Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et forsøg for at vurdere effektivitet og sikkerhed af octreotid subkutan depot hos patienter med GEP-NET (SORENTO)

27. juli 2026 opdateret af: Camurus AB

Et randomiseret, multicenter, åbent, aktivt kontrolleret fase 3-forsøg for at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​Octreotid Subkutan Depot (CAM2029) versus Octreotid LAR eller Lanreotid ATG hos patienter med GEP-NET

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​CAM2029 med octreotid LAR eller lanreotid ATG hos patienter med avanceret, veldifferentieret GEP-NET. Patienter, der oplever progressiv sygdom i den randomiserede del af undersøgelsen, kan gå videre til en åben forlængelsesdel med intensiveret behandling med CAM2029.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
332

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Australien
      • Alexandria, Australien
        • GenesisCare - North Shore
      • Murdoch, Australien
        • Fiona Stanley Hospital
  • Belgien
      • Brussels, Belgien
        • Hopital Erasme
      • Brussels, Belgien
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
      • Edegem, Belgien
        • Antwerp University Hospital
      • Ghent, Belgien
        • Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
      • Sint-Niklaas, Belgien
        • AZ Nikolaas
  • Canada
      • London, Canada
        • London Health Sciences Centre
      • Montreal, Canada
        • Jewish General Hospital
      • Montreal, Canada
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal - Notre-Dame Hospital
      • Ottawa, Canada
        • The Ottawa Hospital - General Campus
      • St. Catharines, Canada
        • Niagara Health System - St. Catharines General Site
      • Toronto, Canada
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Canada
        • Princess Margaret Cancer Centre
      • Vancouver, Canada
        • BC Cancer Agency Vancouver Centre
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
        • Mayo Clinic Cancer Center (MCCC) - Phoenix
    • California
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • UCLA Ahmanson Biological Imaging Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Denver - Midtown
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Mayo Clinic Hospital - Florida
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • University of Kentucky (UK) - Markey Cancer Center
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Forenede Stater, 70065
        • East Jefferson General Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic Rochester
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
        • Texas Oncology - Austin
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Texas Oncology - Dallas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • The University of Texas - MD Anderson Cancer Center
      • McAllen, Texas, Forenede Stater, 78503
        • Texas Oncology - McAllen
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78240
        • Texas Oncology - San Antonio Northeast
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • Huntsman Cancer Institute
  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig
        • CHU Hopitaux de Bordeaux - Hôpital Haut-Lévêque
      • Chambray-lès-Tours, Frankrig
        • CHRU de Tours - Hôpital Trousseau
      • Dijon, Frankrig
        • Centre Hospitalier Universitaire Dijon Bourgogne - L'Hopital General
      • Lille, Frankrig
        • Groupe Hospitalier de l'Institut Catholique de Lille - Hopital Saint Vincent de Paul
      • Lyon, Frankrig
        • CHU de Lyon - Groupement Hospitalier Edouard Herriot
      • Nantes, Frankrig
        • CHU de Nantes - Hotel-Dieu
      • Rennes, Frankrig
        • Centre Eugene Marquis
      • Strasbourg, Frankrig
        • Hôpitaux Universitaires de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
  • Holland
      • Amsterdam, Holland
        • Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis
      • Arnhem, Holland
        • Rijnstate Ziekenhuis - Arnhem
      • Maastricht, Holland
        • Maastricht UMC+
      • Rotterdam, Holland
        • Erasmus MC
  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rambam Medical Center
      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Medical Center (HMC) - Hadassah University Hospital (HUH) - Ein Kerem
      • Ramat Gan, Israel
        • The Chaim Sheba Medical Center
  • Italien
      • Bari, Italien
        • Universita degli Studi di Bari - Aldo Moro
      • Bologna, Italien
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna Policlinico S. Orsola - Malpighi
      • Brescia, Italien
        • ASST degli Spedali Civili di Brescia
      • Florence, Italien
        • Universita degli Studi di Firenze - Azienda Ospedaliero - Universitaria Careggi - SC di Oncologia Medical
      • Genova, Italien
        • Universita Degli Studi di Genova - Center of Excellence for Biomedical Research (CEBR)
      • Meldola, Italien
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori - IRST IRCCS
      • Milan, Italien
        • Istituto Clinico Humanitas
      • Modena, Italien
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria di Modena Policlinico
      • Naples, Italien
        • IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori di Napoli Fondazione G. Pascale - Oncologia Addominale
      • Padova, Italien
        • Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
      • Roma, Italien
        • Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
  • Rumænien
      • Bucharest, Rumænien
        • Institutul Clinic Fundeni
      • Cluj-Napoca, Rumænien
        • Medisprof srl
      • Cluj-Napoca, Rumænien
        • Institutul Oncologic "Prof. Dr. Ion Chiricuta" Cluj Napoca
      • Suceava, Rumænien
        • Sigmedical Services S.R.L.
  • Spanien
      • A Coruña, Spanien
        • Complexo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron - Vall d'Hebron Institut d'Oncologia (VHIO)
      • Barcelona, Spanien
        • Institut Catala d'Oncologia Hospitalet
      • Elche, Spanien
        • Hospital General Universitario de Elche
      • Girona, Spanien
        • Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
      • Madrid, Spanien
        • MD Anderson Cancer Center - Madrid
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario La Paz (HULP)
      • Madrid, Spanien
        • Facultad de Medicina - Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz (UAM-FJD) (Clinica de la Concepcion)
      • Murcia, Spanien
        • Hospital General Universitario Morales Meseguer
      • Málaga, Spanien
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
      • Oviedo, Spanien
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Sabadell, Spanien
        • Parc Tauli Sabadell Hospital Universitari
      • Santander, Spanien
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla (HUMV)
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Charité - UB - CVK - Medizinische Klinik
      • Erlangen, Tyskland
        • Universitaetsklinikum Erlangen - Hautklinik
      • Essen, Tyskland
        • Universitätsklinikum Essen
      • Hamburg, Tyskland
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE)
      • Heidelberg, Tyskland
        • Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT) Heidelberg
      • Mannheim, Tyskland
        • Medizinischen Fakultät Mannheim der Universität Heidelberg
      • Ulm, Tyskland
        • Universitätsklinikum Ulm
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn
        • SE ÁOK I. sz. Belgyógyászati Klinika
      • Győr, Ungarn
        • Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz
      • Kecskemét, Ungarn
        • Bacs-Kiskun Megyei Korhaz
      • Szeged, Ungarn
        • Szegedi Tudományegyetem; I.Belgyógyászati Klinika

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlig eller kvindelig patient ≥18 år
  • Histologisk bekræftet, fremskreden (ikke-opererbar og/eller metastatisk) og veldifferentieret NET af GEP eller formodet GEP-oprindelse
  • Mindst 1 målbar, somatostatinreceptorpositiv læsion i henhold til RECIST 1.1 bestemt ved multifasisk CT eller MRI (udført inden for 28 dage før randomisering)
  • ECOG-ydelsesstatus på 0 til 2

Ekskluderingskriterier:

  • Dokumenteret tegn på sygdomsprogression under behandling (inklusive SSA'er) for lokalt fremskreden inoperabel eller metastatisk sygdom
  • Kendte metastaser i centralnervesystemet
  • Konsekutiv behandling med langtidsvirkende SSA'er i mere end 6 måneder før randomisering
  • Carcinoide symptomer, der er refraktære over for behandling (ifølge investigators vurdering) med konventionelle doser af octreotid LAR eller lanreotid ATG og/eller til behandling med daglige doser på ≤600 µg octreotid IR
  • Tidligere behandling med mere end 1 cyklus af målrettede terapier såsom mTOR-hæmmere eller vaskulære endotelvækstfaktorhæmmere, eller mere end 1 cyklus kemoterapi eller interferon til GEP-NET
  • Behandling af GEP-NET med transarteriel kemoembolisering eller transarteriel embolisering inden for 12 måneder før screening
  • Tidligere modtaget radioligandterapi (PRRT) til enhver tid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: CAM2029
Medicin: CAM2029
CAM2029 (octreotid subkutan depot) 20 mg vil blive administreret hver 2. uge som en subkutan injektion
Aktiv komparator: Octreotid LAR eller lanreotid ATG
Medicin: Octreotid LAR
Octreotid LAR 30 mg vil blive administreret hver 4. uge som en intramuskulær injektion
Medicin: Lanreotid ATG
Lanreotid ATG 120 mg vil blive administreret hver 4. uge som en dyb subkutan injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS) vurderet af en Blinded Independent Review Committee (BIRC)
Tidsramme: Fra dato for randomisering til sygdomsprogression eller død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 48 måneder
PFS er defineret som tiden fra datoen for randomisering til datoen for den første dokumenterede sygdomsprogression i henhold til RECIST 1.1 eller dødsfald på grund af en hvilken som helst årsag (alt efter hvad der indtræffer først)
Fra dato for randomisering til sygdomsprogression eller død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 48 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: Op til 2 år efter den primære effektanalyse
Tiden fra datoen for randomisering til datoen for dødsfald på grund af en hvilken som helst årsag
Op til 2 år efter den primære effektanalyse
PFS vurderet af lokale efterforskere
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til sygdomsprogression eller død på grund af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 48 måneder
PFS er defineret som tiden fra datoen for randomisering til datoen for den første dokumenterede sygdomsprogression i henhold til RECIST 1.1 eller dødsfald på grund af en hvilken som helst årsag (alt efter hvad der indtræffer først)
Fra randomiseringsdatoen til sygdomsprogression eller død på grund af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 48 måneder
Samlet svarprocent
Tidsramme: Fra dato for randomisering til sygdomsprogression, vurderet op til 48 måneder
Andelen af ​​patienter med det bedste overordnede respons af fuldstændig respons (CR) eller delvis respons (PR), i henhold til BIRC i henhold til RECIST 1.1
Fra dato for randomisering til sygdomsprogression, vurderet op til 48 måneder
Sygdomsbekæmpelsesrate
Tidsramme: Fra dato for randomisering til sygdomsprogression, vurderet op til 48 måneder
Andelen af ​​patienter med det bedste overordnede respons af CR, PR eller stabil sygdom (SD) i henhold til BIRC i henhold til RECIST 1.1
Fra dato for randomisering til sygdomsprogression, vurderet op til 48 måneder
Tid til tumorrespons
Tidsramme: Fra dato for randomisering til sygdomsprogression, vurderet op til 48 måneder
Tiden fra datoen for randomisering til det første dokumenterede svar fra CR eller PR, i henhold til BIRC i henhold til RECIST 1.1
Fra dato for randomisering til sygdomsprogression, vurderet op til 48 måneder
Varighed af svar
Tidsramme: Fra randomiseringsdato til sygdomsprogression eller død som følge af underliggende kræft, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 48 måneder
Tiden fra datoen for den første dokumenterede respons af CR eller PR til datoen for den første dokumenterede progression eller død som følge af underliggende cancer, i henhold til BIRC i henhold til RECIST 1.1
Fra randomiseringsdato til sygdomsprogression eller død som følge af underliggende kræft, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 48 måneder
Forekomst af behandlingsudspringende bivirkninger
Tidsramme: Fra screening til sikkerhedsopfølgningen, vurderet op til 6 år
Fra screening til sikkerhedsopfølgningen, vurderet op til 6 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Camurus AB

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Simron Singh, MD, MPH, Odette Cancer Centre, Sunnybrook Health Sciences Centre, Toronto, Ontario, Canada

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
22. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. september 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HS-19-657
  • 2021-000849-40 (EudraCT nummer)
  • 2023-508723-12-00 (Ctis)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger