Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie avelumabu v kombinaci s lenvatinibem u dětí s primárními nádory CNS

28. července 2026 aktualizováno: EMD Serono Research & Development Institute, Inc.

Jednoramenná, multicentrická studie fáze I/Ib avelumab + lenvatinib u dětí s primárními nádory CNS

Tato studie se skládá ze 2 částí: Eskalace dávky, část 1 a expanze dávky, část 2. Část 1 se zvýšením dávky vyhodnotí bezpečnost a snášenlivost avelumabu v kombinaci s lenvatinibem a určí doporučenou dávku avelumabu a lenvatinibu pro rozšíření. Část 2 rozšíření dávky posoudí účinnost avelumabu v kombinaci s lenvatinibem pomocí přežití bez progrese u účastníků s předem definovanými nádory primárního centrálního nervového systému (CNS).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
17

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Angers, Francie
        • CHU Angers - Hôpital Hôtel Dieu - Service de Cancérologie Pédiatrique
      • Marseille, Francie
        • Hôpital de la Timone
      • Paris, Francie
        • Institut Curie - Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Paris
  • Jižní Korea
      • Seoul, Jižní Korea
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Jižní Korea
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
  • Kanada
      • Montreal, Kanada
        • CHU Sainte-Justine
      • Toronto, Kanada
        • The Hospital for Sick Children
  • Německo
      • Hamburg, Německo
        • Universitaetsklinikum Hamburg Eppendorf
      • Münster, Německo
        • Universitaetsklinikum Muenster

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci s histologicky potvrzenou diagnózou primární malignity CNS takto: a) Primární nádory CNS: nádor by měl být histologicky považován za vysoce kvalitní; předchozí radioterapie je povolena; účastníci museli progredovat po alespoň 1 předchozí systémové terapii, s výjimkou pacientů s difuzním gliomem střední linie s mutací H3 K27M nebo bez ní. b) Specifické pro účastníky s difuzním gliomem střední čáry s mutací H3 K27M nebo bez ní: předchozí radioterapie je povolena; není povolena více než 1 předchozí systémová terapie; účastníci s difuzním gliomem střední čáry s mutací H3 K27M nebo bez ní, kteří dosud nepodstoupili systémovou léčbu, ale podstoupili pouze předchozí radioterapii, se mohou zapsat
  • Na screeningových skenech měřitelné onemocnění podle kritérií RANO
  • Účastníci musí mít na screeningu výkonnostní status Lansky >= 50 pro věk <= 16 let nebo výkonnostní status Karnofsky >= 50 pro věk > 16 let
  • Mohou platit jiná kritéria pro zařazení definovaná protokolem

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci s gliomy nízkého stupně, například, ale bez omezení na, subependymální obrovskobuněčný astrocytom, pilocytární astrocytom a nádory 1. stupně Světové zdravotnické organizace (WHO)
  • Účastníci prokázali zhoršení neurologického deficitu během 1 týdne před zahájením studijních intervencí
  • Účastníci s objemným nádorem, definovaným jako: a) nádor s jakýmkoliv důkazem nekalé hernie nebo posunu střední čáry; b) Nádor o průměru > 4 centimetry (cm) v 1 rozměru na snímcích T2/fluid-attenuated inversion recovery (FLAIR); c) Nádor, který podle názoru zkoušejícího vykazuje významný hromadný efekt
  • Účastníci nejsou způsobilí, pokud prodělají nekontrolované záchvaty, definované jako: a) Záchvaty vyžadující pravidelné užívání záchranných léků. b) Záchvaty vyžadující zvyšující se dávky antiepileptických léků. c) Záchvaty, které podle názoru zkoušejícího ohrožují schopnost účastníka tolerovat studijní intervenci nebo zasahovat do studijních postupů
  • Účastníci, kteří podstoupili velký chirurgický zákrok (včetně, nikoli však výhradně, neurochirurgické resekce, biopsie mozku nebo ozařování primárního mozkového nádoru) během 28 dnů před první dávkou studijních intervencí
  • Účastníci s anamnézou intrakraniálního krvácení/krvácení do míchy během 28 dnů před první dávkou studijních intervencí
  • Mohou platit jiná kritéria vyloučení definovaná protokolem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Avelumab + Lenvatinib
Lék: Avelumab
Účastníci s primárními malignitami CNS, kteří podstoupili alespoň 1 předchozí terapii, budou zařazeni do části 1 se zvýšením dávky a budou dostávat intravenózní infuzi v ploché dávce nebo v dávce založené na hmotnosti avelumabu každé 2 týdny (Q2W) až do progrese, nepřijatelné toxicity nebo odvolání souhlasu. Zápis do části 1 studie skončí, když bude stanovena maximální tolerovaná dávka (MTD) a/nebo bezpečná doporučená dávka pro expanzi (RDE) pro expanzní kohortu. Účastníci s definovanými nádory CNS budou zařazeni do části 2 rozšíření dávky a budou dostávat RDE v části 2 až do progrese, nepřijatelné toxicity nebo odvolání souhlasu.
Lék: Lenvatinib
Účastníci s primárními malignitami CNS, kteří podstoupili alespoň 1 předchozí terapii, budou zařazeni do části 1 se zvýšením dávky a budou dostávat denně perorálně zvyšovanou dávku lenvatinibu až do progrese, nepřijatelné toxicity nebo odvolání souhlasu. Zápis do části 1 studie bude ukončen, jakmile bude stanovena MTD a/nebo bezpečná doporučená dávka pro expanzi (RDE) pro expanzní kohortu. Účastníci s definovanými nádory CNS budou zařazeni do části 2 rozšíření dávky a budou dostávat RDE lenvatinibu v části 2 až do progrese, nepřijatelné toxicity nebo odvolání souhlasu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Eskalace dávky, část 1: Počet účastníků se společnými terminologickými kritérii pro nežádoucí účinky (CTCAE) stupněm vyšším než nebo rovným (>=) 3 Nežádoucí událost související s léčbou (TEAE) podle National Cancer Institute-CTCAE verze 5.0
Časové okno: až 857 dní
až 857 dní
Eskalace dávky, část 1: Počet účastníků s toxicitou omezující dávku (DLT)
Časové okno: Výchozí stav (den 1) až do dne 28
Výchozí stav (den 1) až do dne 28
Rozšíření dávky, část 2: Přežití bez progrese (PFS) podle kritérií hodnocení odezvy v neuro-onkologii (RANO) podle hodnocení vyšetřovatelů
Časové okno: až do progresivního onemocnění nebo smrti, hodnoceno až do dne 1534
až do progresivního onemocnění nebo smrti, hodnoceno až do dne 1534

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Eskalace dávky, část 1: Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou (TEAE), nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou (AE), nežádoucími účinky zvláštního zájmu (AESI), AE vedoucími k úmrtí
Časové okno: až 876 dní
až 876 dní
Eskalace dávky, část 1: Počet účastníků s nežádoucími příhodami (AE) souvisejícími s léčbou na základě závažnosti podle National Cancer Institute – Společná terminologická kritéria pro nežádoucí příhody (NCI-CTCAE) verze 5.0
Časové okno: až 876 dní
až 876 dní
Eskalace dávky Část 1: Počet účastníků s klinicky významnými změnami od výchozí hodnoty v laboratorních parametrech
Časové okno: až 876 dní
až 876 dní
Eskalace dávky, část 1: Cílová míra odezvy (ORR) podle kritérií hodnocení odezvy v neuro-onkologii (RANO) podle hodnocení vyšetřovatelů
Časové okno: až 876 dní
až 876 dní
Eskalace dávky Část 1: Doba trvání odezvy (DOR) podle kritérií hodnocení odezvy v neuro-onkologii (RANO) podle hodnocení vyšetřovatelů
Časové okno: až 876 dní
až 876 dní
Eskalace dávky Část 1: Přežití bez progrese (PFS) podle kritérií hodnocení odezvy v neuroonkologii (RANO)
Časové okno: do progrese onemocnění nebo smrti, hodnoceno až 876 dní
do progrese onemocnění nebo smrti, hodnoceno až 876 dní
Eskalace dávky, část 1: Celkové přežití (OS)
Časové okno: až 876 dní
až 876 dní
Eskalace dávky, část 1: Pozorovaná koncentrace avelumabu v séru na konci infuze (CEOI)
Časové okno: Předdávkování do 30 dnů po poslední dávce, hodnoceno až do přibližně 876 dnů
Předdávkování do 30 dnů po poslední dávce, hodnoceno až do přibližně 876 dnů
Eskalace dávky Část 1: Oblast pod křivkou koncentrace séra-čas od doby dávkování 336 hodin (AUC0-336 [hod]) avelumabu
Časové okno: Před podáním dávky do 336 hodin po dávce, hodnoceno až do přibližně 876 dnů
Před podáním dávky do 336 hodin po dávce, hodnoceno až do přibližně 876 dnů
Eskalace dávky Část 1: Koncentrace v séru pozorovaná bezprostředně před dalším dávkováním (Ctrough) avelumabu
Časové okno: Předdávkování do 30 dnů po poslední dávce, hodnoceno až do přibližně 876 dnů
Předdávkování do 30 dnů po poslední dávce, hodnoceno až do přibližně 876 dnů
Eskalace dávky, část 1: Maximální pozorovaná plazmatická koncentrace (Cmax) lenvatinibu
Časové okno: Předdávkování do 30 dnů po poslední dávce, hodnoceno až do přibližně 876 dnů
Předdávkování do 30 dnů po poslední dávce, hodnoceno až do přibližně 876 dnů
Eskalace dávky, část 1: Čas k dosažení maximální pozorované plazmatické koncentrace (Tmax) lenvatinibu
Časové okno: Předdávkování do 30 dnů po poslední dávce, hodnoceno až do přibližně 876 dnů
Předdávkování do 30 dnů po poslední dávce, hodnoceno až do přibližně 876 dnů
Eskalace dávky (část 1): Oblast pod křivkou plazmatické koncentrace-čas od doby dávkování do 24 hodin (AUC0-24 [hod]) lenvatinibu:
Časové okno: Před podáním dávky do 24 hodin po dávce, hodnoceno až do přibližně 876 dnů
Před podáním dávky do 24 hodin po dávce, hodnoceno až do přibližně 876 dnů
Eskalace dávky Část 1: Imunogenicita avelumabu měřená testem protilátek (ADA)
Časové okno: až 876 dní
až 876 dní
Rozšíření dávky, část 2: Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou (TEAE), nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou (AE), nežádoucími účinky zvláštního zájmu (AESI), AE vedoucími k úmrtí
Časové okno: až do dne 1534
až do dne 1534
Rozšíření dávky, část 2: Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou (AE) na základě závažnosti podle National Cancer Institute – Společná terminologická kritéria pro nežádoucí účinky (NCI-CTCAE) verze 5.0
Časové okno: až do dne 1534
až do dne 1534
Rozšíření dávky Část 2: Počet účastníků s klinicky významnými změnami laboratorních parametrů
Časové okno: až do dne 1534
až do dne 1534
Rozšíření dávky, část 2: Míra objektivní odezvy (ORR) podle hodnocení odezvy v kritériích neuro-onkologie (RANO) podle posouzení vyšetřovatelů
Časové okno: až do dne 1534
až do dne 1534
Rozšíření dávky, část 2: Délka odezvy (DOR) podle kritérií hodnocení odezvy v neuro-onkologii (RANO) podle hodnocení vyšetřovatelů
Časové okno: až do dne 1534
až do dne 1534
Rozšíření dávky, část 2: Celkové přežití (OS)
Časové okno: až do dne 1534
až do dne 1534
Rozšíření dávky, část 2: Pozorovaná koncentrace avelumabu v séru na konci infuze (CEOI)
Časové okno: Předdávkování do 30 dnů po poslední dávce, hodnoceno přibližně do dne 1534
Předdávkování do 30 dnů po poslední dávce, hodnoceno přibližně do dne 1534
Rozšíření dávky, část 2: Koncentrace v séru pozorovaná bezprostředně před dalším dávkováním (Ctrough) avelumabu
Časové okno: Předdávkování do 30 dnů po poslední dávce, hodnoceno přibližně do dne 1534
Předdávkování do 30 dnů po poslední dávce, hodnoceno přibližně do dne 1534
Rozšíření dávky, část 2: Maximální pozorovaná plazmatická koncentrace (Cmax) lenvatinibu
Časové okno: Předdávkování do 30 dnů po poslední dávce, hodnoceno přibližně do dne 1534
Předdávkování do 30 dnů po poslední dávce, hodnoceno přibližně do dne 1534
Rozšíření dávky, část 2: Čas k dosažení maximální pozorované plazmatické koncentrace (Tmax) lenvatinibu
Časové okno: Předdávkování do 30 dnů po poslední dávce, hodnoceno přibližně do dne 1534
Předdávkování do 30 dnů po poslední dávce, hodnoceno přibližně do dne 1534
Rozšíření dávky Část 2: Imunogenicita avelumabu měřená testem ADA
Časové okno: až do dne 1534
až do dne 1534

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Medical Responsible, Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
3. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
11. února 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
9. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. července 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MS100070_0087
  • 2020-004397-22 (Číslo EudraCT)
  • 2024-512940-51-00 (Jiný identifikátor: EU CTIS)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Zavázali jsme se zlepšovat veřejné zdraví prostřednictvím odpovědného sdílení údajů z klinických studií. Po schválení nového produktu nebo nové indikace pro schválený produkt v USA i v Evropské unii budou zadavatel studie a/nebo jeho přidružené společnosti sdílet protokoly studie, anonymizovaná data pacientů a data na úrovni studie a redigované zprávy z klinických studií s kvalifikovanými vědeckými a lékařskými výzkumníky, na požádání, jak je nezbytné pro provádění legitimního výzkumu. Další informace o tom, jak požádat o data, naleznete na našem webu bit.ly/IPD21

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení