Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnóza neurologických anomálií plodu

16. září 2021 aktualizováno: Bothina Zakria Elsayed, Sohag University

Přesnost prenatální ultrasonografie v diagnostice neurologických anomálií plodu

Jedná se o deskriptivní průřezovou studii u 300 pacientů přicházejících do prenatální péče v guvernorátu sohag podstoupit střední anatomické skenování.

Vzorky 300 těhotných žen má střední anatomické skenování ve 20-22 týdnech jako rutinní prenatální péče a Vyšetření CNS plodu bude provedeno dvourozměrným ultrazvukovým přístrojem s vysokým rozlišením (Voluson E8) vybaveným multifrekvenční transabdominální sondou RAB 4 až 8 MHz. Čtyři standardní doporučené pohledy – transventrikulární, falx, cavum a zadní fossa nebo transcerebelární pohledy – poskytují přehled o intrakraniální anatomii plodu během skenování anatomie ve druhém trimestru.

Ve všech případech budou získány následné informace a všechna kojenci budou pediatrickým vyšetřením považováni za zdravé. Ve vybraných případech bude provedeno postnatální jednorázové zobrazení rychlou spin-echo magnetickou rezonancí (MR) jako integrované doplňkové vyšetření. potvrdit diagnózu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

  1. Typ studie: Jedná se o deskriptivní průřezovou studii
  2. Nastavení studie: 300 pacientek přicházejících na prenatální péči v guvernorátu sohag podstoupí rutinní vyšetření ve druhém trimestru.
  3. pacienti a metody:

Kritéria pro zařazení:

  1. Všechny březí ženy ve věku 18 až 45 let.
  2. gestační věk 20-22 gestační týden.

Kritéria vyloučení:

1-věk méně než 18 let a více než 45 let. gestační věk méně nebo více než 20-22 týdnů. Vzorky Metody 300 těhotných žen s nízkým rizikem těhotenství bude skenováno ve 20-22 týdnech jako běžná prenatální péče a Vyšetření CNS plodu bude provedeno dvoudimincionálním ultrazvukovým přístrojem s vysokým rozlišením (Voluson E8) vybaveným multifrekvenčním transabdominálním RAB 4 až 8 MHz Sonda. Čtyři standardní doporučené pohledy – transventrikulární, falx, cavum a zadní fossa nebo transcerebelární pohledy – poskytují přehled o intrakraniální anatomii plodu během skenování anatomie ve druhém trimestru.

Ve všech případech budou získány následné informace a všechna kojenci budou pediatrickým vyšetřením považováni za zdravé. Ve vybraných případech bude provedeno postnatální jednorázové zobrazení rychlou spin-echo magnetickou rezonancí (MR) jako integrované doplňkové vyšetření. potvrdit diagnózu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • سوهاج
      • Sohag, سوهاج, Egypt
        • Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

300 těhotných žen má střední anatomický sken ve 20-22 týdnech jako rutinní prenatální péči a Vyšetření fetálního CNS bude provedeno dvoudimincionálním ultrazvukovým přístrojem s vysokým rozlišením (Voluson E8) vybaveným multifrekvenční transabdominální sondou RAB 4 až 8 MHz.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny březí ženy ve věku 18 až 45 let.
  • gestační věk 20-22 gestační týden.

Kritéria vyloučení:

  • věk méně než 18 let a více než 45 let.
  • gestační věk méně nebo více než 20-22 týdnů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost sonografie v diagnostice neurologických anomálií plodu
Časové okno: Od 20 _ 22 gestačního věku ...potvrzení se vyskytuje při narození do 1 týdne po narození

Vyšetřovatel porovnává přesnost sonografie při diagnostice neurologických anomálií plodu s postnatální diagnózou buď klinicky, nebo pomocí MRI. Jedná se o deskriptivní průřezovou studii 2- Nastavení studie: 300 pacientů přicházejících do prenatální péče na sohag Governorate podstoupí střední anatomické vyšetření Vyšetření CNS plodu bude prováděno pomocí dvoudimincionálního ultrazvukového přístroje s vysokým rozlišením (Voluson E8) vybaveného multifrekvenční transabdominální sondou RAB 4 až 8 MHz. Čtyři standardní doporučené pohledy – transventrikulární, falx, cavum a zadní fossa nebo transcerebelární pohledy – poskytují přehled o intrakraniální anatomii plodu během skenování anatomie ve druhém trimestru.

Po narození hlásí zkoušející anomálie klinicky nebo po konzultaci s pediatrickým oddělením.

Od 20 _ 22 gestačního věku ...potvrzení se vyskytuje při narození do 1 týdne po narození

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bothyna Za Elsayed, Assistant lecturer, Sohag University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-21-09-21

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit