- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05054283
Základní krevní indexy a prodloužená délka pobytu v nemocnici
Základní krevní indexy jako marker pro prodlouženou dobu pobytu v nemocnici u diabetiků starších pacientů s mírnou nebo středně závažnou infekcí Covid-19
Během pandemie je délka pobytu v nemocnici (LOS) zásadní pro zvládnutí velkého množství pacientů a pro zachování přístupu k péči související s onemocněním mimo COVID-19 pro zachování systému zdravotní péče. Kromě toho může identifikace prodlouženého pobytu v nemocnici umožnit lékařům přehodnotit kritické pacienty, zaměřit se na poskytování specifických intervencí a zlepšit efektivitu nemocniční péče.
Kromě toho v předchozích nedávných studiích byla věnována pozornost pacientům s diabetem a infekce COVID-19 může vyžadovat prodlouženou LOS. Existuje však málo důkazů o prognostických faktorech spojených s prodloužením hospitalizace u mírného nebo středně těžkého onemocnění v důsledku infekce COVID-19. Proto je klíčové určit nejzranitelnější pacienty s diabetes mellitus, i když mají během pandemie nezávažnou infekci COVID-19.
Předpokládáme, že klinicky relevantní zánětlivé parametry mohou mít dopad na LOS u starších dospělých s diabetem a nezávažnou infekcí COVID-19. Proto se snažíme prozkoumat, zda základní zánětlivé parametry na přijímacích nemocnicích jsou možnými prediktory prodlouženého LOS u starších dospělých s diabetem a nezávažnou infekcí COVID-19 během pandemie.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Bilal KATIPOGLU, MD
- Telefonní číslo: 5543330380
- E-mail: drbilal07@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06670
- Nábor
- Gulhane Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zahrnuli jsme všechny hospitalizované pacienty s Covid-19 s diabetes mellitus podle jakékoli stanovené diagnózy před přijetím nebo pokynů Americké diabetické asociace pro diagnostická kritéria
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s těžkou infekcí Covid-19, sekundárním diabetem nebo diabetes mellitus 1. typu byli vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Délka pobytu v nemocnici (normální)
Primárním výstupem byla délka hospitalizace (LOS), která byla vypočtena podle počtu dnů hospitalizace.
Pacienti byli rozděleni do dvou skupin podle střední hodnoty LOS: ≤ 7 dní jako normální a > 7 dní jako prodloužený LOS.
|
laboratorní parametry do 24 hodin od přijetí (hladiny bílých krvinek (WBC), lymfocytárních neutrofilů, hemoglobinu (Hb), krevních destiček, glukózy nalačno, glykovaného hemoglobinu, aspartátaminotransferázy (AST), c-reaktivního proteinu (CRP), feritinu, a prokalcitonin) byly zaznamenány z lékařských záznamů a shromážděny dvěma vyškolenými kolegy geriatři.
|
|
Délka pobytu v nemocnici (prodloužená)
Primárním výstupem byla délka hospitalizace (LOS), která byla vypočtena podle počtu dnů hospitalizace.
Pacienti byli rozděleni do dvou skupin podle střední hodnoty LOS: ≤ 7 dní jako normální a > 7 dní jako prodloužený LOS.
|
laboratorní parametry do 24 hodin od přijetí (hladiny bílých krvinek (WBC), lymfocytárních neutrofilů, hemoglobinu (Hb), krevních destiček, glukózy nalačno, glykovaného hemoglobinu, aspartátaminotransferázy (AST), c-reaktivního proteinu (CRP), feritinu, a prokalcitonin) byly zaznamenány z lékařských záznamů a shromážděny dvěma vyškolenými kolegy geriatři.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prodloužená délka nemocnice
Časové okno: minimálně 2 týdny
|
Primárním výstupem byla délka hospitalizace (LOS), která byla vypočtena podle počtu dnů hospitalizace.
|
minimálně 2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Poruchy metabolismu glukózy
- Metabolické choroby
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Pneumonie, virová
- Plicní onemocnění
- Onemocnění endokrinního systému
- COVID-19
- Diabetes Mellitus
- Diabetes mellitus, typ 2
- Zápal plic
Další identifikační čísla studie
- 2020-374
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2
-
Korea United Pharm. Inc.Zatím nenabíráme
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCNáborSticklerův syndrom typu 2 | Sticklerův syndrom typu 1Spojené státy
-
Izmir Bakircay UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus, typ 2 léčený inzulínemTurecko (Türkiye)
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Zhejiang Provincial People's HospitalShandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Nábor
-
Universite du Quebec en OutaouaisUniversity Hospital, Angers; McGill University; Centre de Recherche du Centre...Zatím nenabírámeDiabetes mellitus, typ 1 | Diabetes, autoimunita | Diabetes typu 2 | Diabetes; Nástup v dospělostiKanada
-
Embecta Corp.Jaeb Center for Health ResearchStaženoCukrovka typu 2 | Diabetes mellitus 2. typu (T2DM) | T2DM (diabetes mellitus 2. typu) | T2D | T2DM | Typ 2 DM | T2DM s nedostatečnou kontrolou glykémieSpojené státy
-
Fujifilm Medical Systems USA, Inc.International HealthCare, LLCZatím nenabírámeRutinní screeningová mamografie
-
University of Roma La SapienzaNeznámýDiabetes Mellitus Typ 2 Reaktivita krevních destiček StatinItálie