Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška k posouzení účinnosti a bezpečnosti oktreotidového subkutánního depotu u pacientů s GEP-NET (SORENTO)

27. července 2026 aktualizováno: Camurus AB

Randomizovaná, multicentrická, otevřená, aktivně kontrolovaná studie fáze 3 k posouzení účinnosti a bezpečnosti oktreotidu subkutánního depotu (CAM2029) versus oktreotid LAR nebo lanreotid ATG u pacientů s GEP-NET

Účelem této studie je porovnat účinnost a bezpečnost CAM2029 s oktreotidem LAR nebo lanreotidem ATG u pacientů s pokročilým, dobře diferencovaným GEP-NET. Pacienti, u kterých dojde v randomizované části studie k progresivnímu onemocnění, mohou přistoupit k otevřené rozšířené části s intenzifikovanou léčbou CAM2029.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
332

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Austrálie
      • Alexandria, Austrálie
        • GenesisCare - North Shore
      • Murdoch, Austrálie
        • Fiona Stanley Hospital
  • Belgie
      • Brussels, Belgie
        • Hopital Erasme
      • Brussels, Belgie
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
      • Edegem, Belgie
        • Antwerp University Hospital
      • Ghent, Belgie
        • Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
      • Sint-Niklaas, Belgie
        • AZ Nikolaas
  • Francie
      • Bordeaux, Francie
        • CHU Hopitaux de Bordeaux - Hôpital Haut-Lévêque
      • Chambray-lès-Tours, Francie
        • CHRU de Tours - Hôpital Trousseau
      • Dijon, Francie
        • Centre Hospitalier Universitaire Dijon Bourgogne - L'Hopital General
      • Lille, Francie
        • Groupe Hospitalier de l'Institut Catholique de Lille - Hopital Saint Vincent de Paul
      • Lyon, Francie
        • CHU de Lyon - Groupement Hospitalier Edouard Herriot
      • Nantes, Francie
        • CHU de Nantes - Hotel-Dieu
      • Rennes, Francie
        • Centre Eugene Marquis
      • Strasbourg, Francie
        • Hôpitaux Universitaires de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko
        • Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis
      • Arnhem, Holandsko
        • Rijnstate Ziekenhuis - Arnhem
      • Maastricht, Holandsko
        • Maastricht UMC+
      • Rotterdam, Holandsko
        • Erasmus MC
  • Itálie
      • Bari, Itálie
        • Universita degli Studi di Bari - Aldo Moro
      • Bologna, Itálie
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna Policlinico S. Orsola - Malpighi
      • Brescia, Itálie
        • ASST degli Spedali Civili di Brescia
      • Florence, Itálie
        • Universita degli Studi di Firenze - Azienda Ospedaliero - Universitaria Careggi - SC di Oncologia Medical
      • Genova, Itálie
        • Universita Degli Studi di Genova - Center of Excellence for Biomedical Research (CEBR)
      • Meldola, Itálie
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori - IRST IRCCS
      • Milan, Itálie
        • Istituto Clinico Humanitas
      • Modena, Itálie
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria di Modena Policlinico
      • Naples, Itálie
        • IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori di Napoli Fondazione G. Pascale - Oncologia Addominale
      • Padova, Itálie
        • Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
      • Roma, Itálie
        • Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • Rambam Medical Center
      • Jerusalem, Izrael
        • Hadassah Medical Center (HMC) - Hadassah University Hospital (HUH) - Ein Kerem
      • Ramat Gan, Izrael
        • The Chaim Sheba Medical Center
  • Kanada
      • London, Kanada
        • London Health Sciences Centre
      • Montreal, Kanada
        • Jewish General Hospital
      • Montreal, Kanada
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal - Notre-Dame Hospital
      • Ottawa, Kanada
        • The Ottawa Hospital - General Campus
      • St. Catharines, Kanada
        • Niagara Health System - St. Catharines General Site
      • Toronto, Kanada
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Kanada
        • Princess Margaret Cancer Centre
      • Vancouver, Kanada
        • BC Cancer Agency Vancouver Centre
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko
        • SE ÁOK I. sz. Belgyógyászati Klinika
      • Győr, Maďarsko
        • Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz
      • Kecskemét, Maďarsko
        • Bacs-Kiskun Megyei Korhaz
      • Szeged, Maďarsko
        • Szegedi Tudományegyetem; I.Belgyógyászati Klinika
  • Německo
      • Berlin, Německo
        • Charité - UB - CVK - Medizinische Klinik
      • Erlangen, Německo
        • Universitaetsklinikum Erlangen - Hautklinik
      • Essen, Německo
        • Universitätsklinikum Essen
      • Hamburg, Německo
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE)
      • Heidelberg, Německo
        • Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT) Heidelberg
      • Mannheim, Německo
        • Medizinischen Fakultät Mannheim der Universität Heidelberg
      • Ulm, Německo
        • Universitätsklinikum Ulm
  • Rumunsko
      • Bucharest, Rumunsko
        • Institutul Clinic Fundeni
      • Cluj-Napoca, Rumunsko
        • Medisprof srl
      • Cluj-Napoca, Rumunsko
        • Institutul Oncologic "Prof. Dr. Ion Chiricuta" Cluj Napoca
      • Suceava, Rumunsko
        • Sigmedical Services S.R.L.
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
        • Mayo Clinic Cancer Center (MCCC) - Phoenix
    • California
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
        • UCLA Ahmanson Biological Imaging Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Denver - Midtown
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Mayo Clinic Hospital - Florida
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
        • University of Kentucky (UK) - Markey Cancer Center
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Spojené státy, 70065
        • East Jefferson General Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic Rochester
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78705
        • Texas Oncology - Austin
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
        • Texas Oncology - Dallas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • The University of Texas - MD Anderson Cancer Center
      • McAllen, Texas, Spojené státy, 78503
        • Texas Oncology - McAllen
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78240
        • Texas Oncology - San Antonio Northeast
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • Huntsman Cancer Institute
  • Španělsko
      • A Coruña, Španělsko
        • Complexo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Barcelona, Španělsko
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron - Vall d'Hebron Institut d'Oncologia (VHIO)
      • Barcelona, Španělsko
        • Institut Catala d'Oncologia Hospitalet
      • Elche, Španělsko
        • Hospital General Universitario de Elche
      • Girona, Španělsko
        • Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
      • Madrid, Španělsko
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Španělsko
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
      • Madrid, Španělsko
        • MD Anderson Cancer Center - Madrid
      • Madrid, Španělsko
        • Hospital Universitario La Paz (HULP)
      • Madrid, Španělsko
        • Facultad de Medicina - Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz (UAM-FJD) (Clinica de la Concepcion)
      • Murcia, Španělsko
        • Hospital General Universitario Morales Meseguer
      • Málaga, Španělsko
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
      • Oviedo, Španělsko
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Sabadell, Španělsko
        • Parc Tauli Sabadell Hospital Universitari
      • Santander, Španělsko
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla (HUMV)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena ve věku ≥ 18 let
  • Histologicky potvrzená, pokročilá (neresekovatelná a/nebo metastatická) a dobře diferencovaná NET GEP nebo předpokládaného původu GEP
  • Alespoň 1 měřitelná léze pozitivní na somatostatinový receptor podle RECIST 1.1 stanovená pomocí vícefázového CT nebo MRI (provedeno do 28 dnů před randomizací)
  • Stav výkonu ECOG 0 až 2

Kritéria vyloučení:

  • Dokumentovaný důkaz progrese onemocnění během léčby (včetně SSA) pro lokálně pokročilé neresekovatelné nebo metastatické onemocnění
  • Známé metastázy centrálního nervového systému
  • Konsekutivní léčba dlouhodobě působícími SSA po dobu delší než 6 měsíců před randomizací
  • Karcinoidní symptomy, které jsou refrakterní na léčbu (podle úsudku zkoušejícího) konvenčními dávkami oktreotidu LAR nebo lanreotidu ATG a/nebo na léčbu denními dávkami ≤ 600 µg oktreotidu IR
  • Předchozí léčba více než 1 cyklem cílených terapií, jako jsou inhibitory mTOR nebo inhibitory vaskulárního endoteliálního růstového faktoru, nebo více než 1 cyklus chemoterapie nebo interferonu pro GEP-NET
  • Léčba GEP-NET transarteriální chemoembolizací nebo transarteriální embolizací během 12 měsíců před screeningem
  • Dříve podstoupili terapii radioligandy (PRRT) kdykoli

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: CAM2029
Lék: CAM2029
CAM2029 (oktreotid subkutánní depotní) 20 mg bude podáváno každé 2 týdny jako subkutánní injekce
Aktivní komparátor: Oktreotid LAR nebo lanreotid ATG
Lék: Oktreotid LAR
Octreotid LAR 30 mg bude podáván každé 4 týdny jako intramuskulární injekce
Lék: Lanreotid ATG
Lanreotide ATG 120 mg bude podáván každé 4 týdny jako hluboká subkutánní injekce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese (PFS) podle hodnocení Blinded Independent Review Committee (BIRC)
Časové okno: Od data randomizace do progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 48 měsíců
PFS je definován jako čas od data randomizace do data první zdokumentované progrese onemocnění podle RECIST 1.1 nebo úmrtí z jakékoli příčiny (podle toho, co nastane dříve)
Od data randomizace do progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 48 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: Až 2 roky po primární analýze účinnosti
Čas od data randomizace do data úmrtí z jakékoli příčiny
Až 2 roky po primární analýze účinnosti
PFS podle hodnocení místními vyšetřovateli
Časové okno: Od data randomizace do progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 48 měsíců
PFS je definován jako čas od data randomizace do data první zdokumentované progrese onemocnění podle RECIST 1.1 nebo úmrtí z jakékoli příčiny (podle toho, co nastane dříve)
Od data randomizace do progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 48 měsíců
Celková míra odezvy
Časové okno: Od data randomizace do progrese onemocnění, hodnoceno do 48 měsíců
Podíl pacientů s nejlepší celkovou odpovědí úplné odpovědi (CR) nebo částečné odpovědi (PR) podle BIRC podle RECIST 1.1
Od data randomizace do progrese onemocnění, hodnoceno do 48 měsíců
Míra kontroly onemocnění
Časové okno: Od data randomizace do progrese onemocnění, hodnoceno do 48 měsíců
Podíl pacientů s nejlepší celkovou odpovědí CR, PR nebo stabilní onemocnění (SD) podle BIRC podle RECIST 1.1
Od data randomizace do progrese onemocnění, hodnoceno do 48 měsíců
Čas do odpovědi nádoru
Časové okno: Od data randomizace do progrese onemocnění, hodnoceno do 48 měsíců
Čas od data randomizace do první zdokumentované odpovědi CR nebo PR, podle BIRC podle RECIST 1.1
Od data randomizace do progrese onemocnění, hodnoceno do 48 měsíců
Délka odezvy
Časové okno: Od data randomizace do progrese onemocnění nebo úmrtí v důsledku základní rakoviny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 48 měsíců
Čas od data první zdokumentované odpovědi CR nebo PR do data první zdokumentované progrese nebo úmrtí v důsledku základní rakoviny podle BIRC podle RECIST 1.1
Od data randomizace do progrese onemocnění nebo úmrtí v důsledku základní rakoviny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 48 měsíců
Výskyt nežádoucích účinků souvisejících s léčbou
Časové okno: Od screeningu po bezpečnostní sledování, hodnoceno do 6 let
Od screeningu po bezpečnostní sledování, hodnoceno do 6 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Camurus AB

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Simron Singh, MD, MPH, Odette Cancer Centre, Sunnybrook Health Sciences Centre, Toronto, Ontario, Canada

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
22. října 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. července 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HS-19-657
  • 2021-000849-40 (Číslo EudraCT)
  • 2023-508723-12-00 (Ctis)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení