Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabonomie pacientů s cirhózou hepatitidy B komplikovanou sarkopenií.

13. září 2022 aktualizováno: The Affiliated Hospital of Qingdao University

Přidružená nemocnice univerzity Qingdao

Sarkopenie je častou komplikací u pacientů s jaterní cirhózou a bylo potvrzeno, že je spojena se špatnou prognózou. Čína má největší světovou zátěž cirhózou jater související s virem hepatitidy B (cirhóza jater související s HBV). Vztah mezi pacienty s jaterní cirhózou související s HBV se ztrátou svalové hmoty a normální svalovou hmotou však zůstává do značné míry neznámý. Cílem naší studie bylo odhalit metabolický profil a identifikovat potenciální biomarkery ztráty svalové hmoty u jaterní cirhózy související s HBV.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Qingdao, Čína, 266003
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s jaterní cirhózou související s HBV byli přijati mezi srpnem 2021 a červnem 2022 v přidružené nemocnici univerzity Qingdao. Všichni pacienti jsou ve stádiu dekompenzace cirhózy hepatitidy B a rozdělili je do dvou skupin. Jedna skupina se nazývá cirhóza s úbytkem svalové hmoty, druhá skupina se nazývá cirhóza jater s normální svalovou hmotou. Osoby ve zdravé kontrolní skupině byly vyloučeny metabolická onemocnění. Každá skupina pacientů je asi 20.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. diagnostická kritéria pro dekompenzaci jaterní cirhózy chronické virové hepatitidy B formulovaná podle pokynů pro diagnostiku a léčbu jaterní cirhózy vydaných Čínskou hepatologickou společností v roce 2019
  2. Diagnóza ztráty svalové hmoty odpovídá SMI nižším než 46,96 cm²/m² u mužů a nižším než 32,46 cm²/m² u žen
  3. Pacienti ve věku od 18 do 60 let
  4. Pacienti bez anamnézy pití nebo abstinence po dobu delší než 1 rok
  5. Dobrovolní účastníci s informovaným souhlasem

Kritéria vyloučení:

1) etiologie cirhózy bez viru hepatitidy B (HBV), jako je cirhóza, alkoholická cirhóza, autoimunitní cirhóza a tak dále; 2) věk pacientů starších 60 let; 3) pacienti s akutním, chronickým a akutním selháním jater; 4) další onemocnění, která mohou vést k sekundární svalové depleci, jako je chronické onemocnění srdce, plic, ledvin, mozku a zhoubný nádor; 5) neurodegenerativní onemocnění nebo svalová degenerativní onemocnění; 6) perioperační pacienti; 7) pacienti bez CT vyšetření do 3 měsíců; 8) pacienti, kteří mají pohybové návyky se stupnicí hodnocení fyzické aktivity-3 (PARS-3) > 19 bodů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
pacienti s jaterní cirhózou se ztrátou svalové hmoty
Diagnóza cirhózy byla stanovena na základě kombinace klinických a laboratorních znaků nebo na základě histopatologie jater. Index hmotnosti kosterního svalstva (SMI), což byl poměr plochy netukové tkáně k tělesné výšce. Ztráta svalové hmoty byla definována jako SMI nižší než 46,96 cm²/m² u mužů a nižší než 32,46 cm²/m² u žen.
Diagnostický test: CT na úrovni třetího bederního obratle (L3)
Ztráta svalové hmoty byla definována jako index hmoty kosterního svalstva (SMI) nižší než 46,96 cm²/m² u mužů a nižší než 32,46 cm²/m² u žen.
pacienti s jaterní cirhózou s normální svalovou hmotou
Index hmotnosti kosterního svalstva (SMI) nebyl v této skupině snížen.
Diagnostický test: CT na úrovni třetího bederního obratle (L3)
Ztráta svalové hmoty byla definována jako index hmoty kosterního svalstva (SMI) nižší než 46,96 cm²/m² u mužů a nižší než 32,46 cm²/m² u žen.
zdravá skupina
Lidé ve zdravé kontrolní skupině byli podle ultrazvukového a laboratorního vyšetření vyloučeni metabolická onemocnění (včetně cukrovky, poruchy štítné žlázy atd.) a další chronická onemocnění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
metabolismus aminokyselin
Časové okno: 2021.09.01-2022.08.01
Biosyntéza argininu, fenylalanin, tyrosin a biosyntéza tryptofanu byly cestou obohacení ve dvou skupinách.
2021.09.01-2022.08.01
centrální metabolismus uhlíku
Časové okno: 2021.09.01-2022.08.01
D-fruktóza-6-fosfát, kyselina L-glutamová a kyselina fumarová byly vybrány jako rozdílné metabolity v dráze centrálního metabolismu uhlíku.
2021.09.01-2022.08.01

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The Affiliated Hospital of Qingdao University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
17. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
17. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. září 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • QYFYWZLL26461

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sarkopenie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení