Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie REACT™ u subjektů s diabetem mellitus 2. typu a chronickým onemocněním ledvin

10. srpna 2026 aktualizováno: Prokidney

Randomizovaná kontrolovaná studie fáze 3 renální autologní buněčné terapie (REACT™) u pacientů s diabetem 2. typu a chronickým onemocněním ledvin (REGEN-006)

Účelem této studie je posoudit bezpečnost a účinnost (včetně trvanlivosti) až 2 injekcí REACT™ podaných s odstupem 3 měsíců (+30 dní) a podaných perkutánně do bioptovaných a nebioptovaných kontralaterálních ledvin u účastníků s T2DM a CKD.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Randomizovaná multicentrická, zaslepená intervence, dvoukohortní studie, ve které budou způsobilí účastníci randomizováni v poměru 1:1 před biopsií ledviny do 1 ze 2 kohort. Účastníci kohorty 1 podstoupí falešné procedury a budou dodržováni až do data ukončení globálního testování. Účastníci kohorty 2 dostanou 2 injekce REACT™ s odstupem 3 měsíců (+30 dní) a budou dodržováni až do data ukončení globálního zkušebního období. Odhaduje se, že tato událostmi řízená studie bude mít celkovou maximální dobu trvání 5 let.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
685

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Mexiko
    • Mexico City
      • Tlalpan, Mexico City, Mexiko, 14080
        • "Ignacio Chavez" National Cardiology Institute
      • Tlalpan, Mexico City, Mexiko, 14080
        • National Institute of Medical Sciences and Nutrition Salvador Zubiran
  • Portoriko
      • Ponce, Portoriko, 00716
        • Torre Medica San Lucas
      • Trujillo Alto, Portoriko, 00976
        • San Miguel Medical
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35805
        • Nephrology Consultants
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
        • University of Arizona
    • California
      • Beverly Hills, California, Spojené státy, 90211
        • Amicis Research Center
      • Granada Hills, California, Spojené státy, 91344
        • Kidney Consultants Medical Group
      • Huntington Park, California, Spojené státy, 90255
        • IMD Clinical Trials
      • Lakewood, California, Spojené státy, 90712
        • Advanced Medical Research, LLC
      • Los Alamitos, California, Spojené státy, 90720
        • Medicine and Nephrology Associates
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90022
        • Academic Medical Research Institute
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Southern California Hospital
      • Mission Viejo, California, Spojené státy, 92691
        • Allameh Medical Corporation
      • Monterey Park, California, Spojené státy, 91755
        • Golden Pacific Nephrology Medical Clinic Inc
      • Northridge, California, Spojené státy, 91324
        • Valley Renal Medical Group
      • Northridge, California, Spojené státy, 91325
        • Valley Clinical Trials
      • Northridge, California, Spojené státy, 91324
        • Northridge Kidney Care Center
      • Pico Rivera, California, Spojené státy, 90660
        • Integrity Medical Discovery
      • Pomona, California, Spojené státy, 91768
        • National Institute of Clinical Research
      • Riverside, California, Spojené státy, 92505
        • Nephrology Associates Medical Group
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • UC Davis Medical Group GI Unit
      • San Dimas, California, Spojené státy, 91773
        • North America Research Institute
      • Valencia, California, Spojené státy, 91355
        • Henry Mayo Newhall Hospital
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Nephrology Associates PA
    • Florida
      • Coral Springs, Florida, Spojené státy, 33313
        • West Broward Research Institute
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33316
        • Florida Kidney Physicians
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33316
        • South Fort Lauderdale Nephrology
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Mayo Clinic
      • Loxahatchee Groves, Florida, Spojené státy, 33470
        • Ethos Palm Beach
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33155
        • Global Clinix, LLC
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33172
        • Professional Research Center, Inc.
      • Miami Beach, Florida, Spojené státy, 33140
        • New Phase Clinical Trials
      • Sanford, Florida, Spojené státy, 32771
        • Infigo Clinical Research
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33603
        • Genesis Clinical Research
    • Georgia
      • Acworth, Georgia, Spojené státy, 30101
        • American Clinical Trials
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
        • Wellstar Health System
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83706
        • Boise Kidney and Hypertension PLLC
      • Chubbuck, Idaho, Spojené státy, 83202
        • CARE Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • The University of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60616
        • Insight Hospital & Medical Center Chicago
    • Indiana
      • Fishers, Indiana, Spojené státy, 46037
        • Indiana Nephrology
      • Mishawaka, Indiana, Spojené státy, 46545
        • Fresenius Kidney Care Mishawaka
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40504
        • Nephrology Associates of Lexington
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71103
        • LSU Health Sciences Center
    • Maryland
      • Takoma Park, Maryland, Spojené státy, 20854
        • Washington Nephrology Associates
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01107
        • Holyoke Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
        • Nephrology Center, PC
      • Roseville, Michigan, Spojené státy, 48066
        • St. Clair Nephrology Research
    • Mississippi
      • Brookhaven, Mississippi, Spojené státy, 39601
        • Southwest MS Nephrology
      • Columbus, Mississippi, Spojené státy, 39705
        • Nephrology Associates
      • Tupelo, Mississippi, Spojené státy, 38801
        • Nephrology and Hypertension Associates
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Spojené státy, 03801
        • Seacoast Kidney & Hypertension Specialists
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Spojené státy, 10017
        • NYU Langone
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Jacobi Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
        • UNC Chapel Hill
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02915
        • Lifespan Clinical Research Center
    • South Dakota
      • Dakota Dunes, South Dakota, Spojené státy, 57049
        • Dunes Clinical Research
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37923
        • Knoxville Kidney Center
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Cypress, Texas, Spojené státy, 77429
        • Pioneer Research Solutions, Inc.
      • El Paso, Texas, Spojené státy, 79905
        • Texas Tech University Health
      • El Paso, Texas, Spojené státy, 79905
        • Texas Tech Health Sciences
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77091
        • United Memorial Medical Center
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77043
        • Biopharma Informatic, LLC
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77054
        • Prolato Clinical Research Center
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77004
        • Plaza Nephrology
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77090
        • Clinical Research Strategies, Inc
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78212
        • Clinical Advancement Center, PLLC
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • University Health System
      • Sugar Land, Texas, Spojené státy, 77479
        • Prolato Clinical Research Center - Sugar Land
      • The Woodlands, Texas, Spojené státy, 77384
        • Renal Physicians of Montgomery County
    • Virginia
      • Salem, Virginia, Spojené státy, 24153
        • Salem VA Medical Center
    • Washington
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99204
        • Providence Medical Research Ctr
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • University of Wisconsin-Madison
  • Tchaj-wan
      • New Taipei City, Tchaj-wan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital
      • New Taipei City, Tchaj-wan, 23561
        • Taipei Medical University - Shuang Ho Hospital, Ministry of Health and Welfare
      • Taichung, Tchaj-wan, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Taichung, Tchaj-wan
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Taipei Municipal Wanfang Hospital
      • Taipei, Tchaj-wan, 110
        • Taipei Medical University Hospital
      • Taipei, Tchaj-wan, 11490
        • Tri-Service General Hospital
      • Taipei, Tchaj-wan, 100225
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Tchaj-wan, 116
        • Taipei Municipal Wanfang Hospital Managed by Taipei Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Účastníkem je muž nebo žena ve věku 30 až 80 let k datu informovaného souhlasu.
  2. Účastník má ve svém zdravotním záznamu klinickou diagnózu T2DM.
  3. Účastník má ve svém zdravotním záznamu klinickou diagnózu diabetické nefropatie jako základní příčiny onemocnění ledvin (diagnóza nemusí být potvrzena renální biopsií).
  4. Účastník má při screeningové návštěvě sérový glykosylovaný hemoglobin (HbA1c) nižší než 10 %.
  5. Účastník má zdokumentovanou klinickou diagnózu eGFR větší nebo rovnou 20 a menší nebo rovnou 50 ml/min/1,73 m², nevyžadující renální dialýzu.
  6. Účastník má poměr albuminu ke kreatininu v moči (UACR) větší nebo rovný 300 a menší nebo rovný 5 000 mg/g.

Kritéria vyloučení:

  1. Účastník má v anamnéze diabetes mellitus 1. typu.
  2. Účastník má v anamnéze transplantaci ledviny.
  3. Účastník má při screeningu průměrný systolický krevní tlak vyšší nebo rovný 140 mmHg a/nebo průměrný diastolický krevní tlak vyšší nebo rovný 90 mmHg při 3 měřeních vsedě.
  4. Účastník má hladiny hemoglobinu nižší než 10 g/dl a nereaguje na standardní lékařskou intervenci pro anémii související s CKD před randomizací.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Falešný srovnávač: Předstíraný postup
Účastníci randomizovaní do ramene Sham Comparator budou mít 2 simulované procedury.
Postup: Falešný komparátor
Účastníci podstoupí falešné procedury, které simulují skutečnou biopsii a injekční proceduru. Během biopsie není odebrána žádná tkáň a do ledviny není vpravena žádná látka. Tyto 2 injekční/falešné procedury proběhnou přibližně s 12týdenním odstupem.
Experimentální: Experimentální (REACT/rilparencel injekce)
Účastníci randomizovaní do experimentální větve obdrží 2 injekce přípravku REACT/rilparencel.
Biologický: Renální autologní buněčná terapie (REACT/rilparencel)
Účastníkům bude provedena biopsie ledviny, přibližně 12 týdnů poté bude následovat injekce rilparencelu do bioptované ledviny a přibližně 12 týdnů poté injekce rilparencelu do jejich kontralaterální ledviny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Náhradní / Mezilehlý Ukazatel Účinnosti - Sklon eGFR
Časové okno: 18 měsíců poté, co 135. účastník obdrží svou první injekci / placebo.
Rozdíl v ročním sklonu eGFR mezi kohortami s rilparencelem a kohortami se sham procedurou (přibližně 18 měsíců po obdržení první injekce/sham procedury 135. účastníkem) s použitím rovnice CKD-EPI z roku 2021 založené na sérovém kreatininu (Chronic Kidney Disease-Epidemiology Collaboration).
18 měsíců poté, co 135. účastník obdrží svou první injekci / placebo.
Klinický koncový bod
Časové okno: Od data první injekce do data první události: 40% snížení eGFR, eGFR < 15 mL/min/1,73m² a/nebo chronická dialýza, a/nebo transplantace ledviny nebo datum renální nebo kardiovaskulární smrti, podle toho, co nastalo dříve, hodnoceno až do 94 měsíců.

Čas od první injekce do nejbližšího z těchto bodů:

  • Minimálně 40% pokles eGFR, trvající 30 dní, NEBO
  • eGFR <15 ml/min/1,73 m² s odpovídajícím oboustranným 95% CI, trvající 30 dní a/nebo chronická dialýza, a/nebo transplantace ledviny NEBO
  • Renální nebo kardiovaskulární úmrtí
Od data první injekce do data první události: 40% snížení eGFR, eGFR < 15 mL/min/1,73m² a/nebo chronická dialýza, a/nebo transplantace ledviny nebo datum renální nebo kardiovaskulární smrti, podle toho, co nastalo dříve, hodnoceno až do 94 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sekundární cíl: Čas od první injekce k alespoň 40% snížení eGFR trvajícímu 30 dní.
Časové okno: Od data první injekce do data 40% snížení eGFR hodnoceno až do 94 měsíců.
• Čas od první injekce do alespoň 40% snížení eGFR trvajícího 30 dní.
Od data první injekce do data 40% snížení eGFR hodnoceno až do 94 měsíců.
Sekundární cíl: Doba od první injekce do eGFR < 15 ml/min/1,73m² přetrvávající po dobu 30 dnů a/nebo chronické dialýzy a/nebo transplantace ledvin.
Časové okno: Od data první injekce do data eGFR < 15 mL/min/1,73m² hodnoceno až do 94 měsíců.
• Čas od první injekce do eGFR < 15 mL/min/1,73m² trvajícího 30 dnů a/nebo chronické dialýzy a/nebo transplantace ledvin.
Od data první injekce do data eGFR < 15 mL/min/1,73m² hodnoceno až do 94 měsíců.
Sekundární cíl: Úmrtnost ze všech příčin.
Časové okno: Od data první injekce až do úmrtí z jakékoli příčiny sledovaného až do 94 měsíců.
Čas od první injekce k úmrtí z jakékoli příčiny.
Od data první injekce až do úmrtí z jakékoli příčiny sledovaného až do 94 měsíců.
Sekundární cíl: Změny kvality života při onemocnění ledvin
Časové okno: Týden 52

• Změny od výchozí hodnoty v pacienty hlášeném výsledku z domény Zátěž onemocněním ledvin v 52. týdnu z Dotazníku kvality života při onemocnění ledvin (KDQOL).

Průzkum se používá k posouzení zátěže, příznaků/problémů a účinků onemocnění ledvin na kvalitu života pacienta.
Týden 52
Sekundární cíl: Kvalita života
Časové okno: Týden 52

Změny oproti výchozímu stavu v hlášených výsledcích pacientů EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ5D-5L) v týdnu 52.

Popisný systém je rozdělen do 5 úrovní vnímaných problémů, přičemž úroveň 1 (označuje žádný problém) a úroveň 5 (označuje extrémní problémy).
Týden 52

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Prokidney

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
PPD
IQVIA Pty Ltd

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Study Director, Prokidney

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. ledna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REGEN-006

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení