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Ausgangsblutindizes und längere Krankenhausaufenthaltsdauer

14. September 2021 aktualisiert von: Bilal Katipoglu, Gulhane Training and Research Hospital

Ausgangsblutindizes als Marker für eine längere Krankenhausaufenthaltsdauer bei älteren Diabetikern mit leichter oder mittelschwerer Covid-19-Infektion

Während einer Pandemie ist die Dauer des Krankenhausaufenthalts (LOS) von entscheidender Bedeutung für die Bewältigung eines hohen Patientenaufkommens und für die Aufrechterhaltung des Zugangs zur Versorgung im Zusammenhang mit Nicht-COVID-19 zur Aufrechterhaltung des Gesundheitssystems. Darüber hinaus kann die Erkennung längerer Krankenhausaufenthalte es Ärzten ermöglichen, kritische Patienten neu zu beurteilen, spezifische Interventionen gezielter durchzuführen und die Effizienz der Krankenhausversorgung zu verbessern.

Darüber hinaus wurde in früheren aktuellen Studien die Aufmerksamkeit auf Patienten mit Diabetes gelegt, und eine COVID-19-Infektion kann eine längere LOS erfordern. Allerdings gibt es kaum Hinweise auf prognostische Faktoren, die mit einer Verlängerung des Krankenhausaufenthalts bei leichten oder mittelschweren Erkrankungen aufgrund einer COVID-19-Infektion verbunden sind. Daher ist es von entscheidender Bedeutung, die am stärksten gefährdeten Patienten mit Diabetes mellitus zu ermitteln, auch wenn sie während der Pandemie eine nicht schwere COVID-19-Infektion hatten.

Wir gehen davon aus, dass die klinisch relevanten Entzündungsparameter einen Einfluss auf die LOS bei älteren Erwachsenen mit Diabetes und einer nicht schweren COVID-19-Infektion haben können. Daher wollen wir untersuchen, ob grundlegende Entzündungsparameter in Aufnahmekrankenhäusern mögliche Prädiktoren für eine verlängerte LOS bei älteren Erwachsenen mit Diabetes und nicht schwerer COVID-19-Infektion während der Pandemie sind.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06670
        • Rekrutierung
        • Gulhane Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Das Datum der Krankenhauseinweisung und -entlassung der Patienten sowie die klinischen Ausgangsmerkmale, einschließlich Alter, Geschlecht, Komorbiditäten (Bluthochdruck, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, chronisch obstruktive Lungenerkrankung und andere), Diabetes-Medikamente (orale Antidiabetika oder Insulin) und Laborparameter innerhalb dieses Zeitraums 24 Stunden nach der Aufnahme (Spiegel an weißen Blutkörperchen (WBC), Lymphozyten-Neutrophilen, Hämoglobin (Hb), Blutplättchen, Nüchternglukose, glykiertem Hämoglobin, Aspartataminotransferase (AST), c-reaktivem Protein (CRP), Ferritin und Procalcitonin). aus Krankenakten erfasst und von zwei ausgebildeten geriatrischen Kollegen zusammengestellt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wir schlossen alle ins Krankenhaus eingelieferten Covid-19-Patienten mit Diabetes mellitus gemäß den vor der Aufnahme festgestellten Diagnosen oder den Richtlinien der American Diabetes Association für diagnostische Kriterien ein

Ausschlusskriterien:

  • Ausgeschlossen wurden die Patienten mit schwerer Covid-19-Infektion, sekundärem Diabetes oder Typ-1-Diabetes mellitus.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Dauer des Krankenhausaufenthaltes (normal)
Der primäre Endpunkt war die Krankenhausaufenthaltsdauer (LOS), die anhand der Anzahl der Krankenhausaufenthaltstage berechnet wurde. Die Patienten wurden entsprechend dem Medianwert der LOS in zwei Gruppen eingeteilt: ≤ 7 Tage als normale und > 7 Tage als verlängerte LOS.
Diagnosetest: Entzündliche Biomarker
Laborparameter innerhalb von 24 Stunden nach der Aufnahme (Spiegel an weißen Blutkörperchen (WBC), Lymphozyten-Neutrophilen, Hämoglobin (Hb), Blutplättchen, Nüchternglukose, glykiertes Hämoglobin, Aspartataminotransferase (AST), c-reaktives Protein (CRP), Ferritin, und Procalcitonin) wurden aus Krankenakten erfasst und von zwei ausgebildeten geriatrischen Kollegen gesammelt.
Dauer des Krankenhausaufenthaltes (verlängert)
Der primäre Endpunkt war die Krankenhausaufenthaltsdauer (LOS), die anhand der Anzahl der Krankenhausaufenthaltstage berechnet wurde. Die Patienten wurden entsprechend dem Medianwert der LOS in zwei Gruppen eingeteilt: ≤ 7 Tage als normale und > 7 Tage als verlängerte LOS.
Diagnosetest: Entzündliche Biomarker
Laborparameter innerhalb von 24 Stunden nach der Aufnahme (Spiegel an weißen Blutkörperchen (WBC), Lymphozyten-Neutrophilen, Hämoglobin (Hb), Blutplättchen, Nüchternglukose, glykiertes Hämoglobin, Aspartataminotransferase (AST), c-reaktives Protein (CRP), Ferritin, und Procalcitonin) wurden aus Krankenakten erfasst und von zwei ausgebildeten geriatrischen Kollegen gesammelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Längerer Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: mindestens 2 Wochen
Der primäre Endpunkt war die Krankenhausaufenthaltsdauer (LOS), die anhand der Anzahl der Krankenhausaufenthaltstage berechnet wurde.
mindestens 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Gulhane Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. September 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2020-374

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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