Resterende lammelse og reversering med rutinemæssig neostigmin versus halvdosis Sugammadex og rutinemæssig neostigmin

Baggrund: Postoperativ resterende neuromuskulær blokering (PONB) kan observeres hos patienter i opvågningsrummet efter operationen, og denne hændelse forårsager betydelige bivirkninger såsom respiratorisk muskelsvaghed, nedsat tidalvolumen, der forårsager hypoxæmi, reintubation, forlænget mekanisk ventilation og mulig risiko for et hjerte-lungestop.

Mål: Undersøgelsesforskerne antog en hypotese om at undersøge virkningerne af halvdosis brug af sugammadex til at vende tilbageværende blokade efter administration af neostigmin og atropin og sammenligne disse resultater med den rutinemæssige fulddosis brug af neostigmin og atropin.

Studiets design:

Undersøgelsens efterforskere planlagde at udføre et prospektivt, enkelt-blindet, randomiseret forsøg.

Studieprotokollen:

Forskerne indskrev patienter, der undergår en tumorresektion i den nedre del af maven under generel anæstesi, og som opfylder vores inklusionskriterier.

Undersøgelsen er enkeltblindet, fordi anæstesibeboeren, anæstesiteknikeren og anæstesipersonalet, inklusive dataindsamleren, blev blindet for randomiseringen. Den tilsynsførende anæstesilæge var også dataindsamler, og hun var ikke blindet for undersøgelsesprotokollen.

Randomiseringen i to grupper krævede brug af et computersystem. Undersøgelsens efterforskere udførte en tilfældig allokeringssekvens ved brug af randomiserede blokdesignkoder, der genereres fra en computer. Bagefter åbnede undersøgelsens efterforskere en uigennemsigtig og forseglet kuvert, der indeholdt de genererede koder og tilfældigt inddelte patienter i to grupper. Under denne proces sørgede de for, at alt undersøgelsespersonale var blindet for randomiseringen.

Undersøgelsesforskerne opdeler patienter i to grupper efter randomiseringsprocessen, og grupperne er som følger: Den første gruppe på 48 patienter kaldes gruppe N. I denne gruppe af patienter, og vi administrerer intravenøst ​​neostigmin 0,05 mg/kg og atropin 0,02 mg /kg i en enkelt sprøjte før ekstubering. Den anden gruppe på 50 patienter kaldes Gruppe N+S. I gruppe N+S administrerede undersøgelsesforskerne standardreverseringsmedicin af intravenøs neostigmin 0,05 mg/kg og atropin 0,02 mg/kg. Tre minutter senere indgav undersøgelsens efterforskere en intravenøs bolusdosis på 1 mg/kg sugammadex i en anden sprøjte, der var forberedt tidligere som et reverseringsmiddel.

Undersøgelsens måling af parametre. Patienterne har behov for generel anæstesi-induktion med en mellemlangt virkende neuromuskulær blokerende alder, rocuronium, i en dosis på 0,06 mg/kg intravenøst.

Efter induktion af anæstesi og før administration af rocuronium overvågede efterforskerne tog-af-fire (TOF)-tællinger ved hjælp af en monitoreringsanordning for neuromuskulær blokade ved patientens ulnarus. Til dette formål placerede de to overfladeelektroder over ulnarnerven nær håndleddet. At overvåge nervestimuli ved adductor pollicis-musklen ved hjælp af acceleromyografi (TOF Watch SX, Schering-Plough Ireland, Dublin, Irland). Efter induktion af generel anæstesi gav TOF Watch-enheden 50-Hz tetanisk stimulation i 5 sekunder, og et minut efter denne tetaniske stimulation tilbød den en train-of-four-stimulering (TOF). Afhængigt af de TOF-watch-relaterede parametre besluttede de at administrere rocuronium, det neuromuskulære middel, eller ej. Ved afslutningen af ​​operationen skulle alle bedøvelsesmidler seponeres, inklusive inhalationsmidler, som var sevofluran og dinitrogenoxid. Når end-tidal-koncentrationen af ​​sevofluran nåede en 0,4-0,6 % niveau, administrerede efterforskerne det tidligere randomiserede reverseringsstudielægemiddel.

Til administration af reverseringsmidlerne var der behov for et TOF-tal på 2 observeret i TOF Watch-enheden. Et TOF-tal på 2 i TOF Watch-overvågning gav information om en overfladisk neuromuskulær blokering.

De indsamlede parametre. De observerede de kliniske tegn på bedring ved hjælp af flere parametre. Disse parametre er bevidsthedsniveau, hovedløftningstest, evne til at opretholde hovedløft, generel muskelsvaghed, laryngospasme og desaturation.

Undersøgelsens efterforskere indsamlede perioderne mellem den sidste dosis af intravenøs rocuronium og administration af et reverseringsmiddel, administration af et reverseringsmiddel til ekstubation og administration af et reverseringsmiddel til operationsstueudskrivning. Disse perioder var i minutter. De indsamlede også restitutionsperioderne mellem starten af ​​hjælpemiddel til reversering af TOF-forhold < 0,9 til 0,7 og TOF-forhold ≥ 0,9, som var i minutter.

De indsamlede hæmodynamiske data, herunder; ikke-invasivt middelarterietryk, pulsmålinger og perifere iltmætningsværdier før og efterfølgende 2, 5, 10 og 30 minutter efter administration af reverseringsmedicinen og i opvågningsrummet.

Det primære resultat var forekomsten af ​​et tog-af-fire (TOF)-forhold på mindre end 0,9 ved tracheal ekstubation. De sekundære resultater var perioder mellem påbegyndelse af administration af reverserende midler og ekstubation eller operationsstueudskrivning i minutter for at opnå genopretning af TOF-forhold < 0,9 til 0,7 og TOF-forhold ≥ 0,9.