Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce zhoršení stavu pacienta pomocí strojového učení

16. března 2026 aktualizováno: David Levine, Brigham and Women's Hospital
Jedná se o retrospektivní observační studii čerpající z údajů z databáze Brigham and Women's Home Hospital. Sociodemografická a klinická data z tréninkové kohorty byla použita k trénování algoritmu strojového učení k predikci zhoršení stavu pacienta během jeho přijetí. Tento algoritmus byl poté ověřen ve validační kohortě.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
526

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02130
        • Brigham and Women's Faulkner Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty přijaté v Brigham and Women's Hospital a Brigham and Women's Faulkner Hospital, které splňují požadavky na primární diagnózu, věk a geografické bydliště a jsou zapsány v domácí nemocnici.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pečováno ve studii Brigham and Women's Home Hospital

Kritéria vyloučení:

Neúplné údaje o průběžném monitorování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Výcvik
Podmnožina pacientů, kteří se používají k trénování algoritmu strojového učení.
Jiný: Tradiční alarmy vitálních funkcí versus BioVitals Index versus Národní skóre včasného varování 2
Retrospektivně porovnáme alarmy vytvořené tradičními alarmy vitálních funkcí (prahové hodnoty stanovené klinickými lékaři) s indexem BioVitals vs národní skóre včasného varování 2
Validace
Podmnožina pacientů, kteří jsou „zadrženi“ a používají se k ověření přesnosti algoritmu.
Jiný: Tradiční alarmy vitálních funkcí versus BioVitals Index versus Národní skóre včasného varování 2
Retrospektivně porovnáme alarmy vytvořené tradičními alarmy vitálních funkcí (prahové hodnoty stanovené klinickými lékaři) s indexem BioVitals vs národní skóre včasného varování 2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poplachová zátěž
Časové okno: Od přijetí do propuštění, měřeno v hodinách, v průměru 5 dní
Počet poplachů spuštěných na pacienta za hodinu
Od přijetí do propuštění, měřeno v hodinách, v průměru 5 dní

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost pro rozpoznání bezpečnostního kompozitu
Časové okno: Od přijetí do propuštění v průměru 5 dní
Senzitivita (skutečně pozitivní děleno pozitivními stavy) pro detekci bezpečnostního kompozitu (návštěva přes noc, extra neplánovaná návštěva, převoz zpět do nemocnice, smrt při příjmu, delirium, ztráta vědomí nebo jiná závažná událost).
Od přijetí do propuštění v průměru 5 dní
Specifičnost pro rozpoznávání bezpečnostního kompozitu
Časové okno: Od přijetí do propuštění v průměru 5 dní
Specifičnost (skutečné zápory dělené zápornými stavy) pro detekci bezpečnostního kompozitu (návštěva přes noc, extra neplánovaná návštěva, převoz zpět do nemocnice, smrt při příjmu, delirium, ztráta vědomí nebo jiná závažná událost).
Od přijetí do propuštění v průměru 5 dní
Pozitivní prediktivní hodnota pro rozpoznání bezpečnostního kompozitu
Časové okno: Od přijetí do propuštění v průměru 5 dní
Pozitivní prediktivní hodnota (skutečně pozitivní děleno součtem skutečných pozitivních plus falešně pozitivních) pro detekci bezpečnostního kompozitu (návštěva přes noc, extra neplánovaná návštěva, převoz zpět do nemocnice, smrt při příjmu, delirium, ztráta vědomí nebo jiné hlavní událost).
Od přijetí do propuštění v průměru 5 dní
Negativní prediktivní hodnota pro rozpoznání bezpečnostního kompozitu
Časové okno: Od přijetí do propuštění v průměru 5 dní
Negativní prediktivní hodnota (skutečně negativní vydělená součtem skutečných negativních plus falešně negativní) pro detekci bezpečnostního kompozitu (návštěva přes noc, další neplánovaná návštěva, převoz zpět do nemocnice, smrt při příjmu, delirium, ztráta vědomí nebo jiné hlavní událost).
Od přijetí do propuštění v průměru 5 dní
Rychlost alarmů s klinickou užitečností
Časové okno: Od přijetí do propuštění v průměru 5 dní
Použijeme obecné odhadovací rovnice (GEE) se třemi výsledky na pacienta (počet klinicky důležitých alarmů pro BioVitals, NEWS2 a tradiční vitální funkce); GEE bude odpovídat za shlukování mezi třemi výsledky u pacienta. GEE použije negativní binomický marginální model s log-linkem pro počet alarmů s klinickou užitečností a offsetem pro log délku pobytu (v hodinách); s tímto modelem modelujeme četnost počtu alarmů za hodinu s klinickou užitečností s BI, NEWS2 a tradičními vitálními funkcemi. Hlavní kovariát v negativním binomickém modelu bude tříúrovňový kovariát pro metodu: BI vs. NEWS2 vs. tradiční vitální znaky a exponenciála účinku této kovariátu bude párový poměr BI vs NEWS2 vs tradiční vitální funkce. znamení.
Od přijetí do propuštění v průměru 5 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Brigham and Women's Hospital

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Biofourmis Inc.

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: David Levine, MD MPH MA, Associate Physician

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
16. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2017P002583d

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení