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Previsione del deterioramento del paziente utilizzando l'apprendimento automatico

16 marzo 2026 aggiornato da: David Levine, Brigham and Women's Hospital
Questo è uno studio osservazionale retrospettivo basato sui dati del database del Brigham and Women's Home Hospital. I dati sociodemografici e clinici di una coorte di addestramento sono stati utilizzati per addestrare un algoritmo di apprendimento automatico per prevedere il deterioramento del paziente durante il ricovero di un paziente. Questo algoritmo è stato quindi convalidato in una coorte di convalida.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
526

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02130
        • Brigham and Women's Faulkner Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti ricoverati presso il Brigham and Women's Hospital e il Brigham and Women's Faulkner Hospital che soddisfano i requisiti di diagnosi primaria, età e residenza geografica e sono arruolati nell'ospedale domiciliare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Assistito nello studio del Brigham and Women's Home Hospital

Criteri di esclusione:

Dati di monitoraggio continuo incompleti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Formazione
Un sottoinsieme di pazienti utilizzati per addestrare l'algoritmo di apprendimento automatico.
Altro: Allarmi tradizionali dei segni vitali rispetto al BioVitals Index rispetto al National Early Warning Score 2
Confronteremo retrospettivamente gli allarmi prodotti dai tradizionali allarmi dei segni vitali (soglie fissate dai medici) rispetto all'indice BioVitals rispetto al National Early Warning Score 2
Convalida
Un sottoinsieme di pazienti che vengono "trattenuti" e utilizzati per convalidare l'accuratezza dell'algoritmo.
Altro: Allarmi tradizionali dei segni vitali rispetto al BioVitals Index rispetto al National Early Warning Score 2
Confronteremo retrospettivamente gli allarmi prodotti dai tradizionali allarmi dei segni vitali (soglie fissate dai medici) rispetto all'indice BioVitals rispetto al National Early Warning Score 2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Carico di allarme
Lasso di tempo: Dal ricovero alla dimissione, misurato in ore, in media 5 giorni
Il numero di allarmi attivati ​​per paziente all'ora
Dal ricovero alla dimissione, misurato in ore, in media 5 giorni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità per il riconoscimento di un composto di sicurezza
Lasso di tempo: Dal ricovero alla dimissione, in media 5 giorni
La sensibilità (veri positivi divisi per condizioni positive) per il rilevamento di un composito di sicurezza (visita durante la notte, visita extra non pianificata, trasferimento di nuovo in ospedale, decesso durante il ricovero, delirio, perdita di coscienza o altro evento importante).
Dal ricovero alla dimissione, in media 5 giorni
Specificità per il riconoscimento di un composto di sicurezza
Lasso di tempo: Dal ricovero alla dimissione, in media 5 giorni
La specificità (veri negativi divisi per condizione negativa) per il rilevamento di un composito di sicurezza (visita durante la notte, visita extra non pianificata, trasferimento in ospedale, decesso durante il ricovero, delirio, perdita di coscienza o altro evento importante).
Dal ricovero alla dimissione, in media 5 giorni
Valore predittivo positivo per il riconoscimento di un composto di sicurezza
Lasso di tempo: Dal ricovero alla dimissione, in media 5 giorni
Il valore predittivo positivo (veri positivi diviso per la somma di veri positivi più falsi positivi) per il rilevamento di un composito di sicurezza (visita durante la notte, visita extra non pianificata, trasferimento di nuovo in ospedale, decesso durante il ricovero, delirio, perdita di coscienza o altro evento principale).
Dal ricovero alla dimissione, in media 5 giorni
Valore predittivo negativo per il riconoscimento di un composto di sicurezza
Lasso di tempo: Dal ricovero alla dimissione, in media 5 giorni
Il valore predittivo negativo (veri negativi diviso per la somma di veri negativi più falsi negativi) per il rilevamento di un composito di sicurezza (visita durante la notte, visita extra non pianificata, trasferimento di nuovo in ospedale, decesso durante il ricovero, delirio, perdita di coscienza o altro evento principale).
Dal ricovero alla dimissione, in media 5 giorni
Tasso di allarmi con utilità clinica
Lasso di tempo: Dal ricovero alla dimissione, in media 5 giorni
Useremo equazioni di stima generale (GEE) con tre risultati per paziente (il numero di allarmi clinicamente importanti per BioVitals, NEWS2 e segni vitali tradizionali); il GEE terrà conto del raggruppamento tra i tre esiti su un paziente. Il GEE utilizzerà un modello marginale binomiale negativo con un log-link per il numero di allarmi con utilità clinica e un offset per il log della durata del soggiorno (in ore); con questo modello modelliamo la frequenza oraria del numero di allarmi con utilità clinica con BI, NEWS2 e segni vitali tradizionali. La covariata principale nel modello binomiale negativo sarà una covariata a tre livelli per il metodo: BI vs NEWS2 vs segni vitali tradizionali e l'esponenziale dell'effetto di questa covariata sarà un rapporto di frequenza a coppie per BI vs NEWS2 vs segni vitali tradizionali segni.
Dal ricovero alla dimissione, in media 5 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Brigham and Women's Hospital

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Biofourmis Inc.

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: David Levine, MD MPH MA, Associate Physician

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
20 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
16 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2017P002583d

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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