Zbytková paralýza a zvrat s rutinním neostigminem versus poloviční dávkou sugammadexu a rutinního neostigminu

Východiska: Pooperační reziduální neuromuskulární blok (PONB) může být pozorován u pacientů na zotavovacím sále po operaci a tato událost způsobuje významné nežádoucí příhody, jako je slabost dýchacích svalů, snížené dechové objemy způsobující hypoxémii, reintubaci, prodlouženou mechanickou ventilaci a možné riziko kardiopulmonální zástava.

Cíl: Autoři studie předpokládali, že prozkoumají účinky poloviční dávky sugammadexu na zvrácení reziduální blokády po podání neostigminu a atropinu a porovnají tyto výsledky s rutinním užíváním plné dávky neostigminu a atropinu.

Návrh studie:

Výzkumníci studie plánovali provést prospektivní, jednoduše zaslepenou, randomizovanou studii.

Protokol studie:

Vyšetřovatelé zařadili pacienty podstupující resekci tumoru dolní části břicha v celkové anestezii, kteří splňují naše kritéria pro zařazení.

Studie je jednoduše zaslepená, protože anesteziolog, anesteziologický technik a anesteziologický personál, včetně sběratele dat, byli zaslepeni vůči randomizaci. Dohlížející anestezioložka byla také sběratelkou dat a nebyla zaslepena protokolem studie.

Randomizace do dvou skupin vyžadovala použití počítačového systému. Vyšetřovatelé studie provedli sekvenci náhodného přidělování pomocí náhodných kódů návrhu bloků, které jsou generovány z počítače. Poté vyšetřovatelé studie otevřeli neprůhlednou a zapečetěnou obálku, která obsahovala vygenerované kódy, a náhodně rozdělili pacienty do dvou skupin. Během tohoto procesu se ujistili, že veškerý personál studie byl zaslepený vůči randomizaci.

Řešitelé studie rozdělili pacienty po procesu randomizace do dvou skupin, přičemž tyto skupiny jsou následující: První skupina 48 pacientů se nazývá skupina N. V této skupině pacientů podáváme intravenózně neostigmin 0,05 mg/kg a atropin 0,02 mg /kg v jedné injekční stříkačce před extubací. Druhá skupina 50 pacientů se nazývá Skupina N+S. Ve skupině N+S vyšetřovatelé studie podávali standardní reverzní medikaci intravenózního neostigminu 0,05 mg/kg a atropinu 0,02 mg/kg. O tři minuty později výzkumníci studie podali intravenózní bolusovou dávku 1 mg/kg sugammadexu v jiné injekční stříkačce připravené dříve jako reverzní činidlo.

Studie měření parametrů. Pacienti vyžadují celkovou anestezii se střednědobě působící neuromuskulární blokádou, rokuronium, v dávce 0,06 mg/kg intravenózně.

Po úvodu do anestezie a před podáním rokuronia vyšetřovatelé monitorovali počet čtyř (TOF) pomocí monitorovacího zařízení nervosvalové blokády na ulnárním nervu pacienta. Za tímto účelem umístili dvě povrchové elektrody nad ulnární nerv poblíž zápěstí. Monitorovat nervové podněty na m. adductor pollicis pomocí akceleromyografie (TOF Watch SX, Schering-Plough Ireland, Dublin, Irsko). Po navození celkové anestezie zařízení TOF Watch poskytlo 50-Hz tetanickou stimulaci po dobu 5 sekund a jednu minutu po této tetanické stimulaci nabídlo stimulaci sled čtyř (TOF). V závislosti na parametrech souvisejících s TOF-watch se rozhodli podat rokuronium, neuromuskulární látku, nebo ne. Na konci operace bylo nutné vysadit všechna anestetika, včetně inhalačních látek, kterými byly sevofluran a oxid dusný. Jakmile koncentrace sevofluranu na konci výdechu dosáhla 0,4-0,6 % úroveň, vyšetřovatelé podali dříve randomizovaný reverzní studovaný lék.

Pro podávání reverzních činidel byla potřeba TOF počet 2 pozorovaný v TOF Watch zařízení. Počet TOF 2 při monitorování TOF Watch poskytl informaci o mělké neuromuskulární blokádě.

Shromážděné parametry. Pozorovali klinické známky zotavení pomocí několika parametrů. Těmito parametry jsou úroveň vědomí, test zdvihu hlavy, schopnost udržet zdvih hlavy, celková svalová slabost, laryngospasmus a desaturace.

Výzkumníci studie shromáždili období mezi poslední dávkou intravenózního rokuronia a podáním reverzního činidla, podáním reverzního činidla k extubaci a podáním reverzního činidla do propuštění z operačního sálu. Tyto periody byly v minutách. Rovněž shromáždili doby zotavení mezi začátkem pomocného reverzního činidla a obnovením poměru TOF < 0,9 až 0,7 a poměru TOF ≥ 0,9, které byly v minutách.

Shromáždili hemodynamická data, včetně; neinvazivní průměrný arteriální tlak, měření srdeční frekvence a periferní saturace kyslíkem před a následně 2, 5, 10 a 30 minut po podání reverzních léků a na dospávacím pokoji.

Primárním výsledkem byl výskyt poměru sledu čtyř (TOF) menšího než 0,9 při tracheální extubaci. Sekundárními výsledky byly období mezi začátkem podávání reverzních látek a extubací nebo propuštěním z operačního sálu v minutách, aby bylo dosaženo obnovení poměru TOF < 0,9 až 0,7 a poměru TOF ≥ 0,9.