Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Základní krevní indexy a prodloužená délka pobytu v nemocnici

14. září 2021 aktualizováno: Bilal Katipoglu, Gulhane Training and Research Hospital

Základní krevní indexy jako marker pro prodlouženou dobu pobytu v nemocnici u diabetiků starších pacientů s mírnou nebo středně závažnou infekcí Covid-19

Během pandemie je délka pobytu v nemocnici (LOS) zásadní pro zvládnutí velkého množství pacientů a pro zachování přístupu k péči související s onemocněním mimo COVID-19 pro zachování systému zdravotní péče. Kromě toho může identifikace prodlouženého pobytu v nemocnici umožnit lékařům přehodnotit kritické pacienty, zaměřit se na poskytování specifických intervencí a zlepšit efektivitu nemocniční péče.

Kromě toho v předchozích nedávných studiích byla věnována pozornost pacientům s diabetem a infekce COVID-19 může vyžadovat prodlouženou LOS. Existuje však málo důkazů o prognostických faktorech spojených s prodloužením hospitalizace u mírného nebo středně těžkého onemocnění v důsledku infekce COVID-19. Proto je klíčové určit nejzranitelnější pacienty s diabetes mellitus, i když mají během pandemie nezávažnou infekci COVID-19.

Předpokládáme, že klinicky relevantní zánětlivé parametry mohou mít dopad na LOS u starších dospělých s diabetem a nezávažnou infekcí COVID-19. Proto se snažíme prozkoumat, zda základní zánětlivé parametry na přijímacích nemocnicích jsou možnými prediktory prodlouženého LOS u starších dospělých s diabetem a nezávažnou infekcí COVID-19 během pandemie.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06670
        • Nábor
        • Gulhane Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Datum přijetí a propuštění pacientů do nemocnice a výchozí klinické charakteristiky včetně věku, pohlaví, komorbidit (hypertenze, kardiovaskulární onemocnění, chronická obstrukční plicní nemoc a další), léků na diabetes (perorální antidiabetika nebo inzulín) a laboratorních parametrů v rámci 24 hodin přijetí (hladiny bílých krvinek (WBC), neutrofilů lymfocytů, hemoglobinu (Hb), krevních destiček, glukózy nalačno, glykovaného hemoglobinu, aspartátaminotransferázy (AST), c-reaktivního proteinu (CRP), feritinu a prokalcitoninu) zaznamenané ze zdravotní dokumentace a shromážděné dvěma vyškolenými kolegy geriatři.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zahrnuli jsme všechny hospitalizované pacienty s Covid-19 s diabetes mellitus podle jakékoli stanovené diagnózy před přijetím nebo pokynů Americké diabetické asociace pro diagnostická kritéria

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s těžkou infekcí Covid-19, sekundárním diabetem nebo diabetes mellitus 1. typu byli vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Délka pobytu v nemocnici (normální)
Primárním výstupem byla délka hospitalizace (LOS), která byla vypočtena podle počtu dnů hospitalizace. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin podle střední hodnoty LOS: ≤ 7 dní jako normální a > 7 dní jako prodloužený LOS.
Diagnostický test: Zánětlivé biomarkery
laboratorní parametry do 24 hodin od přijetí (hladiny bílých krvinek (WBC), lymfocytárních neutrofilů, hemoglobinu (Hb), krevních destiček, glukózy nalačno, glykovaného hemoglobinu, aspartátaminotransferázy (AST), c-reaktivního proteinu (CRP), feritinu, a prokalcitonin) byly zaznamenány z lékařských záznamů a shromážděny dvěma vyškolenými kolegy geriatři.
Délka pobytu v nemocnici (prodloužená)
Primárním výstupem byla délka hospitalizace (LOS), která byla vypočtena podle počtu dnů hospitalizace. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin podle střední hodnoty LOS: ≤ 7 dní jako normální a > 7 dní jako prodloužený LOS.
Diagnostický test: Zánětlivé biomarkery
laboratorní parametry do 24 hodin od přijetí (hladiny bílých krvinek (WBC), lymfocytárních neutrofilů, hemoglobinu (Hb), krevních destiček, glukózy nalačno, glykovaného hemoglobinu, aspartátaminotransferázy (AST), c-reaktivního proteinu (CRP), feritinu, a prokalcitonin) byly zaznamenány z lékařských záznamů a shromážděny dvěma vyškolenými kolegy geriatři.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prodloužená délka nemocnice
Časové okno: minimálně 2 týdny
Primárním výstupem byla délka hospitalizace (LOS), která byla vypočtena podle počtu dnů hospitalizace.
minimálně 2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Gulhane Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. září 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2020-374

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení