Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vorhersage der Verschlechterung des Patientenzustands durch maschinelles Lernen

16. März 2026 aktualisiert von: David Levine, Brigham and Women's Hospital
Hierbei handelt es sich um eine retrospektive Beobachtungsstudie, die auf Daten aus der Datenbank des Brigham and Women's Home Hospital basiert. Soziodemografische und klinische Daten einer Trainingskohorte wurden verwendet, um einen Algorithmus für maschinelles Lernen zu trainieren, um eine Verschlechterung des Zustands des Patienten während der Aufnahme eines Patienten vorherzusagen. Dieser Algorithmus wurde dann in einer Validierungskohorte validiert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
526

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02130
        • Brigham and Women's Faulkner Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Probanden, die im Brigham and Women's Hospital und im Brigham and Women's Faulkner Hospital aufgenommen wurden und die Anforderungen an Primärdiagnose, Alter und geografischen Wohnsitz erfüllen und im Heimatkrankenhaus eingeschrieben sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Im Rahmen der Studie des Brigham and Women's Home Hospital betreut

Ausschlusskriterien:

Unvollständige kontinuierliche Überwachungsdaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Ausbildung
Eine Untergruppe von Patienten, die zum Trainieren des Algorithmus für maschinelles Lernen verwendet werden.
Sonstiges: Traditionelle Vitalzeichenalarme im Vergleich zum BioVitals Index im Vergleich zum National Early Warning Score 2
Wir werden retrospektiv die Alarme vergleichen, die aus herkömmlichen Vitalzeichenalarmen (von Ärzten festgelegte Schwellenwerte) mit dem BioVitals Index und dem National Early Warning Score 2 erzeugt werden
Validierung
Eine Untergruppe von Patienten, die „zurückgehalten“ und zur Validierung der Genauigkeit des Algorithmus verwendet wird.
Sonstiges: Traditionelle Vitalzeichenalarme im Vergleich zum BioVitals Index im Vergleich zum National Early Warning Score 2
Wir werden retrospektiv die Alarme vergleichen, die aus herkömmlichen Vitalzeichenalarmen (von Ärzten festgelegte Schwellenwerte) mit dem BioVitals Index und dem National Early Warning Score 2 erzeugt werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alarmbelastung
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Entlassung, gemessen in Stunden, durchschnittlich 5 Tage
Die Anzahl der pro Patient und Stunde ausgelösten Alarme
Von der Aufnahme bis zur Entlassung, gemessen in Stunden, durchschnittlich 5 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Empfindlichkeit für die Erkennung eines Sicherheitskomposits
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Entlassung vergehen durchschnittlich 5 Tage
Die Sensitivität (richtig positive Ergebnisse dividiert durch positive Zustandsergebnisse) für die Erkennung eines Sicherheitskomposits (Übernachtungsbesuch, zusätzlicher ungeplanter Besuch, Rückverlegung ins Krankenhaus, Tod während der Aufnahme, Delirium, Bewusstlosigkeit oder anderes schwerwiegendes Ereignis).
Von der Aufnahme bis zur Entlassung vergehen durchschnittlich 5 Tage
Spezifität für die Erkennung eines Sicherheitskomposits
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Entlassung vergehen durchschnittlich 5 Tage
Die Spezifität (echte Negative dividiert durch Bedingungsnegative) zur Erkennung eines Sicherheitskomposits (Übernachtungsbesuch, zusätzlicher ungeplanter Besuch, Rückverlegung ins Krankenhaus, Tod während der Aufnahme, Delirium, Bewusstlosigkeit oder anderes schwerwiegendes Ereignis).
Von der Aufnahme bis zur Entlassung vergehen durchschnittlich 5 Tage
Positiver Vorhersagewert für die Erkennung eines Sicherheitskomposits
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Entlassung vergehen durchschnittlich 5 Tage
Der positive Vorhersagewert (wahre positive Ergebnisse dividiert durch die Summe der echten positiven Ergebnisse plus falsch positiven Ergebnisse) für die Erkennung eines Sicherheitskomposits (Übernachtungsbesuch, zusätzlicher ungeplanter Besuch, Rückverlegung ins Krankenhaus, Tod während der Aufnahme, Delirium, Bewusstlosigkeit usw.). großes Ereignis).
Von der Aufnahme bis zur Entlassung vergehen durchschnittlich 5 Tage
Negativer Vorhersagewert für die Erkennung eines Sicherheitskomposits
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Entlassung vergehen durchschnittlich 5 Tage
Der negative Vorhersagewert (wahre negative Ergebnisse dividiert durch die Summe der echten negativen Ergebnisse plus falsch negativen Ergebnisse) für die Erkennung eines Sicherheitskomposits (Übernachtungsbesuch, zusätzlicher ungeplanter Besuch, Rückverlegung ins Krankenhaus, Tod während der Aufnahme, Delirium, Bewusstlosigkeit usw.). großes Ereignis).
Von der Aufnahme bis zur Entlassung vergehen durchschnittlich 5 Tage
Alarmrate mit klinischem Nutzen
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Entlassung vergehen durchschnittlich 5 Tage
Wir werden allgemeine Schätzgleichungen (GEE) mit drei Ergebnissen pro Patient verwenden (die Anzahl klinisch wichtiger Alarme für BioVitals, NEWS2 und traditionelle Vitalfunktionen); Der GEE berücksichtigt die Häufung zwischen den drei Ergebnissen bei einem Patienten. Das GEE verwendet ein negatives binomiales Randmodell mit einer Protokollverknüpfung für die Anzahl der Alarme mit klinischem Nutzen und einem Offset für die Protokollverweildauer (in Stunden); Mit diesem Modell modellieren wir die Anzahl der Alarme pro Stunde mit klinischem Nutzen mit BI, NEWS2 und traditionellen Vitalfunktionen. Die Hauptkovariate im negativen Binomialmodell wird eine dreistufige Kovariate für die Methode sein: BI vs. NEWS2 vs. traditionelle Vitalfunktionen, und die Exponentiellwirkung dieser Kovariate wird ein paarweises Ratenverhältnis für BI vs. NEWS2 vs. traditionelle Vitalfunktionen sein Zeichen.
Von der Aufnahme bis zur Entlassung vergehen durchschnittlich 5 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Brigham and Women's Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Biofourmis Inc.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: David Levine, MD MPH MA, Associate Physician

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
16. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2017P002583d

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten