Paralisi residua e regressione con neostigmina di routine rispetto a mezza dose di Sugammadex e neostigmina di routine

Contesto: nei pazienti in sala risveglio dopo l'intervento chirurgico può essere osservato un blocco neuromuscolare residuo postoperatorio (PONB) e questo evento causa eventi avversi significativi come debolezza dei muscoli respiratori, volumi correnti ridotti che causano ipossiemia, reintubazione, ventilazione meccanica prolungata e possibile rischio di un arresto cardiopolmonare.

Obiettivo: i ricercatori dello studio hanno ipotizzato di studiare gli effetti dell'uso a mezza dose di sugammadex per invertire il blocco residuo dopo la somministrazione di neostigmina e atropina e confrontare questi risultati con l'uso di routine a dose piena di neostigmina e atropina.

Il disegno dello studio:

I ricercatori dello studio hanno pianificato di eseguire uno studio prospettico, in singolo cieco, randomizzato.

Il Protocollo di studio:

I ricercatori hanno arruolato pazienti sottoposti a intervento chirurgico di resezione del tumore addominale inferiore in anestesia generale che soddisfano i nostri criteri di inclusione.

Lo studio è in cieco singolo perché il residente in anestesia, il tecnico anestesista e il personale di anestesia, incluso il raccoglitore di dati, erano accecati dalla randomizzazione. Anche l'anestesista supervisore era un raccoglitore di dati e non era accecata dal protocollo dello studio.

La randomizzazione in due gruppi ha richiesto l'uso di un sistema informatico. I ricercatori dello studio hanno eseguito una sequenza di allocazione casuale mediante l'uso di codici di progettazione a blocchi randomizzati generati da un computer. Successivamente, i ricercatori dello studio hanno aperto una busta opaca e sigillata che conteneva i codici generati e hanno diviso casualmente i pazienti in due gruppi. Durante questo processo, si sono assicurati che tutto il personale dello studio fosse all'oscuro della randomizzazione.

I ricercatori dello studio dividono i pazienti in due gruppi dopo il processo di randomizzazione, e i gruppi sono i seguenti: Il primo gruppo di 48 pazienti è chiamato Gruppo N. In questo gruppo di pazienti, somministriamo neostigmina per via endovenosa 0,05 mg/kg e atropina 0,02 mg /kg in una singola siringa prima dell'estubazione. Il secondo gruppo di 50 pazienti si chiama Gruppo N+S. Nel gruppo N+S, i ricercatori dello studio hanno somministrato i farmaci standard di inversione di neostigmina per via endovenosa 0,05 mg/kg e atropina 0,02 mg/kg. Tre minuti dopo, i ricercatori dello studio hanno somministrato una dose in bolo endovenoso di 1 mg/kg di sugammadex in un'altra siringa preparata in precedenza come agente di inversione.

Lo studio Misurazione dei parametri. I pazienti richiedono l'induzione dell'anestesia generale con un blocco neuromuscolare ad azione intermedia, rocuronio, alla dose di 0,06 mg/kg per via endovenosa.

Dopo l'induzione dell'anestesia e prima della somministrazione di rocuronio, i ricercatori hanno monitorato i conteggi del treno di quattro (TOF) utilizzando un dispositivo di monitoraggio del blocco neuromuscolare al nervo ulnare del paziente. A tale scopo, hanno posizionato due elettrodi superficiali sopra il nervo ulnare vicino al polso. Per monitorare gli stimoli nervosi al muscolo adduttore del pollice utilizzando l'acceleromiografia (TOF Watch SX, Schering-Plough Ireland, Dublino, Irlanda). Dopo l'induzione dell'anestesia generale, il dispositivo TOF Watch ha fornito una stimolazione tetanica a 50 Hz per 5 secondi e, un minuto dopo questa stimolazione tetanica, ha offerto una stimolazione TOF (train-of-four). A seconda dei parametri relativi all'orologio TOF, hanno deciso di somministrare o meno il rocuronio, l'agente neuromuscolare. Alla fine dell'intervento, tutti gli anestetici dovevano essere interrotti, compresi gli agenti inalatori che erano sevoflurano e protossido di azoto. Una volta che la concentrazione end-tidal di sevoflurano ha raggiunto uno 0,4-0,6% livello, i ricercatori hanno somministrato il farmaco dello studio di inversione precedentemente randomizzato.

Per la somministrazione degli agenti di inversione, era necessario un conteggio TOF pari a 2 osservato nel dispositivo TOF Watch. Un conteggio TOF pari a 2 nel monitoraggio TOF Watch ha fornito informazioni su un blocco neuromuscolare superficiale.

I parametri raccolti. Hanno osservato i segni clinici del recupero utilizzando diversi parametri. Questi parametri sono il livello di coscienza, il test di sollevamento della testa, la capacità di sostenere il sollevamento della testa, la debolezza muscolare generale, il laringospasmo e la desaturazione.

I ricercatori dello studio hanno raccolto i periodi tra l'ultima dose di rocuronio per via endovenosa e la somministrazione di un agente di inversione, la somministrazione di un agente di inversione all'estubazione e la somministrazione di un agente di inversione alla dimissione dalla sala operatoria. Questi periodi erano in minuti. Hanno anche raccolto i periodi di recupero tra l'inizio dell'agente di inversione di aiuto al recupero del rapporto TOF <0,9 a 0,7 e il rapporto TOF ≥ 0,9, che erano in minuti.

Hanno raccolto dati emodinamici, tra cui; pressione arteriosa media non invasiva, misurazioni della frequenza cardiaca e valori di saturazione di ossigeno periferico prima e successivamente a 2, 5, 10 e 30 minuti dopo la somministrazione dei farmaci di inversione e nella sala di risveglio.

L'outcome primario era l'incidenza di un rapporto train-of-four (TOF) inferiore a 0,9 all'estubazione tracheale. Gli esiti secondari erano i periodi tra l'inizio della somministrazione degli agenti di inversione e l'estubazione o la dimissione dalla sala operatoria in pochi minuti per ottenere il recupero del rapporto TOF <0,9-0,7 e del rapporto TOF ≥ 0,9.