnocená prostřednictvím série maximálních dobrovolných kontrakcí provedených při 90 stupních flexe kolena (extenze = 0 stupňů).
|
Bezprostředně před zásahem, bezprostředně po zásahu, 24 hodin po zásahu, 48 hodin po zásahu, 72 hodin po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná změna křivky kloubního úhlu a točivého momentu extenzorů kolene od doby před intervencí do 72 hodin po intervenci
Časové okno: Bezprostředně před zásahem, bezprostředně po zásahu, 24 hodin po zásahu, 48 hodin po zásahu, 72 hodin po zásahu
|
Změna křivky kloubního úhlu a točivého momentu extenzorů kolena, hodnocená pomocí série maximálních izokinetických kontrakcí provedených od 90 do 0 stupňů flexe kolene při úhlové rychlosti 45 stupňů za sekundu.
|
Bezprostředně před zásahem, bezprostředně po zásahu, 24 hodin po zásahu, 48 hodin po zásahu, 72 hodin po zásahu
|
|
Průměrná změna plazmatické kreatinkinázy od doby před intervencí do 72 hodin po intervenci
Časové okno: Bezprostředně před zásahem, 24 hodin po zásahu, 48 hodin po zásahu, 72 hodin po zásahu
|
Změna plazmatické kreatinkinázy hodnocená pomocí komerčně dostupné testovací soupravy.
|
Bezprostředně před zásahem, 24 hodin po zásahu, 48 hodin po zásahu, 72 hodin po zásahu
|
|
Průměrná změna bezbolestného rozsahu pohybu extenzorů kolene od doby před intervencí do 72 hodin po intervenci
Časové okno: Bezprostředně před zásahem, 24 hodin po zásahu, 48 hodin po zásahu, 72 hodin po zásahu
|
„Rozsah pohybu extenzorů kolena bez bolesti“ popisuje stupeň pasivní flexe kolene, kterého může účastník dosáhnout, dokud nedosáhne bodu bolesti, kterou sám vnímá.
Hodnocení spočívá v tom, že vyšetřovatel postupně pohybuje bérkem účastníka do další flexe kolene, dokud účastník nepociťuje znatelné nepohodlí, při kterém bude úhel kolenního kloubu měřen pomocí goniometru.
|
Bezprostředně před zásahem, 24 hodin po zásahu, 48 hodin po zásahu, 72 hodin po zásahu
|
|
Průměrná změna tloušťky svalu m. rectus femoris a vastus lateralis od doby před intervencí do 72 hodin po intervenci
Časové okno: Bezprostředně před zásahem, 24 hodin po zásahu, 48 hodin po zásahu, 72 hodin po zásahu
|
Změna tloušťky svalu m. rectus femoris a vastus lateralis při měření pomocí ultrazvuku v B-módu při 50 procentech celkové délky femuru.
Svalová tloušťka bude definována jako střední kolmá vzdálenost mezi hlubokou a povrchovou aponeurózou v proximální, centrální a distální části získaných snímků.
|
Bezprostředně před zásahem, 24 hodin po zásahu, 48 hodin po zásahu, 72 hodin po zásahu
|
|
Průměrná změna ve vnímané svalové bolestivosti od doby před intervencí do 72 hodin po intervenci
Časové okno: Bezprostředně před zásahem, 24 hodin po zásahu, 48 hodin po zásahu, 72 hodin po zásahu
|
Změna vnímané bolestivosti svalů dolní části těla při hodnocení v klidu a během dobrovolné flexe a extenze kolena.
Bolestivost v klidu a během pohybu bude kvantifikována odděleně pomocí 100mm vizuální analogové stupnice s názvem „Visual Analogue Scale for Muscle Sreness“.
Účastníci budou požádáni, aby označili svou vnímanou bolestivost v libovolném bodě podél vodorovné čáry v rozmezí od 0 mm (žádná bolestivost) do 100 mm (nejvíce bolestivosti, kterou kdy zažili).
Výsledky budou zaokrouhleny na nejbližší 1 mm.
|
Bezprostředně před zásahem, 24 hodin po zásahu, 48 hodin po zásahu, 72 hodin po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kyle Gapper, University of Surrey
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Patterson SD, Hughes L, Warmington S, Burr J, Scott BR, Owens J, Abe T, Nielsen JL, Libardi CA, Laurentino G, Neto GR, Brandner C, Martin-Hernandez J, Loenneke J. Blood Flow Restriction Exercise: Considerations of Methodology, Application, and Safety. Front Physiol. 2019 May 15;10:533. doi: 10.3389/fphys.2019.00533. eCollection 2019. Erratum In: Front Physiol. 2019 Oct 22;10:1332.
- Lixandrao ME, Ugrinowitsch C, Berton R, Vechin FC, Conceicao MS, Damas F, Libardi CA, Roschel H. Magnitude of Muscle Strength and Mass Adaptations Between High-Load Resistance Training Versus Low-Load Resistance Training Associated with Blood-Flow Restriction: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2018 Feb;48(2):361-378. doi: 10.1007/s40279-017-0795-y.
- de Queiros VS, Dos Santos IK, Almeida-Neto PF, Dantas M, de Franca IM, Vieira WHB, Neto GR, Dantas PMS, Cabral BGAT. Effect of resistance training with blood flow restriction on muscle damage markers in adults: A systematic review. PLoS One. 2021 Jun 18;16(6):e0253521. doi: 10.1371/journal.pone.0253521. eCollection 2021.
- Hyldahl RD, Hubal MJ. Lengthening our perspective: morphological, cellular, and molecular responses to eccentric exercise. Muscle Nerve. 2014 Feb;49(2):155-70. doi: 10.1002/mus.24077. Epub 2013 Dec 3.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FHMS 20-21 151 EGA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .