Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnóza neurologických anomálií plodu

16. září 2021 aktualizováno: Bothina Zakria Elsayed, Sohag University

Přesnost prenatální ultrasonografie v diagnostice neurologických anomálií plodu

Jedná se o deskriptivní průřezovou studii u 300 pacientů přicházejících do prenatální péče v guvernorátu sohag podstoupit střední anatomické skenování.

Vzorky 300 těhotných žen má střední anatomické skenování ve 20-22 týdnech jako rutinní prenatální péče a Vyšetření CNS plodu bude provedeno dvourozměrným ultrazvukovým přístrojem s vysokým rozlišením (Voluson E8) vybaveným multifrekvenční transabdominální sondou RAB 4 až 8 MHz. Čtyři standardní doporučené pohledy – transventrikulární, falx, cavum a zadní fossa nebo transcerebelární pohledy – poskytují přehled o intrakraniální anatomii plodu během skenování anatomie ve druhém trimestru.

Ve všech případech budou získány následné informace a všechna kojenci budou pediatrickým vyšetřením považováni za zdravé. Ve vybraných případech bude provedeno postnatální jednorázové zobrazení rychlou spin-echo magnetickou rezonancí (MR) jako integrované doplňkové vyšetření. potvrdit diagnózu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

  1. Typ studie: Jedná se o deskriptivní průřezovou studii
  2. Nastavení studie: 300 pacientek přicházejících na prenatální péči v guvernorátu sohag podstoupí rutinní vyšetření ve druhém trimestru.
  3. pacienti a metody:

Kritéria pro zařazení:

  1. Všechny březí ženy ve věku 18 až 45 let.
  2. gestační věk 20-22 gestační týden.

Kritéria vyloučení:

1-věk méně než 18 let a více než 45 let. gestační věk méně nebo více než 20-22 týdnů. Vzorky Metody 300 těhotných žen s nízkým rizikem těhotenství bude skenováno ve 20-22 týdnech jako běžná prenatální péče a Vyšetření CNS plodu bude provedeno dvoudimincionálním ultrazvukovým přístrojem s vysokým rozlišením (Voluson E8) vybaveným multifrekvenčním transabdominálním RAB 4 až 8 MHz Sonda. Čtyři standardní doporučené pohledy – transventrikulární, falx, cavum a zadní fossa nebo transcerebelární pohledy – poskytují přehled o intrakraniální anatomii plodu během skenování anatomie ve druhém trimestru.

Ve všech případech budou získány následné informace a všechna kojenci budou pediatrickým vyšetřením považováni za zdravé. Ve vybraných případech bude provedeno postnatální jednorázové zobrazení rychlou spin-echo magnetickou rezonancí (MR) jako integrované doplňkové vyšetření. potvrdit diagnózu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Egypt
    • سوهاج
      • Sohag, سوهاج, Egypt
        • Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

300 těhotných žen má střední anatomický sken ve 20-22 týdnech jako rutinní prenatální péči a Vyšetření fetálního CNS bude provedeno dvoudimincionálním ultrazvukovým přístrojem s vysokým rozlišením (Voluson E8) vybaveným multifrekvenční transabdominální sondou RAB 4 až 8 MHz.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny březí ženy ve věku 18 až 45 let.
  • gestační věk 20-22 gestační týden.

Kritéria vyloučení:

  • věk méně než 18 let a více než 45 let.
  • gestační věk méně nebo více než 20-22 týdnů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost sonografie v diagnostice neurologických anomálií plodu
Časové okno: Od 20 _ 22 gestačního věku ...potvrzení se vyskytuje při narození do 1 týdne po narození

Vyšetřovatel porovnává přesnost sonografie při diagnostice neurologických anomálií plodu s postnatální diagnózou buď klinicky, nebo pomocí MRI. Jedná se o deskriptivní průřezovou studii 2- Nastavení studie: 300 pacientů přicházejících do prenatální péče na sohag Governorate podstoupí střední anatomické vyšetření Vyšetření CNS plodu bude prováděno pomocí dvoudimincionálního ultrazvukového přístroje s vysokým rozlišením (Voluson E8) vybaveného multifrekvenční transabdominální sondou RAB 4 až 8 MHz. Čtyři standardní doporučené pohledy – transventrikulární, falx, cavum a zadní fossa nebo transcerebelární pohledy – poskytují přehled o intrakraniální anatomii plodu během skenování anatomie ve druhém trimestru.

Po narození hlásí zkoušející anomálie klinicky nebo po konzultaci s pediatrickým oddělením.
Od 20 _ 22 gestačního věku ...potvrzení se vyskytuje při narození do 1 týdne po narození

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Sohag University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Bothyna Za Elsayed, Assistant lecturer, Sohag University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. září 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Soh-Med-21-09-21

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení